- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05459168
Ontwikkeling van Calm for Cancer Prototype mobiele app
Gebruikmaken van een partnerschap tussen de academische wereld en de industrie om een kankerspecifieke mobiele meditatie-app te ontwikkelen
Met behulp van het IDEAS-raamwerk (Integrate, Design, Assess, and Share) zullen de onderzoekers de volgende doelstellingen nastreven:
Specifiek doel 1: Met behulp van twee focusgroepen zullen de onderzoekers het vormende werk, de sociaal-cognitieve theorie en de perspectieven van de adviescommissie voor ervaren gebruikers (N=20) INTEGREREN, die het huidige Calm-platform zullen gebruiken om ontwerpinhoud en -kenmerken te identificeren voor een zelfstandig kankerspecifiek app-prototype dat gebruikmaakt van de commerciële infrastructuur van het Calm-platform. De begeleidingscommissie zal bestaan uit zowel kankerpatiënten/overlevers (n=10; elk 5) als zorgverleners (n=10).
Specifiek doel 2: ONTWERPEN van een prototype van een meditatie-app die is afgestemd op de unieke behoeften van kankerpatiënten/overlevers, waaronder inhoud met betrekking tot kankergerelateerde ervaringen, emoties, symptomen, fysieke en psychologische behoeften, zelfcontrole van kankerspecifieke symptomen, sociale steun en het gevoel ergens bij te horen app en via Facebook.
Specifiek doel 3: BEOORDELING (d.w.z. bètatest) van de vorm en functie van het prototype bij kankerpatiënten/overlevenden (N=30). De onderzoekers zullen het haalbaarheidsmodel van Bowen gebruiken om via enquêtes en interviews het volgende te bepalen: (a) aanvaardbaarheid (tevredenheid, waargenomen gepastheid, waargenomen positieve/negatieve effecten); (b) vraag (gebruik van de app, interesse of intentie tot gebruik); (c) bruikbaarheid (hoe ze voelen, gebruiksgemak); (d) aanpassing (suggesties voor aanpassingen om de prestaties voor kankerpatiënten/overlevers te verbeteren); en (e) integratie (hoe kan de app worden geïntegreerd in het kanker "systeem") Haalbaarheidsbenchmarks: >80% van de kankerpatiënten/overlevenden zal het prototype accepteren, het prototype eisen voor zichzelf en andere kankerpatiënten/overlevenden, en het vinden praktisch. Gegevens van Aim 3 zullen de verfijning van het te testen prototype begeleiden in een volledig aangedreven RCT om betrokkenheid op lange termijn vast te stellen (Fase 2). Dit werk zal resulteren in een evidence-based, kankerspecifieke meditatie-app via een commercieel platform dat kan worden opgeschaald en tegen gereduceerde kosten kan worden verkocht aan kliniekaanbieders en rechtstreeks aan patiënten (SHARE; Fase 3).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze STTR bestaat uit drie doelstellingen, die elk in opeenvolgende volgorde worden uitgevoerd, met als eindresultaat een prototype van een kankerspecifieke meditatie-app die klaar is voor het testen van de werkzaamheid (fase 2) en direct marketing naar de consument (fase 3).
Doel 1: Met behulp van het IDEAS-raamwerk zullen de onderzoekers a) perspectieven van een geïnformeerde adviescommissie (N=20) over het huidige Calm-platform en b) strategieën uit de sociaal-cognitieve theorie INTEGREREN om een prototype van een kankerspecifieke meditatie-app te ontwerpen. De betekenis van de IDEAS-fase INTEGREREN is om diepere behoeften, waarden en motivaties bloot te leggen, belangrijke belanghebbenden (d.w.z. patiënten en zorgverleners) te betrekken en gedragstheorie te gebruiken om oplossingen te inspireren die relevanter en acceptabeler zijn voor de doelgroep. Werkwijze: De begeleidingscommissie zal bestaan uit geïnformeerde kankerpatiënten, overlevenden (n=10; 5 van elk) en zorgverleners (n=10; artsen, oncologieverpleegkundigen, oncologische zorgcoördinatoren, directeuren van integratieve programma's in kankercentra, en niet- partners met winstoogmerk; zie ondersteuningsbrieven). De leden van de adviescommissie zijn afkomstig uit samenwerkingsverbanden met Mays Cancer Center van UT Health San Antonio, MD Anderson, de Mayo Clinic in Scottsdale, AZ en Rochester, NY, University of Arizona, Wake Forest, Leukemia and Lymphoma Society en de American Cancer Society . Zowel patiënten/overlevenden als zorgverleners maken deel uit van de adviescommissie, omdat zorgverleners een sleutelrol spelen bij het aanbevelen van mobiele hulpmiddelen aan patiënten om hun symptomen zelf te beheersen, zorgverleners vaak niet-betrokken belanghebbenden zijn met betrekking tot app-ontwerp en het integreren van apps in schaalbare interventies ondersteuning vereist van zowel patiënten/overlevenden als zorgverleners. De selectiecriteria geven prioriteit aan de ervaring van de kankerpatiënt en de overlevende, maar omvatten ook leden die de voorkeuren, punten van onwil, verklaarde en onuitgesproken barrières en gedragskeuzes zien en horen van degenen die zij dienen in een verscheidenheid aan capaciteiten (medisch, ondersteunend en direct). verstrekking van persoonlijke meditatie-opties).
De adviescommissie zal worden gevraagd om: (1) de Calm-app gedurende zeven dagen gedurende ten minste 10 minuten per dag te gebruiken om de inhoud en functies ervan te verkennen, (2) een informeel dagboek bij te houden van (a) het tijdstip van de dag en de tijd die is besteed aan het gebruik van Rust, (b) reacties op app-opties en wat hen motiveerde om bepaalde keuzes te maken, (c) hun ervaringen tijdens de geleide meditaties, en (d) ideeën over levenservaringen van een kankerpatiënt om op te nemen in prototype, (e) reacties op prompts met betrekking tot strategieën van SCT (bijv. op welke manieren kan de inhoud of kenmerken van de app een gevoel van sociale modellering van andere kankerpatiënten of zorgverleners ondersteunen? Hoe kunnen doelen en beloningen op de juiste manier worden opgenomen?) en (f) als het geen kankerpatiënt of overlevende is, om na te denken over het perspectief van degenen die ze behandelen of dienen, en (3) deel te nemen aan een virtuele focusgroep om geïnformeerde, zinvolle en specifieke input voor het prototype. Focusgroepen hebben een lange geschiedenis in de industrie en marketing wanneer het doel is om reacties op producten of ideeën in ontwikkeling te evalueren. Gezien het Coronavirus 2019 zullen virtuele focusgroepen worden uitgevoerd op basis van best-practicerichtlijnen voor kwalitatief onderzoek op internet. Eén ontwikkelaar van Calm zal luisteren naar de focusgroepen voor praktische begeleiding en om te voldoen aan de doelbehoeften bij het ontwerpen van het prototype (doel 2). De onderzoekers zullen het haalbaarheidsraamwerk van Bowen gebruiken om specifieke domeinen van ontwerp (aanvaardbaarheid, vraag, bruikbaarheid, aanpassing en integratie) te onderzoeken (voorbeelden zijn experiëntiële en kankergerelateerde inhoudelijke verkenningen met een open einde). De onderzoekers zijn van mening dat deze geïnformeerde gebruikersfase het vermogen van de adviescommissies zal versterken om de volgende ontwerp- en beoordelingsfasen te leiden, waar zij adviseurs zullen zijn en geen gebruikers. Deze focusgroepen met geïnformeerde gebruikers zullen de DESIGN-fase in Aim 2 leiden door een lijst van de inhoud en functies te ontwikkelen, geprioriteerd op basis van het aantal vermeldingen en het benadrukte belang. Mijlpaal voor doel 1: Prioriteer een lijst met 10-12 belangrijke inhouds- en functiekwesties om te gebruiken bij het ontwerpen van het prototype en het bevorderen van voortdurende betrokkenheid.
Doel 2: Met behulp van het IDEAS-framework zullen de onderzoekers een prototype van een kankerspecifieke meditatie-app ONTWERPEN. Het IDEAS-raamwerk suggereert dat prototyping leidt tot objectief sterkere eindproducten. Het proces omvat het begrijpen van de meest voorkomende verzoeken, beslissen over doelen en niet-doelen, en uitschrijven hoe gebruikers met specifieke functies moeten omgaan. De onderzoekers zullen de bevindingen van Aim 1 gebruiken om snel server-side Application Programming Interface (API's) en een app voor iOS te ontwikkelen. Thema's en feedback van de haalbaarheidsfocusgroepen (bijv. hoe acceptatie, vraag, bruikbaarheid, etc. te cultiveren) zullen worden gebruikt om het huidige Calm-ontwerp, API's en app uit te breiden, zodat de inhoud, lay-out en functies in de app zullen voorzien in specifieke langetermijnbehoeften in verband met kanker.
Ontwerp: De eerste stap is het nabootsen van de gebruikerservaring, gebruikersinterfacestromen en schermen in de mobiele app die passen bij de waarden en gebruikersvereisten van de focusgroepen. De onderzoekers zullen spotten en wireframes van potentiële stroom en oplossingen maken. De ontwerpen worden herhaald op basis van feedback. Zodra de onderzoekers duidelijke wireframes en specificaties hebben, zullen ze high-fidelity mock-ups maken.
API en mobiele applicatie-ontwikkeling: de onderzoekers zullen een interactief prototype bouwen door de API van Calm uit te breiden. De API is een webinterface die de communicatie tussen de mobiele applicatie (front-end) en de software die op de server draait (back-end) helpt vergemakkelijken. Hiermee kan de app zijn functionaliteit uitbreiden door gebruik te maken van andere software-subroutines die op afstand op een server worden uitgevoerd. De API's zullen op REST gebaseerd zijn en in JavaScript worden ontwikkeld met behulp van een webframework dat bekend staat als Node.js met een Postgres-database. Het huidige Calm-systeem wordt geïmplementeerd met behulp van Kubernetes, geleverd met Terraform en gehost op Amazon Web Services. Alle API-communicatie tussen de servers en clients verloopt via HTTPS (Hypertext Transfer Protocol Secure) voor veilige communicatie. De servers zorgen voor de logica van wat, waar, wanneer en hoe informatie moet worden weergegeven. Hierdoor kan het front-end team sneller handelen en zich richten op gebruikerservaring, gebruikersinterface en prachtige animaties in plaats van de complexe bedrijfslogica te dupliceren. De onderzoekers kunnen heel snel handelen om automatisch de manier waarop inhoud op de server wordt weergegeven te wijzigen zonder updates van gebruikersapps. De API verwerkt authenticatie, identiteitsbeheer, inhoud, sessiegeschiedenis, abonnementen, AB-testinschrijving, activa, enquêtes en peilingen, onboarding-stromen en scènes. De onderzoekers hebben ook admin-eindpunten die zijn geïmplementeerd in de virtuele privécloud en niet openbaar toegankelijk zijn. Deze routes voeden de interne tools, die het uploaden van scènes en programma's, gebruikersbeheer, logboeken en notities van beheerdersactiviteiten en foutopsporing ondersteunen. Alle aspecten van de bestaande Calm-app, van meditatietracks en inhoud tot de specifieke visuele en selectiepaden, zelfs tot de interne structurele werking van de app, kunnen dus worden aangepast met aanbevelingen van Aim 1. Nadat de API-wijzigingen zijn gespecificeerd, zullen de onderzoekers de API-code en front-end-app wijzigen om met de API te spreken. Dit resulteert in de prototype-app die specifiek gericht is op kankerpatiënten en overlevenden om te worden gebruikt in Aim 3. Alle gegevens worden versleuteld en de patiënt gebruikt een wachtwoord om toegang te krijgen tot de app. Beveiligings- en nalevingsnormen zullen voldoen aan de vereisten als zakenpartner van een zorgverlener, inclusief HIPAA-beleid en -procedures.
Doel 3: Met behulp van het IDEAS-raamwerk zullen de onderzoekers de haalbaarheid van het kankerspecifieke meditatie-app-prototype BEOORDELEN (d.w.z. beta-testen) met een steekproef van kankerpatiënten/overlevenden (N=30). De onderzoekers zullen via sociale media kankerpatiënten/overlevers rekruteren met verschillende kankertypes en -stadia, ras/etniciteit, landelijke/stedelijke geografische instellingen en geslachten. De onderzoekers hebben 100 steunbrieven van kankerpatiënten/overlevenden die de ontwikkeling van een kankerspecifieke Calm-app ondersteunen. Studies suggereren dat 5-10 deelnemers voldoende zijn om de haalbaarheid vast te stellen en technische problemen op te sporen. De steekproefomvang is niet om de werkzaamheid vast te stellen, maar om de verschillende componenten van de haalbaarheid. De onderzoekers hebben een groter aantal opgenomen om een verscheidenheid aan kankergerelateerde ervaringen te garanderen. Deelnemers aan de bètatest wordt gevraagd om het prototype gedurende vier weken (gratis toegang) gedurende ten minste 10 minuten per dag te gebruiken, maar ze worden aangemoedigd om het zo vaak te gebruiken als ze willen, waarbij wordt nagebootst hoe een nieuw betalend lid de bestaande zou gebruiken Rustige app. Deelname (voltooide meditaties, tijdstip van de dag, tijdsduur, gebruikte componenten) wordt gedurende de vier weken bijgehouden (geleverd door Calm). De periode van 4 weken is niet bedoeld om de werkzaamheid vast te stellen, maar is een geschikt moment om de haalbaarheid te testen. Om de aanvaardbaarheid, de vraag en de bruikbaarheid te bepalen, wordt de deelnemers gevraagd om wekelijkse tevredenheidsvragenlijsten in te vullen, naast een laatste algemene vragenlijst over de studietevredenheid onmiddellijk na de interventie met behulp van REDCap. Na de bètatest van 4 weken zullen de onderzoekers, naast een tevredenheidsenquête, de deelnemers vragen zich vrijwillig aan te melden voor een semi-gestructureerd interview om, met behulp van het haalbaarheidsmodel van Bowen, de aanvaardbaarheid, vraag, bruikbaarheid, aanpassing en integratie te bepalen om het potentieel voor opname, betrokkenheid en voortgezet gebruik op aanbevolen niveaus (d.w.z. ten minste 10 min/dag). Thema's en bevindingen uit de interviews zullen worden gedeeld met de adviescommissie en worden gebruikt om bevindingen te vertalen in app-relevante aanbevelingen (d.w.z. verdere herzieningen indien nodig) voor werkzaamheidstesten (Fase 2). Deze benadering is vergelijkbaar met methoden die worden gebruikt in andere onderzoeken naar het ontwerpen en ontwikkelen van mobiele apps. Vanwege COVID-19 zullen de onderzoekers virtueel interviews afnemen, op basis van best-practicerichtlijnen voor kwalitatief onderzoek op internet.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94108
- Calm, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Geïnteresseerde kankerpatiënten/overlevers (Doelstelling 3) zullen worden gevraagd om een geschiktheidsonderzoek in te vullen via een REDCap-enquêtelink. Geschiktheidscriteria zijn als volgt:
Patiënten/overlevenden komen in aanmerking als zij:
- ten minste 18 jaar oud
- Engels kunnen lezen en begrijpen
- identificeren als een kankerpatiënt (d.w.z. die momenteel wordt behandeld) of een overlevende (d.w.z. een eerdere patiënt die niet langer wordt behandeld)
- bereid om het kankerspecifieke app-prototype naar hun telefoon te downloaden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Kalme meditatie Smartphone-app-feedback (doel 1)
Leden van de adviescommissie wordt gevraagd om het huidige platform van de Calm-meditatie-app een volledige week te gebruiken en een informeel dagboek bij te houden voordat ze deelnemen aan focusgroepen waarin ze feedback over de app zullen geven.
|
Leden van de adviescommissie wordt gevraagd om het huidige platform van de Calm-meditatie-app een volledige week te gebruiken en een informeel dagboek bij te houden voordat ze deelnemen aan focusgroepen waarin ze feedback over de app zullen geven.
|
|
Ander: Prototypeontwerp van kankerspecifieke meditatie-app (doel 2)
Bevindingen van Aim 1 zullen de ontwikkeling van een kankerspecifiek prototype van een meditatie-app ondersteunen, dat zal worden getest in Aim 3.
|
Bevindingen van Aim 1 zullen de ontwikkeling van een kankerspecifiek prototype van een meditatie-app ondersteunen, dat zal worden getest in Aim 3.
|
|
Ander: Kankerspecifiek meditatie-app-prototype (doel 3)
Gerekruteerde kankerpatiënten/overlevenden zullen worden gevraagd om het kankerspecifieke app-prototype gedurende vier weken te bètatesten.
Het prototype zal worden ontwikkeld in Aim 2 en gebaseerd op kwalitatieve bevindingen van Aim 1.
|
Gerekruteerde kankerpatiënten/overlevenden zullen worden gevraagd om het kankerspecifieke app-prototype gedurende vier weken te bètatesten.
Het prototype zal worden ontwikkeld in Aim 2 en gebaseerd op kwalitatieve bevindingen van Aim 1.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doel 1: Haalbaarheid: Aanvaardbaarheid zoals beoordeeld met focusgroepen
Tijdsspanne: Vragen gesteld bij één week gebruik van het huidige Calm-platform
|
Aanvaardbaarheid wordt gedefinieerd als tevredenheid, intentie om te blijven gebruiken, waargenomen geschiktheid volgens haalbaarheidscriteria van Bowen en collega's.
|
Vragen gesteld bij één week gebruik van het huidige Calm-platform
|
|
Haalbaarheid: Vraag beoordeeld met focusgroepen
Tijdsspanne: Vragen gesteld bij één week gebruik van het huidige Calm-platform
|
Vraag wordt gedefinieerd als feitelijk gebruik, uitgedrukte interesse of intentie om te gebruiken, waargenomen vraag volgens de haalbaarheidscriteria van Bowen en collega's.
|
Vragen gesteld bij één week gebruik van het huidige Calm-platform
|
|
Doel 1: Haalbaarheid: uitvoerbaarheid zoals beoordeeld met focusgroepen
Tijdsspanne: Vragen gesteld bij één week gebruik van het huidige Calm-platform
|
Praktisch wordt gedefinieerd als het vermogen van deelnemers om interventieactiviteiten uit te voeren, efficiëntie/snelheid/kwaliteit van implementatie volgens de haalbaarheidscriteria van Bowen en collega's.
|
Vragen gesteld bij één week gebruik van het huidige Calm-platform
|
|
Doel 1: Haalbaarheid: Aanpassing zoals beoordeeld met focusgroepen
Tijdsspanne: Vragen gesteld bij één week gebruik van het huidige Calm-platform
|
Adoptie wordt gedefinieerd als het bevorderen van verbetering volgens de haalbaarheidscriteria van Bowen en collega's.
|
Vragen gesteld bij één week gebruik van het huidige Calm-platform
|
|
Doel 1: Haalbaarheid: Integratie zoals beoordeeld met focusgroepen
Tijdsspanne: Vragen gesteld bij één week gebruik van het huidige Calm-platform
|
Integratie wordt gedefinieerd als Integratiegraad van uitvoering, hoeveelheid en type middelen die nodig zijn om te implementeren, factoren die van invloed zijn op het gemak van implementatie volgens de haalbaarheidscriteria van Bowen en collega's.
|
Vragen gesteld bij één week gebruik van het huidige Calm-platform
|
|
Doel 3: Haalbaarheid: Aanvaardbaarheid zoals beoordeeld met onderzoek
Tijdsspanne: Na week 1 worden vragen gesteld met een tevredenheidsonderzoek
|
Aanvaardbaarheid wordt gedefinieerd als tevredenheid, intentie om te blijven gebruiken, waargenomen geschiktheid volgens haalbaarheidscriteria van Bowen en collega's.
|
Na week 1 worden vragen gesteld met een tevredenheidsonderzoek
|
|
Doel 3: Haalbaarheid: Aanvaardbaarheid zoals beoordeeld met onderzoek
Tijdsspanne: Na week 2 worden vragen gesteld met een tevredenheidsonderzoek
|
Aanvaardbaarheid wordt gedefinieerd als tevredenheid, intentie om te blijven gebruiken, waargenomen geschiktheid volgens haalbaarheidscriteria van Bowen en collega's.
|
Na week 2 worden vragen gesteld met een tevredenheidsonderzoek
|
|
Doel 3: Haalbaarheid: Aanvaardbaarheid zoals beoordeeld met onderzoek
Tijdsspanne: Na week 3 worden vragen gesteld met een tevredenheidsonderzoek
|
Aanvaardbaarheid wordt gedefinieerd als tevredenheid, intentie om te blijven gebruiken, waargenomen geschiktheid volgens haalbaarheidscriteria van Bowen en collega's.
|
Na week 3 worden vragen gesteld met een tevredenheidsonderzoek
|
|
Doel 3: Haalbaarheid: Aanvaardbaarheid zoals beoordeeld met onderzoek
Tijdsspanne: Na week 4 worden vragen gesteld met een tevredenheidsonderzoek
|
Aanvaardbaarheid wordt gedefinieerd als tevredenheid, intentie om te blijven gebruiken, waargenomen geschiktheid volgens haalbaarheidscriteria van Bowen en collega's.
|
Na week 4 worden vragen gesteld met een tevredenheidsonderzoek
|
|
Doel 3: Haalbaarheid: Aanvaardbaarheid zoals beoordeeld met onderzoek
Tijdsspanne: Vragen worden gesteld met een tevredenheidsonderzoek na de interventie (week 4).
|
Aanvaardbaarheid wordt gedefinieerd als tevredenheid, intentie om te blijven gebruiken, waargenomen geschiktheid volgens haalbaarheidscriteria van Bowen en collega's.
|
Vragen worden gesteld met een tevredenheidsonderzoek na de interventie (week 4).
|
|
Doel 3: Haalbaarheid: Aanvaardbaarheid zoals beoordeeld met interview
Tijdsspanne: Vragen zullen worden gesteld met een gestructureerd interview na de interventie (week 4).
|
Aanvaardbaarheid wordt gedefinieerd als tevredenheid, intentie om te blijven gebruiken, waargenomen geschiktheid volgens haalbaarheidscriteria van Bowen en collega's.
|
Vragen zullen worden gesteld met een gestructureerd interview na de interventie (week 4).
|
|
Doel 3: Haalbaarheid: Vraag zoals beoordeeld met onderzoek
Tijdsspanne: Na week 1 worden vragen gesteld met een tevredenheidsonderzoek
|
Vraag wordt gedefinieerd als feitelijk gebruik, uitgedrukte interesse of intentie om te gebruiken, waargenomen vraag volgens de haalbaarheidscriteria van Bowen en collega's.
|
Na week 1 worden vragen gesteld met een tevredenheidsonderzoek
|
|
Doel 3: Haalbaarheid: Vraag zoals beoordeeld met onderzoek
Tijdsspanne: Na week 2 worden vragen gesteld met een tevredenheidsonderzoek
|
Vraag wordt gedefinieerd als feitelijk gebruik, uitgedrukte interesse of intentie om te gebruiken, waargenomen vraag volgens de haalbaarheidscriteria van Bowen en collega's.
|
Na week 2 worden vragen gesteld met een tevredenheidsonderzoek
|
|
Doel 3: Haalbaarheid: Vraag zoals beoordeeld met onderzoek
Tijdsspanne: Na week 3 worden vragen gesteld met een tevredenheidsonderzoek
|
Vraag wordt gedefinieerd als feitelijk gebruik, uitgedrukte interesse of intentie om te gebruiken, waargenomen vraag volgens de haalbaarheidscriteria van Bowen en collega's.
|
Na week 3 worden vragen gesteld met een tevredenheidsonderzoek
|
|
Doel 3: Haalbaarheid: Vraag zoals beoordeeld met onderzoek
Tijdsspanne: Na week 4 worden vragen gesteld met een tevredenheidsonderzoek
|
Vraag wordt gedefinieerd als feitelijk gebruik, uitgedrukte interesse of intentie om te gebruiken, waargenomen vraag volgens de haalbaarheidscriteria van Bowen en collega's.
|
Na week 4 worden vragen gesteld met een tevredenheidsonderzoek
|
|
Doel 3: Haalbaarheid: Vraag zoals beoordeeld met onderzoek
Tijdsspanne: Vragen zullen worden gesteld met een enquête na de interventie (week 4).
|
Vraag wordt gedefinieerd als feitelijk gebruik, uitgedrukte interesse of intentie om te gebruiken, waargenomen vraag volgens de haalbaarheidscriteria van Bowen en collega's.
|
Vragen zullen worden gesteld met een enquête na de interventie (week 4).
|
|
Doel 3: Haalbaarheid: Vraag zoals beoordeeld met interview
Tijdsspanne: Vragen zullen worden gesteld met een gestructureerd interview na de interventie (week 4).
|
Vraag wordt gedefinieerd als feitelijk gebruik, uitgedrukte interesse of intentie om te gebruiken, waargenomen vraag volgens de haalbaarheidscriteria van Bowen en collega's.
|
Vragen zullen worden gesteld met een gestructureerd interview na de interventie (week 4).
|
|
Doel 3: Haalbaarheid: vraag vastgelegd via door Calm verstrekte gegevens
Tijdsspanne: Door kalmte verstrekte gegevens die deelname aan meditatie vastleggen tijdens de post-interventie (week 4)
|
Calm houdt wekelijkse minuten van deelname aan meditatie bij voor elke deelnemer.
|
Door kalmte verstrekte gegevens die deelname aan meditatie vastleggen tijdens de post-interventie (week 4)
|
|
Doel 3: Haalbaarheid: uitvoerbaarheid zoals beoordeeld met onderzoek
Tijdsspanne: Na week 1 worden vragen gesteld met een tevredenheidsonderzoek
|
Praktisch wordt gedefinieerd als het vermogen van deelnemers om interventieactiviteiten uit te voeren, efficiëntie/snelheid/kwaliteit van implementatie volgens de haalbaarheidscriteria van Bowen en collega's.
|
Na week 1 worden vragen gesteld met een tevredenheidsonderzoek
|
|
Doel 3: Haalbaarheid: uitvoerbaarheid zoals beoordeeld met onderzoek
Tijdsspanne: Na week 2 worden vragen gesteld met een tevredenheidsonderzoek
|
Praktisch wordt gedefinieerd als het vermogen van deelnemers om interventieactiviteiten uit te voeren, efficiëntie/snelheid/kwaliteit van implementatie volgens de haalbaarheidscriteria van Bowen en collega's.
|
Na week 2 worden vragen gesteld met een tevredenheidsonderzoek
|
|
Doel 3: Haalbaarheid: uitvoerbaarheid zoals beoordeeld met onderzoek
Tijdsspanne: Na week 3 worden vragen gesteld met een tevredenheidsonderzoek
|
Praktisch wordt gedefinieerd als het vermogen van deelnemers om interventieactiviteiten uit te voeren, efficiëntie/snelheid/kwaliteit van implementatie volgens de haalbaarheidscriteria van Bowen en collega's.
|
Na week 3 worden vragen gesteld met een tevredenheidsonderzoek
|
|
Doel 3: Haalbaarheid: uitvoerbaarheid zoals beoordeeld met onderzoek
Tijdsspanne: Na week 4 worden vragen gesteld met een tevredenheidsonderzoek
|
Praktisch wordt gedefinieerd als het vermogen van deelnemers om interventieactiviteiten uit te voeren, efficiëntie/snelheid/kwaliteit van implementatie volgens de haalbaarheidscriteria van Bowen en collega's.
|
Na week 4 worden vragen gesteld met een tevredenheidsonderzoek
|
|
Doel 3: Haalbaarheid: uitvoerbaarheid zoals beoordeeld met onderzoek
Tijdsspanne: Vragen zullen worden gesteld met een enquête na de interventie (week 4).
|
Praktisch wordt gedefinieerd als het vermogen van deelnemers om interventieactiviteiten uit te voeren, efficiëntie/snelheid/kwaliteit van implementatie volgens de haalbaarheidscriteria van Bowen en collega's.
|
Vragen zullen worden gesteld met een enquête na de interventie (week 4).
|
|
Doel 3: Haalbaarheid: Praktisch beoordeeld met interview
Tijdsspanne: Vragen zullen worden gesteld met een gestructureerd interview na de interventie (week 4).
|
Praktisch wordt gedefinieerd als het vermogen van deelnemers om interventieactiviteiten uit te voeren, efficiëntie/snelheid/kwaliteit van implementatie volgens de haalbaarheidscriteria van Bowen en collega's.
|
Vragen zullen worden gesteld met een gestructureerd interview na de interventie (week 4).
|
|
Doel 3: Haalbaarheid: Aanpassing zoals beoordeeld met onderzoek
Tijdsspanne: Vragen worden gesteld met een wekelijks tevredenheidsonderzoek (week 1 t/m week 4)
|
Adoptie wordt gedefinieerd als het bevorderen van verbetering volgens de haalbaarheidscriteria van Bowen en collega's.
|
Vragen worden gesteld met een wekelijks tevredenheidsonderzoek (week 1 t/m week 4)
|
|
Doel 3: Haalbaarheid: Aanpassing zoals beoordeeld met onderzoek
Tijdsspanne: Na week 1 worden vragen gesteld met een tevredenheidsonderzoek
|
Adoptie wordt gedefinieerd als het bevorderen van verbetering volgens de haalbaarheidscriteria van Bowen en collega's.
|
Na week 1 worden vragen gesteld met een tevredenheidsonderzoek
|
|
Doel 3: Haalbaarheid: Aanpassing zoals beoordeeld met onderzoek
Tijdsspanne: Na week 2 worden vragen gesteld met een tevredenheidsonderzoek
|
Adoptie wordt gedefinieerd als het bevorderen van verbetering volgens de haalbaarheidscriteria van Bowen en collega's.
|
Na week 2 worden vragen gesteld met een tevredenheidsonderzoek
|
|
Doel 3: Haalbaarheid: Aanpassing zoals beoordeeld met onderzoek
Tijdsspanne: Na week 3 worden vragen gesteld met een tevredenheidsonderzoek
|
Adoptie wordt gedefinieerd als het bevorderen van verbetering volgens de haalbaarheidscriteria van Bowen en collega's.
|
Na week 3 worden vragen gesteld met een tevredenheidsonderzoek
|
|
Doel 3: Haalbaarheid: Aanpassing zoals beoordeeld met onderzoek
Tijdsspanne: Na week 4 worden vragen gesteld met een tevredenheidsonderzoek
|
Adoptie wordt gedefinieerd als het bevorderen van verbetering volgens de haalbaarheidscriteria van Bowen en collega's.
|
Na week 4 worden vragen gesteld met een tevredenheidsonderzoek
|
|
Doel 3: Haalbaarheid: Aanpassing zoals beoordeeld met interview
Tijdsspanne: Vragen zullen worden gesteld met een gestructureerd interview na de interventie (week 4).
|
Adoptie wordt gedefinieerd als het bevorderen van verbetering volgens de haalbaarheidscriteria van Bowen en collega's.
|
Vragen zullen worden gesteld met een gestructureerd interview na de interventie (week 4).
|
|
Doel 3: Haalbaarheid: Integratie zoals beoordeeld met onderzoek
Tijdsspanne: Vragen zullen worden gesteld met een enquête na de interventie (week 4).
|
Integratie wordt gedefinieerd als Integratiegraad van uitvoering, hoeveelheid en type middelen die nodig zijn om te implementeren, factoren die van invloed zijn op het gemak van implementatie volgens de haalbaarheidscriteria van Bowen en collega's.
|
Vragen zullen worden gesteld met een enquête na de interventie (week 4).
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00013029
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .