비뇨 인간 Chorionic Gonadotropin (hCG)의 검출
2023년 4월 27일 업데이트: Quanovate Tech Inc.
비임신 및 임신 주기 동안 비뇨기 HCG 검출
Mira Pregnancy Test는 임신의 조기 발견을 위한 비처방 소변 hCG 검사입니다.
테스트는 예상 기간 4일 전에 사용하도록 표시됩니다.
이 연구 전반에 걸쳐 비임신 주기 또는 임신 주기 동안 Mira Pregnancy Test를 사용하여 소변 샘플로 hCG를 테스트하기 위해 비의료 배경을 가진 지원자를 모집했습니다.
연구를 수행하기 위해 총 200명 이상의 지원자를 모집하여 연구에 참여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 일반 사용자 연구와 임신 시도 중 소변 샘플 테스트의 두 부분이 포함됩니다.
파트 1: 일반 사용자 연구 파트 2: 임신 초기 임상 샘플에서 hCG 검출
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zheng Yang, PhD
- 전화번호: +1 4125197085
- 이메일: zyang@quanovate.com
연구 장소
-
-
California
-
San Ramon, California, 미국, 94583
- 모병
- Quanovate Tech Inc.
-
연락하다:
- Zheng Yang, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에 참여한 18세 이상의 전 세계 여성 200명 이상을 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 여성
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의 제공
- 개인 가정 임신 테스트를 수행하고 임신 상태를 공개할 의향이 있음
- 작동하는 스마트폰이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 의학적 배경이 있거나 관련 산업/직종에 종사한 경험이 있는 자
- 연구자의 연구에 참여하기에 부적합한 지원자
- 이전에 시험용 임신 검사를 사용함
- 건강 상태가 있습니다
- 의료 전문가에 의해 임신이 확인되었고 임신 초기(마지막 월경 기간(LMP) +13주로 정의됨)가 지난 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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임신을 시도하는 여성
|
여성은 hCG 테스트를 수행하고 테스트 결과를 공유합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문조사를 통한 인지평가 및 일관성 산출
기간: 2022년 7월부터 2022년 8월까지
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일반 사용자 테스트 결과와 실제 테스트 결과 간의 일관성
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2022년 7월부터 2022년 8월까지
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데이터의 정확도는 임신 감지율에 따라 표현되었습니다.
기간: 2022년 7월부터 2022년 8월까지
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미라 임신 테스트기 사용자가 얻은 다른 날의 양성 결과 수를 임신이 확인된 총 여성 수로 나눕니다.
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2022년 7월부터 2022년 8월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 29일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022/04/16
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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임신 감지에 대한 임상 시험
-
The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