CMOEP i behandling af ubehandlet perifert T-celle lymfom

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonerne forstår fuldt ud og deltager frivilligt i denne undersøgelse og underskriver informeret samtykke.
2. Alder ≥18, ≤65 år, ingen kønsbegrænsning.
3. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder.
4. Histologisk bekræftet diagnose af perifert T-celle lymfom： 1) Perifert T-celle lymfom uspecificeret (ptcl-NOS) 2) Angioimmunoblastisk T-celle lymfom (AITL) 3) Anaplastisk stort T-celle lymfom (ALCL), ALK+ 4) Anaplastisk stort T-celle lymfom (ALCL), ALK- 5) Andre undertyper af PTCL, som investigator mener kan inkluderes i gruppen.
5. Ingen tidligere behandling for PTCL, inklusive kemoterapi, målrettet terapi, immunterapi, lokal strålebehandling mod lymfom (undtagen lokal strålebehandling for at lindre tumorrelaterede symptomer), kirurgisk behandling.
6. Forsøgspersoner skal have mindst én evaluerbar eller målbar læsion pr. lugano2014-kriterier: for lymfeknudelæsioner skal længden og diameteren være > 1,5 cm; For ikke-lymfeknudelæsioner skal længden og diameteren være > 1,0 cm.
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) 0-1.
8. Følgende baseline laboratoriekriterier er påkrævet: Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5×10^9/L, Trombocyttal (PLT) ≥75×10^9/L, Hæmoglobin(HB)≥ 90 g/L.
9. Total serumkreatinin (Scr) ≤1,5X øvre normalgrænse (ULN), Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2,5X ULN, bilirubin (TBIL)≤1,5X ULN.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen havde tidligere modtaget en af ​​følgende antitumorbehandlinger:1）Forsøgspersoner, der er blevet behandlet med mitoxantron eller mitoxantronliposomer;2）Tidligere modtog doxorubicin eller anden anthracyclinbehandling, og den samlede kumulative dosis af doxorubicin var mere end 360 mg/ m2 (1 mg doxorubicin svarende til 2 mg epirubicin).
2. Overfølsomhed over for ethvert forsøgslægemiddel eller dets komponenter.
3. Ukontrollerede systemiske sygdomme (såsom aktiv infektion, ukontrolleret hypertension, diabetes osv.)
4. Hjertefunktion og sygdom opfylder en af ​​følgende betingelser:1）Lang QTc-syndrom eller QTc-interval > 480 ms;2）Fuldstændig venstre grenblok, grad II eller III atrioventrikulær blokering;3）Alvorlige og ukontrollerede arytmier, der kræver lægemiddelbehandling;4） New York Heart Association grad ≥ II;5）Cardiac ejektionsfraktion (LVEF) < 50%;6） En historie med myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, svær ustabil ventrikulær arytmi eller enhver anden behandlingskrævende arytmi, en historie med klinisk alvorlig pericardial sygdom eller EKG-bevis for akut iskæmi eller abnormiteter i aktivt ledningssystem inden for 6 måneder før rekruttering.
5. Hepatitis B og hepatitis C aktiv infektion (defineret som hepatitis B virus overfladeantigen positiv og hepatitis B virus DNA højere end 1x10^3 kopi/ml; hepatitis C virus RNA høj end 1x10^3 kopi/ml).
6. Human immundefekt virus (HIV) infektion (HIV antistof positiv).
7. Patienter med andre ondartede tumorer, bortset fra effektivt kontrolleret non-melanom hudbasalcellecarcinom, bryst-/cervikalcarcinom in situ og anden tumor inden for de seneste 5 år.
8. Patienter med primært eller sekundært centralnervesystem (CNS) lymfom eller historie med CNS lymfom.
9. Gravide og ammende kvinder og patienter i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at tage prævention.
10. Uegnede emner til denne undersøgelse bestemt af investigator.