- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05459168
Sviluppo dell'app mobile prototipo di Calm for Cancer
Sfruttando una partnership tra mondo accademico e industria per sviluppare un'app di meditazione mobile specifica per il cancro
Utilizzando il framework IDEAS (Integrate, Design, Assess, and Share), i ricercatori condurranno i seguenti obiettivi:
Obiettivo specifico 1: utilizzando due focus group, i ricercatori integreranno il lavoro formativo, la teoria cognitiva sociale e le prospettive del comitato consultivo degli utenti esperti (N = 20) che utilizzerà l'attuale piattaforma Calm per identificare i contenuti e le caratteristiche del design per un prototipo di app standalone specifico per il cancro che sfrutta l'infrastruttura commerciale della piattaforma Calm. Il comitato consultivo sarà composto sia da malati di cancro/sopravvissuti (n=10; 5 di ciascuno) che da operatori sanitari (n=10).
Obiettivo specifico 2: PROGETTARE un prototipo di app per la meditazione su misura per le esigenze uniche dei malati di cancro/sopravvissuti, inclusi contenuti relativi a esperienze, emozioni, sintomi, bisogni fisici e psicologici correlati al cancro, automonitoraggio dei sintomi specifici del cancro, supporto sociale e senso di appartenenza all'interno del app e tramite Facebook.
Obiettivo specifico 3: VALUTARE (ovvero, beta-test) la forma e la funzione del prototipo con pazienti oncologici/sopravvissuti (N=30). Gli investigatori utilizzeranno il modello di fattibilità di Bowen per determinare tramite sondaggi e interviste: (a) accettabilità (soddisfazione, appropriatezza percepita, effetti positivi/negativi percepiti); (b) richiesta (utilizzo dell'app, interesse o intenzione di utilizzarla); (c) praticità (come li fa sentire, facilità d'uso); (d) adattamento (suggerimenti per modifiche per migliorare le prestazioni dei malati di cancro/sopravvissuti); e (e) integrazione (come l'app può essere integrata nel "sistema" del cancro) Benchmark di fattibilità: >80% dei malati di cancro/sopravvissuti accetterà il prototipo, richiederà il prototipo per sé e per altri malati di cancro/sopravvissuti e lo troverà pratico. I dati dell'Aim 3 guideranno il perfezionamento del prototipo da testare in un RCT completamente potenziato per stabilire un coinvolgimento a lungo termine (Fase 2). Questo lavoro si tradurrà in un'app di meditazione specifica per il cancro basata sull'evidenza attraverso una piattaforma commerciale che può essere ridimensionata e venduta a costi scontati ai fornitori di cliniche e direttamente ai pazienti (SHARE; Fase 3).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo STTR consiste in tre obiettivi, ciascuno dei quali viene condotto in ordine successivo, con il risultato finale di un prototipo di app di meditazione specifica per il cancro pronta per i test di efficacia (Fase 2) e il marketing diretto al consumatore (Fase 3).
Obiettivo 1: utilizzando il framework IDEAS, i ricercatori INTEGRERANNO a) le prospettive di un comitato consultivo informato (N = 20) sull'attuale piattaforma Calm e b) le strategie della teoria cognitiva sociale per progettare un prototipo di app di meditazione specifica per il cancro. Il significato della fase IDEAS INTEGRATE è scoprire bisogni, valori e motivazioni più profondi, coinvolgendo le principali parti interessate (ad esempio pazienti e fornitori) e utilizzare la teoria comportamentale per ispirare soluzioni più pertinenti e accettabili per la popolazione target. Procedure: il comitato consultivo sarà composto da pazienti oncologici informati, sopravvissuti (n=10; 5 di ciascuno) e operatori sanitari (n=10; medici, infermieri oncologici, coordinatori dell'assistenza oncologica, direttori di programmi integrativi nei centri oncologici e non- partner a scopo di lucro; vedi lettere di supporto). I membri del comitato consultivo provengono da collaborazioni con Mays Cancer Center presso UT Health San Antonio, MD Anderson, Mayo Clinic a Scottsdale, AZ e Rochester, NY, University of Arizona, Wake Forest, Leukemia and Lymphoma Society e American Cancer Society . Sia i pazienti/sopravvissuti che gli operatori sono inclusi nel comitato consultivo perché gli operatori svolgono un ruolo chiave nel raccomandare strumenti mobili ai pazienti per gestire autonomamente i propri sintomi, gli operatori sono spesso parti interessate non coinvolte nella progettazione delle app e l'integrazione delle app in interventi scalabili richiede il supporto di sia i pazienti/sopravvissuti che i fornitori. I criteri di selezione danno la priorità all'esperienza del malato di cancro e del sopravvissuto, ma includono anche membri che vedono e ascoltano le preferenze, i punti di riluttanza, le barriere dichiarate e non dichiarate e le scelte comportamentali di coloro che servono in una varietà di capacità (mediche, accessorie e dirette fornitura di opzioni di meditazione di persona).
Al comitato consultivo verrà chiesto di: (1) utilizzare l'app Calm per almeno 10 minuti al giorno per sette giorni per esplorarne il contenuto e le funzionalità, (2) tenere un diario informale di (a) ora del giorno e tempo trascorso utilizzando Calma, (b) risposte alle opzioni dell'app e cosa li ha motivati a fare determinate scelte, (c) le loro esperienze durante le meditazioni guidate e (d) idee sulle esperienze di vita di un malato di cancro da includere nel prototipo, (e) risposte a suggerimenti relativi alle strategie di SCT, (ad esempio, in che modo il contenuto o le funzionalità dell'app potrebbero supportare un senso di modellazione sociale da parte di altri malati di cancro o fornitori? In che modo la definizione degli obiettivi e le ricompense possono essere incorporate in modo appropriato?) e (f) se non si tratta di un malato di cancro o di un sopravvissuto, riflettere sulla prospettiva di coloro che curano o servono e (3) partecipare a un focus group virtuale per fornire informazioni informate e significative e input specifici per il prototipo. I focus group hanno una lunga storia nell'industria e nel marketing quando l'obiettivo è valutare le risposte a prodotti o idee in fase di sviluppo. Considerando il Coronavirus 2019, saranno condotti focus group virtuali sulla base delle linee guida sulle migliori pratiche per la ricerca qualitativa basata su Internet. Uno sviluppatore di Calm ascolterà i focus group per una guida pratica e per soddisfare le esigenze target nella progettazione del prototipo (Obiettivo 2). I ricercatori utilizzeranno il quadro di fattibilità di Bowen per esplorare domini specifici del design (accettabilità, domanda, praticità, adattamento e integrazione) (esempi sono esplorazioni di contenuti esperienziali e riferiti al cancro). I ricercatori ritengono che questa fase dell'utente informato rafforzerà la capacità dei comitati consultivi di dirigere le successive fasi di progettazione e valutazione in cui saranno consulenti e non utenti. Questi focus group di utenti informati guideranno la fase di PROGETTAZIONE nell'Aim 2, sviluppando un elenco dei contenuti e delle caratteristiche, ordinati in base al numero di menzioni e all'importanza sottolineata. Pietra miliare per l'obiettivo 1: dare la priorità a un elenco di 10-12 contenuti chiave e questioni relative alle funzionalità da utilizzare nella progettazione del prototipo e promuovere un coinvolgimento continuo.
Obiettivo 2: utilizzando il framework IDEAS, i ricercatori PROGETTERANNO un prototipo di app per la meditazione specifica per il cancro. Il framework IDEAS suggerisce che la prototipazione porta a prodotti finali oggettivamente più forti. Il processo include la comprensione delle richieste più frequenti, la decisione su obiettivi e non obiettivi e la scrittura di come gli utenti dovrebbero interagire con funzionalità specifiche. I ricercatori utilizzeranno i risultati dell'obiettivo 1 per sviluppare rapidamente API (Application Programming Interface) lato server e un'app per iOS. Temi e feedback dai focus group di fattibilità (ad esempio, come coltivare l'accettazione, la domanda, la praticità, ecc.) verranno utilizzati per estendere l'attuale design, le API e l'app di Calm in modo che il contenuto, il layout e le funzionalità dell'app affrontare specifiche esigenze a lungo termine legate al cancro.
Design: il primo passaggio consiste nel simulare l'esperienza dell'utente, i flussi dell'interfaccia utente e le schermate nell'app mobile che si adattano ai valori e ai requisiti degli utenti dei focus group. Gli investigatori prenderanno in giro e creeranno wireframe di potenziali flussi e soluzioni. I progetti verranno iterati in base al feedback. Una volta che gli investigatori avranno wireframe e specifiche chiari, creeranno modelli di build ad alta fedeltà.
API e sviluppo di applicazioni mobili: gli investigatori costruiranno un prototipo interattivo estendendo l'API di Calm. L'API è un'interfaccia web che aiuterà a facilitare la comunicazione tra l'applicazione mobile (front-end) e il software in esecuzione sul server (back-end). Consentirà all'app di estendere le sue funzionalità utilizzando altre subroutine software in esecuzione in remoto su un server. Le API saranno basate su REST e sviluppate in JavaScript utilizzando un framework web noto come Node.js con un database Postgres. L'attuale sistema Calm viene distribuito utilizzando Kubernetes, fornito con Terraform e ospitato su Amazon Web Services. Tutte le comunicazioni API tra server e client vengono effettuate tramite HTTPS (Hypertext Transfer Protocol Secure) per comunicazioni sicure. I server gestiranno la logica di cosa, dove, quando e come visualizzare le informazioni. Ciò consentirà al team di front-end di muoversi più rapidamente, concentrandosi sull'esperienza utente, sull'interfaccia utente e su bellissime animazioni piuttosto che duplicare la complessa logica aziendale. Gli investigatori possono muoversi molto rapidamente per modificare automaticamente il modo in cui il contenuto viene visualizzato sul server senza aggiornamenti dell'app utente. L'API gestisce l'autenticazione, la gestione delle identità, i contenuti, la cronologia delle sessioni, gli abbonamenti, l'iscrizione al test AB, le risorse, i sondaggi e i sondaggi, i flussi di onboarding e le scene. Gli investigatori hanno anche endpoint di amministrazione che vengono distribuiti all'interno del cloud privato virtuale e non sono accessibili pubblicamente. Questi percorsi alimentano gli strumenti interni, che supportano il caricamento di scene e programmi, la gestione degli utenti, i registri e le note delle attività di amministrazione e il debug. Pertanto, tutti gli aspetti dell'app Calm esistente, dalle tracce di meditazione e dai contenuti ai percorsi visivi e di selezione specifici, fino al funzionamento strutturale interno dell'app, possono essere adattati con le raccomandazioni dell'obiettivo 1. Dopo aver specificato le modifiche all'API, gli investigatori cambieranno il codice API e l'app front-end per comunicare con l'API. Ciò si traduce nell'app prototipo destinata specificamente ai malati di cancro e ai sopravvissuti da utilizzare nell'obiettivo 3. Tutti i dati saranno crittografati e il paziente utilizzerà una password per accedere all'app. Gli standard di sicurezza e conformità soddisferanno i requisiti in qualità di socio in affari di un fornitore di assistenza sanitaria, comprese le politiche e le procedure HIPAA.
Obiettivo 3: utilizzando il framework IDEAS, gli investigatori VALUTERANNO (ovvero, beta-test) la fattibilità del prototipo di app di meditazione specifica per il cancro con un campione di malati di cancro/sopravvissuti (N = 30). Gli investigatori recluteranno malati di cancro/sopravvissuti con diversi tipi e stadi di cancro, razza/etnia, contesti geografici rurali/urbani e generi tramite i social media. Gli investigatori hanno 100 lettere di supporto da parte di malati di cancro/sopravvissuti a sostegno dello sviluppo di un'app Calm specifica per il cancro. Gli studi suggeriscono che 5-10 partecipanti sono sufficienti per stabilire la fattibilità e rilevare le difficoltà tecniche. La dimensione del campione non serve a stabilire l'efficacia, ma le molteplici componenti della fattibilità. I ricercatori hanno incluso un numero maggiore per garantire una varietà di esperienze legate al cancro. Ai partecipanti al beta test verrà chiesto di utilizzare il prototipo per quattro settimane (accesso gratuito) per almeno 10 minuti al giorno, ma saranno incoraggiati a utilizzarlo quanto desiderano, imitando il modo in cui un nuovo membro pagante utilizzerebbe l'esistente Applicazione calma. La partecipazione (meditazioni completate, ora del giorno, durata, componenti utilizzati) verrà monitorata (fornita da Calm) nel corso delle quattro settimane. Il periodo di 4 settimane non serve a stabilire l'efficacia, ma è un momento appropriato per testare la fattibilità. Per determinare l'accettabilità, la domanda e la praticità, ai partecipanti verrà chiesto di completare questionari settimanali sulla soddisfazione oltre a un questionario finale sulla soddisfazione complessiva dello studio immediatamente dopo l'intervento utilizzando REDCap. Dopo il beta-test di 4 settimane, e oltre a un questionario di soddisfazione, i ricercatori chiederanno ai partecipanti di offrirsi volontari per un'intervista semi-strutturata per determinare, utilizzando il modello di fattibilità di Bowen, l'accettabilità, la domanda, la praticità, l'adattamento e l'integrazione per ottimizzare il potenziale di assorbimento, impegno e uso continuato ai livelli raccomandati (cioè almeno 10 min/giorno). Temi e risultati delle interviste saranno condivisi con il comitato consultivo e utilizzati per tradurre i risultati in raccomandazioni rilevanti per l'app (ovvero, ulteriori revisioni se necessarie) per i test di efficacia (Fase 2). Questo approccio è simile ai metodi utilizzati in altri studi che progettano e sviluppano app mobili. A causa di COVID-19, gli investigatori condurranno interviste virtualmente, sulla base delle linee guida sulle migliori pratiche per la ricerca qualitativa basata su Internet.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94108
- Calm, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Ai malati di cancro/sopravvissuti interessati (Obiettivo 3) verrà chiesto di completare un sondaggio di idoneità tramite un collegamento al sondaggio REDCap. I criteri di ammissibilità sono i seguenti:
I pazienti/sopravvissuti saranno idonei se sono:
- almeno 18 anni di età
- in grado di leggere e comprendere l'inglese
- identificarsi come malato di cancro (cioè, attualmente in cura) o sopravvissuto (cioè, paziente precedente che non riceve più cure)
- disposti a scaricare il prototipo dell'app specifica per il cancro sul proprio telefono
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Feedback sull'app per smartphone per la meditazione calma (Obiettivo 1)
Ai membri del comitato consultivo verrà chiesto di utilizzare l'attuale piattaforma dell'app di meditazione Calm per un'intera settimana e di tenere un diario informale prima di partecipare a focus group in cui forniranno feedback sull'app.
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Ai membri del comitato consultivo verrà chiesto di utilizzare l'attuale piattaforma dell'app di meditazione Calm per un'intera settimana e di tenere un diario informale prima di partecipare a focus group in cui forniranno feedback sull'app.
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Altro: Progettazione del prototipo di un'app per la meditazione specifica per il cancro (Obiettivo 2)
I risultati dell'obiettivo 1 informeranno lo sviluppo di un prototipo di app di meditazione specifica per il cancro da testare nell'obiettivo 3.
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I risultati dell'obiettivo 1 informeranno lo sviluppo di un prototipo di app di meditazione specifica per il cancro da testare nell'obiettivo 3.
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Altro: Prototipo di app per la meditazione specifica per il cancro (Obiettivo 3)
Ai malati di cancro/sopravvissuti reclutati verrà chiesto di testare in beta il prototipo dell'app specifica per il cancro per quattro settimane.
Il prototipo sarà sviluppato nell'Aim 2 e informato dai risultati qualitativi dell'Aim 1.
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Ai malati di cancro/sopravvissuti reclutati verrà chiesto di testare in beta il prototipo dell'app specifica per il cancro per quattro settimane.
Il prototipo sarà sviluppato nell'Aim 2 e informato dai risultati qualitativi dell'Aim 1.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Obiettivo 1: Fattibilità: Accettabilità valutata con focus group
Lasso di tempo: Domande poste a una settimana di utilizzo dell'attuale piattaforma Calm
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L'accettabilità è definita come soddisfazione, intenzione di continuare ad utilizzare, appropriatezza percepita secondo i criteri di fattibilità di Bowen e colleghi.
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Domande poste a una settimana di utilizzo dell'attuale piattaforma Calm
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Fattibilità: domanda valutata con focus group
Lasso di tempo: Domande poste a una settimana di utilizzo dell'attuale piattaforma Calm
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La domanda è definita come uso effettivo, interesse espresso o intenzione all'uso, domanda percepita secondo i criteri di fattibilità di Bowen e colleghi.
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Domande poste a una settimana di utilizzo dell'attuale piattaforma Calm
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Obiettivo 1: Fattibilità: la praticità valutata con focus group
Lasso di tempo: Domande poste a una settimana di utilizzo dell'attuale piattaforma Calm
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La praticità è definita come capacità dei partecipanti di svolgere attività di intervento, efficienza/velocità/qualità di attuazione secondo i criteri di fattibilità di Bowen e colleghi.
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Domande poste a una settimana di utilizzo dell'attuale piattaforma Calm
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Obiettivo 1: Fattibilità: adattamento valutato con focus group
Lasso di tempo: Domande poste a una settimana di utilizzo dell'attuale piattaforma Calm
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L'adozione è definita come come promuovere il miglioramento secondo i criteri di fattibilità di Bowen e colleghi.
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Domande poste a una settimana di utilizzo dell'attuale piattaforma Calm
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Obiettivo 1: Fattibilità: integrazione valutata con focus group
Lasso di tempo: Domande poste a una settimana di utilizzo dell'attuale piattaforma Calm
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L'integrazione è definita come il grado di esecuzione dell'integrazione, la quantità e il tipo di risorse necessarie per l'implementazione, i fattori che influenzano la facilità di implementazione secondo i criteri di fattibilità di Bowen e colleghi.
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Domande poste a una settimana di utilizzo dell'attuale piattaforma Calm
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Obiettivo 3: Fattibilità: Accettabilità valutata con un sondaggio
Lasso di tempo: Le domande verranno poste con un sondaggio sulla soddisfazione dopo la settimana 1
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L'accettabilità è definita come soddisfazione, intenzione di continuare ad utilizzare, appropriatezza percepita secondo i criteri di fattibilità di Bowen e colleghi.
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Le domande verranno poste con un sondaggio sulla soddisfazione dopo la settimana 1
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Obiettivo 3: Fattibilità: Accettabilità valutata con un sondaggio
Lasso di tempo: Le domande verranno poste con un sondaggio sulla soddisfazione dopo la settimana 2
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L'accettabilità è definita come soddisfazione, intenzione di continuare ad utilizzare, appropriatezza percepita secondo i criteri di fattibilità di Bowen e colleghi.
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Le domande verranno poste con un sondaggio sulla soddisfazione dopo la settimana 2
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Obiettivo 3: Fattibilità: Accettabilità valutata con un sondaggio
Lasso di tempo: Le domande verranno poste con un sondaggio sulla soddisfazione dopo la settimana 3
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L'accettabilità è definita come soddisfazione, intenzione di continuare ad utilizzare, appropriatezza percepita secondo i criteri di fattibilità di Bowen e colleghi.
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Le domande verranno poste con un sondaggio sulla soddisfazione dopo la settimana 3
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Obiettivo 3: Fattibilità: Accettabilità valutata con un sondaggio
Lasso di tempo: Le domande verranno poste con un sondaggio sulla soddisfazione dopo la settimana 4
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L'accettabilità è definita come soddisfazione, intenzione di continuare ad utilizzare, appropriatezza percepita secondo i criteri di fattibilità di Bowen e colleghi.
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Le domande verranno poste con un sondaggio sulla soddisfazione dopo la settimana 4
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Obiettivo 3: Fattibilità: Accettabilità valutata con un sondaggio
Lasso di tempo: Verranno poste domande con un sondaggio sulla soddisfazione post-intervento (settimana 4).
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L'accettabilità è definita come soddisfazione, intenzione di continuare ad utilizzare, appropriatezza percepita secondo i criteri di fattibilità di Bowen e colleghi.
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Verranno poste domande con un sondaggio sulla soddisfazione post-intervento (settimana 4).
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Obiettivo 3: Fattibilità: Accettabilità valutata con colloquio
Lasso di tempo: Le domande verranno poste con un colloquio strutturato post-intervento (settimana 4).
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L'accettabilità è definita come soddisfazione, intenzione di continuare ad utilizzare, appropriatezza percepita secondo i criteri di fattibilità di Bowen e colleghi.
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Le domande verranno poste con un colloquio strutturato post-intervento (settimana 4).
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Obiettivo 3: Fattibilità: domanda valutata con un sondaggio
Lasso di tempo: Le domande verranno poste con un sondaggio sulla soddisfazione dopo la settimana 1
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La domanda è definita come uso effettivo, interesse espresso o intenzione all'uso, domanda percepita secondo i criteri di fattibilità di Bowen e colleghi.
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Le domande verranno poste con un sondaggio sulla soddisfazione dopo la settimana 1
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Obiettivo 3: Fattibilità: domanda valutata con un sondaggio
Lasso di tempo: Le domande verranno poste con un sondaggio sulla soddisfazione dopo la settimana 2
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La domanda è definita come uso effettivo, interesse espresso o intenzione all'uso, domanda percepita secondo i criteri di fattibilità di Bowen e colleghi.
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Le domande verranno poste con un sondaggio sulla soddisfazione dopo la settimana 2
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Obiettivo 3: Fattibilità: domanda valutata con un sondaggio
Lasso di tempo: Le domande verranno poste con un sondaggio sulla soddisfazione dopo la settimana 3
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La domanda è definita come uso effettivo, interesse espresso o intenzione all'uso, domanda percepita secondo i criteri di fattibilità di Bowen e colleghi.
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Le domande verranno poste con un sondaggio sulla soddisfazione dopo la settimana 3
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Obiettivo 3: Fattibilità: domanda valutata con un sondaggio
Lasso di tempo: Le domande verranno poste con un sondaggio sulla soddisfazione dopo la settimana 4
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La domanda è definita come uso effettivo, interesse espresso o intenzione all'uso, domanda percepita secondo i criteri di fattibilità di Bowen e colleghi.
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Le domande verranno poste con un sondaggio sulla soddisfazione dopo la settimana 4
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Obiettivo 3: Fattibilità: domanda valutata con un sondaggio
Lasso di tempo: Le domande verranno poste con un sondaggio post-intervento (settimana 4).
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La domanda è definita come uso effettivo, interesse espresso o intenzione all'uso, domanda percepita secondo i criteri di fattibilità di Bowen e colleghi.
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Le domande verranno poste con un sondaggio post-intervento (settimana 4).
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Obiettivo 3: Fattibilità: domanda valutata con un colloquio
Lasso di tempo: Le domande verranno poste con un colloquio strutturato post-intervento (settimana 4).
