Ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) tunnistus virtsasta
torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Quanovate Tech Inc.
Virtsan HCG:n havaitseminen ei-raskauden ja raskaussyklien aikana
Mira-raskaustesti on reseptivapaa virtsan hCG-testi, joka on tarkoitettu raskauden varhaiseen havaitsemiseen.
Testi on tarkoitettu käytettäväksi neljä päivää ennen odotettua ajanjaksoa.
Koko tämän tutkimuksen ajan vapaaehtoisia, joilla ei ollut lääketieteellistä taustaa, rekrytoitiin testaamaan hCG:tä virtsanäytteillä käyttämällä Mira-raskaustestiä ei-raskaussyklin tai raskaussyklin aikana.
Tutkimuksen suorittamiseksi tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä yli 200 vapaaehtoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset sisältävät kaksi osaa, jotka ovat maallikkotutkimus ja virtsanäytetesti raskauden yrittämisen aikana.
Osa 1: Maallikon käyttäjätutkimus Osa 2: hCG:n havaitseminen varhaisraskauden kliinisistä näytteistä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zheng Yang, PhD
- Puhelinnumero: +1 4125197085
- Sähköposti: zyang@quanovate.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Ramon, California, Yhdysvallat, 94583
- Rekrytointi
- Quanovate Tech Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Zheng Yang, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ota mukaan tähän tutkimukseen yli 200 maailmanlaajuisesti vähintään 18-vuotiasta naista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
- Halukkaita tekemään henkilökohtaisen kotiraskaustestin ja paljastamaan raskaustilanteensa
- Käytössä toimiva älypuhelin
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on lääketieteellinen tausta tai olet ollut vastaavalla alalla/ammatissa
- Vapaaehtoiset, jotka eivät sovellu osallistumaan tutkijan tutkimukseen
- Käytin aiemmin tutkittavaa raskaustestiä
- Hänellä on sairaus
- Terveydenhuollon ammattilainen on vahvistanut olevansa raskaana ja ensimmäisen raskauskolmanneksen jälkeen (määritelty viimeiseksi kuukautisjaksoksi (LMP) +13 viikkoa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, jotka yrittävät tulla raskaaksi
|
Naiset tekevät hCG-testin ja jakavat testitulokset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen arviointi kyselyn ja johdonmukaisuuden laskemisen kautta
Aikaikkuna: Heinäkuusta 2022 elokuuhun 2022
|
Johdonmukaisuus maallikkojen testitulosten ja todellisten testitulosten välillä
|
Heinäkuusta 2022 elokuuhun 2022
|
|
Tietojen tarkkuus ilmaistiin raskauden havaitsemisasteen mukaisesti
Aikaikkuna: Heinäkuusta 2022 elokuuhun 2022
|
Mira-raskaustestin käyttäjän eri päivinä saamien positiivisten tulosten määrä jaetaan raskauden vahvistaneiden naisten kokonaismäärällä.
|
Heinäkuusta 2022 elokuuhun 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/04/16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .