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Entwicklung der Calm for Cancer Prototype Mobile App

12. Juli 2022 aktualisiert von: Calm.com, Inc.

Nutzung einer Partnerschaft zwischen Wissenschaft und Industrie zur Entwicklung einer krebsspezifischen mobilen Meditations-App

Unter Verwendung des IDEAS-Frameworks (Integrate, Design, Assess, and Share) werden die Ermittler die folgenden Ziele verfolgen:

Spezifisches Ziel 1: Unter Verwendung von zwei Fokusgruppen werden die Ermittler formative Arbeit, die sozialkognitive Theorie und Perspektiven des Beratungsausschusses für erfahrene Benutzer (N=20) INTEGRIERT, der die aktuelle Calm-Plattform verwenden wird, um Designinhalte und -funktionen für a eigenständiger krebsspezifischer App-Prototyp, der die kommerzielle Infrastruktur der Calm-Plattform nutzt. Der Beratungsausschuss besteht sowohl aus Krebspatienten/-überlebenden (n=10; jeweils 5) als auch aus Gesundheitsdienstleistern (n=10).

Spezifisches Ziel 2: ENTWERFEN eines Prototyps einer Meditations-App, der auf die einzigartigen Bedürfnisse von Krebspatienten/-überlebenden zugeschnitten ist, einschließlich Inhalten in Bezug auf krebsbezogene Erfahrungen, Emotionen, Symptome, physische und psychische Bedürfnisse, krebsspezifische Symptom-Selbstüberwachung, soziale Unterstützung und Zugehörigkeitsgefühl innerhalb der App und über Facebook.

Spezifisches Ziel 3: BEWERTUNG (d. h. Beta-Test) der Form und Funktion des Prototyps mit Krebspatienten/-überlebenden (N=30). Die Ermittler werden das Machbarkeitsmodell von Bowen verwenden, um durch Umfragen und Interviews Folgendes zu bestimmen: (a) Akzeptanz (Zufriedenheit, wahrgenommene Angemessenheit, wahrgenommene positive/negative Auswirkungen); (b) Nachfrage (Nutzung der App, Interesse oder Nutzungsabsicht); (c) Praktikabilität (wie sie sich anfühlen, Benutzerfreundlichkeit); (d) Anpassung (Vorschläge für Modifikationen zur Leistungsverbesserung für Krebspatienten/-überlebende); und (e) Integration (wie kann die App in das Krebs-"System" integriert werden) Machbarkeits-Benchmarks: >80 % der Krebspatienten/-überlebenden werden den Prototyp akzeptieren, den Prototyp für sich und andere Krebspatienten/-überlebende fordern und ihn finden praktisch. Die Daten aus Ziel 3 werden die Verfeinerung des Prototyps leiten, der in einer RCT mit voller Leistung getestet werden soll, um ein langfristiges Engagement zu etablieren (Phase 2). Diese Arbeit wird zu einer evidenzbasierten, krebsspezifischen Meditations-App über eine kommerzielle Plattform führen, die skaliert und zu reduzierten Kosten an Klinikanbieter und direkt an Patienten verkauft werden kann (SHARE; Phase 3).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dieser STTR besteht aus drei Zielen, die jeweils nacheinander durchgeführt werden, wobei das Endergebnis ein krebsspezifischer Meditations-App-Prototyp ist, der für die Wirksamkeitsprüfung (Phase 2) und die Direktvermarktung an den Verbraucher (Phase 3) bereit ist.

Ziel 1: Unter Verwendung des IDEAS-Frameworks werden die Ermittler a) Perspektiven eines informierten Beratungsausschusses (N=20) über die aktuelle Calm-Plattform und b) Strategien aus der sozial-kognitiven Theorie INTEGRIERN, um einen krebsspezifischen Meditations-App-Prototyp zu entwerfen. Die Bedeutung der IDEEN-Phase INTEGRATE besteht darin, tiefere Bedürfnisse, Werte und Motivationen aufzudecken, wichtige Interessengruppen (d. h. Patienten und Anbieter) einzubeziehen und die Verhaltenstheorie zu nutzen, um Lösungen zu inspirieren, die für die Zielgruppe relevanter und akzeptabler sind. Verfahren: Der Beratungsausschuss besteht aus informierten Krebspatienten, Überlebenden (n = 10; jeweils 5) und Gesundheitsdienstleistern (n = 10; Ärzte, onkologische Krankenschwestern, Krebspflegekoordinatoren, Direktoren integrativer Programme in Krebszentren und nicht- gewinnorientierte Partner; siehe Unterstützungsschreiben). Die Mitglieder des Beratungsausschusses stammen aus Partnerschaften mit dem Mays Cancer Center am UT Health San Antonio, MD Anderson, der Mayo Clinic in Scottsdale, AZ und Rochester, NY, der University of Arizona, der Wake Forest, der Leukemia and Lymphoma Society und der American Cancer Society . Sowohl Patienten/Überlebende als auch Anbieter sind in den Beirat aufgenommen, da Anbieter eine Schlüsselrolle bei der Empfehlung mobiler Tools für Patienten zur Selbstbehandlung ihrer Symptome spielen, Anbieter oft unbeteiligte Interessengruppen im Zusammenhang mit dem App-Design sind und die Integration von Apps in skalierbare Interventionen Unterstützung von erfordert sowohl Patienten/Überlebende als auch Anbieter. Die Auswahlkriterien räumen der Erfahrung von Krebspatienten und -überlebenden Priorität ein, schließen aber auch Mitglieder ein, die die Vorlieben, Punkte der Zurückhaltung, erklärte und nicht genannte Hindernisse und Verhaltensentscheidungen derjenigen sehen und hören, denen sie in einer Vielzahl von Funktionen (medizinisch, unterstützend und direkt) dienen Bereitstellung persönlicher Meditationsoptionen).

Der Beratungsausschuss wird gebeten: (1) die Calm-App sieben Tage lang mindestens 10 Minuten pro Tag zu nutzen, um deren Inhalt und Funktionen zu erkunden, (2) ein informelles Tagebuch über (a) die Tageszeit und die mit der Nutzung verbrachte Zeit zu führen Ruhe, (b) Antworten auf App-Optionen und was sie dazu motiviert hat, bestimmte Entscheidungen zu treffen, (c) ihre Erfahrungen während der geführten Meditationen und (d) Ideen über Lebenserfahrungen eines Krebspatienten, die in den Prototyp aufgenommen werden sollen, (e) Antworten auf Aufforderungen im Zusammenhang mit Strategien von SCT (z. B. auf welche Weise könnten der Inhalt oder die Funktionen der App ein Gefühl der sozialen Modellierung von anderen Krebspatienten oder -anbietern unterstützen? Wie können Zielsetzung und Belohnungen angemessen integriert werden?) und (f) wenn es sich nicht um einen Krebspatienten oder -überlebenden handelt, um die Sichtweise derer zu reflektieren, die sie behandeln oder denen sie dienen, und (3) an einer virtuellen Fokusgruppe teilnehmen, um informierte, aussagekräftige Ergebnisse zu erzielen und spezifischer Input für den Prototyp. Fokusgruppen haben eine lange Geschichte in Industrie und Marketing, wenn es darum geht, Reaktionen auf Produkte oder Ideen in der Entwicklung zu bewerten. In Anbetracht des Coronavirus 2019 werden virtuelle Fokusgruppen auf der Grundlage von Best-Practice-Richtlinien für internetbasierte qualitative Forschung durchgeführt. Ein Entwickler von Calm wird sich die Fokusgruppen anhören, um praktische Anleitungen zu erhalten und die Zielanforderungen im Prototypdesign zu erfüllen (Ziel 2). Die Ermittler werden Bowens Machbarkeitsrahmen verwenden, um bestimmte Bereiche des Designs (Akzeptanz, Nachfrage, Praktikabilität, Anpassung und Integration) zu untersuchen (Beispiele sind offene experimentelle und krebsbezogene Inhaltserforschungen). Die Ermittler glauben, dass diese Phase des informierten Benutzers die Fähigkeit der beratenden Ausschüsse stärken wird, die folgenden Entwurfs- und Bewertungsphasen zu leiten, in denen sie Berater und nicht Benutzer sein werden. Diese Fokusgruppen für informierte Benutzer werden die DESIGN-Phase in Ziel 2 leiten, indem sie eine Liste der Inhalte und Merkmale entwickeln, die nach Anzahl der Erwähnungen und hervorgehobener Wichtigkeit priorisiert sind. Meilenstein für Ziel 1: Priorisieren Sie eine Liste mit 10-12 wichtigen Inhalten und Funktionsproblemen, die beim Entwerfen des Prototyps und der Förderung des fortgesetzten Engagements verwendet werden sollen.

Ziel 2: Unter Verwendung des IDEAS-Frameworks werden die Forscher einen krebsspezifischen Meditations-App-Prototypen ENTWERFEN. Das IDEAS-Framework legt nahe, dass Prototyping zu objektiv stärkeren Endprodukten führt. Der Prozess umfasst das Verstehen der häufigsten Anfragen, das Entscheiden über Ziele und Nicht-Ziele und das Aufschreiben, wie Benutzer mit bestimmten Funktionen interagieren sollten. Die Ermittler werden Erkenntnisse aus Ziel 1 nutzen, um schnell eine serverseitige Anwendungsprogrammierschnittstelle (APIs) und eine App für iOS zu entwickeln. Themen und Feedback aus den Machbarkeits-Fokusgruppen (z. B. wie man Akzeptanz, Nachfrage, Praktikabilität usw. kultiviert) werden verwendet, um das aktuelle Design, die APIs und die App von Calm zu erweitern, sodass der Inhalt, das Layout und die Funktionen in der App vorhanden sind auf spezifische krebsbezogene langfristige Bedürfnisse eingehen.

Design: Der erste Schritt besteht darin, die Benutzererfahrung, Benutzeroberflächenabläufe und Bildschirme in der mobilen App zu simulieren, die zu den Werten und Benutzeranforderungen der Fokusgruppen passen. Die Ermittler werden verspotten und Drahtmodelle von potenziellen Abläufen und Lösungen erstellen. Die Entwürfe werden basierend auf dem Feedback iteriert. Sobald die Ermittler über klare Drahtmodelle und Spezifikationen verfügen, erstellen sie originalgetreue Build-Mock-ups.

Entwicklung von APIs und mobilen Anwendungen: Die Ermittler werden einen interaktiven Prototyp bauen, indem sie die API von Calm erweitern. Die API ist eine Webschnittstelle, die die Kommunikation zwischen der mobilen Anwendung (Front-End) und der auf dem Server ausgeführten Software (Back-End) erleichtert. Dadurch kann die App ihre Funktionalitäten erweitern, indem sie andere Software-Subroutinen nutzt, die remote auf einem Server ausgeführt werden. Die APIs werden REST-basiert sein und in JavaScript unter Verwendung eines Web-Frameworks namens Node.js mit einer Postgres-Datenbank entwickelt. Das aktuelle Calm-System wird mit Kubernetes bereitgestellt, mit Terraform bereitgestellt und auf Amazon Web Services gehostet. Die gesamte API-Kommunikation zwischen den Servern und Clients erfolgt für eine sichere Kommunikation über HTTPS (Hypertext Transfer Protocol Secure). Die Server übernehmen die Logik, was, wo, wann und wie Informationen angezeigt werden sollen. Dadurch kann sich das Front-End-Team schneller bewegen und sich auf die Benutzererfahrung, die Benutzeroberfläche und schöne Animationen konzentrieren, anstatt die komplexe Geschäftslogik zu duplizieren. Die Ermittler können die Art und Weise, wie Inhalte auf dem Server angezeigt werden, sehr schnell ändern, ohne dass Benutzer-App-Updates erforderlich sind. Die API verarbeitet Authentifizierung, Identitätsverwaltung, Inhalt, Sitzungsverlauf, Abonnements, AB-Testregistrierung, Assets, Umfragen und Umfragen, Onboarding-Flows und Szenen. Die Ermittler haben auch Admin-Endpunkte, die innerhalb der Virtual Private Cloud bereitgestellt werden und nicht öffentlich zugänglich sind. Diese Routen versorgen die internen Tools, die das Hochladen von Szenen und Programmen, die Benutzerverwaltung, Protokolle und Notizen der Administratoraktivitäten sowie das Debuggen unterstützen. Somit können alle Aspekte der bestehenden Calm-App, von Meditationsspuren und -inhalten über die spezifischen Sicht- und Auswahlpfade bis hin zum inneren Aufbau der App, mit Empfehlungen aus Ziel 1 angepasst werden. Nach Angabe der API-Änderungen ändern die Ermittler den API-Code und die Front-End-App, um mit der API zu kommunizieren. Daraus ergibt sich der App-Prototyp, der speziell auf Krebspatienten und -überlebende abzielt und in Ziel 3 verwendet werden soll. Alle Daten werden verschlüsselt und der Patient verwendet ein Passwort, um auf die App zuzugreifen. Sicherheits- und Compliance-Standards erfüllen die Anforderungen als Geschäftspartner eines Gesundheitsdienstleisters, einschließlich HIPAA-Richtlinien und -Verfahren.

Ziel 3: Unter Verwendung des IDEAS-Frameworks werden die Forscher die Machbarkeit des Prototyps der krebsspezifischen Meditations-App mit einer Stichprobe von Krebspatienten/Überlebenden (N=30) BEWERTEN (d. h. Beta-Test). Die Ermittler rekrutieren Krebspatienten/Überlebende mit unterschiedlichen Krebsarten und -stadien, Rasse/Ethnizität, ländlichen/städtischen geografischen Gegebenheiten und Geschlechtern über soziale Medien. Den Forschern liegen 100 Unterstützungsschreiben von Krebspatienten/Überlebenden vor, die die Entwicklung einer krebsspezifischen Calm-App unterstützen. Studien deuten darauf hin, dass 5-10 Teilnehmer ausreichen, um die Machbarkeit festzustellen und technische Schwierigkeiten zu erkennen. Die Stichprobengröße soll nicht die Wirksamkeit feststellen, sondern die mehreren Komponenten der Machbarkeit. Die Ermittler haben eine größere Anzahl eingeschlossen, um eine Vielzahl von krebsbezogenen Erfahrungen zu gewährleisten. Betatest-Teilnehmer werden gebeten, den Prototyp vier Wochen lang (kostenloser Zugang) für mindestens 10 Minuten pro Tag zu verwenden, werden jedoch ermutigt, ihn so oft zu verwenden, wie sie möchten, und ahmen nach, wie ein neues zahlendes Mitglied den vorhandenen verwenden würde Ruhige App. Die Teilnahme (abgeschlossene Meditationen, Tageszeit, Zeitdauer, verwendete Komponenten) wird über die vier Wochen nachverfolgt (bereitgestellt von Calm). Der 4-Wochen-Zeitraum dient nicht dazu, die Wirksamkeit festzustellen, sondern ist ein geeigneter Zeitraum, um die Durchführbarkeit zu testen. Um Akzeptanz, Nachfrage und Praktikabilität zu bestimmen, werden die Teilnehmer gebeten, wöchentliche Zufriedenheitsfragebögen zusätzlich zu einem abschließenden Zufriedenheitsfragebogen für die Gesamtstudie unmittelbar nach der Intervention mit REDCap auszufüllen. Nach dem 4-wöchigen Beta-Test und zusätzlich zu einem Zufriedenheitsfragebogen werden die Ermittler die Teilnehmer bitten, sich freiwillig für ein halbstrukturiertes Interview zu melden, um anhand des Machbarkeitsmodells von Bowen die Akzeptanz, Nachfrage, Praktikabilität, Anpassung und Integration zu ermitteln, um das Potenzial zu optimieren Aufnahme, Engagement und fortgesetzte Anwendung in empfohlenen Mengen (d. h. mindestens 10 Minuten/Tag). Themen und Erkenntnisse aus den Interviews werden mit dem Beratungsausschuss geteilt und verwendet, um die Erkenntnisse in App-relevante Empfehlungen (d. h. weitere Überarbeitungen, falls erforderlich) für die Wirksamkeitsprüfung (Phase 2) zu übersetzen. Dieser Ansatz ähnelt Methoden, die in anderen Studien zum Entwerfen und Entwickeln mobiler Apps verwendet werden. Aufgrund von COVID-19 werden die Ermittler Interviews virtuell durchführen, basierend auf Best-Practice-Richtlinien für internetbasierte qualitative Forschung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94108
        • Calm, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Interessierte Krebspatienten/-überlebende (Ziel 3) werden gebeten, über einen REDCap-Umfragelink an einer Eignungsumfrage teilzunehmen. Die Zulassungskriterien sind wie folgt:

Patienten/Überlebende sind förderfähig, wenn sie:

  • mindestens 18 Jahre alt
  • Englisch lesen und verstehen können
  • sich als Krebspatient (d. h. derzeit in Behandlung) oder als Überlebender (d. h. früherer Patient, der keine Behandlung mehr erhält) identifizieren
  • bereit, den krebsspezifischen App-Prototyp auf ihr Telefon herunterzuladen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Feedback zur ruhigen Meditations-Smartphone-App (Ziel 1)
Die Mitglieder des Beratungsausschusses werden gebeten, die aktuelle Calm-Meditations-App-Plattform eine ganze Woche lang zu nutzen und ein informelles Tagebuch zu führen, bevor sie an Fokusgruppen teilnehmen, in denen sie Feedback zur App geben.
Die Mitglieder des Beratungsausschusses werden gebeten, die aktuelle Calm-Meditations-App-Plattform eine ganze Woche lang zu nutzen und ein informelles Tagebuch zu führen, bevor sie an Fokusgruppen teilnehmen, in denen sie Feedback zur App geben.
Sonstiges: Prototypdesign einer krebsspezifischen Meditations-App (Ziel 2)
Die Erkenntnisse aus Ziel 1 werden in die Entwicklung eines Prototyps einer krebsspezifischen Meditations-App einfließen, die in Ziel 3 getestet werden soll.
Die Erkenntnisse aus Ziel 1 werden in die Entwicklung eines Prototyps einer krebsspezifischen Meditations-App einfließen, die in Ziel 3 getestet werden soll.
Sonstiges: Prototyp einer krebsspezifischen Meditations-App (Ziel 3)
Rekrutierte Krebspatienten/Überlebende werden gebeten, den Prototyp der krebsspezifischen App vier Wochen lang zu testen. Der Prototyp wird in Ziel 2 entwickelt und durch qualitative Erkenntnisse aus Ziel 1 informiert.
Rekrutierte Krebspatienten/Überlebende werden gebeten, den Prototyp der krebsspezifischen App vier Wochen lang zu testen. Der Prototyp wird in Ziel 2 entwickelt und durch qualitative Erkenntnisse aus Ziel 1 informiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel 1: Durchführbarkeit: Annehmbarkeit, bewertet mit Fokusgruppen
Zeitfenster: Fragen, die nach einer Woche Nutzung der aktuellen Calm-Plattform gestellt wurden
Akzeptanz ist definiert als Zufriedenheit, Absicht zur weiteren Verwendung, wahrgenommene Angemessenheit gemäß den Durchführbarkeitskriterien von Bowen und Kollegen.
Fragen, die nach einer Woche Nutzung der aktuellen Calm-Plattform gestellt wurden
Machbarkeit: Bedarf wie mit Fokusgruppen bewertet
Zeitfenster: Fragen, die nach einer Woche Nutzung der aktuellen Calm-Plattform gestellt wurden
Nachfrage ist definiert als tatsächliche Nutzung, bekundetes Interesse oder Nutzungsabsicht, wahrgenommene Nachfrage gemäß den Machbarkeitskriterien von Bowen und Kollegen.
Fragen, die nach einer Woche Nutzung der aktuellen Calm-Plattform gestellt wurden
Ziel 1: Durchführbarkeit: Praktikabilität, bewertet mit Fokusgruppen
Zeitfenster: Fragen, die nach einer Woche Nutzung der aktuellen Calm-Plattform gestellt wurden
Praktikabilität ist definiert als Fähigkeit der Teilnehmer, Interventionsaktivitäten durchzuführen, Effizienz/Geschwindigkeit/Qualität der Umsetzung gemäß den Durchführbarkeitskriterien von Bowen und Kollegen.
Fragen, die nach einer Woche Nutzung der aktuellen Calm-Plattform gestellt wurden
Ziel 1: Durchführbarkeit: Anpassung wie mit Fokusgruppen bewertet
Zeitfenster: Fragen, die nach einer Woche Nutzung der aktuellen Calm-Plattform gestellt wurden
Adoption ist definiert als die Förderung von Verbesserungen gemäß den Durchführbarkeitskriterien von Bowen und Kollegen.
Fragen, die nach einer Woche Nutzung der aktuellen Calm-Plattform gestellt wurden
Ziel 1: Durchführbarkeit: Integration wie mit Fokusgruppen bewertet
Zeitfenster: Fragen, die nach einer Woche Nutzung der aktuellen Calm-Plattform gestellt wurden
Integration ist definiert als Ausführungsgrad der Integration, Menge und Art der für die Implementierung erforderlichen Ressourcen, Faktoren, die die einfache Implementierung gemäß den Durchführbarkeitskriterien von Bowen und Kollegen beeinflussen.
Fragen, die nach einer Woche Nutzung der aktuellen Calm-Plattform gestellt wurden
Ziel 3: Durchführbarkeit: Annehmbarkeit wie durch Umfrage bewertet
Zeitfenster: Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach Woche 1 gestellt
Akzeptanz ist definiert als Zufriedenheit, Absicht zur weiteren Verwendung, wahrgenommene Angemessenheit gemäß den Durchführbarkeitskriterien von Bowen und Kollegen.
Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach Woche 1 gestellt
Ziel 3: Durchführbarkeit: Annehmbarkeit wie durch Umfrage bewertet
Zeitfenster: Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach Woche 2 gestellt
Akzeptanz ist definiert als Zufriedenheit, Absicht zur weiteren Verwendung, wahrgenommene Angemessenheit gemäß den Durchführbarkeitskriterien von Bowen und Kollegen.
Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach Woche 2 gestellt
Ziel 3: Durchführbarkeit: Annehmbarkeit wie durch Umfrage bewertet
Zeitfenster: Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach Woche 3 gestellt
Akzeptanz ist definiert als Zufriedenheit, Absicht zur weiteren Verwendung, wahrgenommene Angemessenheit gemäß den Durchführbarkeitskriterien von Bowen und Kollegen.
Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach Woche 3 gestellt
Ziel 3: Durchführbarkeit: Annehmbarkeit wie durch Umfrage bewertet
Zeitfenster: Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach Woche 4 gestellt
Akzeptanz ist definiert als Zufriedenheit, Absicht zur weiteren Verwendung, wahrgenommene Angemessenheit gemäß den Durchführbarkeitskriterien von Bowen und Kollegen.
Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach Woche 4 gestellt
Ziel 3: Durchführbarkeit: Annehmbarkeit wie durch Umfrage bewertet
Zeitfenster: Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach der Intervention (Woche 4) gestellt
Akzeptanz ist definiert als Zufriedenheit, Absicht zur weiteren Verwendung, wahrgenommene Angemessenheit gemäß den Durchführbarkeitskriterien von Bowen und Kollegen.
Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach der Intervention (Woche 4) gestellt
Ziel 3: Durchführbarkeit: Annehmbarkeit wie mit Interview bewertet
Zeitfenster: Fragen werden in einem strukturierten Interview nach der Intervention (Woche 4) gestellt
Akzeptanz ist definiert als Zufriedenheit, Absicht zur weiteren Verwendung, wahrgenommene Angemessenheit gemäß den Durchführbarkeitskriterien von Bowen und Kollegen.
Fragen werden in einem strukturierten Interview nach der Intervention (Woche 4) gestellt
Ziel 3: Machbarkeit: Bedarf wie mit Umfrage ermittelt
Zeitfenster: Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach Woche 1 gestellt
Nachfrage ist definiert als tatsächliche Nutzung, bekundetes Interesse oder Nutzungsabsicht, wahrgenommene Nachfrage gemäß den Machbarkeitskriterien von Bowen und Kollegen.
Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach Woche 1 gestellt
Ziel 3: Machbarkeit: Bedarf wie mit Umfrage ermittelt
Zeitfenster: Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach Woche 2 gestellt
Nachfrage ist definiert als tatsächliche Nutzung, bekundetes Interesse oder Nutzungsabsicht, wahrgenommene Nachfrage gemäß den Machbarkeitskriterien von Bowen und Kollegen.
Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach Woche 2 gestellt
Ziel 3: Machbarkeit: Bedarf wie mit Umfrage ermittelt
Zeitfenster: Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach Woche 3 gestellt
Nachfrage ist definiert als tatsächliche Nutzung, bekundetes Interesse oder Nutzungsabsicht, wahrgenommene Nachfrage gemäß den Machbarkeitskriterien von Bowen und Kollegen.
Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach Woche 3 gestellt
Ziel 3: Machbarkeit: Bedarf wie mit Umfrage ermittelt
Zeitfenster: Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach Woche 4 gestellt
Nachfrage ist definiert als tatsächliche Nutzung, bekundetes Interesse oder Nutzungsabsicht, wahrgenommene Nachfrage gemäß den Machbarkeitskriterien von Bowen und Kollegen.
Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach Woche 4 gestellt
Ziel 3: Machbarkeit: Bedarf wie mit Umfrage ermittelt
Zeitfenster: Fragen werden mit einer Umfrage nach der Intervention (Woche 4) gestellt
Nachfrage ist definiert als tatsächliche Nutzung, bekundetes Interesse oder Nutzungsabsicht, wahrgenommene Nachfrage gemäß den Machbarkeitskriterien von Bowen und Kollegen.
Fragen werden mit einer Umfrage nach der Intervention (Woche 4) gestellt
Ziel 3: Realisierbarkeit: Bedarf wie mit Interview ermittelt
Zeitfenster: Fragen werden in einem strukturierten Interview nach der Intervention (Woche 4) gestellt
Nachfrage ist definiert als tatsächliche Nutzung, bekundetes Interesse oder Nutzungsabsicht, wahrgenommene Nachfrage gemäß den Machbarkeitskriterien von Bowen und Kollegen.
Fragen werden in einem strukturierten Interview nach der Intervention (Woche 4) gestellt
Ziel 3: Durchführbarkeit: Nachfrageerfassung über von Calm bereitgestellte Daten
Zeitfenster: Von Calm bereitgestellte Daten zur Erfassung der Meditationsteilnahme nach der Intervention (Woche 4)
Calm verfolgt die wöchentlichen Minuten der Meditationsteilnahme für jeden Teilnehmer.
Von Calm bereitgestellte Daten zur Erfassung der Meditationsteilnahme nach der Intervention (Woche 4)
Ziel 3: Durchführbarkeit: Praktikabilität wie mit Umfrage bewertet
Zeitfenster: Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach Woche 1 gestellt
Praktikabilität ist definiert als Fähigkeit der Teilnehmer, Interventionsaktivitäten durchzuführen, Effizienz/Geschwindigkeit/Qualität der Umsetzung gemäß den Durchführbarkeitskriterien von Bowen und Kollegen.
Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach Woche 1 gestellt
Ziel 3: Durchführbarkeit: Praktikabilität wie mit Umfrage bewertet
Zeitfenster: Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach Woche 2 gestellt
Praktikabilität ist definiert als Fähigkeit der Teilnehmer, Interventionsaktivitäten durchzuführen, Effizienz/Geschwindigkeit/Qualität der Umsetzung gemäß den Durchführbarkeitskriterien von Bowen und Kollegen.
Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach Woche 2 gestellt
Ziel 3: Durchführbarkeit: Praktikabilität wie mit Umfrage bewertet
Zeitfenster: Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach Woche 3 gestellt
Praktikabilität ist definiert als Fähigkeit der Teilnehmer, Interventionsaktivitäten durchzuführen, Effizienz/Geschwindigkeit/Qualität der Umsetzung gemäß den Durchführbarkeitskriterien von Bowen und Kollegen.
Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach Woche 3 gestellt
Ziel 3: Durchführbarkeit: Praktikabilität wie mit Umfrage bewertet
Zeitfenster: Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach Woche 4 gestellt
Praktikabilität ist definiert als Fähigkeit der Teilnehmer, Interventionsaktivitäten durchzuführen, Effizienz/Geschwindigkeit/Qualität der Umsetzung gemäß den Durchführbarkeitskriterien von Bowen und Kollegen.
Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach Woche 4 gestellt
Ziel 3: Durchführbarkeit: Praktikabilität wie mit Umfrage bewertet
