Acellular Dermis in Rotator Cuff Repair
maanantai 11. heinäkuuta 2022 päivittänyt: The Royal Orthopaedic Hospital NHS Trust
Sen määrittämiseksi, liitetäänkö soluton ihosiirrännäinen (ADG) rotaattorimansettiin ja parantaako sen jälkeen tuloksia ilman, että potilaalle aiheutuu riskiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiertäjämansetin paraneminen aiheuttaa merkittävän kliinisen ongelman, sillä uudelleenrepeämisnopeus on 20–50 %.
Leikkauksen jälkeinen lopullinen toiminnallinen tulos korreloi paranemisen kanssa, ja täydellisesti paranevat suoriutuvat parhaiten.
Korjauksen epäonnistuminen johtuu pääasiassa jännevauriosta sekä mekaanisesti että biologisesti.
Jos jänteen paranemista ja rakenteellisia ominaisuuksia voidaan parantaa, voidaan saavuttaa merkittäviä toiminnallisia hyötyjä.
Tässä tutkimuksessa käytetään siksi soluttomia ihosiirteitä sen määrittämiseksi, voitaisiinko niitä käyttää parantamaan potilaiden tuloksia leikkauksen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- The Royal Orthopaedic Hospital NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireinen rotaattorimansetin repeämä, joka vaatii operatiivisen toimenpiteen.
- Repeämä, joka on 1-5 cm artroskopiassa.
- Artroskooppinen rotaattorimansetin korjaus.
- Kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Rotaattorimansetti repeytyy yli 5 cm ja alle 1 cm
- Kliininen tai radiologinen näyttö nivelrikosta, joka vaikuttaa indeksipuolelle.
- Potilaat, jotka ovat mukana olkapäähän liittyvässä korvausvaatimuksessa.
- Kyvyttömyys osallistua seurantaan 1 vuoden ajan ja toistuvaan magneettikuvaukseen.
- Aiempi olkapääleikkaus tai proksimaalinen olkaluumurtuma indeksipuolella.
- Potilaat, jotka on värvätty nykyiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: dermis ryhmä
Ryhmä saa standardinmukaista hoitoa ja interventioita sekä soluttoman ihosiirteen käyttöä leikkauksen aikana
|
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Ryhmä saa normaalia hoitoa ja interventioita, mutta solutonta ihosiirrettä ei käytetä leikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rotaattorimansetin paranemista
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kiertäjämansetin paraneminen magneettikuvauksessa
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontario Rotator-mansettipisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
pisteiden vertailu ryhmien välillä
|
12 kuukautta
|
|
Constant Murley pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
pisteiden vertailu ryhmien välillä
|
12 kuukautta
|
|
Amerikkalaiset olkapää- ja kyynärpääkirurgit ovat standardoituja
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
pisteiden vertailu ryhmien välillä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Martyn Mr Snow, MD, The Royal Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROH11ORTH09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .