CMOEP en el tratamiento del linfoma periférico de células T no tratado

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos entienden completamente y participan voluntariamente en este estudio y firman un consentimiento informado.
2. Edad ≥18, ≤65 años, sin limitación de género.
3. Supervivencia esperada ≥ 3 meses.
4. Diagnóstico histológicamente confirmado de linfoma periférico de células T: 1) Linfoma periférico de células T no especificado (ptcl-NOS) 2) Linfoma angioinmunoblástico de células T (AITL) 3) Linfoma anaplásico de células T grandes (ALCL), ALK+ 4) Linfoma anaplásico de células T grandes Linfoma de células T (ALCL), ALK-5) Otros subtipos de PTCL que el investigador cree que pueden incluirse en el grupo.
5. Sin tratamiento previo para el PTCL, incluida la quimioterapia, la terapia dirigida, la inmunoterapia, la radioterapia local para el linfoma (excepto la radioterapia local para aliviar los síntomas relacionados con el tumor), el tratamiento quirúrgico.
6. Los sujetos deben tener al menos una lesión evaluable o medible según los criterios de lugano 2014: para las lesiones de los ganglios linfáticos, la longitud y el diámetro deben ser > 1,5 cm; Para las lesiones que no son de ganglios linfáticos, la longitud y el diámetro deben ser > 1,0 cm.
7. Estado funcional (PS) del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-1.
8. Se requieren los siguientes criterios de laboratorio de referencia: Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L, Recuento de plaquetas (PLT) ≥ 75 × 10 ^ 9/L, Hemoglobina (HB) ≥ 90 g/L.
9. Creatinina sérica total (Scr) ≤1,5X límite superior normal (ULN), alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤2,5X ULN, bilirrubina (TBIL)≤1,5X ULN.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto había recibido previamente cualquiera de los siguientes tratamientos antitumorales: 1) Sujetos que habían sido tratados con mitoxantrona o liposomas de mitoxantrona; 2) Previamente recibieron tratamiento con doxorrubicina u otro tratamiento con antraciclina, y la dosis total acumulada de doxorrubicina fue superior a 360 mg/ m2 (1 mg de doxorrubicina equivalente a 2 mg de epirrubicina).
2. Hipersensibilidad a cualquier fármaco del estudio o sus componentes.
3. Enfermedades sistémicas no controladas (como infección activa, hipertensión no controlada, diabetes, etc.)
4. La función y la enfermedad cardíaca cumplen una de las siguientes condiciones: 1）Síndrome de QTc prolongado o intervalo QTc > 480 ms;2）Bloqueo completo de rama izquierda del haz de His, bloqueo auriculoventricular de grado II o III;3）Arritmias graves y no controladas que requieren tratamiento farmacológico;4） Grado de la New York Heart Association ≥ II;5）Fracción de eyección cardíaca (LVEF)< 50%;6）Antecedentes de infarto de miocardio, angina de pecho inestable, arritmia ventricular inestable grave o cualquier otra arritmia que requiera tratamiento, antecedentes de enfermedad pericárdica clínicamente grave , o evidencia ECG de isquemia aguda o anomalías activas del sistema de conducción dentro de los 6 meses anteriores al reclutamiento.
5. Infección activa por hepatitis B y hepatitis C (definida como antígeno de superficie del virus de la hepatitis B positivo y ADN del virus de la hepatitis B superior a 1x10^3 copias/ml; ARN del virus de la hepatitis C superior a 1x10^3 copias/ml).
6. Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (anticuerpos VIH positivos).
7. Pacientes con otros tumores malignos, excepto carcinoma basocelular cutáneo no melanoma, carcinoma de mama/cervicouterino in situ y otros tumores controlados eficazmente durante los últimos 5 años.
8. Pacientes con linfoma primario o secundario del sistema nervioso central (SNC) o antecedentes de linfoma del SNC.
9. Mujeres embarazadas y lactantes y pacientes en edad fértil que no deseen tomar medidas anticonceptivas.
10. Sujetos inadecuados para este estudio determinados por el investigador.