회전근 개 수리의 무세포 진피
2022년 7월 11일 업데이트: The Royal Orthopaedic Hospital NHS Trust
무세포 진피 이식편(ADG)이 회전근개에 통합되어 환자에 대한 위험 증가 없이 결과를 개선하는지 확인하기 위해
연구 개요
상세 설명
회전근개 치유는 20-50% 사이의 재파열률로 중요한 임상적 문제를 제기합니다.
수술 후 최종 기능적 결과는 치유와 관련이 있으며, 완전히 치유된 것이 가장 잘 수행됩니다.
수리 실패는 주로 기계적으로나 생물학적으로 힘줄 실패로 인해 발생합니다.
힘줄의 치유와 구조적 특성이 개선될 수 있다면 상당한 기능적 이득을 얻을 수 있습니다.
따라서 이 연구는 무세포 진피 이식편을 활용하여 수술 후 환자 결과를 개선하는 데 사용할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Birmingham, 영국
- The Royal Orthopaedic Hospital NHS Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술적 개입이 필요한 증상이 있는 회전근 개 파열.
- 관절경에서 1-5cm 사이의 눈물.
- 관절경 회전근개 봉합술.
- 서면 동의.
제외 기준:
- 회전근개 파열이 5cm 이상 1cm 미만인 경우
- 지표측에 영향을 미치는 골관절염의 임상적 또는 방사선학적 증거.
- 어깨와 관련된 보상 청구에 관련된 환자.
- 1년 동안 후속 조치에 참석할 수 없고 MRI 스캔을 반복할 수 없습니다.
- 이전 어깨 수술 또는 인덱스 쪽 근위 상완골 골절.
- 현재 연구에서 모집된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 진피 그룹
그룹은 표준 관리 치료 및 중재와 수술 중 무세포 진피 이식편의 사용을 받게 됩니다.
|
|
|
간섭 없음: 대조군
그룹은 표준 치료 및 개입을 받지만 무세포 진피 이식편은 수술 중 사용되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회전근개 치유
기간: 수술 후 12개월
|
MRI에서 회전근 개 치유
|
수술 후 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
웨스턴 온타리오 회전근개 점수
기간: 12 개월
|
그룹 간 점수 비교
|
12 개월
|
|
일정한 Murley 점수
기간: 12 개월
|
그룹 간 점수 비교
|
12 개월
|
|
미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사의 표준화된 형태
기간: 12 개월
|
그룹 간 점수 비교
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martyn Mr Snow, MD, The Royal Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 11일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .