- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05459168
Udvikling af Calm for Cancer Prototype Mobile App
Udnyttelse af et akademisk-industripartnerskab til at udvikle en kræftspecifik mobil meditationsapp
Ved at bruge IDEAS (Integrate, Design, Assess, and Share) rammen vil efterforskerne udføre følgende mål:
Specifikt mål 1: Ved hjælp af to fokusgrupper vil efterforskerne INTEGRERE formativt arbejde, den socialkognitive teori og perspektiver fra den rådgivende komité for erfarne brugere (N=20), som vil bruge den nuværende Calm-platform til at identificere designindhold og funktioner til en selvstændig kræftspecifik app-prototype, der udnytter den kommercielle infrastruktur i Calm-platformen. Det rådgivende udvalg vil bestå af både kræftpatienter/overlevere (n=10; 5 af hver) og sundhedspersonale (n=10).
Specifikt mål 2: DESIGN en meditationsappprototype, der er skræddersyet til kræftpatienter/overleveres unikke behov, herunder indhold relateret til kræftrelaterede oplevelser, følelser, symptomer, fysiske og psykologiske behov, kræftspecifik symptom-selvmonitorering, social støtte og følelse af at høre til i app og via Facebook.
Specifikt mål 3: VURDER (dvs. beta-test) prototypens form og funktion med cancerpatienter/overlevere (N=30). Efterforskerne vil bruge Bowens gennemførlighedsmodel til at bestemme via undersøgelser og interviews: (a) acceptabilitet (tilfredshed, opfattet hensigtsmæssighed, opfattede positive/negative effekter); (b) efterspørgsel (brug af appen, interesse eller hensigt om at bruge); (c) praktisk (hvordan det får dem til at føles, brugervenlighed); (d) tilpasning (forslag til ændringer for at forbedre ydeevnen for kræftpatienter/overlevere); og (e) integration (hvordan kan appen integreres i kræft-"systemet") Gennemførlighedsbenchmarks: >80 % af kræftpatienter/overlevere vil acceptere prototypen, efterspørge prototypen for sig selv og andre kræftpatienter/overlevere og finde den praktisk. Data fra mål 3 vil vejlede forfining af prototypen, der skal testes i en fuldt udstyret RCT for at etablere langsigtet engagement (fase 2). Dette arbejde vil resultere i en evidensbaseret, kræftspecifik meditationsapp gennem en kommerciel platform, der kan skaleres og sælges til nedsatte omkostninger til klinikudbydere og direkte til patienter (SHARE; Fase 3).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne STTR består af tre mål, som hver udføres i successiv rækkefølge, hvor slutresultatet er en kræftspecifik meditationsapp-prototype klar til effekttest (fase 2) og direkte markedsføring til forbrugeren (fase 3).
Mål 1: Ved hjælp af IDEAS-rammen vil efterforskerne INTEGRERE a) perspektiver fra et informeret rådgivende udvalg (N=20) om den nuværende Calm-platform og b) strategier fra den socialkognitive teori til at designe en prototype for en cancerspecifik meditationsapp. Meningen med IDEAS fasen INTEGRATE er at afdække dybere behov, værdier og motivationer, engagere nøgleinteressenter (dvs. patienter og udbydere) og bruge adfærdsteori til at inspirere til løsninger, der er mere relevante og acceptable for målgruppen. Procedurer: Det rådgivende udvalg vil bestå af informerede kræftpatienter, overlevende (n=10; 5 af hver) og sundhedsudbydere (n=10; læger, onkologiske sygeplejersker, kræftbehandlingskoordinatorer, direktører for integrerende programmer i kræftcentre og ikke- for-profit partnere; se støttebreve). De rådgivende udvalgsmedlemmer er trukket fra partnerskaber med Mays Cancer Center ved UT Health San Antonio, MD Anderson, Mayo Clinic i Scottsdale, AZ og Rochester, NY, University of Arizona, Wake Forest, Leukemia and Lymphoma Society og American Cancer Society . Både patienter/overlevere og udbydere er inkluderet i det rådgivende udvalg, fordi udbydere spiller en nøglerolle i at anbefale mobile værktøjer til patienter til selv at håndtere deres symptomer, udbydere er ofte uinvolverede interessenter relateret til appdesign, og integration af apps i skalerbare interventioner kræver støtte fra både patienter/efterladte og udbydere. Udvælgelseskriterierne prioriterer kræftpatientens og den overlevendes oplevelse, men inkluderer også medlemmer, der ser og hører præferencer, punkter med modvilje, erklærede og uudtalte barrierer og adfærdsvalg hos dem, de tjener i en række forskellige kapaciteter (medicinsk, accessorisk og direkte). tilvejebringelse af muligheder for personlig meditation).
Den rådgivende komité vil blive bedt om at: (1) bruge Calm-appen i mindst 10 minutter om dagen i syv dage for at udforske dens indhold og funktioner, (2) føre en uformel journal over (a) tidspunkt på dagen og tid brugt på at bruge Ro, (b) svar på app-muligheder, og hvad der motiverede dem til at træffe bestemte valg, (c) deres oplevelser under de guidede meditationer og (d) ideer om livserfaringer for en kræftpatient at inkludere i prototypen, (e) svar på prompter relateret til strategier fra SCT (f.eks. på hvilke måder kan indholdet eller funktionerne i appen understøtte en følelse af social modellering fra andre kræftpatienter eller udbydere? Hvordan kan målsætning og belønninger indarbejdes på passende vis?) og (f) hvis ikke en kræftpatient eller overlevende, for at reflektere over perspektivet hos dem, de behandler eller betjener, og (3) deltage i en virtuel fokusgruppe for at give informeret, meningsfuldt og specifikt input til prototypen. Fokusgrupper har en lang historie inden for industri og markedsføring, når målet er at evaluere svar på produkter eller ideer under udvikling. I betragtning af Coronavirus 2019 vil virtuelle fokusgrupper blive gennemført baseret på bedste praksis retningslinjer for internetbaseret kvalitativ forskning. En udvikler fra Calm vil lytte til fokusgrupperne for praktisk vejledning og for at imødekomme målbehov i prototypedesignet (Mål 2). Efterforskerne vil bruge Bowens gennemførlighedsramme til at udforske specifikke designdomæner (acceptabilitet, efterspørgsel, praktisk, tilpasning og integration) (eksempler er åbne erfaringsbaserede og kræftrefererede indholdsudforskninger). Efterforskerne mener, at denne informerede brugerfase vil styrke de rådgivende udvalgs evne til at styre de følgende design- og vurderingsfaser, hvor de vil være rådgivere og ikke brugere. Disse informerede brugerfokusgrupper vil lede DESIGN-stadiet i mål 2 ved at udvikle en liste over indholdet og funktionerne, prioriteret efter antallet af omtaler og vigtigheden, der fremhæves. Milepæl for mål 1: Prioriter en liste med 10-12 nøgleindhold og funktioner, der skal bruges til at designe prototypen og fremme fortsat engagement.
Mål 2: Ved at bruge IDEAS-rammen vil efterforskerne DESIGNERE en prototype for en cancerspecifik meditationsapp. IDEAS-rammen foreslår, at prototyping fører til objektivt stærkere slutprodukter. Processen omfatter forståelse af de hyppigste anmodninger, beslutning om mål og ikke-mål og udskrivning af, hvordan brugere skal interagere med specifikke funktioner. Efterforskerne vil bruge resultaterne fra Mål 1 til hurtigt at udvikle server-side Application Programming Interface (API'er) og en app til iOS. Temaer og feedback fra gennemførlighedsfokusgrupperne (f.eks. hvordan man dyrker accept, efterspørgsel, praktisk, osv.) vil blive brugt til at udvide det nuværende Calm-design, API'er og app, så indholdet, layoutet og funktionerne i appen vil imødekomme specifikke kræftrelaterede langsigtede behov.
Design: Det første skridt er at håne brugeroplevelsen, brugerfladeflows og skærmbilleder i mobilappen, der passer til værdierne og brugerkravene fra fokusgrupperne. Efterforskerne vil håne og skabe wireframes af potentielle flow og løsninger. Designene vil blive itereret baseret på feedback. Når først efterforskerne har klare wireframes og specifikationer, vil de skabe high-fidelity build mock-ups.
API- og mobilapplikationsudvikling: Efterforskerne vil bygge en interaktiv prototype ved at udvide Calms API. API'en er en webgrænseflade, der hjælper med at lette kommunikationen mellem mobilapplikationen (front-end) og softwaren, der kører på serveren (back-end). Det vil give appen mulighed for at udvide dens funktionaliteter ved at gøre brug af andre softwareunderrutiner, der kører eksternt på en server. API'erne vil være REST-baserede og udviklet i JavaScript ved hjælp af en webramme kendt som Node.js med en Postgres-database. Det nuværende Calm-system er implementeret ved hjælp af Kubernetes, leveret med Terraform og hostet på Amazon Web Services. Al API-kommunikation mellem serverne og klienterne foregår via HTTPS (Hypertext Transfer Protocol Secure) for sikker kommunikation. Serverne vil håndtere logikken for hvad, hvor, hvornår og hvordan information skal vises. Dette vil give front-end-teamet mulighed for at bevæge sig hurtigere, fokusere på brugeroplevelse, brugergrænseflade og smukke animationer i stedet for at duplikere den komplekse forretningslogik. Efterforskerne kan bevæge sig meget hurtigt for automatisk at ændre den måde, indhold vises på serveren uden brugerappopdateringer. API'en håndterer autentificering, identitetsstyring, indhold, sessionshistorik, abonnementer, AB-testtilmelding, aktiver, undersøgelser og afstemninger, onboarding-flows og scener. Efterforskerne har også admin-slutpunkter, der er installeret i den virtuelle private sky og ikke er offentligt tilgængelige. Disse ruter driver de interne værktøjer, som understøtter scene- og programupload, brugeradministration, administratoraktivitetslogfiler og -noter og fejlretning. Således kan alle aspekter af den eksisterende Calm-app, fra meditationsspor og indhold til de specifikke visuelle og udvælgelsesstier, selv til appens indre strukturelle funktioner tilpasses med anbefalinger fra Mål 1. Efter at have specificeret API-ændringerne, vil efterforskerne ændre API-koden og frontend-appen for at tale med API'en. Dette resulterer i, at prototype-appen er specifikt rettet mod kræftpatienter og overlevende, der skal bruges i Mål 3. Alle data vil blive krypteret, og patienten vil bruge en adgangskode for at få adgang til appen. Sikkerheds- og overholdelsesstandarder vil opfylde kravene som forretningsforbindelse til en sundhedsudbyder, herunder HIPAA-politikker og -procedurer.
Mål 3: Ved at bruge IDEAS-rammen vil efterforskerne VURDERE (dvs. beta-test) gennemførligheden af den cancerspecifikke meditationsappprototype med en prøve af kræftpatienter/overlevere (N=30). Efterforskerne vil rekruttere kræftpatienter/overlevere med forskellige kræfttyper og stadier, race/etnicitet, landlige/bymæssige geografiske omgivelser og køn via sociale medier. Efterforskerne har 100 støttebreve fra kræftpatienter/overlevere, der støtter udviklingen af en kræftspecifik Calm-app. Undersøgelser tyder på, at 5-10 deltagere er tilstrækkelige til at etablere gennemførlighed og opdage tekniske vanskeligheder. Prøvestørrelsen er ikke for at fastslå effektiviteten, men de mange komponenter af gennemførlighed. Efterforskerne har inkluderet et større antal for at sikre en række kræftrelaterede oplevelser. Beta-testdeltagere vil blive bedt om at bruge prototypen i fire uger (gratis adgang) i mindst 10 minutter om dagen, men vil blive opfordret til at bruge den så meget, de vil, og efterligne, hvordan et nyt betalende medlem ville bruge det eksisterende. Rolig app. Deltagelse (afsluttede meditationer, tidspunkt på dagen, varighed, brugte komponenter) vil blive sporet (leveret af Calm) over de fire uger. 4-ugers perioden er ikke til at fastslå effektiviteten, men er et passende tidspunkt til at teste gennemførligheden. For at afgøre accept, efterspørgsel og praktisk anvendelighed, vil deltagerne blive bedt om at udfylde ugentlige tilfredshedsspørgeskemaer ud over et endeligt overordnet spørgeskema til undersøgelsestilfredshed umiddelbart efter intervention ved hjælp af REDCap. Efter den 4-ugers beta-test og udover et tilfredshedsspørgeskema vil efterforskerne bede deltagerne om at melde sig frivilligt til et semi-struktureret interview for ved hjælp af Bowens gennemførlighedsmodel at bestemme accept, efterspørgsel, praktisk anvendelighed, tilpasning og integration for at optimere potentialet for optagelse, engagement og fortsat brug ved anbefalede niveauer (dvs. mindst 10 min/dag). Temaer og resultater fra interviewene vil blive delt med det rådgivende udvalg og brugt til at omsætte resultaterne til app-relevante anbefalinger (dvs. yderligere revisioner, hvis det er nødvendigt) til effekttestning (fase 2). Denne tilgang ligner metoder, der er brugt i andre undersøgelser, der designer og udvikler mobilapps. På grund af COVID-19 vil efterforskerne udføre interviews virtuelt baseret på bedste praksis retningslinjer for internetbaseret kvalitativ forskning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94108
- Calm, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Interesserede kræftpatienter/overlevere (mål 3) vil blive bedt om at udfylde en berettigelsesundersøgelse via et REDCap-undersøgelseslink. Berettigelseskriterier er som følger:
Patienter/overlevende vil være berettigede, hvis de er:
- mindst 18 år
- kan læse og forstå engelsk
- identificere sig som en cancerpatient (dvs., der i øjeblikket modtager behandling) eller en overlevende (dvs. tidligere patient, der ikke længere modtager behandling)
- villige til at downloade den kræftspecifikke app-prototype til deres telefon
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Calm Meditation Smartphone App Feedback (Mål 1)
Medlemmer af rådgivende udvalg vil blive bedt om at bruge den nuværende Calm-meditationsapp-platform i en hel uge og føre en uformel journal, før de deltager i fokusgrupper, hvor de vil give feedback om appen.
|
Medlemmer af rådgivende udvalg vil blive bedt om at bruge den nuværende Calm-meditationsapp-platform i en hel uge og føre en uformel journal, før de deltager i fokusgrupper, hvor de vil give feedback om appen.
|
|
Andet: Kræftspecifikt meditationsappprototypedesign (mål 2)
Resultater fra mål 1 vil informere udviklingen af en prototype for en kræftspecifik meditationsapp, der skal testes i mål 3.
|
Resultater fra mål 1 vil informere udviklingen af en prototype for en kræftspecifik meditationsapp, der skal testes i mål 3.
|
|
Andet: Kræftspecifik meditationsappprototype (mål 3)
Rekrutterede kræftpatienter/overlevere vil blive bedt om at betateste den kræftspecifikke app-prototype i fire uger.
Prototypen vil blive udviklet i mål 2 og baseret på kvalitative resultater af mål 1.
|
Rekrutterede kræftpatienter/overlevere vil blive bedt om at betateste den kræftspecifikke app-prototype i fire uger.
Prototypen vil blive udviklet i mål 2 og baseret på kvalitative resultater af mål 1.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål 1: Gennemførlighed: Acceptabilitet vurderet med fokusgrupper
Tidsramme: Spørgsmål stillet efter en uges brug af den nuværende Calm-platform
|
Acceptabilitet defineres som tilfredshed, hensigt om at fortsætte med at bruge, opfattet passende i henhold til Bowen og kollegers gennemførlighedskriterier.
|
Spørgsmål stillet efter en uges brug af den nuværende Calm-platform
|
|
Gennemførlighed: Efterspørgsel vurderet med fokusgrupper
Tidsramme: Spørgsmål stillet efter en uges brug af den nuværende Calm-platform
|
Efterspørgsel defineres som faktisk brug, udtrykt interesse eller hensigt om at bruge, opfattet efterspørgsel i henhold til Bowen og kollegers gennemførlighedskriterier.
|
Spørgsmål stillet efter en uges brug af den nuværende Calm-platform
|
|
Mål 1: Gennemførlighed: Praktisk vurderet med fokusgrupper
Tidsramme: Spørgsmål stillet efter en uges brug af den nuværende Calm-platform
|
Praktisk er defineret som deltagernes evne til at udføre interventionsaktiviteter, effektivitet/hastighed/kvalitet af implementering i henhold til Bowen og kollegers gennemførlighedskriterier.
|
Spørgsmål stillet efter en uges brug af den nuværende Calm-platform
|
|
Mål 1: Gennemførlighed: Tilpasning vurderet med fokusgrupper
Tidsramme: Spørgsmål stillet efter en uges brug af den nuværende Calm-platform
|
Adoption er defineret som, hvordan man fremmer forbedring i henhold til Bowen og kollegers gennemførlighedskriterier.
|
Spørgsmål stillet efter en uges brug af den nuværende Calm-platform
|
|
Mål 1: Gennemførlighed: Integration vurderet med fokusgrupper
Tidsramme: Spørgsmål stillet efter en uges brug af den nuværende Calm-platform
|
Integration er defineret som integrationsgrad af udførelse, mængde og type af ressourcer, der er nødvendige for at implementere, faktorer, der påvirker implementeringens lethed i henhold til Bowen og kollegers gennemførlighedskriterier.
|
Spørgsmål stillet efter en uges brug af den nuværende Calm-platform
|
|
Mål 3: Gennemførlighed: Acceptabilitet som vurderet med undersøgelse
Tidsramme: Der vil blive stillet spørgsmål med en tilfredshedsundersøgelse efter uge 1
|
Acceptabilitet defineres som tilfredshed, hensigt om at fortsætte med at bruge, opfattet passende i henhold til Bowen og kollegers gennemførlighedskriterier.
|
Der vil blive stillet spørgsmål med en tilfredshedsundersøgelse efter uge 1
|
|
Mål 3: Gennemførlighed: Acceptabilitet som vurderet med undersøgelse
Tidsramme: Der vil blive stillet spørgsmål med en tilfredshedsundersøgelse efter uge 2
|
Acceptabilitet defineres som tilfredshed, hensigt om at fortsætte med at bruge, opfattet passende i henhold til Bowen og kollegers gennemførlighedskriterier.
|
Der vil blive stillet spørgsmål med en tilfredshedsundersøgelse efter uge 2
|
|
Mål 3: Gennemførlighed: Acceptabilitet som vurderet med undersøgelse
Tidsramme: Der vil blive stillet spørgsmål med en tilfredshedsundersøgelse efter uge 3
|
Acceptabilitet defineres som tilfredshed, hensigt om at fortsætte med at bruge, opfattet passende i henhold til Bowen og kollegers gennemførlighedskriterier.
|
Der vil blive stillet spørgsmål med en tilfredshedsundersøgelse efter uge 3
|
|
Mål 3: Gennemførlighed: Acceptabilitet som vurderet med undersøgelse
Tidsramme: Der vil blive stillet spørgsmål med en tilfredshedsundersøgelse efter uge 4
|
Acceptabilitet defineres som tilfredshed, hensigt om at fortsætte med at bruge, opfattet passende i henhold til Bowen og kollegers gennemførlighedskriterier.
|
Der vil blive stillet spørgsmål med en tilfredshedsundersøgelse efter uge 4
|
|
Mål 3: Gennemførlighed: Acceptabilitet som vurderet med undersøgelse
Tidsramme: Spørgsmål vil blive stillet med en efter-intervention (uge 4) tilfredshedsundersøgelse
|
Acceptabilitet defineres som tilfredshed, hensigt om at fortsætte med at bruge, opfattet passende i henhold til Bowen og kollegers gennemførlighedskriterier.
|
Spørgsmål vil blive stillet med en efter-intervention (uge 4) tilfredshedsundersøgelse
|
|
Mål 3: Gennemførlighed: Acceptabilitet vurderet med interview
Tidsramme: Spørgsmål vil blive stillet med en struktureret samtale efter intervention (uge 4).
|
Acceptabilitet defineres som tilfredshed, hensigt om at fortsætte med at bruge, opfattet passende i henhold til Bowen og kollegers gennemførlighedskriterier.
|
Spørgsmål vil blive stillet med en struktureret samtale efter intervention (uge 4).
|
|
Mål 3: Gennemførlighed: Efterspørgsel vurderet med undersøgelse
Tidsramme: Der vil blive stillet spørgsmål med en tilfredshedsundersøgelse efter uge 1
|
Efterspørgsel defineres som faktisk brug, udtrykt interesse eller hensigt om at bruge, opfattet efterspørgsel i henhold til Bowen og kollegers gennemførlighedskriterier.
|
Der vil blive stillet spørgsmål med en tilfredshedsundersøgelse efter uge 1
|
|
Mål 3: Gennemførlighed: Efterspørgsel vurderet med undersøgelse
Tidsramme: Der vil blive stillet spørgsmål med en tilfredshedsundersøgelse efter uge 2
|
Efterspørgsel defineres som faktisk brug, udtrykt interesse eller hensigt om at bruge, opfattet efterspørgsel i henhold til Bowen og kollegers gennemførlighedskriterier.
|
Der vil blive stillet spørgsmål med en tilfredshedsundersøgelse efter uge 2
|
|
Mål 3: Gennemførlighed: Efterspørgsel vurderet med undersøgelse
Tidsramme: Der vil blive stillet spørgsmål med en tilfredshedsundersøgelse efter uge 3
|
Efterspørgsel defineres som faktisk brug, udtrykt interesse eller hensigt om at bruge, opfattet efterspørgsel i henhold til Bowen og kollegers gennemførlighedskriterier.
|
Der vil blive stillet spørgsmål med en tilfredshedsundersøgelse efter uge 3
|
|
Mål 3: Gennemførlighed: Efterspørgsel vurderet med undersøgelse
Tidsramme: Der vil blive stillet spørgsmål med en tilfredshedsundersøgelse efter uge 4
|
Efterspørgsel defineres som faktisk brug, udtrykt interesse eller hensigt om at bruge, opfattet efterspørgsel i henhold til Bowen og kollegers gennemførlighedskriterier.
|
Der vil blive stillet spørgsmål med en tilfredshedsundersøgelse efter uge 4
|
|
Mål 3: Gennemførlighed: Efterspørgsel vurderet med undersøgelse
Tidsramme: Spørgsmål vil blive stillet med en post-intervention (uge 4) undersøgelse
|
Efterspørgsel defineres som faktisk brug, udtrykt interesse eller hensigt om at bruge, opfattet efterspørgsel i henhold til Bowen og kollegers gennemførlighedskriterier.
|
Spørgsmål vil blive stillet med en post-intervention (uge 4) undersøgelse
|
|
Mål 3: Gennemførlighed: Efterspørgsel vurderet med samtale
Tidsramme: Spørgsmål vil blive stillet med en struktureret samtale efter intervention (uge 4).
|
Efterspørgsel defineres som faktisk brug, udtrykt interesse eller hensigt om at bruge, opfattet efterspørgsel i henhold til Bowen og kollegers gennemførlighedskriterier.
|
Spørgsmål vil blive stillet med en struktureret samtale efter intervention (uge 4).
|
|
Mål 3: Gennemførlighed: Efterspørgsel opfanget via rolige data
Tidsramme: Rolig forudsat data, der fanger meditationsdeltagelse efter intervention (uge 4)
|
Calm vil spore ugentlige minutter af meditationsdeltagelse for hver deltager.
|
Rolig forudsat data, der fanger meditationsdeltagelse efter intervention (uge 4)
|
|
Mål 3: Gennemførlighed: Praktisk vurderet med undersøgelse
Tidsramme: Der vil blive stillet spørgsmål med en tilfredshedsundersøgelse efter uge 1
|
Praktisk er defineret som deltagernes evne til at udføre interventionsaktiviteter, effektivitet/hastighed/kvalitet af implementering i henhold til Bowen og kollegers gennemførlighedskriterier.
|
Der vil blive stillet spørgsmål med en tilfredshedsundersøgelse efter uge 1
|
|
Mål 3: Gennemførlighed: Praktisk vurderet med undersøgelse
Tidsramme: Der vil blive stillet spørgsmål med en tilfredshedsundersøgelse efter uge 2
|
Praktisk er defineret som deltagernes evne til at udføre interventionsaktiviteter, effektivitet/hastighed/kvalitet af implementering i henhold til Bowen og kollegers gennemførlighedskriterier.
|
Der vil blive stillet spørgsmål med en tilfredshedsundersøgelse efter uge 2
|
|
Mål 3: Gennemførlighed: Praktisk vurderet med undersøgelse
Tidsramme: Der vil blive stillet spørgsmål med en tilfredshedsundersøgelse efter uge 3
|
Praktisk er defineret som deltagernes evne til at udføre interventionsaktiviteter, effektivitet/hastighed/kvalitet af implementering i henhold til Bowen og kollegers gennemførlighedskriterier.
|
Der vil blive stillet spørgsmål med en tilfredshedsundersøgelse efter uge 3
|
|
Mål 3: Gennemførlighed: Praktisk vurderet med undersøgelse
Tidsramme: Der vil blive stillet spørgsmål med en tilfredshedsundersøgelse efter uge 4
|
Praktisk er defineret som deltagernes evne til at udføre interventionsaktiviteter, effektivitet/hastighed/kvalitet af implementering i henhold til Bowen og kollegers gennemførlighedskriterier.
|
Der vil blive stillet spørgsmål med en tilfredshedsundersøgelse efter uge 4
|
|
Mål 3: Gennemførlighed: Praktisk vurderet med undersøgelse
Tidsramme: Spørgsmål vil blive stillet med en post-intervention (uge 4) undersøgelse
|
Praktisk er defineret som deltagernes evne til at udføre interventionsaktiviteter, effektivitet/hastighed/kvalitet af implementering i henhold til Bowen og kollegers gennemførlighedskriterier.
|
Spørgsmål vil blive stillet med en post-intervention (uge 4) undersøgelse
|
|
Mål 3: Gennemførlighed: Praktisk vurderet med interview
Tidsramme: Spørgsmål vil blive stillet med en struktureret samtale efter intervention (uge 4).
|
Praktisk er defineret som deltagernes evne til at udføre interventionsaktiviteter, effektivitet/hastighed/kvalitet af implementering i henhold til Bowen og kollegers gennemførlighedskriterier.
|
Spørgsmål vil blive stillet med en struktureret samtale efter intervention (uge 4).
|
|
Mål 3: Gennemførlighed: Tilpasning som vurderet med kortlægning
Tidsramme: Spørgsmål vil blive stillet med en ugentlig tilfredshedsundersøgelse (uge 1 til uge 4)
|
Adoption er defineret som, hvordan man fremmer forbedring i henhold til Bowen og kollegers gennemførlighedskriterier.
|
Spørgsmål vil blive stillet med en ugentlig tilfredshedsundersøgelse (uge 1 til uge 4)
|
|
Mål 3: Gennemførlighed: Tilpasning som vurderet med kortlægning
Tidsramme: Der vil blive stillet spørgsmål med en tilfredshedsundersøgelse efter uge 1
|
Adoption er defineret som, hvordan man fremmer forbedring i henhold til Bowen og kollegers gennemførlighedskriterier.
|
Der vil blive stillet spørgsmål med en tilfredshedsundersøgelse efter uge 1
|
|
Mål 3: Gennemførlighed: Tilpasning som vurderet med kortlægning
Tidsramme: Der vil blive stillet spørgsmål med en tilfredshedsundersøgelse efter uge 2
|
Adoption er defineret som, hvordan man fremmer forbedring i henhold til Bowen og kollegers gennemførlighedskriterier.
|
Der vil blive stillet spørgsmål med en tilfredshedsundersøgelse efter uge 2
|
|
Mål 3: Gennemførlighed: Tilpasning som vurderet med kortlægning
Tidsramme: Der vil blive stillet spørgsmål med en tilfredshedsundersøgelse efter uge 3
|
Adoption er defineret som, hvordan man fremmer forbedring i henhold til Bowen og kollegers gennemførlighedskriterier.
|
Der vil blive stillet spørgsmål med en tilfredshedsundersøgelse efter uge 3
|
|
Mål 3: Gennemførlighed: Tilpasning som vurderet med kortlægning
Tidsramme: Der vil blive stillet spørgsmål med en tilfredshedsundersøgelse efter uge 4
|
Adoption er defineret som, hvordan man fremmer forbedring i henhold til Bowen og kollegers gennemførlighedskriterier.
|
Der vil blive stillet spørgsmål med en tilfredshedsundersøgelse efter uge 4
|
|
Mål 3: Gennemførlighed: Tilpasning vurderet med interview
Tidsramme: Spørgsmål vil blive stillet med en struktureret samtale efter intervention (uge 4).
|
Adoption er defineret som, hvordan man fremmer forbedring i henhold til Bowen og kollegers gennemførlighedskriterier.
|
Spørgsmål vil blive stillet med en struktureret samtale efter intervention (uge 4).
|
|
Mål 3: Gennemførlighed: Integration som vurderet med undersøgelse
Tidsramme: Spørgsmål vil blive stillet med en post-intervention (uge 4) undersøgelse
|
Integration er defineret som integrationsgrad af udførelse, mængde og type af ressourcer, der er nødvendige for at implementere, faktorer, der påvirker implementeringens lethed i henhold til Bowen og kollegers gennemførlighedskriterier.
|
Spørgsmål vil blive stillet med en post-intervention (uge 4) undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00013029
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rolig Meditation Smartphone App Feedback
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityTrukket tilbage
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetSystemisk lupus erythematosus | Vaskulitis | Inflammatorisk arthritis | Myositis | Sjøgrens syndrom | SklerodermiForenede Stater
-
University of ArizonaAfsluttetAngst | Søvnforstyrrelser | Opfattet stressForenede Stater
-
Arizona State UniversityAfsluttetMyeloproliferativ neoplasmaForenede Stater
-
St. Louis UniversityAfsluttetStress | For tidlig fødsel | Depression, postpartum | Angst | Amning | Selveffektivitet | Opførsel, Moder | Utilstrækkelig amningForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetDepression | Angst | Søvnforstyrrelser | AfhængighedForenede Stater
-
Federal University of Minas GeraisUkendtInfertilitetBrasilien
-
Emory UniversityUniversity of PittsburghAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of ArizonaAfsluttetPTSD | Brænde ud | Angst | Søvnforstyrrelser | Opfattet stressForenede Stater