A vizeletben lévő humán koriongonadotropin (hCG) kimutatása
2023. április 27. frissítette: Quanovate Tech Inc.
A vizelet HCG kimutatása a nem terhesség és a terhességi ciklusok során
A Mira terhességi teszt egy vény nélkül kapható vizelet hCG teszt, amely a terhesség korai kimutatására szolgál.
A teszt a várható időszak előtt négy nappal javasolt.
A vizsgálat során nem egészségügyi háttérrel rendelkező önkénteseket toboroztak, hogy vizeletmintákkal teszteljék a hCG-t a Mira terhességi teszttel a nem terhességi ciklusban vagy terhességi ciklusban.
A vizsgálat elvégzéséhez összesen több mint 200 önkéntest vesznek fel a vizsgálatban való részvételre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatok két részből állnak, amelyek egy laikus felhasználók vizsgálata és egy vizeletminta-teszt a teherbeesési ciklus során.
1. rész: Laikus felhasználók vizsgálata 2. rész: A hCG kimutatása korai terhesség klinikai mintáiban
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zheng Yang, PhD
- Telefonszám: +1 4125197085
- E-mail: zyang@quanovate.com
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Ramon, California, Egyesült Államok, 94583
- Toborzás
- Quanovate Tech Inc.
-
Kapcsolatba lépni:
- Zheng Yang, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Világszerte több mint 200, 18 éves vagy annál idősebb nő vesz részt ebben a tanulmányban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- 18 éves és idősebb
- Hajlandó tájékozott beleegyezést adni
- Készek személyes otthoni terhességi tesztet végezni és feltárni terhességi állapotukat
- Legyen működő okostelefonod
Kizárási kritériumok:
- Rendelkezik orvosi múlttal, vagy valamilyen kapcsolódó iparágban/foglalkozásban dolgozott
- Önkéntesek, akik alkalmatlanok a kutató által végzett kutatásban való részvételre
- Korábban használtam a vizsgáló terhességi tesztet
- Egészségi állapota van
- Egészségügyi szakember megerősítette, hogy terhes és az első trimeszteren túl (az utolsó menstruációs időszak (LMP) +13 hét) után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nők, akik megpróbálnak teherbe esni
|
A nők elvégzik a hCG-tesztet, és megosztják a vizsgálati eredményeket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív értékelés felmérésen és a konzisztencia kiszámításán keresztül
Időkeret: 2022 júliusától 2022 augusztusáig
|
A laikus felhasználók vizsgálati eredményei és a tényleges vizsgálati eredmények közötti összhang
|
2022 júliusától 2022 augusztusáig
|
|
Az adatok pontosságát a terhesség észlelési aránya szerint fejeztük ki
Időkeret: 2022 júliusától 2022 augusztusáig
|
A Mira terhességi teszt felhasználója által a különböző napokon elért pozitív eredmények számát elosztják azon nők teljes számával, akik megerősítették a terhességet.
|
2022 júliusától 2022 augusztusáig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 29.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. október 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/04/16
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .