Rilevamento della gonadotropina corionica umana urinaria (hCG)
27 aprile 2023 aggiornato da: Quanovate Tech Inc.
Rilevamento dell'HCG urinario durante i cicli di non gravidanza e gravidanza
Il test di gravidanza Mira è un test hCG per urina da banco destinato alla diagnosi precoce della gravidanza.
Il test è indicato per l'uso quattro giorni prima del periodo previsto.
Nel corso di questo studio, sono stati reclutati volontari con background non medico per testare l'hCG con campioni di urina utilizzando il test di gravidanza Mira durante il ciclo non gravidico o il ciclo gravidico.
Per eseguire lo studio, verrà reclutato un numero totale di oltre 200 volontari per partecipare allo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studi comprendono due parti, che sono uno studio sull'utente laico e un test sui campioni di urina durante il ciclo di tentativi di concepimento.
Parte 1: Studio su utilizzatori non professionisti Parte 2: Rilevamento di hCG in campioni clinici di gravidanza precoce
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zheng Yang, PhD
- Numero di telefono: +1 4125197085
- Email: zyang@quanovate.com
Luoghi di studio
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California
-
San Ramon, California, Stati Uniti, 94583
- Reclutamento
- Quanovate Tech Inc.
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Contatto:
- Zheng Yang, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Includere più di 200 donne in tutto il mondo di età pari o superiore a 18 anni che hanno preso parte a questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Dai 18 anni in su
- Disposto a dare il consenso informato
- Disposti a condurre un test di gravidanza personale a casa e rivelare il loro stato di gravidanza
- Avere uno smartphone funzionante
Criteri di esclusione:
- Avere un background medico o essere stato in un settore/occupazione correlato
- Volontari non idonei a partecipare alla ricerca da parte del ricercatore
- Usato il test di gravidanza sperimentale in precedenza
- Ha una condizione medica
- gravidanza confermata da un operatore sanitario e oltre il primo trimestre (definito come ultimo periodo mestruale (LMP) +13 settimane)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne che stanno cercando di concepire
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Le donne eseguono il test hCG e condividono i risultati del test
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione conoscitiva tramite indagine e calcolo della consistenza
Lasso di tempo: Da luglio 2022 ad agosto 2022
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La coerenza tra i risultati del test dell'utente non professionista e i risultati del test effettivo
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Da luglio 2022 ad agosto 2022
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L'accuratezza dei dati è stata espressa secondo il tasso di rilevamento della gravidanza
Lasso di tempo: Da luglio 2022 ad agosto 2022
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Il numero di risultati positivi in giorni diversi ottenuti dall'utilizzatrice del test di gravidanza Mira è diviso per il numero totale di donne che hanno confermato la gravidanza.
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Da luglio 2022 ad agosto 2022
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 giugno 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/04/16
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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