CMOEP nel trattamento del linfoma a cellule T periferiche non trattate

Criterio di inclusione:

1. I soggetti comprendono pienamente e partecipano volontariamente a questo studio e firmano il consenso informato.
2. Età ≥18, ≤65 anni, nessuna limitazione di genere.
3. Sopravvivenza attesa ≥ 3 mesi.
4. Diagnosi istologicamente confermata di linfoma periferico a cellule T: 1) Linfoma periferico a cellule T non specificato (ptcl-NOS) 2) Linfoma angioimmunoblastico a cellule T (AITL) 3) Linfoma anaplastico a grandi cellule T (ALCL), ALK+ 4) Anaplastico a grandi cellule T Linfoma a cellule T (ALCL), ALK-5) Altri sottotipi di PTCL che lo sperimentatore ritiene possano essere inclusi nel gruppo.
5. Nessun trattamento precedente per PTCL, inclusa chemioterapia, terapia mirata, immunoterapia, radioterapia locale per linfoma (ad eccezione della radioterapia locale per alleviare i sintomi correlati al tumore), trattamento chirurgico.
6. I soggetti devono avere almeno una lesione valutabile o misurabile secondo i criteri lugano2014: per le lesioni linfonodali, la lunghezza e il diametro devono essere > 1,5 cm; Per le lesioni non linfonodali, la lunghezza e il diametro devono essere > 1,0 cm.
7. Performance Status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
8. Sono richiesti i seguenti criteri di laboratorio al basale: conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1,5×10^9/L, conta piastrinica (PLT) ≥75×10^9/L, emoglobina (HB)≥ 90 g/L.
9. Creatinina sierica totale (Scr) ≤1,5X limite superiore della norma (ULN), alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤2,5X ULN, bilirubina (TBIL)≤1,5X ULN.

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto aveva precedentemente ricevuto uno dei seguenti trattamenti antitumorali: 1) Soggetti che sono stati trattati con mitoxantrone o liposomi di mitoxantrone; m2 (1 mg di doxorubicina equivalente a 2 mg di epirubicina).
2. Ipersensibilità a qualsiasi farmaco in studio o ai suoi componenti.
3. Malattie sistemiche non controllate (come infezione attiva, ipertensione incontrollata, diabete, ecc.)
4. La funzione cardiaca e la malattia soddisfano una delle seguenti condizioni: 1）Sindrome del QTc lungo o intervallo QTc > 480 ms;2）Blocco di branca sinistro completo, blocco atrioventricolare di grado II o III;3）Aritmie gravi e incontrollate che richiedono trattamento farmacologico;4） Grado New York Heart Association ≥ II;5）Frazione di eiezione cardiaca (LVEF)<50%;6）Una storia di infarto del miocardio, angina pectoris instabile, grave aritmia ventricolare instabile o qualsiasi altra aritmia che richieda trattamento, una storia di malattia del pericardio clinicamente grave , o evidenza ECG di ischemia acuta o anomalie del sistema di conduzione attiva entro 6 mesi prima del reclutamento.
5. Infezione attiva da epatite B ed epatite C (definita come antigene di superficie del virus dell'epatite B positivo e DNA del virus dell'epatite B superiore a 1x10^3 copie/mL; RNA del virus dell'epatite C superiore a 1x10^3 copie/mL).
6. Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) (anticorpo HIV positivo).
7. Pazienti con altri tumori maligni, ad eccezione del carcinoma basocellulare cutaneo non melanoma efficacemente controllato, del carcinoma mammario/cervicale in situ e di altri tumori negli ultimi 5 anni.
8. Pazienti con linfoma primario o secondario del sistema nervoso centrale (SNC) o storia di linfoma del SNC.
9. Donne in gravidanza e in allattamento e pazienti in età fertile che non sono disposte ad adottare misure contraccettive.
10. Soggetti non idonei per questo studio determinati dallo sperimentatore.