CMOEP bij de behandeling van onbehandeld perifeer T-cellymfoom

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen begrijpen dit volledig en nemen vrijwillig deel aan dit onderzoek en ondertekenen geïnformeerde toestemming.
2. Leeftijd ≥18, ≤65 jaar, geen geslachtsbeperking.
3. Verwachte overleving ≥ 3 maanden.
4. Histologisch bevestigde diagnose van perifeer T-cellymfoom: 1) Perifeer T-cellymfoom niet gespecificeerd (ptcl-NOS) 2) Angioimmunoblastisch T-cellymfoom (AITL) 3) Anaplastisch groot T-cellymfoom (ALCL), ALK+ 4) Anaplastisch groot T-cellymfoom (ALCL), ALK-5) Andere subtypes van PTCL waarvan de onderzoeker denkt dat ze in de groep kunnen worden opgenomen.
5. Geen eerdere behandeling voor PTCL, inclusief chemotherapie, gerichte therapie, immunotherapie, lokale radiotherapie voor lymfoom (behalve lokale radiotherapie om tumorgerelateerde symptomen te verlichten), chirurgische behandeling.
6. Proefpersonen moeten ten minste één evalueerbare of meetbare laesie hebben volgens lugano2014-criteria: voor lymfeklierlaesies moeten de lengte en diameter > 1,5 cm zijn; Voor niet-lymfeklierlaesies moeten de lengte en diameter > 1,0 cm zijn.
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus (PS) 0-1.
8. De volgende baseline laboratoriumcriteria zijn vereist: absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×10^9/l, aantal bloedplaatjes (PLT) ≥75×10^9/l, hemoglobine (HB)≥ 90 g/l.
9. Totaal serumcreatinine (Scr) ≤1,5x bovengrens van normaal (ULN), alanineaminotransferase (ALAT) en aspartaataminotransferase (AST) ≤2,5x ULN, bilirubine (TBIL)≤1,5x ULN.

Uitsluitingscriteria:

1. De proefpersoon had eerder een van de volgende antitumorbehandelingen ondergaan: 1) Proefpersonen die zijn behandeld met mitoxantron of mitoxantronliposomen; 2) Eerder een behandeling met doxorubicine of een andere anthracycline hebben gekregen en de totale cumulatieve dosis doxorubicine was meer dan 360 mg/ m2 (1 mg doxorubicine komt overeen met 2 mg epirubicine).
2. Overgevoeligheid voor een onderzoeksgeneesmiddel of de componenten ervan.
3. Ongecontroleerde systemische ziekten (zoals actieve infectie, ongecontroleerde hypertensie, diabetes, etc.)
4. Hartfunctie en -ziekte voldoen aan een van de volgende voorwaarden: 1) Lang QTc-syndroom of QTc-interval > 480 ms; 2) Volledig linkerbundeltakblok, graad II of III atrioventriculair blok; 3) Ernstige en ongecontroleerde aritmieën die medicamenteuze behandeling vereisen; 4) New York Heart Association graad ≥ II;5）Cardiale ejectiefractie (LVEF)< 50%;6）Een voorgeschiedenis van myocardinfarct, onstabiele angina pectoris, ernstige onstabiele ventriculaire aritmie of enige andere aritmie waarvoor behandeling nodig is, een voorgeschiedenis van klinisch ernstige pericardiale ziekte , of ECG-bewijs van acute ischemie of afwijkingen van het actieve geleidingssysteem binnen 6 maanden vóór rekrutering.
5. Hepatitis B- en hepatitis C-actieve infectie (gedefinieerd als hepatitis B-virus-oppervlakte-antigeenpositief en hepatitis B-virus-DNA hoger dan 1x10^3 kopie/ml; hepatitis C-virus-RNA hoog dan 1x10^3 kopie/ml).
6. Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) (HIV-antilichaampositief).
7. Patiënten met andere kwaadaardige tumoren, behalve effectief gecontroleerd niet-melanoom huidbasaalcelcarcinoom, borst-/baarmoederhalscarcinoom in situ en andere tumoren gedurende de afgelopen 5 jaar.
8. Patiënten met primair of secundair centraal zenuwstelsel (CZS)-lymfoom of een voorgeschiedenis van CZS-lymfoom.
9. Zwangere en zogende vrouwen en patiënten in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptiemaatregelen willen nemen.
10. Ongeschikte proefpersonen voor dit onderzoek bepaald door de onderzoeker.