Wykrywanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w moczu
27 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Quanovate Tech Inc.
Wykrywanie HCG w moczu podczas cykli nieciążowych i ciążowych
Test ciążowy Mira to dostępny bez recepty test hCG w moczu przeznaczony do wczesnego wykrywania ciąży.
Test jest wskazany do stosowania na 4 dni przed spodziewaną miesiączką.
W trakcie tego badania ochotniczki niemające wykształcenia medycznego były rekrutowane do testowania hCG w próbkach moczu przy użyciu testu ciążowego Mira podczas cyklu pozaciążowego lub cyklu ciążowego.
Do przeprowadzenia badania zostanie zrekrutowanych łącznie ponad 200 ochotników do udziału w badaniu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania składają się z dwóch części, które są badaniem użytkownika nieprofesjonalnego i badaniem próbek moczu podczas cyklu prób poczęcia.
Część 1: Badanie użytkownika nieprofesjonalnego Część 2: Wykrywanie hCG we wczesnej ciąży w próbkach klinicznych
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zheng Yang, PhD
- Numer telefonu: +1 4125197085
- E-mail: zyang@quanovate.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Ramon, California, Stany Zjednoczone, 94583
- Rekrutacyjny
- Quanovate Tech Inc.
-
Kontakt:
- Zheng Yang, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Weź udział w tym badaniu ponad 200 kobiet z całego świata w wieku 18 lat i starszych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek 18 lat i więcej
- Chęć wyrażenia świadomej zgody
- Chęć przeprowadzenia osobistego testu ciążowego w domu i ujawnienia statusu ciąży
- Mieć działający smartfon
Kryteria wyłączenia:
- Mieć wykształcenie medyczne lub pracować w pokrewnej branży/zawodie
- Ochotnicy, którzy nie mogą uczestniczyć w badaniach prowadzonych przez badacza
- Wcześniej stosowano eksperymentalny test ciążowy
- Ma stan chorobowy
- Potwierdzona przez pracownika służby zdrowia ciąża poza pierwszym trymestrem (zdefiniowana jako ostatnia miesiączka (LMP) +13 tygodni)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety, które starają się o dziecko
|
Kobiety wykonują test hCG i dzielą się wynikami testu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poznawcza poprzez ankietę i obliczenie spójności
Ramy czasowe: Od lipca 2022 do sierpnia 2022
|
Spójność między wynikami testów dla laików a rzeczywistymi wynikami testów
|
Od lipca 2022 do sierpnia 2022
|
|
Dokładność danych wyrażono zgodnie ze wskaźnikiem wykrywalności ciąży
Ramy czasowe: Od lipca 2022 do sierpnia 2022
|
Liczba pozytywnych wyników uzyskanych w różnych dniach przez użytkownika testu ciążowego Mira jest dzielona przez całkowitą liczbę kobiet, które potwierdziły ciążę.
|
Od lipca 2022 do sierpnia 2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/04/16
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .