CMOEP no Tratamento de Linfoma Periférico de Células T Não Tratado

Critério de inclusão:

1. Os sujeitos entendem e participam voluntariamente deste estudo e assinam o consentimento informado.
2. Idade ≥18, ≤65 anos, sem limitação de gênero.
3. Sobrevida esperada ≥ 3 meses.
4. Diagnóstico confirmado histologicamente de linfoma periférico de células T: 1) Linfoma periférico de células T não especificado (ptcl-NOS) 2) Linfoma angioimunoblástico de células T (AITL) 3) Linfoma anaplásico de grandes células T (ALCL), ALK+ 4) Anaplásico grande Linfoma de células T (ALCL), ALK-5) Outros subtipos de PTCL que o investigador acha que podem ser incluídos no grupo.
5. Nenhum tratamento anterior para PTCL, incluindo quimioterapia, terapia direcionada, imunoterapia, radioterapia local para linfoma (exceto radioterapia local para aliviar os sintomas relacionados ao tumor), tratamento cirúrgico.
6. Os indivíduos devem ter pelo menos uma lesão avaliável ou mensurável de acordo com os critérios lugano2014: para lesões linfonodais, o comprimento e o diâmetro devem ser > 1,5 cm; Para lesões não linfonodais, o comprimento e o diâmetro devem ser > 1,0cm.
7. Status de Desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
8. Os seguintes critérios laboratoriais basais são necessários: Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,5×10^9/L, Contagem de plaquetas (PLT) ≥75×10^9/L, Hemoglobina(HB)≥ 90 g/L.
9. Creatinina sérica total (Scr) ≤1,5X limite superior do normal (LSN), Alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤2,5X LSN, bilirrubina (TBIL)≤1,5X ULN.

Critério de exclusão:

1. O indivíduo já havia recebido qualquer um dos seguintes tratamentos antitumorais: 1) Indivíduos que foram tratados com mitoxantrona ou lipossomas de mitoxantrona; 2) Recebeu anteriormente doxorrubicina ou outro tratamento com antraciclina e a dose cumulativa total de doxorrubicina foi superior a 360 mg/ m2 (1 mg de doxorrubicina equivalente a 2 mg de epirrubicina).
2. Hipersensibilidade a qualquer medicamento do estudo ou seus componentes.
3. Doenças sistêmicas não controladas (como infecção ativa, hipertensão não controlada, diabetes, etc.)
4. A função e a doença cardíaca atendem a uma das seguintes condições: 1) Síndrome do QTc longo ou intervalo QTc > 480 ms; 2) Bloqueio completo do ramo esquerdo, bloqueio atrioventricular grau II ou III; 3) Arritmias graves e descontroladas que requerem tratamento medicamentoso; 4) Grau ≥ II da New York Heart Association; 5) Fração de ejeção cardíaca (FEVE) < 50%; 6) História de infarto do miocárdio, angina pectoris instável, arritmia ventricular instável grave ou qualquer outra arritmia que requeira tratamento, história de doença pericárdica clinicamente grave , ou evidência de ECG de isquemia aguda ou anormalidades do sistema de condução ativo dentro de 6 meses antes do recrutamento.
5. Infecção ativa por hepatite B e hepatite C (definida como antígeno de superfície do vírus da hepatite B positivo e DNA do vírus da hepatite B superior a 1x10^3 cópias/mL; RNA do vírus da hepatite C superior a 1x10^3 cópias/mL).
6. Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) (anticorpo HIV positivo).
7. Pacientes com outros tumores malignos, exceto carcinoma basocelular de pele não melanoma efetivamente controlado, carcinoma de mama/cervical in situ e outros tumores durante os últimos 5 anos.
8. Pacientes com linfoma primário ou secundário do sistema nervoso central (SNC) ou história de linfoma do SNC.
9. Mulheres grávidas e lactantes e pacientes em idade fértil que não desejam tomar medidas contraceptivas.
10. Indivíduos inadequados para este estudo determinados pelo investigador.