- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05459168
Desarrollo de la aplicación móvil prototipo Calm for Cancer
Aprovechamiento de una asociación entre el sector académico y la industria para desarrollar una aplicación de meditación móvil específica para el cáncer
Usando el marco IDEAS (Integrar, Diseñar, Evaluar y Compartir), los investigadores llevarán a cabo los siguientes objetivos:
Objetivo específico 1: Usando dos grupos focales, los investigadores INTEGRARÁN el trabajo formativo, la teoría cognitiva social y las perspectivas del comité asesor de usuarios experimentados (N = 20) que usarán la plataforma Calm actual para identificar el contenido de diseño y las características para un prototipo de aplicación independiente específica para el cáncer que aprovecha la infraestructura comercial de la plataforma Calm. El comité asesor estará compuesto por pacientes/sobrevivientes de cáncer (n=10; 5 de cada uno) y proveedores de atención médica (n=10).
Objetivo específico 2: DISEÑAR un prototipo de aplicación de meditación adaptado a las necesidades únicas de los pacientes/sobrevivientes de cáncer, incluido contenido relacionado con experiencias, emociones, síntomas, necesidades físicas y psicológicas relacionadas con el cáncer, autocontrol de síntomas específicos del cáncer, apoyo social y sentido de pertenencia dentro del aplicación y a través de Facebook.
Objetivo específico 3: EVALUAR (es decir, prueba beta) la forma y función del prototipo con pacientes/sobrevivientes de cáncer (N=30). Los investigadores utilizarán el modelo de factibilidad de Bowen para determinar a través de encuestas y entrevistas: (a) aceptabilidad (satisfacción, idoneidad percibida, efectos positivos/negativos percibidos); (b) demanda (uso de la aplicación, interés o intención de uso); (c) practicidad (cómo los hace sentir, facilidad de uso); (d) adaptación (sugerencias de modificaciones para mejorar el desempeño de los pacientes/sobrevivientes de cáncer); y (e) integración (cómo se puede integrar la aplicación en el "sistema" del cáncer) Puntos de referencia de factibilidad: >80% de los pacientes/sobrevivientes de cáncer aceptarán el prototipo, exigirán el prototipo para ellos y otros pacientes/sobrevivientes de cáncer, y lo encontrarán práctico. Los datos del Objetivo 3 guiarán el refinamiento del prototipo que se probará en un RCT totalmente potenciado para establecer un compromiso a largo plazo (Fase 2). Este trabajo dará como resultado una aplicación de meditación específica para el cáncer basada en la evidencia a través de una plataforma comercial que se puede escalar y vender a costos reducidos a proveedores clínicos y directamente a los pacientes (SHARE; Fase 3).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este STTR consta de tres objetivos, cada uno de los cuales se lleva a cabo en orden sucesivo, con el resultado final de un prototipo de aplicación de meditación específica para el cáncer lista para pruebas de eficacia (Fase 2) y marketing directo al consumidor (Fase 3).
Objetivo 1: Utilizando el marco IDEAS, los investigadores INTEGRARÁN a) las perspectivas de un comité asesor informado (N=20) sobre la plataforma Calm actual yb) las estrategias de la teoría cognitiva social para diseñar un prototipo de aplicación de meditación específica para el cáncer. El significado de la etapa IDEAS INTEGRAR es descubrir necesidades, valores y motivaciones más profundos, involucrar a las partes interesadas clave (es decir, pacientes y proveedores) y utilizar la teoría del comportamiento para inspirar soluciones que sean más relevantes y aceptables para la población objetivo. Procedimientos: El comité asesor estará compuesto por pacientes de cáncer informados, sobrevivientes (n=10; 5 de cada uno) y proveedores de atención médica (n=10; médicos, enfermeras de oncología, coordinadores de atención del cáncer, directores de programas integradores en centros oncológicos y no- socios con fines de lucro; Ver cartas de apoyo). Los miembros del comité asesor provienen de asociaciones con Mays Cancer Center en UT Health San Antonio, MD Anderson, Mayo Clinic en Scottsdale, AZ y Rochester, NY, University of Arizona, Wake Forest, Leukemia and Lymphoma Society y American Cancer Society. . Tanto los pacientes/supervivientes como los proveedores están incluidos en el comité asesor porque los proveedores desempeñan un papel clave en la recomendación de herramientas móviles a los pacientes para que controlen sus síntomas por sí mismos, los proveedores suelen ser partes interesadas no involucradas en relación con el diseño de aplicaciones, y la integración de aplicaciones en intervenciones escalables requiere el apoyo de tanto pacientes/sobrevivientes como proveedores. El criterio de selección prioriza la experiencia del sobreviviente y del paciente de cáncer, pero también incluye miembros que ven y escuchan las preferencias, los puntos de desgana, las barreras declaradas y no declaradas y las opciones de comportamiento de aquellos a quienes sirven en una variedad de capacidades (médicas, auxiliares y directas). provisión de opciones de meditación en persona).
Se le pedirá al comité asesor que: (1) use la aplicación Calm durante al menos 10 minutos al día durante siete días para explorar su contenido y funciones, (2) lleve un diario informal de (a) la hora del día y el tiempo que pasa usando Calma, (b) respuestas a las opciones de la aplicación y qué los motivó a tomar ciertas decisiones, (c) sus experiencias durante las meditaciones guiadas y (d) ideas sobre las experiencias de vida de un paciente con cáncer para incluir en el prototipo, (e) respuestas a Indicaciones relacionadas con las estrategias de SCT (p. ej., ¿de qué manera el contenido o las características de la aplicación pueden respaldar un sentido de modelado social de otros pacientes con cáncer o proveedores? ¿Cómo podrían incorporarse apropiadamente el establecimiento de objetivos y las recompensas?) y (f) si no es un paciente o sobreviviente de cáncer, reflexionar sobre la perspectiva de aquellos a quienes tratan o atienden, y (3) participar en un grupo de enfoque virtual para brindar información informada y significativa. y entrada específica para el prototipo. Los grupos focales tienen una larga historia en la industria y el marketing cuando el objetivo es evaluar las respuestas a productos o ideas en desarrollo. Teniendo en cuenta el Coronavirus 2019, los grupos de enfoque virtuales se llevarán a cabo en función de las pautas de mejores prácticas para la investigación cualitativa basada en Internet. Un desarrollador de Calm escuchará a los grupos focales para obtener orientación práctica y satisfacer las necesidades objetivo en el diseño del prototipo (Objetivo 2). Los investigadores utilizarán el marco de factibilidad de Bowen para explorar dominios específicos de diseño (aceptabilidad, demanda, practicidad, adaptación e integración) (los ejemplos son exploraciones de contenido experimental abierto y referenciado al cáncer). Los investigadores creen que esta etapa de usuario informado fortalecerá la capacidad de los comités asesores para dirigir las siguientes etapas de diseño y evaluación en las que serán asesores y no usuarios. Estos grupos de enfoque de usuarios informados dirigirán la etapa de DISEÑO en el Objetivo 2, mediante el desarrollo de una lista del contenido y las características, priorizados por el número de menciones y la importancia enfatizada. Hito para el objetivo 1: priorizar una lista de 10 a 12 problemas clave de contenido y características para usar en el diseño del prototipo y promover el compromiso continuo.
Objetivo 2: Utilizando el marco IDEAS, los investigadores DISEÑARÁN un prototipo de aplicación de meditación específica para el cáncer. El marco IDEAS sugiere que la creación de prototipos conduce a productos finales objetivamente más fuertes. El proceso incluye comprender las solicitudes más frecuentes, decidir sobre objetivos y no objetivos, y escribir cómo los usuarios deben interactuar con funciones específicas. Los investigadores utilizarán los hallazgos del objetivo 1 para desarrollar rápidamente una interfaz de programación de aplicaciones (API) del lado del servidor y una aplicación para iOS. Los temas y los comentarios de los grupos de enfoque de viabilidad (p. ej., cómo cultivar la aceptación, la demanda, la practicidad, etc.) se utilizarán para ampliar el diseño, las API y la aplicación actuales de Calm, de modo que el contenido, el diseño y las características de la aplicación abordar necesidades específicas a largo plazo relacionadas con el cáncer.
Diseño: el primer paso es simular la experiencia del usuario, los flujos de la interfaz de usuario y las pantallas en la aplicación móvil que se ajustan a los valores y requisitos de los usuarios de los grupos focales. Los investigadores simularán y crearán esquemas de flujo y soluciones potenciales. Los diseños se repetirán en función de los comentarios. Una vez que los investigadores tengan estructuras y especificaciones claras, crearán maquetas de construcción de alta fidelidad.
API y desarrollo de aplicaciones móviles: los investigadores construirán un prototipo interactivo ampliando la API de Calm. La API es una interfaz web que ayudará a facilitar la comunicación entre la aplicación móvil (front-end) y el software que se ejecuta en el servidor (back-end). Permitirá que la aplicación amplíe sus funcionalidades haciendo uso de otras subrutinas de software que se ejecutan de forma remota en un servidor. Las API se basarán en REST y se desarrollarán en JavaScript utilizando un marco web conocido como Node.js con una base de datos de Postgres. El sistema Calm actual se implementa con Kubernetes, se aprovisiona con Terraform y se aloja en Amazon Web Services. Toda la comunicación API entre los servidores y los clientes se realiza a través de HTTPS (Protocolo seguro de transferencia de hipertexto) para una comunicación segura. Los servidores manejarán la lógica de qué, dónde, cuándo y cómo se debe mostrar la información. Esto permitirá que el equipo de front-end se mueva más rápido, se centre en la experiencia del usuario, la interfaz de usuario y las hermosas animaciones en lugar de duplicar la lógica comercial compleja. Los investigadores pueden moverse muy rápidamente para cambiar automáticamente la forma en que se muestra el contenido en el servidor sin actualizaciones de la aplicación del usuario. La API maneja la autenticación, la gestión de identidades, el contenido, el historial de sesiones, las suscripciones, la inscripción en pruebas AB, los activos, las encuestas y los sondeos, los flujos de incorporación y las escenas. Los investigadores también tienen terminales de administración que se implementan dentro de la nube privada virtual y no son de acceso público. Estas rutas potencian las herramientas internas, que admiten la carga de escenas y programas, la gestión de usuarios, los registros y notas de actividad del administrador y la depuración. Por lo tanto, todos los aspectos de la aplicación Calm existente, desde las pistas de meditación y el contenido hasta las rutas visuales y de selección específicas, incluso el funcionamiento estructural interno de la aplicación, se pueden adaptar con las recomendaciones del Objetivo 1. Después de especificar los cambios de la API, los investigadores cambiarán el código de la API y la aplicación frontal para hablar con la API. Esto da como resultado que la aplicación prototipo esté dirigida específicamente a pacientes y sobrevivientes de cáncer para ser utilizada en el Objetivo 3. Todos los datos serán encriptados y el paciente usará una contraseña para acceder a la aplicación. Los estándares de seguridad y cumplimiento cumplirán con los requisitos como socio comercial de un proveedor de atención médica, incluidas las políticas y procedimientos de HIPAA.
Objetivo 3: Utilizando el marco IDEAS, los investigadores EVALUARÁN (es decir, realizarán una prueba beta) la viabilidad del prototipo de la aplicación de meditación específica para el cáncer con una muestra de pacientes/sobrevivientes de cáncer (N=30). Los investigadores reclutarán a pacientes/sobrevivientes de cáncer con diferentes tipos y etapas de cáncer, raza/etnicidad, entornos geográficos rurales/urbanos y géneros a través de las redes sociales. Los investigadores tienen 100 cartas de apoyo de pacientes/sobrevivientes de cáncer que respaldan el desarrollo de una aplicación Calm específica para el cáncer. Los estudios sugieren que entre 5 y 10 participantes son suficientes para establecer la viabilidad y detectar dificultades técnicas. El tamaño de la muestra no es para establecer la eficacia, sino los múltiples componentes de factibilidad. Los investigadores han incluido un número mayor para asegurar una variedad de experiencias relacionadas con el cáncer. A los participantes de la prueba beta se les pedirá que utilicen el prototipo durante cuatro semanas (acceso gratuito) durante al menos 10 minutos al día, pero se les animará a utilizarlo tanto como deseen, imitando cómo un nuevo miembro que paga utilizaría el existente. Aplicación tranquila. Se hará un seguimiento de la participación (meditaciones completadas, hora del día, duración, componentes utilizados) (proporcionada por Calm) durante las cuatro semanas. El período de 4 semanas no es para establecer la eficacia, pero es un momento adecuado para probar la viabilidad. Para determinar la aceptabilidad, la demanda y la practicidad, se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios de satisfacción semanales además de un cuestionario final de satisfacción general del estudio inmediatamente después de la intervención utilizando REDCap. Después de la prueba beta de 4 semanas, y además de un cuestionario de satisfacción, los investigadores pedirán a los participantes que se ofrezcan como voluntarios para una entrevista semiestructurada para determinar, utilizando el modelo de viabilidad de Bowen, la aceptabilidad, la demanda, la practicidad, la adaptación y la integración para optimizar el potencial de captación, participación y uso continuado en los niveles recomendados (es decir, al menos 10 min/día). Los temas y los hallazgos de las entrevistas se compartirán con el comité asesor y se utilizarán para traducir los hallazgos en recomendaciones relevantes para la aplicación (es decir, revisiones adicionales si es necesario) para las pruebas de eficacia (Fase 2). Este enfoque es similar a los métodos utilizados en otros estudios de diseño y desarrollo de aplicaciones móviles. Debido a la COVID-19, los investigadores realizarán entrevistas de manera virtual, según las pautas de mejores prácticas para la investigación cualitativa basada en Internet.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94108
- Calm, Inc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
A los pacientes/sobrevivientes de cáncer interesados (Objetivo 3) se les pedirá que completen una encuesta de elegibilidad a través de un enlace de encuesta REDCap. Los criterios de elegibilidad son los siguientes:
Los pacientes/sobrevivientes serán elegibles si son:
- al menos 18 años de edad
- capaz de leer y entender inglés
- identificarse como paciente de cáncer (es decir, que actualmente recibe tratamiento) o sobreviviente (es decir, paciente anterior que ya no recibe tratamiento)
- dispuestos a descargar el prototipo de la aplicación específica para el cáncer en su teléfono
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Comentarios sobre la aplicación Calm Meditation para teléfonos inteligentes (Objetivo 1)
Se les pedirá a los miembros del comité asesor que utilicen la plataforma actual de la aplicación de meditación Calm durante una semana completa y que lleven un diario informal antes de participar en los grupos focales en los que brindarán comentarios sobre la aplicación.
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Se les pedirá a los miembros del comité asesor que utilicen la plataforma actual de la aplicación de meditación Calm durante una semana completa y que lleven un diario informal antes de participar en los grupos focales en los que brindarán comentarios sobre la aplicación.
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Otro: Diseño de prototipo de aplicación de meditación específica para el cáncer (Objetivo 2)
Los hallazgos del Objetivo 1 informarán el desarrollo de un prototipo de aplicación de meditación específica para el cáncer que se probará en el Objetivo 3.
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Los hallazgos del Objetivo 1 informarán el desarrollo de un prototipo de aplicación de meditación específica para el cáncer que se probará en el Objetivo 3.
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Otro: Prototipo de aplicación de meditación específica para el cáncer (Objetivo 3)
Se les pedirá a los pacientes/sobrevivientes de cáncer reclutados que realicen una prueba beta del prototipo de la aplicación específica para el cáncer durante cuatro semanas.
El prototipo se desarrollará en el Objetivo 2 y se basará en los hallazgos cualitativos del Objetivo 1.
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Se les pedirá a los pacientes/sobrevivientes de cáncer reclutados que realicen una prueba beta del prototipo de la aplicación específica para el cáncer durante cuatro semanas.
El prototipo se desarrollará en el Objetivo 2 y se basará en los hallazgos cualitativos del Objetivo 1.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivo 1: Factibilidad: Aceptabilidad evaluada con grupos focales
Periodo de tiempo: Preguntas formuladas a una semana de uso de la plataforma Calm actual
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La aceptabilidad se define como la satisfacción, la intención de seguir usando, la adecuación percibida de acuerdo con los criterios de viabilidad de Bowen y sus colegas.
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Preguntas formuladas a una semana de uso de la plataforma Calm actual
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Factibilidad: Demanda evaluada con grupos focales
Periodo de tiempo: Preguntas formuladas a una semana de uso de la plataforma Calm actual
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La demanda se define como el uso real, el interés o la intención de uso expresados, la demanda percibida según los criterios de viabilidad de Bowen y sus colegas.
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Preguntas formuladas a una semana de uso de la plataforma Calm actual
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Objetivo 1: Factibilidad: Practicidad evaluada con grupos focales
Periodo de tiempo: Preguntas formuladas a una semana de uso de la plataforma Calm actual
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La practicidad se define como la capacidad de los participantes para llevar a cabo actividades de intervención, eficiencia/velocidad/calidad de implementación según los criterios de factibilidad de Bowen y colegas.
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Preguntas formuladas a una semana de uso de la plataforma Calm actual
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Objetivo 1: Viabilidad: Adaptación evaluada con grupos focales
Periodo de tiempo: Preguntas formuladas a una semana de uso de la plataforma Calm actual
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La adopción se define como la forma de promover la mejora de acuerdo con los criterios de viabilidad de Bowen y sus colegas.
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Preguntas formuladas a una semana de uso de la plataforma Calm actual
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Objetivo 1: Viabilidad: Integración evaluada con grupos focales
Periodo de tiempo: Preguntas formuladas a una semana de uso de la plataforma Calm actual
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La integración se define como el grado de integración de ejecución, la cantidad y el tipo de recursos necesarios para implementar, factores que afectan la facilidad de implementación según los criterios de factibilidad de Bowen y sus colegas.
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Preguntas formuladas a una semana de uso de la plataforma Calm actual
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Objetivo 3: Viabilidad: Aceptabilidad evaluada con encuesta
Periodo de tiempo: Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción después de la semana 1
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La aceptabilidad se define como la satisfacción, la intención de seguir usando, la adecuación percibida de acuerdo con los criterios de factibilidad de Bowen y sus colegas.
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Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción después de la semana 1
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Objetivo 3: Factibilidad: Aceptabilidad evaluada con encuesta
Periodo de tiempo: Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción después de la semana 2
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La aceptabilidad se define como la satisfacción, la intención de seguir usando, la adecuación percibida de acuerdo con los criterios de viabilidad de Bowen y sus colegas.
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Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción después de la semana 2
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Objetivo 3: Factibilidad: Aceptabilidad evaluada con encuesta
Periodo de tiempo: Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción después de la semana 3
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La aceptabilidad se define como la satisfacción, la intención de seguir usando, la adecuación percibida de acuerdo con los criterios de viabilidad de Bowen y sus colegas.
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Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción después de la semana 3
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Objetivo 3: Factibilidad: Aceptabilidad evaluada con encuesta
Periodo de tiempo: Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción después de la semana 4
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La aceptabilidad se define como la satisfacción, la intención de seguir usando, la adecuación percibida de acuerdo con los criterios de viabilidad de Bowen y sus colegas.
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Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción después de la semana 4
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Objetivo 3: Factibilidad: Aceptabilidad evaluada con encuesta
Periodo de tiempo: Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción posterior a la intervención (semana 4)
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La aceptabilidad se define como la satisfacción, la intención de seguir usando, la adecuación percibida de acuerdo con los criterios de viabilidad de Bowen y sus colegas.
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Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción posterior a la intervención (semana 4)
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Objetivo 3: Factibilidad: Aceptabilidad evaluada con entrevista
Periodo de tiempo: Se harán preguntas con una entrevista estructurada posterior a la intervención (semana 4)
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La aceptabilidad se define como la satisfacción, la intención de seguir usando, la adecuación percibida de acuerdo con los criterios de viabilidad de Bowen y sus colegas.
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Se harán preguntas con una entrevista estructurada posterior a la intervención (semana 4)
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Objetivo 3: Factibilidad: Demanda evaluada con encuesta
Periodo de tiempo: Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción después de la semana 1
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La demanda se define como el uso real, el interés o la intención de uso expresados, la demanda percibida según los criterios de viabilidad de Bowen y sus colegas.
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Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción después de la semana 1
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Objetivo 3: Factibilidad: Demanda evaluada con encuesta
Periodo de tiempo: Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción después de la semana 2
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La demanda se define como el uso real, el interés o la intención de uso expresados, la demanda percibida según los criterios de viabilidad de Bowen y sus colegas.
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Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción después de la semana 2
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Objetivo 3: Factibilidad: Demanda evaluada con encuesta
Periodo de tiempo: Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción después de la semana 3
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La demanda se define como el uso real, el interés o la intención de uso expresados, la demanda percibida según los criterios de viabilidad de Bowen y sus colegas.
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Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción después de la semana 3
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Objetivo 3: Factibilidad: Demanda evaluada con encuesta
Periodo de tiempo: Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción después de la semana 4
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La demanda se define como el uso real, el interés o la intención de uso expresados, la demanda percibida según los criterios de viabilidad de Bowen y sus colegas.
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Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción después de la semana 4
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Objetivo 3: Factibilidad: Demanda evaluada con encuesta
Periodo de tiempo: Se harán preguntas con una encuesta posterior a la intervención (semana 4)
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La demanda se define como el uso real, el interés o la intención de uso expresados, la demanda percibida según los criterios de viabilidad de Bowen y sus colegas.
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Se harán preguntas con una encuesta posterior a la intervención (semana 4)
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Objetivo 3: Factibilidad: Demanda evaluada con entrevista
Periodo de tiempo: Se harán preguntas con una entrevista estructurada posterior a la intervención (semana 4)
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La demanda se define como el uso real, el interés o la intención de uso expresados, la demanda percibida según los criterios de viabilidad de Bowen y sus colegas.
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Se harán preguntas con una entrevista estructurada posterior a la intervención (semana 4)
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Objetivo 3: Viabilidad: Demanda capturada a través de datos proporcionados por Calm
Periodo de tiempo: Datos proporcionados por Calm que capturan la participación en la meditación después de la intervención (semana 4)
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Calm hará un seguimiento de los minutos semanales de participación en la meditación de cada participante.
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Datos proporcionados por Calm que capturan la participación en la meditación después de la intervención (semana 4)
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Objetivo 3: Factibilidad: Practicidad evaluada con encuesta
Periodo de tiempo: Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción después de la semana 1
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La practicidad se define como la capacidad de los participantes para llevar a cabo actividades de intervención, eficiencia/velocidad/calidad de implementación según los criterios de factibilidad de Bowen y colegas.
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Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción después de la semana 1
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Objetivo 3: Factibilidad: Practicidad evaluada con encuesta
Periodo de tiempo: Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción después de la semana 2
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La practicidad se define como la capacidad de los participantes para llevar a cabo actividades de intervención, eficiencia/velocidad/calidad de implementación según los criterios de factibilidad de Bowen y colegas.
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Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción después de la semana 2
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Objetivo 3: Factibilidad: Practicidad evaluada con encuesta
Periodo de tiempo: Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción después de la semana 3
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La practicidad se define como la capacidad de los participantes para llevar a cabo actividades de intervención, eficiencia/velocidad/calidad de implementación según los criterios de factibilidad de Bowen y colegas.
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Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción después de la semana 3
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Objetivo 3: Factibilidad: Practicidad evaluada con encuesta
Periodo de tiempo: Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción después de la semana 4
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La practicidad se define como la capacidad de los participantes para llevar a cabo actividades de intervención, eficiencia/velocidad/calidad de implementación según los criterios de factibilidad de Bowen y colegas.
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Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción después de la semana 4
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Objetivo 3: Factibilidad: Practicidad evaluada con encuesta
Periodo de tiempo: Se harán preguntas con una encuesta posterior a la intervención (semana 4)
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La practicidad se define como la capacidad de los participantes para llevar a cabo actividades de intervención, eficiencia/velocidad/calidad de implementación según los criterios de factibilidad de Bowen y colegas.
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Se harán preguntas con una encuesta posterior a la intervención (semana 4)
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Objetivo 3: Factibilidad: Practicidad evaluada con entrevista
Periodo de tiempo: Se harán preguntas con una entrevista estructurada posterior a la intervención (semana 4)
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La practicidad se define como la capacidad de los participantes para llevar a cabo actividades de intervención, eficiencia/velocidad/calidad de implementación según los criterios de factibilidad de Bowen y colegas.
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Se harán preguntas con una entrevista estructurada posterior a la intervención (semana 4)
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Objetivo 3: Viabilidad: Adaptación evaluada con encuesta
Periodo de tiempo: Las preguntas se harán con una encuesta de satisfacción semanal (semana 1 a semana 4)
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La adopción se define como la forma de promover la mejora de acuerdo con los criterios de viabilidad de Bowen y sus colegas.
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Las preguntas se harán con una encuesta de satisfacción semanal (semana 1 a semana 4)
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Objetivo 3: Viabilidad: Adaptación evaluada con encuesta
Periodo de tiempo: Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción después de la semana 1
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La adopción se define como la forma de promover la mejora de acuerdo con los criterios de viabilidad de Bowen y sus colegas.
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Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción después de la semana 1
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Objetivo 3: Viabilidad: Adaptación evaluada con encuesta
Periodo de tiempo: Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción después de la semana 2
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La adopción se define como la forma de promover la mejora de acuerdo con los criterios de viabilidad de Bowen y sus colegas.
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Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción después de la semana 2
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Objetivo 3: Viabilidad: Adaptación evaluada con encuesta
Periodo de tiempo: Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción después de la semana 3
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La adopción se define como la forma de promover la mejora de acuerdo con los criterios de viabilidad de Bowen y sus colegas.
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Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción después de la semana 3
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Objetivo 3: Viabilidad: Adaptación evaluada con encuesta
Periodo de tiempo: Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción después de la semana 4
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La adopción se define como la forma de promover la mejora de acuerdo con los criterios de viabilidad de Bowen y sus colegas.
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Se harán preguntas con una encuesta de satisfacción después de la semana 4
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Objetivo 3: Viabilidad: Adaptación evaluada con entrevista
Periodo de tiempo: Se harán preguntas con una entrevista estructurada posterior a la intervención (semana 4)
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La adopción se define como la forma de promover la mejora de acuerdo con los criterios de viabilidad de Bowen y sus colegas.
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Se harán preguntas con una entrevista estructurada posterior a la intervención (semana 4)
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Objetivo 3: Viabilidad: Integración evaluada con la encuesta
Periodo de tiempo: Se harán preguntas con una encuesta posterior a la intervención (semana 4)
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La integración se define como el grado de integración de ejecución, la cantidad y el tipo de recursos necesarios para implementar, factores que afectan la facilidad de implementación según los criterios de factibilidad de Bowen y sus colegas.
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Se harán preguntas con una encuesta posterior a la intervención (semana 4)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00013029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .