Monitoramento de Condições Inflamatórias
Explorando as visões e experiências de pacientes e profissionais de saúde sobre as estratégias de monitoramento atuais e recomendadas para condições inflamatórias tratadas com drogas imunossupressoras comumente usadas
Recomenda-se que pessoas com doenças inflamatórias tratadas com medicamentos imunossupressores façam exames de sangue regulares para monitorar possíveis efeitos colaterais desse tratamento em seu hemograma, fígado e rins. No entanto, não está claro que o monitoramento seja necessário com a frequência recomendada atualmente a longo prazo, sendo raros os efeitos colaterais após um ano de tratamento. Um estudo está em andamento para determinar a estratégia ideal de monitoramento de exames de sangue que seja econômica, mas ainda segura. Qualquer alteração na estratégia de monitoramento deve ser aceitável para os pacientes e para os profissionais de saúde (PS) que os atendem.
Este estudo tem como objetivo medir a frequência com que os pacientes com condições inflamatórias comuns em uso de medicação imunossupressora de longo prazo comparecem aos exames de sangue de monitoramento conforme recomendado atualmente e descobrir as opiniões e experiências dos pacientes e dos profissionais de saúde sobre a estratégia atual de monitoramento de exames de sangue e a aceitabilidade de possíveis mudanças no futuro.
Em primeiro lugar, os pacientes com uma condição inflamatória em tratamento imunossupressor de longo prazo serão convidados a preencher um questionário que perguntará sobre suas informações demográficas, condição(ões) médica(s), tratamento imunossupressor, adesão aos exames de sangue de monitoramento e vontade de fazer parte em uma entrevista. Em seguida, tanto os pacientes quanto os profissionais de saúde que cuidam desses pacientes serão convidados a participar de uma única entrevista semiestruturada. As entrevistas serão presenciais, por telefone ou videochamada, com duração de até uma hora e gravadas em áudio digital. As entrevistas com os pacientes explorarão suas percepções de risco, benefícios e experiências dos testes atuais e opiniões sobre as novas frequências de testes que surgiram no estudo anterior. As entrevistas com profissionais de saúde explorarão suas percepções sobre os testes atuais, incluindo aspectos práticos, utilidade, riscos e benefícios dos exames de sangue e opiniões sobre as novas frequências de testes emergentes do estudo anterior.
As descobertas moldarão as recomendações para uma nova estratégia de monitoramento, garantindo que seja aceitável para pacientes e profissionais de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
- University of Nottingham
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Capacidade de dar consentimento informado
- Diagnóstico com uma das seguintes doenças inflamatórias: artrite reumatoide, artrite inflamatória, doença inflamatória intestinal, psoríase +/- artrite, espondilite anquilosante, lúpus eritematoso sistêmico ou artrite reativa e
- Atualmente tratado com um dos seguintes tratamentos imunossupressores por seis meses ou mais: metotrexato, azatioprina, 5-acetil salicilatos, sulfassalazina, micofenolato de mofetil, leflunomida ou biológicos (agentes anti-TNF-α, por exemplo, etanercepte, adalimumabe, infliximabe, golimumabe ou certolizumabe ou seus biossimilares).
Critério de exclusão:
- Doença renal crônica: estágio 4 ou estágio 5
- Doença hepática crônica: hepatite autoimune, hepatite B ou C, cirrose.
- Anomalias hematológicas pré-existentes: Mielodisplasia, doenças hematológicas primárias com neutropenia ou trombocitopenia.
- Demência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com doença inflamatória tomando medicamentos imunossupressores
Maiores de 18 anos, capazes de dar consentimento, diagnosticados com uma das condições inflamatórias acima e atualmente tratados com um dos seguintes tratamentos imunossupressores por seis meses ou mais: metotrexato, azatioprina, 5-acetil salicilatos, sulfassalazina, micofenolato de mofetil , leflunomida ou biológicos.
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Um único questionário
Uma única entrevista qualitativa semiestruturada realizada face a face ou por telefone ou videoconferência.
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Profissionais de saúde
Consultores, clínicos gerais (GPs), especialistas em enfermagem, enfermeiras práticas e farmacêuticos com experiência na prescrição e monitoramento de tratamentos imunossupressores de longo prazo para as doenças inflamatórias acima
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Uma única entrevista qualitativa semiestruturada realizada face a face ou por telefone ou videoconferência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Explorar as visões e experiências de pacientes e profissionais de saúde sobre as estratégias de monitoramento atuais.
Prazo: 1 dia
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Isso será determinado através de entrevista
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1 dia
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Para medir a adesão do paciente com as recomendações de monitoramento atuais.
Prazo: 1 dia
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Isso será determinado através do questionário do paciente
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1 dia
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Explorar a aceitabilidade da nova estratégia de monitoramento recomendada emergente de um exercício de modelagem anterior para pacientes e profissionais de saúde.
Prazo: 1 dia
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Isso será determinado através de entrevista
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abhishek Abhishek, University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças de pele
- Infecções
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Atributos da doença
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Gastroenterite
- Doenças Intestinais
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Espondilartropatias
- Espondilartrite
- Espondilite
- Artrite Infecciosa
- Doença crônica
- Distúrbios pós-infecciosos
- Artrite
- Lúpus Eritematoso Sistêmico
- Psoríase
- Doença de Crohn
- Artrite, Psoriática
- Artrite Reativa
Outros números de identificação do estudo
- 21042 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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