Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduksellisten tilojen seuranta

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Nottingham

Potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten näkemysten ja kokemusten tutkiminen nykyisistä ja suositelluista seurantastrategioista yleisesti käytetyillä immuunivastetta heikentävillä lääkkeillä hoidetuissa tulehdustiloissa

Tulehduksellisia sairauksia sairastaville, joita hoidetaan immuunivastetta heikentävillä lääkkeillä, suositellaan ottamaan säännöllisesti verikokeita, jotta voidaan seurata tämän hoidon mahdollisia sivuvaikutuksia heidän verenkuvaan, maksaan ja munuaisiinsa. Ei kuitenkaan ole selvää, että seurantaa tarvitaan niin usein kuin tällä hetkellä suositellaan pitkällä aikavälillä, sillä sivuvaikutukset ovat harvinaisia ​​vuoden hoidon jälkeen. Parhaillaan on meneillään tutkimus optimaalisen verikokeiden seurantastrategian määrittämiseksi, joka on kustannustehokas mutta silti turvallinen. Kaikkien seurantastrategian muutosten tulee olla potilaiden ja heitä hoitavien terveydenhuollon ammattilaisten (HCP) hyväksymiä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata, kuinka usein potilaiden, joilla on yleisiä tulehdussairauksia pitkäaikaisella immuunivastetta hillitsevällä lääkityksellä, osallistuvat seurantaverikokeiluun, kuten tällä hetkellä suositellaan, ja paljastaa potilaiden ja HCP:n näkemykset ja kokemukset nykyisestä verikokeen seurantastrategiasta ja hyväksyttävyydestä. mahdollisista muutoksista tähän tulevaisuudessa.

Ensinnäkin potilaita, joilla on tulehdussairaus ja jotka saavat pitkäaikaista immuunivastetta heikentävää hoitoa, pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa kysytään heidän demografisista tiedoistaan, lääketieteellisestä tilastaan, immuunivastetta heikentävästä hoidosta, seurantaan sitoutumisesta ja halukkuudestaan ​​ottaa verikokeita. osallistua haastatteluun. Sitten sekä potilaat että tällaisia ​​potilaita hoitavat terveydenhuollon ammattilaiset kutsutaan osallistumaan yhteen, osittain jäsenneltyyn haastatteluun. Haastattelut ovat kasvokkain, puhelimitse tai videopuhelulla, kestävät enintään tunnin ja ne tallennetaan digitaalisesti. Potilashaastatteluissa selvitetään heidän käsityksiään riskeistä, hyödyistä ja kokemuksista nykyisestä testauksesta sekä näkemyksiä uusista testaustiheydistä, jotka nousevat esiin edellisen tutkimuksen aikana. HCP-haastatteluissa selvitetään heidän käsityksiään nykyisestä testauksesta, mukaan lukien verikokeiden käytännöllisyydestä, hyödyllisyydestä, riskeistä ja hyödyistä sekä näkemyksiä aiemman tutkimuksen uusista testaustiheydistä.

Tulokset muovaavat suosituksia uudeksi seurantastrategiaksi varmistaen, että se on potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten hyväksyttävissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

664

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Amy Fuller

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Abhishek Abhishek

Opiskelupaikat

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • University of Nottingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Toissijaisen hoidon klinikka ja yleinen väestö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta ja enemmän
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Diagnoosi jollakin seuraavista tulehdussairauksista: nivelreuma, tulehduksellinen niveltulehdus, tulehduksellinen suolistosairaus, psoriasis +/- niveltulehdus, selkärankareuma, systeeminen lupus erythematosus tai reaktiivinen niveltulehdus ja
  • Tällä hetkellä hoidetaan jollakin seuraavista immuunivastetta heikentävistä hoidoista kuuden kuukauden ajan tai pidempään: metotreksaatti, atsatiopriini, 5-asetyylisalisylaatit, sulfasalatsiini, mykofenolaattimofetiili, leflunomidi tai biologiset aineet (anti-TNF-α-aineet, esim. etanersepti, adalimumabi, infliksimabi, golimumabi tai sertolitsumabi tai niiden biologisesti samanlaiset).

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen munuaissairaus: vaihe 4 tai vaihe 5
  • Krooninen maksasairaus: Autoimmuunihepatiitti, hepatiitti B tai C, kirroosi.
  • Aiemmin olemassa olevat hematologiset poikkeavuudet: Myelodysplasia, primaariset hematologiset sairaudet, joihin liittyy neutropeniaa tai trombosytopeniaa.
  • Dementia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on tulehdussairaus ja jotka käyttävät immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, jotka voivat antaa suostumuksensa, joilla on diagnosoitu jokin edellä mainituista tulehdustiloista ja joita hoidetaan tällä hetkellä jollakin seuraavista immuunivastetta heikentävistä hoidoista kuuden kuukauden ajan tai kauemmin: metotreksaatti, atsatiopriini, 5-asetyylisalisylaatit, sulfasalatsiini, mykofenolaattimofetiili , leflunomidi tai biologiset aineet.
Yksi kyselylomake
Yksi puolistrukturoitu laadullinen haastattelu, joka suoritetaan kasvokkain tai puhelin- tai videoneuvotteluna.
Terveydenhuollon ammattilaiset
Konsultit, yleislääkärit, sairaanhoitajan erikoislääkärit, sairaanhoitajat ja proviisorit, joilla on kokemusta pitkäaikaisten immuunivastetta heikentävien hoitojen määräämisestä ja seurannasta yllä mainittuihin tulehdussairauksiin
Yksi puolistrukturoitu laadullinen haastattelu, joka suoritetaan kasvokkain tai puhelin- tai videoneuvotteluna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia potilaiden ja terveydenhuoltohenkilöstön näkemyksiä ja kokemuksia nykyisistä seurantastrategioista.
Aikaikkuna: 1 päivä
Tämä selviää haastattelussa
1 päivä
Potilaan hoitoon sitoutumisen mittaaminen nykyisten seurantasuositusten mukaisesti.
Aikaikkuna: 1 päivä
Tämä selviää potilaskyselyn avulla
1 päivä
Tutkia aiemmasta mallintamisesta syntyneen uuden suositellun seurantastrategian hyväksyttävyyttä potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille.
Aikaikkuna: 1 päivä
Tämä selviää haastattelussa
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Abhishek Abhishek, University of Nottingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

3
Tilaa