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La domanda è definita come uso effettivo, interesse espresso o intenzione all'uso, domanda percepita secondo i criteri di fattibilità di Bowen e colleghi.
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Le domande verranno poste con un colloquio strutturato post-intervento (settimana 4).
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Obiettivo 3: Fattibilità: domanda acquisita tramite i dati forniti da Calm
Lasso di tempo: Dati forniti da Calm che catturano la partecipazione alla meditazione post-intervento (settimana 4)
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Calm terrà traccia dei minuti settimanali di partecipazione alla meditazione per ciascun partecipante.
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Dati forniti da Calm che catturano la partecipazione alla meditazione post-intervento (settimana 4)
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Obiettivo 3: Fattibilità: la praticità valutata con un sondaggio
Lasso di tempo: Le domande verranno poste con un sondaggio sulla soddisfazione dopo la settimana 1
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La praticità è definita come capacità dei partecipanti di svolgere attività di intervento, efficienza/velocità/qualità di attuazione secondo i criteri di fattibilità di Bowen e colleghi.
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Le domande verranno poste con un sondaggio sulla soddisfazione dopo la settimana 1
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Obiettivo 3: Fattibilità: la praticità valutata con un sondaggio
Lasso di tempo: Le domande verranno poste con un sondaggio sulla soddisfazione dopo la settimana 2
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La praticità è definita come capacità dei partecipanti di svolgere attività di intervento, efficienza/velocità/qualità di attuazione secondo i criteri di fattibilità di Bowen e colleghi.
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Le domande verranno poste con un sondaggio sulla soddisfazione dopo la settimana 2
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Obiettivo 3: Fattibilità: la praticità valutata con un sondaggio
Lasso di tempo: Le domande verranno poste con un sondaggio sulla soddisfazione dopo la settimana 3
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La praticità è definita come capacità dei partecipanti di svolgere attività di intervento, efficienza/velocità/qualità di attuazione secondo i criteri di fattibilità di Bowen e colleghi.
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Le domande verranno poste con un sondaggio sulla soddisfazione dopo la settimana 3
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Obiettivo 3: Fattibilità: la praticità valutata con un sondaggio
Lasso di tempo: Le domande verranno poste con un sondaggio sulla soddisfazione dopo la settimana 4
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La praticità è definita come capacità dei partecipanti di svolgere attività di intervento, efficienza/velocità/qualità di attuazione secondo i criteri di fattibilità di Bowen e colleghi.
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Le domande verranno poste con un sondaggio sulla soddisfazione dopo la settimana 4
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Obiettivo 3: Fattibilità: la praticità valutata con un sondaggio
Lasso di tempo: Le domande verranno poste con un sondaggio post-intervento (settimana 4).
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La praticità è definita come capacità dei partecipanti di svolgere attività di intervento, efficienza/velocità/qualità di attuazione secondo i criteri di fattibilità di Bowen e colleghi.
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Le domande verranno poste con un sondaggio post-intervento (settimana 4).
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Obiettivo 3: Fattibilità: Praticità valutata con colloquio
Lasso di tempo: Le domande verranno poste con un colloquio strutturato post-intervento (settimana 4).
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La praticità è definita come capacità dei partecipanti di svolgere attività di intervento, efficienza/velocità/qualità di attuazione secondo i criteri di fattibilità di Bowen e colleghi.
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Le domande verranno poste con un colloquio strutturato post-intervento (settimana 4).
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Obiettivo 3: Fattibilità: adattamento come valutato con il sondaggio
Lasso di tempo: Le domande verranno poste con un sondaggio settimanale sulla soddisfazione (dalla settimana 1 alla settimana 4)
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L'adozione è definita come come promuovere il miglioramento secondo i criteri di fattibilità di Bowen e colleghi.
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Le domande verranno poste con un sondaggio settimanale sulla soddisfazione (dalla settimana 1 alla settimana 4)
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Obiettivo 3: Fattibilità: adattamento come valutato con il sondaggio
Lasso di tempo: Le domande verranno poste con un sondaggio sulla soddisfazione dopo la settimana 1
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L'adozione è definita come come promuovere il miglioramento secondo i criteri di fattibilità di Bowen e colleghi.
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Le domande verranno poste con un sondaggio sulla soddisfazione dopo la settimana 1
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Obiettivo 3: Fattibilità: adattamento come valutato con il sondaggio
Lasso di tempo: Le domande verranno poste con un sondaggio sulla soddisfazione dopo la settimana 2
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L'adozione è definita come come promuovere il miglioramento secondo i criteri di fattibilità di Bowen e colleghi.
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Le domande verranno poste con un sondaggio sulla soddisfazione dopo la settimana 2
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Obiettivo 3: Fattibilità: adattamento come valutato con il sondaggio
Lasso di tempo: Le domande verranno poste con un sondaggio sulla soddisfazione dopo la settimana 3
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L'adozione è definita come come promuovere il miglioramento secondo i criteri di fattibilità di Bowen e colleghi.
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Le domande verranno poste con un sondaggio sulla soddisfazione dopo la settimana 3
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Obiettivo 3: Fattibilità: adattamento come valutato con il sondaggio
Lasso di tempo: Le domande verranno poste con un sondaggio sulla soddisfazione dopo la settimana 4
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L'adozione è definita come come promuovere il miglioramento secondo i criteri di fattibilità di Bowen e colleghi.
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Le domande verranno poste con un sondaggio sulla soddisfazione dopo la settimana 4
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Obiettivo 3: Fattibilità: adattamento valutato con colloquio
Lasso di tempo: Le domande verranno poste con un colloquio strutturato post-intervento (settimana 4).
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L'adozione è definita come come promuovere il miglioramento secondo i criteri di fattibilità di Bowen e colleghi.
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Le domande verranno poste con un colloquio strutturato post-intervento (settimana 4).
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Obiettivo 3: Fattibilità: integrazione valutata con il sondaggio
Lasso di tempo: Le domande verranno poste con un sondaggio post-intervento (settimana 4).
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L'integrazione è definita come il grado di esecuzione dell'integrazione, la quantità e il tipo di risorse necessarie per l'implementazione, i fattori che influenzano la facilità di implementazione secondo i criteri di fattibilità di Bowen e colleghi.
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Le domande verranno poste con un sondaggio post-intervento (settimana 4).
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00013029
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric CancerCina
Prove cliniche su Feedback sull'app per smartphone per la meditazione calma
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Johns Hopkins UniversityTerminatoLupus eritematoso sistemico | Vasculite | Artrite infiammatoria | Miosite | Sindrome di Sjogren | SclerodermiaStati Uniti
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University of PennsylvaniaAlevio LLCCompletatoDisturbo dello spettro autisticoStati Uniti
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Duke UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsNon ancora reclutamentoLesione cerebrale traumatica (TBI) | Disturbo post-traumatico da stress (PTSD)Stati Uniti
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Equa HealthNational Institute of Mental Health (NIMH); Worcester Polytechnic InstituteReclutamentoDisagio psicologico | Abilità di consapevolezza | Soddisfazione dell'usabilitàStati Uniti
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University of MichiganCompletatoDepressione | Ansia | Disturbi del sonno | DipendenzaStati Uniti
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Laura RichardsonCompletatoComportamenti a rischio per la salute | Servizi sanitari Qualità delle cureStati Uniti
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University of Illinois at Urbana-ChampaignCompletatoStile di vita sedentario | Comportamento sanitarioStati Uniti
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Shaoxing Gaobu Street Community Health Service Center; Shaoxing Mashan Street... e altri collaboratoriCompletatoIctus | Deterioramento cognitivo | DemenzaCina
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Motao ZhuCenters for Disease Control and PreventionAttivo, non reclutanteEventi di guida ad alto rischioStati Uniti
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); West Cancer Center; Vector OncologyCompletato