- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05459168
Calm for Cancer 프로토타입 모바일 앱 개발
산학 협력을 활용하여 암 관련 모바일 명상 앱 개발
조사관은 IDEAS(통합, 설계, 평가 및 공유) 프레임워크를 사용하여 다음 목표를 수행합니다.
특정 목표 1: 두 개의 포커스 그룹을 사용하여 조사자는 조형 작업, 사회적 인지 이론 및 현재 Calm 플랫폼을 사용할 경험자 자문 위원회(N=20)의 관점을 통합하여 Calm 플랫폼의 상용 인프라를 활용하는 독립형 암 전용 앱 프로토타입. 자문 위원회는 암 환자/생존자(n=10, 각 5명)와 의료 서비스 제공자(n=10)로 구성됩니다.
특정 목표 2: 암 관련 경험, 감정, 증상, 신체적 및 심리적 요구, 암 관련 증상 자가 모니터링, 사회적 지원 및 소속감과 관련된 콘텐츠를 포함하여 암 환자/생존자의 고유한 요구에 맞는 명상 앱 프로토타입 설계 앱과 페이스북을 통해.
특정 목표 3: 암 환자/생존자(N=30)를 대상으로 프로토타입의 형태와 기능을 평가(즉, 베타 테스트)합니다. 조사관은 Bowen의 타당성 모델을 사용하여 설문 조사 및 인터뷰를 통해 다음을 결정합니다. (b) 요구(앱 사용, 관심 또는 사용 의도) (c) 실용성(느낌, 사용 용이성) (d) 적응(암 환자/생존자의 수행 능력 향상을 위한 수정 제안); 및 (e) 통합(암 "시스템"에 앱을 통합할 수 있는 방법) 타당성 벤치마크: >80%의 암 환자/생존자가 프로토타입을 수락하고 자신과 다른 암 환자/생존자를 위해 프로토타입을 요구하고 찾을 것입니다. 현실적인. 목표 3의 데이터는 완전한 RCT에서 테스트할 프로토타입의 개선을 안내하여 장기 참여(2단계)를 설정합니다. 이 작업은 상업적 플랫폼을 통해 증거 기반의 암 관련 명상 앱을 만들어 임상 제공자와 환자에게 직접 할인된 비용으로 확장 및 판매할 수 있습니다(SHARE, 3단계).
연구 개요
상세 설명
이 STTR은 세 가지 목표로 구성되어 있으며, 각각은 연속적인 순서로 수행되며 최종 결과는 효능 테스트(2단계) 및 소비자에 대한 직접 마케팅(3단계)을 위해 준비된 암 관련 명상 앱 프로토타입입니다.
목표 1: IDEAS 프레임워크를 사용하여 조사관은 a) 현재 Calm 플랫폼에 대한 정보에 입각한 자문 위원회(N=20)의 관점과 b) 사회적 인지 이론의 전략을 통합하여 암 관련 명상 앱 프로토타입을 설계합니다. IDEAS 단계 통합의 의미는 더 깊은 요구, 가치 및 동기를 발견하고 주요 이해 관계자(즉, 환자 및 제공자)를 참여시키고 행동 이론을 사용하여 대상 인구가 더 적합하고 수용할 수 있는 솔루션을 고취하는 것입니다. 절차: 자문 위원회는 정보에 입각한 암 환자, 생존자(각각 5명) 및 의료 서비스 제공자(n=10, 의사, 종양학 간호사, 암 치료 코디네이터, 암 센터의 통합 프로그램 책임자 및 영리 파트너, 지원 서한 참조). 자문위원은 UT Health San Antonio의 Mays Cancer Center, MD Anderson, 애리조나주 Scottsdale 및 뉴욕주 Rochester에 있는 Mayo Clinic, University of Arizona, Wake Forest, Leukemia and Lymphoma Society, American Cancer Society와의 파트너십을 통해 구성됩니다. . 환자/생존자 및 제공자 모두 자문 위원회에 포함됩니다. 제공자는 환자가 증상을 자가 관리할 수 있도록 모바일 도구를 권장하는 데 핵심적인 역할을 하고, 제공자는 종종 앱 디자인과 관련되지 않은 이해관계자이며, 앱을 확장 가능한 중재에 통합하려면 지원이 필요하기 때문입니다. 환자/생존자 및 제공자 모두. 선택 기준은 암 환자 및 생존자 경험을 우선시하지만, 다양한 역량(의료, 보조 및 직접적인 직접 명상 옵션 제공).
자문 위원회는 (1) 콘텐츠와 기능을 탐색하기 위해 7일 동안 하루에 최소 10분 동안 Calm 앱을 사용하고, (2) (a) 시간과 사용 시간에 대한 비공식 일지를 작성해야 합니다. 차분함, (b) 앱 옵션에 대한 반응 및 그들이 특정 선택을 하도록 동기를 부여한 것, (c) 가이드 명상 동안의 경험, 및 (d) 프로토타입에 포함할 암 환자의 삶의 경험에 대한 아이디어, (e) 다음에 대한 반응 SCT의 전략과 관련된 프롬프트(예: 앱의 콘텐츠 또는 기능이 다른 암 환자 또는 제공자의 사회적 모델링 감각을 어떤 방식으로 지원할 수 있습니까? 목표 설정과 보상을 어떻게 적절하게 통합할 수 있습니까?) 및 (f) 암 환자나 생존자가 아닌 경우, 그들이 치료하거나 서비스를 제공하는 사람들의 관점을 반영하고, (3) 정보에 입각한 의미 있는 정보를 제공하기 위해 가상 포커스 그룹에 참여합니다. 프로토타입에 대한 특정 입력. 포커스 그룹은 개발 중인 제품이나 아이디어에 대한 반응을 평가하는 것이 목표일 때 산업 및 마케팅 분야에서 오랜 역사를 가지고 있습니다. 코로나 바이러스 2019를 고려하여 인터넷 기반 질적 연구를 위한 모범 사례 지침을 기반으로 가상 포커스 그룹이 수행됩니다. Calm의 한 개발자는 프로토타입 디자인(목표 2)의 목표 요구 사항을 충족하고 실질적인 지침을 얻기 위해 포커스 그룹의 의견을 경청합니다. 조사관은 Bowen의 타당성 프레임워크를 사용하여 설계의 특정 영역(수용성, 수요, 실용성, 적응 및 통합)을 탐색합니다(예: 개방형 경험 및 암 참조 콘텐츠 탐색). 조사관은 이 정보 사용자 단계가 사용자가 아닌 조언자가 되는 다음 설계 및 평가 단계를 지시하는 자문 위원회의 능력을 강화할 것이라고 믿습니다. 이 정보에 입각한 사용자 포커스 그룹은 언급 횟수와 강조된 중요성에 따라 우선 순위가 지정된 콘텐츠 및 기능 목록을 개발하여 목표 2의 디자인 단계를 지시합니다. 목표 1의 이정표: 프로토타입을 디자인하고 지속적인 참여를 촉진하는 데 사용할 10-12개의 주요 콘텐츠 및 기능 문제 목록의 우선 순위를 지정합니다.
목표 2: IDEAS 프레임워크를 사용하여 연구자는 암 관련 명상 앱 프로토타입을 디자인합니다. IDEAS 프레임워크는 프로토타이핑이 객관적으로 더 강력한 최종 제품으로 이어진다고 제안합니다. 이 프로세스에는 가장 빈번한 요청 이해, 목표 및 비목표 결정, 사용자가 특정 기능과 상호 작용하는 방법 작성이 포함됩니다. 조사관은 목표 1의 결과를 사용하여 서버 측 API(애플리케이션 프로그래밍 인터페이스) 및 iOS용 앱을 신속하게 개발할 것입니다. 타당성 포커스 그룹의 테마 및 피드백(예: 수용, 수요, 실용성 등)을 사용하여 현재 Calm 디자인, API 및 앱을 확장하여 앱의 콘텐츠, 레이아웃 및 기능이 특정 암 관련 장기 요구 사항을 해결합니다.
디자인: 첫 번째 단계는 포커스 그룹의 가치와 사용자 요구 사항에 맞는 모바일 앱의 사용자 경험, 사용자 인터페이스 흐름 및 화면을 모형화하는 것입니다. 조사관은 잠재적인 흐름과 솔루션의 와이어프레임을 모의하고 생성합니다. 디자인은 피드백을 기반으로 반복됩니다. 조사관이 명확한 와이어프레임과 사양을 확보하면 충실도가 높은 빌드 목업을 생성합니다.
API 및 모바일 애플리케이션 개발: 조사관은 Calm의 API를 확장하여 대화형 프로토타입을 구축합니다. API는 모바일 애플리케이션(프론트 엔드)과 서버에서 실행되는 소프트웨어(백엔드) 간의 통신을 용이하게 하는 웹 인터페이스입니다. 서버에서 원격으로 실행되는 다른 소프트웨어 서브루틴을 사용하여 앱이 기능을 확장할 수 있습니다. API는 REST 기반이며 Postgres 데이터베이스와 함께 Node.js로 알려진 웹 프레임워크를 사용하여 JavaScript로 개발됩니다. 현재 Calm 시스템은 Kubernetes를 사용하여 배포되고 Terraform으로 프로비저닝되며 Amazon Web Services에서 호스팅됩니다. 서버와 클라이언트 간의 모든 API 통신은 안전한 통신을 위해 HTTPS(Hypertext Transfer Protocol Secure)를 통해 이루어집니다. 서버는 무엇을, 어디서, 언제, 어떻게 정보를 표시해야 하는지에 대한 논리를 처리합니다. 이를 통해 프런트 엔드 팀은 복잡한 비즈니스 논리를 복제하는 대신 사용자 경험, 사용자 인터페이스 및 아름다운 애니메이션에 더 빠르게 집중할 수 있습니다. 조사관은 사용자 앱 업데이트 없이 콘텐츠가 서버에 표시되는 방식을 자동으로 변경하기 위해 매우 빠르게 이동할 수 있습니다. API는 인증, ID 관리, 콘텐츠, 세션 기록, 구독, AB 테스트 등록, 자산, 설문 조사 및 투표, 온보딩 흐름 및 장면을 처리합니다. 또한 조사관은 가상 프라이빗 클라우드 내부에 배포되고 공개적으로 액세스할 수 없는 관리 엔드포인트를 가지고 있습니다. 이러한 경로는 장면 및 프로그램 업로드, 사용자 관리, 관리자 활동 로그 및 메모, 디버깅을 지원하는 내부 도구를 강화합니다. 따라서 명상 트랙 및 콘텐츠에서 특정 시각적 및 선택 경로, 심지어 앱의 내부 구조 작업에 이르기까지 기존 Calm 앱의 모든 측면을 목표 1의 권장 사항에 맞게 조정할 수 있습니다. API 변경 사항을 지정한 후 조사관은 API 코드와 프런트 엔드 앱을 변경하여 API와 대화합니다. 그 결과 Aim 3에서 사용할 암 환자와 생존자를 특별히 대상으로 하는 프로토타입 앱이 탄생했습니다. 모든 데이터는 암호화되며 환자는 암호를 사용하여 앱에 액세스합니다. 보안 및 규정 준수 표준은 HIPAA 정책 및 절차를 포함하여 의료 제공자의 비즈니스 제휴자로서 요구 사항을 충족합니다.
목표 3: IDEAS 프레임워크를 사용하여 조사관은 암 환자/생존자(N=30) 샘플을 사용하여 암 관련 명상 앱 프로토타입의 타당성을 평가(즉, 베타 테스트)합니다. 조사관은 소셜 미디어를 통해 다양한 암 유형 및 단계, 인종/민족, 시골/도시 지리적 환경 및 성별을 가진 암 환자/생존자를 모집할 것입니다. 조사관은 암 관련 Calm 앱 개발을 지원하는 암 환자/생존자로부터 100통의 지원 편지를 받았습니다. 연구에 따르면 5-10명의 참가자가 타당성을 확립하고 기술적 어려움을 감지하기에 충분합니다. 표본 크기는 효능을 확립하기 위한 것이 아니라 타당성의 여러 구성 요소입니다. 연구자들은 다양한 암 관련 경험을 보장하기 위해 더 많은 숫자를 포함시켰습니다. 베타 테스트 참여자들은 하루 최소 10분 동안 4주 동안(무료 이용) 프로토타입을 사용하도록 요청받되, 신규 유료 회원이 기존 유료 회원을 사용하는 것처럼 원하는 만큼 사용하도록 권장됩니다. 진정 앱. 참여(완료된 명상, 하루 중 시간, 시간 길이, 사용된 구성 요소)는 4주 동안 추적됩니다(Calm에서 제공). 4주라는 기간은 유효성을 확립하기 위한 기간이 아니라 타당성을 테스트하기에 적절한 시기입니다. 수용 가능성, 수요 및 실용성을 결정하기 위해 참가자는 REDCap을 사용한 개입 직후 최종 전체 연구 만족도 설문지와 더불어 주간 만족도 설문지를 작성해야 합니다. 4주간의 베타 테스트 후 조사관은 참가자들에게 반구조화된 인터뷰에 자원하여 Bowen의 타당성 모델, 수용 가능성, 수요, 실용성, 적응 및 통합을 결정하여 잠재성을 최적화하도록 요청할 것입니다. 권장 수준(예: 최소 10분/일)에서 이해, 참여 및 지속적인 사용. 인터뷰의 주제와 결과는 자문 위원회와 공유되며 효능 테스트(2단계)를 위해 결과를 앱 관련 권장 사항(즉, 필요한 경우 추가 수정)으로 변환하는 데 사용됩니다. 이 접근 방식은 모바일 앱을 설계하고 개발하는 다른 연구에서 사용되는 방법과 유사합니다. COVID-19로 인해 조사관은 인터넷 기반 질적 연구를 위한 모범 사례 지침에 따라 가상으로 인터뷰를 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94108
- Calm, Inc.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
관심 있는 암 환자/생존자(목표 3)는 REDCap 설문 조사 링크를 통해 적격성 설문 조사를 완료해야 합니다. 자격 기준은 다음과 같습니다.
환자/생존자는 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.
- 만 18세 이상
- 영어를 읽고 이해할 수 있는
- 암 환자(즉, 현재 치료를 받고 있음) 또는 생존자(즉, 더 이상 치료를 받지 않는 이전 환자)로 식별
- 암 관련 앱 프로토타입을 휴대전화에 다운로드할 의향이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 진정 명상 스마트폰 앱 피드백 (목표 1)
자문 위원회 구성원은 현재 Calm 명상 앱 플랫폼을 일주일 내내 사용하고 앱에 대한 피드백을 제공할 포커스 그룹에 참여하기 전에 비공식 저널을 작성해야 합니다.
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자문 위원회 구성원은 현재 Calm 명상 앱 플랫폼을 일주일 내내 사용하고 앱에 대한 피드백을 제공할 포커스 그룹에 참여하기 전에 비공식 저널을 작성해야 합니다.
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다른: 암 특이적 명상 앱 프로토타입 디자인 (목표 2)
목표 1의 결과는 목표 3에서 테스트할 암 관련 명상 앱 프로토타입의 개발을 알릴 것입니다.
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목표 1의 결과는 목표 3에서 테스트할 암 관련 명상 앱 프로토타입의 개발을 알릴 것입니다.
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다른: 암 관련 명상 앱 프로토타입(목표 3)
모집된 암 환자/생존자는 4주 동안 암 관련 앱 프로토타입을 베타 테스트하도록 요청받을 것입니다.
프로토타입은 목표 2에서 개발되고 목표 1의 정성적 결과에 의해 알려질 것입니다.
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모집된 암 환자/생존자는 4주 동안 암 관련 앱 프로토타입을 베타 테스트하도록 요청받을 것입니다.
프로토타입은 목표 2에서 개발되고 목표 1의 정성적 결과에 의해 알려질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 1: 타당성: 포커스 그룹이 평가한 수용 가능성
기간: 현재 Calm 플랫폼 사용 1주차 질문
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수용 가능성은 만족, 계속 사용하려는 의도, Bowen과 동료의 타당성 기준에 따라 인지된 적합성으로 정의됩니다.
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현재 Calm 플랫폼 사용 1주차 질문
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타당성: 포커스 그룹이 평가한 수요
기간: 현재 Calm 플랫폼 사용 1주차 질문
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수요는 실제 사용, 표현된 관심 또는 사용 의도, Bowen 및 동료 타당성 기준에 따른 인지된 수요로 정의됩니다.
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현재 Calm 플랫폼 사용 1주차 질문
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목표 1: 타당성: 포커스 그룹이 평가한 실용성
기간: 현재 Calm 플랫폼 사용 1주차 질문
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실용성은 개입 활동을 수행하는 참가자의 능력, Bowen과 동료 타당성 기준에 따른 구현의 효율성/속도/품질로 정의됩니다.
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현재 Calm 플랫폼 사용 1주차 질문
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목표 1: 타당성: 포커스 그룹이 평가한 적응
기간: 현재 Calm 플랫폼 사용 1주차 질문
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채택은 Bowen과 동료의 타당성 기준에 따라 개선을 촉진하는 방법으로 정의됩니다.
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현재 Calm 플랫폼 사용 1주차 질문
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목표 1: 타당성: 포커스 그룹이 평가한 통합
기간: 현재 Calm 플랫폼 사용 1주차 질문
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통합은 실행의 통합 정도, 구현에 필요한 자원의 양과 유형, Bowen과 동료 타당성 기준에 따라 구현의 용이성에 영향을 미치는 요소로 정의됩니다.
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현재 Calm 플랫폼 사용 1주차 질문
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목표 3: 타당성: 설문조사로 평가된 수용 가능성
기간: 질문은 1주 후 만족도 설문조사로 진행됩니다.
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수용 가능성은 만족, 계속 사용하려는 의도, Bowen과 동료의 타당성 기준에 따라 인지된 적합성으로 정의됩니다.
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질문은 1주 후 만족도 설문조사로 진행됩니다.
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목표 3: 타당성: 설문조사로 평가된 수용 가능성
기간: 질문은 2주 후 만족도 설문조사로 진행됩니다.
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수용 가능성은 만족, 계속 사용하려는 의도, Bowen과 동료의 타당성 기준에 따라 인지된 적합성으로 정의됩니다.
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질문은 2주 후 만족도 설문조사로 진행됩니다.
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목표 3: 타당성: 설문조사로 평가된 수용 가능성
기간: 질문은 3주 후 만족도 설문조사로 진행됩니다.
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수용 가능성은 만족, 계속 사용하려는 의도, Bowen과 동료의 타당성 기준에 따라 인지된 적합성으로 정의됩니다.
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질문은 3주 후 만족도 설문조사로 진행됩니다.
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목표 3: 타당성: 설문조사로 평가된 수용 가능성
기간: 질문은 4주차 이후에 만족도 설문조사로 진행됩니다.
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수용 가능성은 만족, 계속 사용하려는 의도, Bowen과 동료의 타당성 기준에 따라 인지된 적합성으로 정의됩니다.
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질문은 4주차 이후에 만족도 설문조사로 진행됩니다.
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목표 3: 타당성: 설문조사로 평가된 수용 가능성
기간: 개입 후(4주차) 만족도 조사를 통해 질문을 받게 됩니다.
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수용 가능성은 만족, 계속 사용하려는 의도, Bowen과 동료의 타당성 기준에 따라 인지된 적합성으로 정의됩니다.
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개입 후(4주차) 만족도 조사를 통해 질문을 받게 됩니다.
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목표 3: 타당성: 인터뷰를 통해 평가된 수용 가능성
기간: 개입 후(4주차) 구조화된 인터뷰를 통해 질문을 받게 됩니다.
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수용 가능성은 만족, 계속 사용하려는 의도, Bowen과 동료의 타당성 기준에 따라 인지된 적합성으로 정의됩니다.
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개입 후(4주차) 구조화된 인터뷰를 통해 질문을 받게 됩니다.
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목표 3: 타당성: 설문조사로 평가된 수요
기간: 질문은 1주 후 만족도 설문조사로 진행됩니다.
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수요는 실제 사용, 표현된 관심 또는 사용 의도, Bowen 및 동료 타당성 기준에 따른 인지된 수요로 정의됩니다.
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질문은 1주 후 만족도 설문조사로 진행됩니다.
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목표 3: 타당성: 설문조사로 평가된 수요
기간: 질문은 2주 후 만족도 설문조사로 진행됩니다.
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수요는 실제 사용, 표현된 관심 또는 사용 의도, Bowen 및 동료 타당성 기준에 따른 인지된 수요로 정의됩니다.
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질문은 2주 후 만족도 설문조사로 진행됩니다.
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목표 3: 타당성: 설문조사로 평가된 수요
기간: 질문은 3주 후 만족도 설문조사로 진행됩니다.
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수요는 실제 사용, 표현된 관심 또는 사용 의도, Bowen 및 동료 타당성 기준에 따른 인지된 수요로 정의됩니다.
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질문은 3주 후 만족도 설문조사로 진행됩니다.
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목표 3: 타당성: 설문조사로 평가된 수요
기간: 질문은 4주차 이후에 만족도 설문조사로 진행됩니다.
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수요는 실제 사용, 표현된 관심 또는 사용 의도, Bowen 및 동료 타당성 기준에 따른 인지된 수요로 정의됩니다.
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질문은 4주차 이후에 만족도 설문조사로 진행됩니다.
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목표 3: 타당성: 설문조사로 평가된 수요
기간: 개입 후(4주차) 설문조사를 통해 질문을 받게 됩니다.
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수요는 실제 사용, 표현된 관심 또는 사용 의도, Bowen 및 동료 타당성 기준에 따른 인지된 수요로 정의됩니다.
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개입 후(4주차) 설문조사를 통해 질문을 받게 됩니다.
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목표 3: 타당성: 인터뷰를 통해 평가된 수요
기간: 개입 후(4주차) 구조화된 인터뷰를 통해 질문을 받게 됩니다.
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수요는 실제 사용, 표현된 관심 또는 사용 의도, Bowen 및 동료 타당성 기준에 따른 인지된 수요로 정의됩니다.
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개입 후(4주차) 구조화된 인터뷰를 통해 질문을 받게 됩니다.
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목표 3: 타당성: Calm 제공 데이터를 통해 포착된 수요
기간: 개입 후(4주차) 명상 참여를 캡처하는 Calm 제공 데이터
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Cal은 각 참가자의 주간 명상 참여 시간을 추적합니다.
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개입 후(4주차) 명상 참여를 캡처하는 Calm 제공 데이터
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목표 3: 타당성: 설문조사로 평가한 실용성
기간: 질문은 1주 후 만족도 설문조사로 진행됩니다.
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실용성은 개입 활동을 수행하는 참가자의 능력, Bowen과 동료 타당성 기준에 따른 구현의 효율성/속도/품질로 정의됩니다.
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질문은 1주 후 만족도 설문조사로 진행됩니다.
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목표 3: 타당성: 설문조사로 평가한 실용성
기간: 질문은 2주 후 만족도 설문조사로 진행됩니다.
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실용성은 개입 활동을 수행하는 참가자의 능력, Bowen과 동료 타당성 기준에 따른 구현의 효율성/속도/품질로 정의됩니다.
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질문은 2주 후 만족도 설문조사로 진행됩니다.
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목표 3: 타당성: 설문조사로 평가한 실용성
기간: 질문은 3주 후 만족도 설문조사로 진행됩니다.
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실용성은 개입 활동을 수행하는 참가자의 능력, Bowen과 동료 타당성 기준에 따른 구현의 효율성/속도/품질로 정의됩니다.
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질문은 3주 후 만족도 설문조사로 진행됩니다.
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목표 3: 타당성: 설문조사로 평가한 실용성
기간: 질문은 4주차 이후에 만족도 설문조사로 진행됩니다.
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실용성은 개입 활동을 수행하는 참가자의 능력, Bowen과 동료 타당성 기준에 따른 구현의 효율성/속도/품질로 정의됩니다.
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질문은 4주차 이후에 만족도 설문조사로 진행됩니다.
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목표 3: 타당성: 설문조사로 평가한 실용성
기간: 개입 후(4주차) 설문조사를 통해 질문을 받게 됩니다.
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실용성은 개입 활동을 수행하는 참가자의 능력, Bowen과 동료 타당성 기준에 따른 구현의 효율성/속도/품질로 정의됩니다.
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개입 후(4주차) 설문조사를 통해 질문을 받게 됩니다.
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목표 3: 타당성: 인터뷰로 평가한 실용성
기간: 개입 후(4주차) 구조화된 인터뷰를 통해 질문을 받게 됩니다.
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실용성은 개입 활동을 수행하는 참가자의 능력, Bowen과 동료 타당성 기준에 따른 구현의 효율성/속도/품질로 정의됩니다.
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개입 후(4주차) 구조화된 인터뷰를 통해 질문을 받게 됩니다.
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목표 3: 타당성: 설문조사로 평가된 적응
기간: 주간 만족도 설문조사(1주차~4주차)를 통해 질문을 받게 됩니다.
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채택은 Bowen과 동료의 타당성 기준에 따라 개선을 촉진하는 방법으로 정의됩니다.
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주간 만족도 설문조사(1주차~4주차)를 통해 질문을 받게 됩니다.
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목표 3: 타당성: 설문조사로 평가된 적응
기간: 질문은 1주 후 만족도 설문조사로 진행됩니다.
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채택은 Bowen과 동료의 타당성 기준에 따라 개선을 촉진하는 방법으로 정의됩니다.
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질문은 1주 후 만족도 설문조사로 진행됩니다.
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목표 3: 타당성: 설문조사로 평가된 적응
기간: 질문은 2주 후 만족도 설문조사로 진행됩니다.
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채택은 Bowen과 동료의 타당성 기준에 따라 개선을 촉진하는 방법으로 정의됩니다.
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질문은 2주 후 만족도 설문조사로 진행됩니다.
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목표 3: 타당성: 설문조사로 평가된 적응
기간: 질문은 3주 후 만족도 설문조사로 진행됩니다.
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채택은 Bowen과 동료의 타당성 기준에 따라 개선을 촉진하는 방법으로 정의됩니다.
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질문은 3주 후 만족도 설문조사로 진행됩니다.
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목표 3: 타당성: 설문조사로 평가된 적응
기간: 질문은 4주차 이후에 만족도 설문조사로 진행됩니다.
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채택은 Bowen과 동료의 타당성 기준에 따라 개선을 촉진하는 방법으로 정의됩니다.
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질문은 4주차 이후에 만족도 설문조사로 진행됩니다.
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목표 3: 타당성: 인터뷰를 통해 평가된 적응
기간: 개입 후(4주차) 구조화된 인터뷰를 통해 질문을 받게 됩니다.
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채택은 Bowen과 동료의 타당성 기준에 따라 개선을 촉진하는 방법으로 정의됩니다.
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개입 후(4주차) 구조화된 인터뷰를 통해 질문을 받게 됩니다.
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목표 3: 실행 가능성: 설문 조사를 통해 평가된 통합
기간: 개입 후(4주차) 설문조사를 통해 질문을 받게 됩니다.
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통합은 실행의 통합 정도, 구현에 필요한 자원의 양과 유형, Bowen과 동료 타당성 기준에 따라 구현의 용이성에 영향을 미치는 요소로 정의됩니다.
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개입 후(4주차) 설문조사를 통해 질문을 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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- STUDY00013029
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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