Zeitfenster: Fragen werden mit einer Umfrage nach der Intervention (Woche 4) gestellt
Praktikabilität ist definiert als Fähigkeit der Teilnehmer, Interventionsaktivitäten durchzuführen, Effizienz/Geschwindigkeit/Qualität der Umsetzung gemäß den Durchführbarkeitskriterien von Bowen und Kollegen.
Fragen werden mit einer Umfrage nach der Intervention (Woche 4) gestellt
Ziel 3: Durchführbarkeit: Praktikabilität wie mit Interview bewertet
Zeitfenster: Fragen werden in einem strukturierten Interview nach der Intervention (Woche 4) gestellt
Praktikabilität ist definiert als Fähigkeit der Teilnehmer, Interventionsaktivitäten durchzuführen, Effizienz/Geschwindigkeit/Qualität der Umsetzung gemäß den Durchführbarkeitskriterien von Bowen und Kollegen.
Fragen werden in einem strukturierten Interview nach der Intervention (Woche 4) gestellt
Ziel 3: Durchführbarkeit: Anpassung wie mit Umfrage bewertet
Zeitfenster: Fragen werden mit einer wöchentlichen Zufriedenheitsumfrage gestellt (Woche 1 bis Woche 4)
Adoption ist definiert als die Förderung von Verbesserungen gemäß den Durchführbarkeitskriterien von Bowen und Kollegen.
Fragen werden mit einer wöchentlichen Zufriedenheitsumfrage gestellt (Woche 1 bis Woche 4)
Ziel 3: Durchführbarkeit: Anpassung wie mit Umfrage bewertet
Zeitfenster: Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach Woche 1 gestellt
Adoption ist definiert als die Förderung von Verbesserungen gemäß den Durchführbarkeitskriterien von Bowen und Kollegen.
Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach Woche 1 gestellt
Ziel 3: Durchführbarkeit: Anpassung wie mit Umfrage bewertet
Zeitfenster: Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach Woche 2 gestellt
Adoption ist definiert als die Förderung von Verbesserungen gemäß den Durchführbarkeitskriterien von Bowen und Kollegen.
Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach Woche 2 gestellt
Ziel 3: Durchführbarkeit: Anpassung wie mit Umfrage bewertet
Zeitfenster: Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach Woche 3 gestellt
Adoption ist definiert als die Förderung von Verbesserungen gemäß den Durchführbarkeitskriterien von Bowen und Kollegen.
Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach Woche 3 gestellt
Ziel 3: Durchführbarkeit: Anpassung wie mit Umfrage bewertet
Zeitfenster: Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach Woche 4 gestellt
Adoption ist definiert als die Förderung von Verbesserungen gemäß den Durchführbarkeitskriterien von Bowen und Kollegen.
Fragen werden mit einer Zufriedenheitsumfrage nach Woche 4 gestellt
Ziel 3: Durchführbarkeit: Anpassung wie mit Interview bewertet
Zeitfenster: Fragen werden in einem strukturierten Interview nach der Intervention (Woche 4) gestellt
Adoption ist definiert als die Förderung von Verbesserungen gemäß den Durchführbarkeitskriterien von Bowen und Kollegen.
Fragen werden in einem strukturierten Interview nach der Intervention (Woche 4) gestellt
Ziel 3: Machbarkeit: Integration wie mit Umfrage bewertet
Zeitfenster: Fragen werden mit einer Umfrage nach der Intervention (Woche 4) gestellt
Integration ist definiert als Ausführungsgrad der Integration, Menge und Art der für die Implementierung erforderlichen Ressourcen, Faktoren, die die einfache Implementierung gemäß den Durchführbarkeitskriterien von Bowen und Kollegen beeinflussen.
Fragen werden mit einer Umfrage nach der Intervention (Woche 4) gestellt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00013029

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Feedback zur ruhigen Meditations-Smartphone-App

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