CMOEP bei der Behandlung des unbehandelten peripheren T-Zell-Lymphoms

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden verstehen und nehmen freiwillig an dieser Studie teil und unterschreiben ihre Einverständniserklärung.
2. Alter ≥18, ≤65 Jahre, keine Geschlechtsbeschränkung.
3. Erwartetes Überleben ≥ 3 Monate.
4. Histologisch bestätigte Diagnose eines peripheren T-Zell-Lymphoms: 1) Peripheres T-Zell-Lymphom nicht näher bezeichnet (ptcl-NOS) 2) Angioimmunoblastisches T-Zell-Lymphom (AITL) 3) Anaplastisches großes T-Zell-Lymphom (ALCL), ALK+ 4) Anaplastisches großes T-Zell-Lymphom (ALCL), ALK- 5) Andere Subtypen von PTCL, von denen der Prüfarzt annimmt, dass sie in die Gruppe aufgenommen werden können.
5. Keine vorherige Behandlung von PTCL, einschließlich Chemotherapie, zielgerichtete Therapie, Immuntherapie, lokale Strahlentherapie bei Lymphom (außer lokaler Strahlentherapie zur Linderung tumorbedingter Symptome), chirurgische Behandlung.
6. Die Probanden müssen mindestens eine auswertbare oder messbare Läsion gemäß Lugano2014-Kriterien aufweisen: Bei Lymphknotenläsionen sollten Länge und Durchmesser > 1,5 cm betragen; Bei Nicht-Lymphknotenläsionen sollten Länge und Durchmesser > 1,0 cm betragen.
7. Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
8. Die folgenden grundlegenden Laborkriterien sind erforderlich: Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9/l, Thrombozytenzahl (PLT) ≥ 75 × 10 ^ 9/l, Hämoglobin (HB) ≥ 90 g/l.
9. Gesamtserumkreatinin (Scr) ≤ 1,5 x Obergrenze des Normalwertes (ULN), Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ 2,5 x ULN, Bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 x ULN.

Ausschlusskriterien:

1. Der Proband hatte zuvor eine der folgenden Antitumorbehandlungen erhalten: 1） Probanden, die mit Mitoxantron oder Mitoxantron-Liposomen behandelt wurden; 2） Früher eine Doxorubicin- oder andere Anthracyclin-Behandlung erhalten, und die kumulative Gesamtdosis von Doxorubicin betrug mehr als 360 mg/ m2 (1 mg Doxorubicin entspricht 2 mg Epirubicin).
2. Überempfindlichkeit gegen ein Studienmedikament oder seine Bestandteile.
3. Unkontrollierte systemische Erkrankungen (wie aktive Infektion, unkontrollierter Bluthochdruck, Diabetes usw.)
4. Herzfunktion und -erkrankung erfüllen eine der folgenden Bedingungen: 1）Long-QTc-Syndrom oder QTc-Intervall > 480 ms;2）Kompletter Linksschenkelblock, atrioventrikulärer Block Grad II oder III;3）Schwere und unkontrollierte Arrhythmien, die eine medikamentöse Behandlung erfordern;4） New York Heart Association Grad ≥ II;5）Cardiac Ejection Fraction (LVEF)< 50%;6）Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, schwere instabile ventrikuläre Arrhythmie oder andere behandlungsbedürftige Arrhythmien in der Vorgeschichte, klinisch schwerwiegende Perikarderkrankung in der Vorgeschichte , oder EKG-Beweis einer akuten Ischämie oder Anomalien des aktiven Reizleitungssystems innerhalb von 6 Monaten vor der Rekrutierung.
5. Aktive Hepatitis-B- und Hepatitis-C-Infektion (definiert als Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigen-positiv und Hepatitis-B-Virus-DNA höher als 1x10^3 Kopien/ml; Hepatitis-C-Virus-RNA höher als 1x10^3 Kopien/ml).
6. Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) (HIV-Antikörper-positiv).
7. Patienten mit anderen bösartigen Tumoren, mit Ausnahme von wirksam kontrolliertem Basalzellkarzinom der Haut ohne Melanom, Brust-/Zervixkarzinom in situ und anderen Tumoren in den letzten 5 Jahren.
8. Patienten mit primärem oder sekundärem Lymphom des Zentralnervensystems (ZNS) oder ZNS-Lymphom in der Vorgeschichte.
9. Schwangere und stillende Frauen und Patienten im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen.
10. Ungeeignete Probanden für diese Studie vom Prüfarzt bestimmt.