CMOEP hoitamattoman perifeerisen T-solulymfooman hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Koehenkilöt ymmärtävät täysin ja osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
2. Ikä ≥18, ≤65 vuotta, ei sukupuolirajoituksia.
3. Odotettu elossaoloaika ≥ 3 kuukautta.
4. Histologisesti vahvistettu perifeerisen T-solulymfooman diagnoosi: 1) Perifeerinen T-solulymfooma määrittelemätön (ptcl-NOS) 2) Angioimmunoblastinen T-solulymfooma (AITL) 3) Anaplastinen suuri T-solulymfooma (ALCL), ALK+ 4) Anaplastinen suuri T-solulymfooma (ALCL), ALK- 5) Muut PTCL:n alatyypit, jotka tutkijan mielestä voidaan sisällyttää ryhmään.
5. Ei aikaisempaa PTCL-hoitoa, mukaan lukien kemoterapia, kohdennettu hoito, immunoterapia, paikallinen sädehoito lymfoomaan (paitsi paikallinen sädehoito kasvaimiin liittyvien oireiden lievittämiseksi), kirurginen hoito.
6. Koehenkilöillä on oltava vähintään yksi arvioitava tai mitattavissa oleva leesio lugano2014-kriteeriä kohti: imusolmukevaurioiden pituuden ja halkaisijan tulee olla > 1,5 cm; Muiden kuin imusolmukkeiden leesioiden pituuden ja halkaisijan tulee olla > 1,0 cm.
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) 0-1.
8. Seuraavat lähtötason laboratoriokriteerit vaaditaan: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5×10^9/l, verihiutalemäärä (PLT) ≥75×10^9/l, hemoglobiini (HB) ≥ 90 g/l.
9. Seerumin kokonaiskreatiniini (Scr) ≤1,5X normaalin yläraja (ULN), alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤2,5X ULN, bilirubiini (TBIL) ≤1,5X ULN.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilas oli aiemmin saanut mitä tahansa seuraavista kasvainten vastaisista hoidoista: 1) koehenkilöt, joita on hoidettu mitoksantronilla tai mitoksantroniliposomeilla; 2) aiemmin saaneet doksorubisiini- tai muuta antrasykliinihoitoa, ja doksorubisiinin kumulatiivinen kokonaisannos oli yli 360 mg/ m2 (1 mg doksorubisiinia vastaa 2 mg epirubisiinia).
2. Yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai sen aineosille.
3. Hallitsemattomat systeemiset sairaudet (kuten aktiivinen infektio, hallitsematon verenpainetauti, diabetes jne.)
4. Sydämen toiminta ja sairaus täyttävät yhden seuraavista ehdoista: 1) Pitkä QTc-oireyhtymä tai QTc-aika > 480 ms; 2) Täydellinen vasemman nipun haarakatkos, asteen II tai III eteiskammiokatkos; 3) vakavat ja hallitsemattomat rytmihäiriöt, jotka vaativat lääkehoitoa;4) New York Heart Associationin luokka ≥ II; 5) Sydämen ejektiofraktio (LVEF) < 50 %; 6) anamneesissa sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, vaikea epästabiili kammiorytmi tai mikä tahansa muu hoitoa vaativa rytmihäiriö, kliinisesti vakava sydänpussi tai EKG-merkkejä akuutista iskemiasta tai aktiivisesta johtumisjärjestelmän poikkeavuudesta 6 kuukauden sisällä ennen työhönottoa.
5. Hepatiitti B- ja hepatiitti C -aktiivinen infektio (määritelty hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenipositiiviseksi ja hepatiitti B -viruksen DNA:ksi yli 1x10^3 kopiota/ml; hepatiitti C -viruksen RNA:ta korkeampi kuin 1x10^3 kopiota/ml).
6. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio (HIV-vasta-ainepositiivinen).
7. Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia, lukuun ottamatta tehokkaasti hallittua ei-melanoomaa ihotyvisolusyöpää, rinta-/kohdunkaulan karsinoomaa in situ ja muita kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana.
8. Potilaat, joilla on primaarinen tai sekundaarinen keskushermoston (CNS) lymfooma tai aiempi keskushermoston lymfooma.
9. Raskaana olevat ja imettävät naiset sekä hedelmällisessä iässä olevat potilaat, jotka eivät ole halukkaita käyttämään ehkäisyä.
10. Tutkijan määrittelemät aiheet, jotka eivät sovellu tähän tutkimukseen.