Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Surveillance des états inflammatoires

26 février 2024 mis à jour par: University of Nottingham

Explorer les points de vue et les expériences des patients et des professionnels de la santé sur les stratégies de surveillance actuelles et recommandées pour les affections inflammatoires traitées avec des médicaments immunosuppresseurs couramment utilisés

Il est recommandé aux personnes atteintes de maladies inflammatoires traitées avec des médicaments immunosuppresseurs de subir des tests sanguins réguliers pour surveiller les effets secondaires potentiels de ce traitement sur leur numération sanguine, leur foie et leurs reins. Cependant, il n'est pas clair que la surveillance soit nécessaire aussi fréquemment que celle actuellement recommandée à long terme, les effets secondaires étant rares après un an de traitement. Une étude est actuellement en cours pour déterminer la stratégie optimale de surveillance des tests sanguins qui est rentable mais toujours sûre. Toute modification de la stratégie de surveillance doit être acceptable pour les patients et les professionnels de santé (PS) qui les traitent.

Cette étude vise à mesurer la fréquence à laquelle les patients atteints d'affections inflammatoires courantes sous médicaments immunosuppresseurs à long terme assistent à leurs tests sanguins de surveillance comme actuellement recommandé, et à découvrir les points de vue et les expériences des patients et des professionnels de la santé sur la stratégie actuelle de surveillance des tests sanguins, et l'acceptabilité des changements potentiels à ce sujet à l'avenir.

Tout d'abord, les patients atteints d'une affection inflammatoire sous traitement immunosuppresseur au long cours seront invités à remplir un questionnaire qui les interrogera sur leurs informations démographiques, leur(s) état(s) médical(aux), leur traitement immunosuppresseur, leur adhésion aux tests sanguins de surveillance et leur volonté de prendre participer à une interview. Ensuite, les patients et les professionnels de la santé qui s'occupent de ces patients seront invités à participer à un seul entretien semi-structuré. Les entretiens se dérouleront en face à face, par téléphone ou par appel vidéo, dureront jusqu'à une heure et seront enregistrés en audio numérique. Les entretiens avec les patients exploreront leurs perceptions des risques, des avantages et des expériences des tests actuels, ainsi que leurs points de vue sur les nouvelles fréquences de tests émergeant de l'étude précédente. Les entretiens avec les professionnels de la santé exploreront leurs perceptions des tests actuels, y compris les aspects pratiques, l'utilité, les risques et les avantages des tests sanguins, et leurs points de vue sur les nouvelles fréquences de tests émergeant de l'étude précédente.

Les résultats façonneront les recommandations pour une nouvelle stratégie de surveillance, en veillant à ce qu'elle soit acceptable pour les patients et les professionnels de la santé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

664

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG5 1PB
        • University of Nottingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique de soins secondaires et population générale

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Capacité à donner un consentement éclairé
  • Diagnostic d'une des maladies inflammatoires suivantes : polyarthrite rhumatoïde, arthrite inflammatoire, maladie intestinale inflammatoire, psoriasis +/- arthrite, spondylarthrite ankylosante, lupus érythémateux disséminé ou arthrite réactive, et
  • Actuellement traité avec l'un des traitements immunosuppresseurs suivants pendant six mois ou plus : méthotrexate, azathioprine, 5-acétylsalicylates, sulfasalazine, mycophénolate mofétil, léflunomide ou agents biologiques (agents anti-TNF-α, par ex. étanercept, adalimumab, infliximab, golimumab ou certolizumab ou leur biosimilaire).

Critère d'exclusion:

  • Maladie rénale chronique : stade 4 ou stade 5
  • Maladie hépatique chronique : hépatite auto-immune, hépatite B ou C, cirrhose.
  • Anomalies hématologiques préexistantes : Myélodysplasie, maladies hématologiques primaires avec neutropénie ou thrombocytopénie.
  • Démence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'une maladie inflammatoire prenant des médicaments immunosuppresseurs
Âgé de 18 ans et plus, capable de donner son consentement, diagnostiqué avec l'une des conditions inflammatoires ci-dessus et actuellement traité avec l'un des traitements immunosuppresseurs suivants pendant six mois ou plus : méthotrexate, azathioprine, 5-acétylsalicylates, sulfasalazine, mycophénolate mofétil , léflunomide ou produits biologiques.
Un questionnaire unique
Un entretien qualitatif unique semi-directif réalisé en face-à-face ou par appel téléphonique ou visioconférence.
Professionnels de la santé
Consultants, médecins généralistes (MG), infirmiers spécialistes, infirmiers praticiens et pharmaciens expérimentés dans la prescription et le suivi de traitements immunosuppresseurs à long terme pour les maladies inflammatoires ci-dessus
Un entretien qualitatif unique semi-directif réalisé en face-à-face ou par appel téléphonique ou visioconférence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Explorer les points de vue et les expériences des patients et des professionnels de la santé sur les stratégies de surveillance actuelles.
Délai: Un jour
Cela sera déterminé par entretien
Un jour
Mesurer l'observance du patient avec les recommandations de surveillance actuelles.
Délai: Un jour
Cela sera déterminé par le questionnaire du patient
Un jour
Explorer l'acceptabilité de la nouvelle stratégie de surveillance recommandée issue d'un exercice de modélisation antérieur, pour les patients et les professionnels de la santé.
Délai: Un jour
Cela sera déterminé par entretien
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abhishek Abhishek, University of Nottingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

8 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

8 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2022

Première publication (Réel)

14 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner