염증 상태 모니터링
일반적으로 사용되는 면역 억제 약물로 치료되는 염증 상태에 대한 현재 및 권장 모니터링 전략에 대한 환자 및 의료 전문가의 견해 및 경험 탐색
면역억제제로 치료받는 염증성 질환이 있는 사람은 이 치료가 혈구 수, 간 및 신장에 미치는 잠재적인 부작용을 모니터링하기 위해 정기적인 혈액 검사를 받는 것이 좋습니다. 그러나 장기적으로 현재 권장되는 만큼 자주 모니터링이 필요한지 명확하지 않으며, 치료 1년 후 부작용이 거의 발생하지 않습니다. 현재 비용 효율적이면서도 안전한 최적의 혈액 검사 모니터링 전략을 결정하기 위한 연구가 진행 중입니다. 모니터링 전략의 모든 변경 사항은 환자와 환자를 치료하는 의료 전문가(HCP)가 수용할 수 있어야 합니다.
이 연구의 목적은 장기 면역 억제 약물에 대한 일반적인 염증성 질환이 있는 환자가 현재 권장되는 모니터링 혈액 검사에 얼마나 자주 참석하는지 측정하고 현재 혈액 검사 모니터링 전략에 대한 환자와 HCP의 견해와 경험, 수용 가능성을 밝히는 것입니다. 앞으로 이것에 대한 잠재적인 변화의.
첫째, 장기 면역 억제 치료에 대한 염증 상태가 있는 환자는 인구 통계학적 정보, 건강 상태, 면역 억제 치료, 모니터링 혈액 검사 준수 및 복용 의향에 대해 묻는 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 인터뷰에 참여합니다. 그런 다음 환자와 그러한 환자를 돌보는 HCP 모두 단일 반 구조화 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 인터뷰는 대면, 전화 또는 화상 통화로 최대 1시간 동안 지속되며 디지털 오디오 녹음됩니다. 환자 인터뷰는 현재 테스트의 위험, 이점 및 경험에 대한 인식과 이전 연구에서 나온 새로운 테스트 빈도에 대한 견해를 탐색합니다. HCP 인터뷰는 혈액 검사의 실용성, 유용성, 위험 및 이점, 이전 연구에서 나온 새로운 검사 빈도에 대한 견해를 포함하여 현재 검사에 대한 인식을 탐구합니다.
연구 결과는 새로운 모니터링 전략에 대한 권장 사항을 구체화하여 환자와 HCP가 수용할 수 있도록 합니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG5 1PB
- University of Nottingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 다음 염증성 질환 중 하나로 진단: 류마티스 관절염, 염증성 관절염, 염증성 장 질환, 건선 +/- 관절염, 강직성 척추염, 전신성 홍반성 루푸스 또는 반응성 관절염, 및
- 현재 6개월 이상 동안 다음 면역억제제 중 하나로 치료를 받고 있습니다. etanercept, adalimumab, infliximab, golimumab, 또는 certolizumab 또는 이들의 바이오시밀러).
제외 기준:
- 만성 신장 질환: 4기 또는 5기
- 만성 간질환: 자가면역성 간염, B형 또는 C형 간염, 간경화.
- 기존 혈액학적 이상: 골수이형성증, 호중구감소증 또는 혈소판감소증을 동반한 원발성 혈액학적 질환.
- 백치.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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면역억제제를 복용 중인 염증성 질환 환자
동의할 수 있는 18세 이상이고 위의 염증성 질환 중 하나로 진단되었으며 현재 다음 면역 억제 치료 중 하나로 6개월 이상 치료 중: 메토트렉세이트, 아자티오프린, 5-아세틸 살리실레이트, 설파살라진, 마이코페놀레이트 모페틸 , 레플루노마이드 또는 생물학적 제제.
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단일 설문지
단일 반구조화 질적 인터뷰는 대면 또는 전화 또는 화상 회의 통화로 수행됩니다.
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헬스 케어 전문가
상기 염증성 질환에 대한 장기 면역 억제 치료를 처방하고 모니터링한 경험이 있는 컨설턴트, 일반의(GP), 간호사 전문의, 개업 간호사 및 약사
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단일 반구조화 질적 인터뷰는 대면 또는 전화 또는 화상 회의 통화로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 모니터링 전략에 대한 환자 및 HCP의 견해와 경험을 탐색합니다.
기간: 1 일
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면접을 통해 결정됩니다
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1 일
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현재 모니터링 권장 사항으로 환자 순응도를 측정합니다.
기간: 1 일
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이는 환자 설문을 통해 결정됩니다.
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1 일
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환자와 HCP에게 이전 모델링 연습에서 나온 새로운 권장 모니터링 전략의 수용 가능성을 탐색합니다.
기간: 1 일
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면접을 통해 결정됩니다
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abhishek Abhishek, University of Nottingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21042 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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