Påvisning af humant choriongonadotropin i urin (hCG)
27. april 2023 opdateret af: Quanovate Tech Inc.
Påvisning af urin-HCG under ikke-graviditets- og graviditetscyklusser
Mira Graviditetstest er en håndkøbs-urin-hCG-test beregnet til tidlig påvisning af graviditet.
Testen er indiceret til brug fire dage før den forventede periode.
Gennem hele denne undersøgelse blev frivillige med ikke-medicinsk baggrund rekrutteret til at teste hCG med urinprøver ved hjælp af Mira-graviditetstesten under ikke-graviditetscyklussen eller graviditetscyklussen.
For at udføre undersøgelsen vil et samlet antal på mere end 200 frivillige blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelserne omfatter to dele, som er en lægbrugerundersøgelse og en urinprøvetest under forsøget på at blive gravid.
Del 1: Lægbrugerundersøgelse Del 2: Påvisning af hCG i tidlige graviditets kliniske prøver
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zheng Yang, PhD
- Telefonnummer: +1 4125197085
- E-mail: zyang@quanovate.com
Studiesteder
-
-
California
-
San Ramon, California, Forenede Stater, 94583
- Rekruttering
- Quanovate Tech Inc.
-
Kontakt:
- Zheng Yang, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Inkluder mere end 200 verdensomspændende kvinder på 18 år og derover, der deltager i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- 18 år og derover
- Er villig til at give informeret samtykke
- Villig til at udføre en personlig hjemmegraviditetstest og afsløre deres graviditetsstatus
- Har en fungerende smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Har en medicinsk baggrund eller har været i en relateret branche/beskæftigelse
- Frivillige, der er uegnede til at deltage i forskerens forskning
- Brugte tidligere undersøgelsesgraviditetstest
- Har en medicinsk tilstand
- Bekræftet at være gravid af en sundhedspersonale og efter første trimester (defineret som sidste menstruation (LMP) +13 uger)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder, der forsøger at blive gravide
|
Kvinder udfører hCG-testen og deler testresultaterne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv evaluering via undersøgelse og beregning af konsistensen
Tidsramme: Fra juli 2022 til august 2022
|
Konsistensen mellem lægbrugertestresultaterne og de faktiske testresultater
|
Fra juli 2022 til august 2022
|
|
Nøjagtigheden af data blev udtrykt i henhold til graviditetsdetektionsraten
Tidsramme: Fra juli 2022 til august 2022
|
Antallet af positive resultater på forskellige dage opnået af brugeren af Mira-graviditetstesten divideres med det samlede antal kvinder, der bekræftede graviditeten.
|
Fra juli 2022 til august 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/04/16
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Detektion af graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige