- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05459168
Vývoj mobilní aplikace Calm for Cancer Prototype
Využití partnerství mezi akademickým a průmyslovým odvětvím k vývoji mobilní meditační aplikace specifické pro rakovinu
Pomocí rámce IDEAS (Integrace, Design, Assess and Share) budou vyšetřovatelé plnit následující cíle:
Specifický cíl 1: Pomocí dvou ohniskových skupin budou vyšetřovatelé INTEGROVAT formativní práci, sociální kognitivní teorii a pohledy poradního výboru zkušených uživatelů (N=20), který bude používat současnou platformu Calm k identifikaci obsahu a funkcí návrhu. prototyp samostatné aplikace pro rakovinu využívající komerční infrastrukturu platformy Calm. Poradní výbor se bude skládat jak z pacientů s rakovinou/přeživších (n=10; 5 z každého) a poskytovatelů zdravotní péče (n=10).
Konkrétní cíl 2: NAVRHNOUT prototyp meditační aplikace šitý na míru jedinečným potřebám pacientů s rakovinou/přeživších, včetně obsahu souvisejícího se zkušenostmi souvisejícími s rakovinou, emocemi, symptomy, fyzickými a psychologickými potřebami, vlastním monitorováním symptomů specifických pro rakovinu, sociální podporou a pocitem sounáležitosti v rámci aplikaci a prostřednictvím Facebooku.
Specifický cíl 3: POSOUZIT (tj. beta-test) formu a funkci prototypu u pacientů/přeživších s rakovinou (N=30). Vyšetřovatelé použijí Bowenův model proveditelnosti k určení pomocí průzkumů a rozhovorů: (a) přijatelnost (spokojenost, vnímaná přiměřenost, vnímané pozitivní/negativní účinky); (b) poptávka (použití aplikace, zájem nebo záměr používat); c) praktičnost (jak se cítí, snadnost použití); d) přizpůsobení (návrhy na úpravy ke zlepšení výkonu u pacientů s rakovinou/přeživších); a (e) integrace (jak lze aplikaci integrovat do „systému“ s rakovinou) Měřítka proveditelnosti: >80 % pacientů s rakovinou/přeživších přijme prototyp, bude prototyp vyžadovat pro sebe a ostatní pacienty/přeživší s rakovinou a najde ho praktický. Data z Cíle 3 povedou ke zdokonalování prototypu, který má být testován v plně poháněném RCT, aby se vytvořilo dlouhodobé zapojení (Fáze 2). Výsledkem této práce bude na důkazech založená meditační aplikace specifická pro rakovinu prostřednictvím komerční platformy, kterou lze škálovat a prodávat za zvýhodněné náklady poskytovatelům klinik a přímo pacientům (SHARE; fáze 3).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento STTR se skládá ze tří cílů, z nichž každý je prováděn v po sobě jdoucím pořadí, s konečným výsledkem je prototyp meditační aplikace specifické pro rakovinu připravený pro testování účinnosti (fáze 2) a přímý marketing pro spotřebitele (fáze 3).
Cíl 1: Pomocí rámce IDEAS budou vyšetřovatelé INTEGROVAT a) pohledy informovaného poradního výboru (N=20) na současnou platformu Calm ab) strategie sociální kognitivní teorie k návrhu prototypu meditační aplikace specifické pro rakovinu. Smyslem fáze IDEAS INTEGRATE je odhalit hlubší potřeby, hodnoty a motivace, zapojit klíčové zainteresované strany (tj. pacienty a poskytovatele) a využít behaviorální teorie k inspirování řešení, která jsou relevantnější a přijatelnější pro cílovou populaci. Postupy: Poradní výbor se bude skládat z informovaných pacientů s rakovinou, přeživších (n=10; 5 z každého) a poskytovatelů zdravotní péče (n=10; lékařů, onkologických sester, koordinátorů onkologické péče, ředitelů integračních programů v onkologických centrech a ne- ziskoví partneři; viz podpůrné dopisy). Členové poradního výboru pocházejí z partnerství s Mays Cancer Center v UT Health San Antonio, MD Anderson, Mayo Clinic ve Scottsdale, AZ a Rochester, NY, University of Arizona, Wake Forest, Leukemia and Lymphoma Society a American Cancer Society. . V poradním výboru jsou zahrnuti jak pacienti/přeživší, tak poskytovatelé, protože poskytovatelé hrají klíčovou roli při doporučování mobilních nástrojů pacientům, aby si sami spravovali své symptomy, poskytovatelé jsou často nezúčastněnými zainteresovanými stranami souvisejícími s návrhem aplikací a integrace aplikací do škálovatelných intervencí vyžaduje podporu jak pacientů/pozůstalých, tak poskytovatelů. Výběrová kritéria upřednostňují zkušenosti pacientů s rakovinou a přeživších, ale zahrnují také členy, kteří vidí a slyší preference, body zdráhání, deklarované a nevyjádřené překážky a volby chování těch, kterým slouží v různých funkcích (lékařských, pomocných a přímých). poskytování možností osobní meditace).
Poradní výbor bude požádán, aby: (1) používal aplikaci Calm alespoň 10 minut denně po dobu sedmi dnů k prozkoumání jejího obsahu a funkcí, (2) vedl si neformální deník (a) denní doby a času stráveného používáním klid, (b) reakce na možnosti aplikace a to, co je motivovalo k určitým rozhodnutím, (c) jejich zkušenosti během řízených meditací a (d) představy o životních zkušenostech pacienta s rakovinou, které je třeba zahrnout do prototypu, (e) reakce na výzvy související se strategiemi SCT (např. jakými způsoby může obsah nebo funkce aplikace podporovat pocit sociálního modelování od jiných pacientů s rakovinou nebo poskytovatelů? Jak by bylo možné vhodně začlenit stanovování cílů a odměny?) a (f) pokud nejde o pacienta s rakovinou nebo pacienta, který přežil, zamyslet se nad perspektivou těch, které léčí nebo jim slouží, a (3) účastnit se virtuální fokusní skupiny, která poskytuje informované a smysluplné a konkrétní vstup pro prototyp. Focus groups mají dlouhou historii v průmyslu a marketingu, kdy cílem je vyhodnotit reakce na produkty nebo nápady ve vývoji. S ohledem na Coronavirus 2019 budou virtuální fokusové skupiny vedeny na základě osvědčených postupů pro internetový kvalitativní výzkum. Jeden vývojář z Calm bude naslouchat cílovým skupinám, aby jim poskytl praktické rady a splnil cílové potřeby při návrhu prototypu (cíl 2). Vyšetřovatelé použijí Bowenův rámec proveditelnosti k prozkoumání konkrétních domén designu (přijatelnost, poptávka, praktičnost, adaptace a integrace) (příklady jsou experimentální experimenty s otevřeným koncem a průzkumy obsahu související s rakovinou). Vyšetřovatelé věří, že tato fáze informovaného uživatele posílí schopnost poradních výborů řídit následující fáze návrhu a hodnocení, kde budou poradci, nikoli uživateli. Tyto diskusní skupiny informovaných uživatelů budou řídit fázi NÁVRHU v Cíli 2 vytvořením seznamu obsahu a funkcí, upřednostňovaných podle počtu zmínek a zdůrazněných důležitostí. Milník pro cíl 1: Stanovte prioritu seznamu 10–12 klíčových problémů s obsahem a funkcemi, které se použijí při navrhování prototypu a podpoře trvalého zapojení.
Cíl 2: Pomocí rámce IDEAS navrhnou vyšetřovatelé prototyp meditační aplikace specifické pro rakovinu. Rámec IDEAS naznačuje, že prototypování vede k objektivně silnějším finálním produktům. Tento proces zahrnuje pochopení nejčastějších požadavků, rozhodování o cílech a necílových cílech a sepsání toho, jak by uživatelé měli interagovat s konkrétními funkcemi. Vyšetřovatelé využijí zjištění z cíle 1 k rychlému vývoji aplikačního programovacího rozhraní (API) na straně serveru a aplikace pro iOS. Témata a zpětná vazba od skupin zaměřených na proveditelnost (např. jak kultivovat přijetí, poptávku, praktičnost atd.) budou použity k rozšíření stávajícího Calm designu, rozhraní API a aplikace tak, aby obsah, rozvržení a funkce v aplikaci byly řešit konkrétní dlouhodobé potřeby související s rakovinou.
Design: Prvním krokem je napodobit uživatelské prostředí, toky uživatelského rozhraní a obrazovky v mobilní aplikaci, které odpovídají hodnotám a požadavkům uživatelů z cílových skupin. Vyšetřovatelé se budou vysmívat a vytvářet drátové modely potenciálního toku a řešení. Návrhy budou iterovány na základě zpětné vazby. Jakmile budou mít vyšetřovatelé jasné drátové modely a specifikace, vytvoří vysoce věrné makety sestavení.
Vývoj API a mobilních aplikací: Vyšetřovatelé sestaví interaktivní prototyp rozšířením Calm's API. API je webové rozhraní, které pomůže usnadnit komunikaci mezi mobilní aplikací (front-end) a softwarem běžícím na serveru (back-end). Umožní aplikaci rozšířit její funkce využitím dalších softwarových podprogramů běžících vzdáleně na serveru. Rozhraní API budou založená na REST a budou vyvinuta v JavaScriptu pomocí webového rámce známého jako Node.js s databází Postgres. Současný systém Calm je nasazen pomocí Kubernetes, zřizován s Terraformem a hostován na webových službách Amazon. Veškerá API komunikace mezi servery a klienty probíhá přes HTTPS (Hypertext Transfer Protocol Secure) pro bezpečnou komunikaci. Servery budou zpracovávat logiku toho, co, kde, kdy a jak by se měly informace zobrazovat. To umožní front-endovému týmu pohybovat se rychleji, soustředit se na uživatelskou zkušenost, uživatelské rozhraní a krásné animace spíše než duplikovat složitou obchodní logiku. Vyšetřovatelé se mohou pohybovat velmi rychle, aby automaticky změnili způsob zobrazení obsahu na serveru bez aktualizací uživatelských aplikací. Rozhraní API se stará o ověřování, správu identit, obsah, historii relací, předplatná, registraci do testu AB, aktiva, průzkumy a ankety, toky registrace a scény. Vyšetřovatelé mají také koncové body správce, které jsou nasazeny ve virtuálním privátním cloudu a nejsou veřejně přístupné. Tyto cesty pohánějí interní nástroje, které podporují nahrávání scén a programů, správu uživatelů, protokoly a poznámky o činnosti správce a ladění. Všechny aspekty stávající aplikace Calm, od meditačních stop a obsahu po konkrétní vizuální a výběrové cesty, dokonce až po vnitřní strukturální fungování aplikace, lze tedy přizpůsobit doporučením z cíle 1. Po specifikaci změn API vyšetřovatelé změní kód API a front-end aplikaci, aby mohli komunikovat s API. Výsledkem je prototyp aplikace specificky zaměřený na pacienty s rakovinou a přeživší, který má být použit v cíli 3. Všechna data budou zašifrována a pacient bude používat heslo pro přístup do aplikace. Bezpečnostní standardy a standardy shody budou splňovat požadavky jako obchodní partner poskytovatele zdravotní péče, včetně zásad a postupů HIPAA.
Cíl 3: Pomocí rámce IDEAS budou vyšetřovatelé HODNOTIT (tj. beta-testovat) proveditelnost prototypu meditační aplikace specifické pro rakovinu se vzorkem pacientů s rakovinou/přeživších (N=30). Vyšetřovatelé budou rekrutovat pacienty/přeživší rakovinu s různými typy a stádii rakoviny, rasou/etnickou příslušností, venkovským/městským geografickým prostředím a pohlavími prostřednictvím sociálních médií. Vyšetřovatelé mají 100 dopisů podpory od pacientů s rakovinou/přeživších, kteří podporují vývoj aplikace Calm specifické pro rakovinu. Studie naznačují, že ke stanovení proveditelnosti a odhalení technických potíží stačí 5–10 účastníků. Velikost vzorku nemá stanovit účinnost, ale mnohonásobné složky proveditelnosti. Vyšetřovatelé zahrnuli větší počet, aby zajistili různé zkušenosti související s rakovinou. Účastníci beta testu budou požádáni, aby používali prototyp po dobu čtyř týdnů (bezplatný přístup) po dobu alespoň 10 minut denně, ale budou vyzváni, aby jej používali, jak dlouho by chtěli, a napodobují, jak by nový platící člen používal stávající Klidná aplikace. Účast (dokončené meditace, denní doba, délka času, použité komponenty) bude sledována (poskytuje Calm) během čtyř týdnů. Období 4 týdnů neslouží ke stanovení účinnosti, ale je vhodnou dobou pro testování proveditelnosti. Aby bylo možné určit přijatelnost, poptávku a praktičnost, budou účastníci požádáni, aby vyplnili týdenní dotazníky spokojenosti kromě závěrečného dotazníku celkové spokojenosti ze studie bezprostředně po intervenci pomocí REDCap. Po 4týdenním betatestu a kromě dotazníku spokojenosti požádají vyšetřovatelé účastníky, aby se dobrovolně zúčastnili polostrukturovaného rozhovoru, aby pomocí Bowenova modelu proveditelnosti určili přijatelnost, poptávku, praktičnost, adaptaci a integraci s cílem optimalizovat potenciál pro příjem, zapojení a pokračování v používání na doporučených úrovních (tj. alespoň 10 minut/den). Témata a zjištění z rozhovorů budou sdílena s poradním výborem a použita k převedení zjištění do doporučení relevantních pro aplikaci (tj. v případě potřeby dalších revizí) pro testování účinnosti (fáze 2). Tento přístup je podobný metodám používaným v jiných studiích navrhování a vývoje mobilních aplikací. Kvůli COVID-19 budou vyšetřovatelé provádět rozhovory virtuálně na základě doporučených postupů pro internetový kvalitativní výzkum.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94108
- Calm, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Zájemci o pacienty s rakovinou/přeživší (cíl 3) budou požádáni, aby vyplnili průzkum způsobilosti prostřednictvím odkazu na průzkum REDCap. Kritéria způsobilosti jsou následující:
Pacienti/pozůstalí budou způsobilí, pokud jsou:
- minimálně 18 let
- schopni číst a rozumět anglicky
- identifikovat se jako pacient s rakovinou (tj. aktuálně podstupující léčbu) nebo přeživší (tj. předchozí pacient, který již léčbu nedostává)
- jsou ochotni si stáhnout prototyp aplikace specifické pro rakovinu do svého telefonu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zpětná vazba k aplikaci Calm Meditation pro chytré telefony (Cíl 1)
Členové poradního výboru budou požádáni, aby používali aktuální platformu meditační aplikace Calm po celý týden a vedli si neformální deník, než se zapojí do ohniskových skupin, ve kterých budou poskytovat zpětnou vazbu o aplikaci.
|
Členové poradního výboru budou požádáni, aby používali aktuální platformu meditační aplikace Calm po celý týden a vedli si neformální deník, než se zapojí do ohniskových skupin, ve kterých budou poskytovat zpětnou vazbu o aplikaci.
|
|
Jiný: Návrh prototypu meditační aplikace pro rakovinu (cíl 2)
Zjištění z cíle 1 budou informovat o vývoji prototypu meditační aplikace specifické pro rakovinu, který bude testován v cíli 3.
|
Zjištění z cíle 1 budou informovat o vývoji prototypu meditační aplikace specifické pro rakovinu, který bude testován v cíli 3.
|
|
Jiný: Prototyp meditační aplikace pro rakovinu (cíl 3)
Rekrutovaní pacienti s rakovinou / přeživší budou požádáni, aby po dobu čtyř týdnů beta-testovali prototyp aplikace specifické pro rakovinu.
Prototyp bude vyvinut v cíli 2 a bude založen na kvalitativních zjištěních cíle 1.
|
Rekrutovaní pacienti s rakovinou / přeživší budou požádáni, aby po dobu čtyř týdnů beta-testovali prototyp aplikace specifické pro rakovinu.
Prototyp bude vyvinut v cíli 2 a bude založen na kvalitativních zjištěních cíle 1.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cíl 1: Proveditelnost: Přijatelnost, jak je hodnocena s cílovými skupinami
Časové okno: Otázky položené po týdnu používání aktuální platformy Calm
|
Přijatelnost je definována jako spokojenost, záměr pokračovat v používání, vnímaná přiměřenost podle kritérií proveditelnosti Bowena a kolegů.
|
Otázky položené po týdnu používání aktuální platformy Calm
|
|
Proveditelnost: Poptávka posouzená s cílovými skupinami
Časové okno: Otázky položené po týdnu používání aktuální platformy Calm
|
Poptávka je definována jako skutečné použití, vyjádřený zájem nebo záměr používat, vnímaná poptávka podle kritérií proveditelnosti Bowena a kolegů.
|
Otázky položené po týdnu používání aktuální platformy Calm
|
|
Cíl 1: Proveditelnost: Praktičnost posuzována v rámci cílových skupin
Časové okno: Otázky položené po týdnu používání aktuální platformy Calm
|
Praktičnost je definována jako schopnost účastníků provádět intervenční aktivity, efektivita/rychlost/kvalita implementace podle Bowena a kolegů.
|
Otázky položené po týdnu používání aktuální platformy Calm
|
|
Cíl 1: Proveditelnost: Adaptace posouzená cílovými skupinami
Časové okno: Otázky položené po týdnu používání aktuální platformy Calm
|
Adopce je definována jako způsob podpory zlepšení podle kritérií proveditelnosti Bowena a kolegů.
|
Otázky položené po týdnu používání aktuální platformy Calm
|
|
Cíl 1: Proveditelnost: Integrace posouzená s cílovými skupinami
Časové okno: Otázky položené po týdnu používání aktuální platformy Calm
|
Integrace je definována jako stupeň provedení integrace, množství a typ zdrojů potřebných k implementaci, faktory ovlivňující snadnost implementace podle kritérií proveditelnosti Bowena a kolegů.
|
Otázky položené po týdnu používání aktuální platformy Calm
|
|
Cíl 3: Proveditelnost: Přijatelnost hodnocená průzkumem
Časové okno: Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po 1. týdnu
|
Přijatelnost je definována jako spokojenost, záměr pokračovat v používání, vnímaná přiměřenost podle kritérií proveditelnosti Bowena a kolegů.
|
Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po 1. týdnu
|
|
Cíl 3: Proveditelnost: Přijatelnost hodnocená průzkumem
Časové okno: Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po 2. týdnu
|
Přijatelnost je definována jako spokojenost, záměr pokračovat v používání, vnímaná přiměřenost podle kritérií proveditelnosti Bowena a kolegů.
|
Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po 2. týdnu
|
|
Cíl 3: Proveditelnost: Přijatelnost hodnocená průzkumem
Časové okno: Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po 3. týdnu
|
Přijatelnost je definována jako spokojenost, záměr pokračovat v používání, vnímaná přiměřenost podle kritérií proveditelnosti Bowena a kolegů.
|
Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po 3. týdnu
|
|
Cíl 3: Proveditelnost: Přijatelnost hodnocená průzkumem
Časové okno: Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po 4. týdnu
|
Přijatelnost je definována jako spokojenost, záměr pokračovat v používání, vnímaná přiměřenost podle kritérií proveditelnosti Bowena a kolegů.
|
Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po 4. týdnu
|
|
Cíl 3: Proveditelnost: Přijatelnost hodnocená průzkumem
Časové okno: Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po intervenci (4. týden).
|
Přijatelnost je definována jako spokojenost, záměr pokračovat v používání, vnímaná přiměřenost podle kritérií proveditelnosti Bowena a kolegů.
|
Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po intervenci (4. týden).
|
|
Cíl 3: Proveditelnost: Přijatelnost hodnocená pohovorem
Časové okno: Otázky budou položeny prostřednictvím strukturovaného rozhovoru po intervenci (4. týden).
|
Přijatelnost je definována jako spokojenost, záměr pokračovat v používání, vnímaná přiměřenost podle kritérií proveditelnosti Bowena a kolegů.
|
Otázky budou položeny prostřednictvím strukturovaného rozhovoru po intervenci (4. týden).
|
|
Cíl 3: Proveditelnost: Poptávka hodnocená průzkumem
Časové okno: Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po 1. týdnu
|
Poptávka je definována jako skutečné použití, vyjádřený zájem nebo záměr používat, vnímaná poptávka podle kritérií proveditelnosti Bowena a kolegů.
|
Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po 1. týdnu
|
|
Cíl 3: Proveditelnost: Poptávka hodnocená průzkumem
Časové okno: Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po 2. týdnu
|
Poptávka je definována jako skutečné použití, vyjádřený zájem nebo záměr používat, vnímaná poptávka podle kritérií proveditelnosti Bowena a kolegů.
|
Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po 2. týdnu
|
|
Cíl 3: Proveditelnost: Poptávka hodnocená průzkumem
Časové okno: Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po 3. týdnu
|
Poptávka je definována jako skutečné použití, vyjádřený zájem nebo záměr používat, vnímaná poptávka podle kritérií proveditelnosti Bowena a kolegů.
|
Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po 3. týdnu
|
|
Cíl 3: Proveditelnost: Poptávka hodnocená průzkumem
Časové okno: Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po 4. týdnu
|
Poptávka je definována jako skutečné použití, vyjádřený zájem nebo záměr používat, vnímaná poptávka podle kritérií proveditelnosti Bowena a kolegů.
|
Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po 4. týdnu
|
|
Cíl 3: Proveditelnost: Poptávka hodnocená průzkumem
Časové okno: Otázky budou položeny v rámci pointervenčního průzkumu (4. týden).
|
Poptávka je definována jako skutečné použití, vyjádřený zájem nebo záměr používat, vnímaná poptávka podle kritérií proveditelnosti Bowena a kolegů.
|
Otázky budou položeny v rámci pointervenčního průzkumu (4. týden).
|
|
Cíl 3: Proveditelnost: Poptávka hodnocená pohovorem
Časové okno: Otázky budou položeny prostřednictvím strukturovaného rozhovoru po intervenci (4. týden).
|
Poptávka je definována jako skutečné použití, vyjádřený zájem nebo záměr používat, vnímaná poptávka podle kritérií proveditelnosti Bowena a kolegů.
|
Otázky budou položeny prostřednictvím strukturovaného rozhovoru po intervenci (4. týden).
|
|
Cíl 3: Proveditelnost: Poptávka zachycená prostřednictvím dat poskytnutých společností Calm
Časové okno: Klidná data zachycující účast na meditaci po intervenci (4. týden)
|
Calm bude sledovat týdenní minuty účasti na meditaci pro každého účastníka.
|
Klidná data zachycující účast na meditaci po intervenci (4. týden)
|
|
Cíl 3: Proveditelnost: Praktičnost hodnocená průzkumem
Časové okno: Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po 1. týdnu
|
Praktičnost je definována jako schopnost účastníků provádět intervenční aktivity, efektivita/rychlost/kvalita implementace podle Bowena a kolegů.
|
Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po 1. týdnu
|
|
Cíl 3: Proveditelnost: Praktičnost hodnocená průzkumem
Časové okno: Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po 2. týdnu
|
Praktičnost je definována jako schopnost účastníků provádět intervenční aktivity, efektivita/rychlost/kvalita implementace podle Bowena a kolegů.
|
Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po 2. týdnu
|
|
Cíl 3: Proveditelnost: Praktičnost hodnocená průzkumem
Časové okno: Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po 3. týdnu
|
Praktičnost je definována jako schopnost účastníků provádět intervenční aktivity, efektivita/rychlost/kvalita implementace podle Bowena a kolegů.
|
Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po 3. týdnu
|
|
Cíl 3: Proveditelnost: Praktičnost hodnocená průzkumem
Časové okno: Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po 4. týdnu
|
Praktičnost je definována jako schopnost účastníků provádět intervenční aktivity, efektivita/rychlost/kvalita implementace podle Bowena a kolegů.
|
Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po 4. týdnu
|
|
Cíl 3: Proveditelnost: Praktičnost hodnocená průzkumem
Časové okno: Otázky budou položeny v rámci pointervenčního průzkumu (4. týden).
|
Praktičnost je definována jako schopnost účastníků provádět intervenční aktivity, efektivita/rychlost/kvalita implementace podle Bowena a kolegů.
|
Otázky budou položeny v rámci pointervenčního průzkumu (4. týden).
|
|
Cíl 3: Proveditelnost: Praktičnost hodnocená pohovorem
Časové okno: Otázky budou položeny prostřednictvím strukturovaného rozhovoru po intervenci (4. týden).
|
Praktičnost je definována jako schopnost účastníků provádět intervenční aktivity, efektivita/rychlost/kvalita implementace podle Bowena a kolegů.
|
Otázky budou položeny prostřednictvím strukturovaného rozhovoru po intervenci (4. týden).
|
|
Cíl 3: Proveditelnost: Přizpůsobení podle posouzení průzkumem
Časové okno: Otázky budou položeny pomocí týdenního průzkumu spokojenosti (1. až 4. týden)
|
Adopce je definována jako způsob podpory zlepšení podle kritérií proveditelnosti Bowena a kolegů.
|
Otázky budou položeny pomocí týdenního průzkumu spokojenosti (1. až 4. týden)
|
|
Cíl 3: Proveditelnost: Přizpůsobení podle posouzení průzkumem
Časové okno: Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po 1. týdnu
|
Adopce je definována jako způsob podpory zlepšení podle kritérií proveditelnosti Bowena a kolegů.
|
Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po 1. týdnu
|
|
Cíl 3: Proveditelnost: Přizpůsobení podle posouzení průzkumem
Časové okno: Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po 2. týdnu
|
Adopce je definována jako způsob podpory zlepšení podle kritérií proveditelnosti Bowena a kolegů.
|
Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po 2. týdnu
|
|
Cíl 3: Proveditelnost: Přizpůsobení podle posouzení průzkumem
Časové okno: Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po 3. týdnu
|
Adopce je definována jako způsob podpory zlepšení podle kritérií proveditelnosti Bowena a kolegů.
|
Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po 3. týdnu
|
|
Cíl 3: Proveditelnost: Přizpůsobení podle posouzení průzkumem
Časové okno: Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po 4. týdnu
|
Adopce je definována jako způsob podpory zlepšení podle kritérií proveditelnosti Bowena a kolegů.
|
Otázky budou položeny pomocí průzkumu spokojenosti po 4. týdnu
|
|
Cíl 3: Proveditelnost: Adaptace posouzená pohovorem
Časové okno: Otázky budou položeny prostřednictvím strukturovaného rozhovoru po intervenci (4. týden).
|
Adopce je definována jako způsob podpory zlepšení podle kritérií proveditelnosti Bowena a kolegů.
|
Otázky budou položeny prostřednictvím strukturovaného rozhovoru po intervenci (4. týden).
|
|
Cíl 3: Proveditelnost: Integrace hodnocená průzkumem
Časové okno: Otázky budou položeny v rámci pointervenčního průzkumu (4. týden).
|
Integrace je definována jako stupeň provedení integrace, množství a typ zdrojů potřebných k implementaci, faktory ovlivňující snadnost implementace podle kritérií proveditelnosti Bowena a kolegů.
|
Otázky budou položeny v rámci pointervenčního průzkumu (4. týden).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00013029
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zpětná vazba k aplikaci Calm Meditation pro chytré telefony
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Yale UniversityZatím nenabíráme
-
Medstar Health Research InstituteDokončenoBolest a hysteroskopieSpojené státy