检测尿液人绒毛膜促性腺激素 (hCG)
2023年4月27日 更新者：Quanovate Tech Inc.
非妊娠期和妊娠期尿HCG的检测
Mira Pregnancy Test 是一种非处方尿 hCG 测试，旨在早期检测怀孕。
该测试指示在预期月经前四天使用。
在整个研究过程中，招募了具有非医学背景的志愿者在非妊娠周期或妊娠周期期间使用 Mira 妊娠试验用尿液样本检测 hCG。
为了进行这项研究，总共将招募 200 多名志愿者参与这项研究。
研究概览
详细说明
这些研究包括两部分，即外行用户研究和尝试怀孕期间的尿液样本测试。
第 1 部分：非专业用户研究第 2 部分：早期妊娠临床样本中 hCG 的检测
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zheng Yang, PhD
- 电话号码：+1 4125197085
- 邮箱：zyang@quanovate.com
学习地点
-
-
California
-
San Ramon、California、美国、94583
- 招聘中
- Quanovate Tech Inc.
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接触：
- Zheng Yang, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
包括 200 多名 18 岁及以上的全球女性参与了这项研究。
描述
纳入标准：
- 女性
- 18岁及以上
- 愿意给予知情同意
- 愿意进行个人家庭妊娠试验并揭示其妊娠状况
- 有一个工作的智能手机
排除标准：
- 具有医学背景或曾从事相关行业/职业
- 不适合参与研究者研究的志愿者
- 以前使用过妊娠试验
- 有健康状况
- 经医疗保健专业人士确认怀孕并超过早孕期（定义为末次月经 (LMP) +13 周）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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想要怀孕的女性
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妇女进行 hCG 测试并分享测试结果
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过调查进行认知评估并计算一致性
大体时间：2022年7月至2022年8月
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外行测试结果与实际测试结果的一致性
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2022年7月至2022年8月
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数据的准确性按照怀孕检测率表示
大体时间：2022年7月至2022年8月
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用 Mira 验孕棒用户在不同日期获得的阳性结果数除以确认怀孕的女性总数。
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2022年7月至2022年8月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月29日
初级完成 (预期的)
2023年10月31日
研究完成 (预期的)
2023年10月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月11日
首次发布 (实际的)
2022年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月27日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022/04/16
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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