치료되지 않은 말초 T 세포 림프종 치료에서의 CMOEP

포함 기준:

1. 피험자는 본 연구를 완전히 이해하고 자발적으로 참여하며 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
2. 연령 ≥18세, ≤65세, 성별 제한 없음.
3. 예상 생존 기간 ≥ 3개월.
4. 조직학적으로 확인된 말초 T 세포 림프종 진단: 1) 불특정 말초 T 세포 림프종(ptcl-NOS) 2) 혈관면역모세포성 T 세포 림프종(AITL) 3) 역형성 거대 T 세포 림프종(ALCL), ALK+ 4) 역형성 큰 T 세포 림프종 T-세포 림프종(ALCL), ALK- 5) 연구자가 생각하는 PTCL의 다른 하위 유형이 그룹에 포함될 수 있습니다.
5. 화학 요법, 표적 요법, 면역 요법, 림프종에 대한 국소 방사선 요법(종양 관련 증상을 완화하기 위한 국소 방사선 요법 제외), 외과적 치료를 포함한 PTCL에 대한 이전 치료법이 없습니다.
6. 피험자는 lugano2014 기준에 따라 최소 하나의 평가 가능하거나 측정 가능한 병변이 있어야 합니다. 림프절 병변의 경우 길이와 직경이 > 1.5cm여야 합니다. 비림프절 병변의 경우 길이와 직경이 > 1.0cm여야 합니다.
7. 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 성과 상태(PS) 0-1.
8. 다음 기본 실험실 기준이 필요합니다: 절대 호중구 수(ANC) ≥1.5×10^9/L, 혈소판 수(PLT) ≥75×10^9/L, 헤모글로빈(HB)≥ 90g/L.
9. 총 혈청 크레아티닌(Scr) ≤1.5X 정상 상한(ULN), 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) ≤2.5X ULN, 빌리루빈(TBIL)≤1.5X ULN.

제외 기준:

1. 대상자는 이전에 다음과 같은 항종양 치료를 받은 적이 있다: 1) 미톡산트론 또는 미톡산트론 리포솜으로 치료받은 대상자, 2) 이전에 독소루비신 또는 기타 안트라사이클린 치료를 받았고, 독소루비신의 총 누적 용량이 360mg//이상이었다. m2(2mg 에피루비신에 상응하는 1mg 독소루비신).
2. 모든 연구 약물 또는 그 구성 요소에 대한 과민증.
3. 조절되지 않는 전신 질환(활동성 감염, 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병 등)
4. 심장 기능 및 질병은 다음 조건 중 하나를 충족합니다.1)긴 QTc 증후군 또는 QTc 간격 > 480ms;2)완전 좌각 차단, 등급 II 또는 III 방실 차단;3)약물 치료가 필요한 심각하고 조절되지 않는 부정맥;4) New York Heart Association 등급 ≥ II;5) 심박출률(LVEF)< 50%;6) 심근 경색, 불안정 협심증, 심각한 불안정 심실 부정맥 또는 치료가 필요한 기타 부정맥의 병력, 임상적으로 심각한 심낭 질환의 병력 , 또는 모집 전 6개월 이내에 급성 허혈 또는 활성 전도 시스템 이상에 대한 ECG 증거.
5. B형 간염 및 C형 간염 활동성 감염(B형 간염 바이러스 표면 항원 양성 및 B형 간염 바이러스 DNA가 1x10^3 copy/mL 이상, C형 간염 바이러스 RNA가 1x10^3 copy/mL 이상으로 정의됨).
6. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염(HIV 항체 양성).
7. 지난 5년 동안 효과적으로 조절된 비흑색종 피부 기저 세포 암종, 유방/자궁경부 상피내 암종 및 기타 종양을 제외한 다른 악성 종양이 있는 환자.
8. 1차 또는 2차 중추신경계(CNS) 림프종 또는 CNS 림프종 병력이 있는 환자.
9. 임신 및 수유 중인 여성과 피임 조치를 원하지 않는 가임기 환자.
10. 연구자가 결정한 본 연구에 부적합한 피험자.