Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af inflammatoriske tilstande

26. februar 2024 opdateret af: University of Nottingham

Udforskning af patienters og sundhedsprofessionelles synspunkter og erfaringer med de nuværende og anbefalede overvågningsstrategier for inflammatoriske tilstande behandlet med almindeligt anvendte immunundertrykkende lægemidler

Personer med inflammatoriske sygdomme behandlet med immunsupprimerende medicin anbefales at have regelmæssige blodprøver for at overvåge potentielle bivirkninger af denne behandling på deres blodtal, lever og nyrer. Det er dog ikke klart, at der er behov for monitorering så hyppigt som i øjeblikket anbefalet på lang sigt, idet bivirkninger er sjældne efter et års behandling. En undersøgelse er i øjeblikket i gang for at bestemme den optimale blodprøveovervågningsstrategi, som er omkostningseffektiv, men stadig sikker. Eventuelle ændringer i monitoreringsstrategien skal være acceptable for patienter og de sundhedsprofessionelle (HCP), der behandler dem.

Denne undersøgelse har til formål at måle, hvor ofte patienter med almindelige inflammatoriske tilstande på langvarig immunundertrykkende medicin deltager i deres monitorering af blodprøver som anbefalet på nuværende tidspunkt, og afdække patienters og HCP synspunkter og erfaringer med den nuværende blodprøvemonitoreringsstrategi og acceptabiliteten. potentielle ændringer heraf i fremtiden.

For det første vil patienter med en inflammatorisk tilstand på langvarig immunsupprimerende behandling blive inviteret til at udfylde et spørgeskema, som vil spørge om deres demografiske oplysninger, medicinske tilstand(er), immunsupprimerende behandling, overholdelse af monitoreringsblodprøverne og vilje til at tage del i et interview. Derefter vil både patienter og sundhedspersonale, der tager sig af sådanne patienter, blive inviteret til at deltage i et enkelt, semistruktureret interview. Interviews vil foregå ansigt til ansigt, via telefon eller videoopkald, varer op til en time og optages digitalt. Patientinterviews vil udforske deres opfattelse af risiko, fordele og erfaringer med nuværende test og synspunkter om de nye testfrekvenser, der dukker op fra undersøgelsen tidligere. HCP-interviews vil udforske deres opfattelse af aktuelle tests, herunder de praktiske forhold, anvendeligheden, risiciene og fordelene ved blodprøverne og synspunkter om de nye testfrekvenser, der dukker op fra undersøgelsen tidligere.

Resultaterne vil forme anbefalingerne til en ny monitoreringsstrategi, der sikrer, at den er acceptabel for patienter og HCP'er.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

664

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • University of Nottingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sekundær plejeklinik og almindelig befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og derover
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Diagnose med en af ​​følgende inflammatoriske sygdomme: reumatoid arthritis, inflammatorisk arthritis, inflammatorisk tarmsygdom, psoriasis +/- arthritis, ankyloserende spondylitis, systemisk lupus erythematosus eller reaktiv arthritis, og
  • Behandles i øjeblikket med en af ​​følgende immunsupprimerende behandlinger i seks måneder eller længere: methotrexat, azathioprin, 5-acetylsalicylater, sulfasalazin, mycophenolatmofetil, leflunomid eller biologiske midler (anti-TNF-α-midler, f.eks. etanercept, adalimumab, infliximab, golimumab eller certolizumab eller deres biosimilære).

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyresygdom: trin 4 eller trin 5
  • Kronisk leversygdom: Autoimmun hepatitis, hepatitis B eller C, skrumpelever.
  • Eksisterende hæmatologiske abnormiteter: Myelodysplasi, primære hæmatologiske sygdomme med neutropeni eller trombocytopeni.
  • Demens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med en inflammatorisk sygdom, der tager immunsupprimerende medicin
I alderen 18 år og derover, i stand til at give samtykke, diagnosticeret med en af ​​ovennævnte betændelsestilstande og i øjeblikket behandlet med en af ​​følgende immunsupprimerende behandlinger i seks måneder eller længere: methotrexat, azathioprin, 5-acetylsalicylater, sulfasalazin, mycophenolatmofetil , leflunomid eller biologiske lægemidler.
Et enkelt spørgeskema
Et enkelt semistruktureret kvalitativt interview udført ansigt til ansigt eller via telefon- eller videokonferenceopkald.
Sundhedspersonale
Konsulenter, praktiserende læger (praktiserende læger), specialsygeplejersker, praksissygeplejersker og farmaceuter med erfaring med at ordinere og overvåge langvarige immunsupprimerende behandlinger for ovennævnte inflammatoriske sygdomme
Et enkelt semistruktureret kvalitativt interview udført ansigt til ansigt eller via telefon- eller videokonferenceopkald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At udforske patientens og sundhedspersonalets synspunkter og erfaringer med de nuværende monitoreringsstrategier.
Tidsramme: 1 dag
Dette afgøres ved samtale
1 dag
At måle patientens overholdelse med aktuelle monitoreringsanbefalinger.
Tidsramme: 1 dag
Dette vil afgøres gennem patientspørgeskema
1 dag
At udforske acceptabiliteten af ​​den nye anbefalede overvågningsstrategi, der er opstået fra en tidligere modelleringsøvelse, for patienter og HCP'er.
Tidsramme: 1 dag
Dette afgøres ved samtale
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abhishek Abhishek, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Abonner