- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05459168
Opracowanie aplikacji mobilnej Calm for Cancer Prototype
Wykorzystanie partnerstwa akademicko-przemysłowego do opracowania aplikacji mobilnej do medytacji specyficznej dla raka
Wykorzystując ramy IDEAS (Integracja, projektowanie, ocena i udostępnianie), badacze będą realizować następujące cele:
Cel szczegółowy 1: Korzystając z dwóch grup fokusowych, badacze ZINTEGRUJĄ pracę formatywną, społeczną teorię poznawczą i perspektywy komitetu doradczego doświadczonych użytkowników (N=20), który użyje obecnej platformy Calm do zidentyfikowania treści i funkcji projektu dla samodzielny prototyp aplikacji specyficznej dla raka, wykorzystujący komercyjną infrastrukturę platformy Calm. Komitet doradczy będzie się składał zarówno z pacjentów/osób, które przeżyły raka (n=10; po 5 z każdego), jak i pracowników służby zdrowia (n=10).
Cel szczegółowy 2: ZAPROJEKTOWAĆ prototyp aplikacji medytacyjnej dostosowanej do unikalnych potrzeb pacjentów/osób chorych na raka, w tym treści związanych z doświadczeniami związanymi z chorobą nowotworową, emocjami, objawami, potrzebami fizycznymi i psychicznymi, samokontrolą objawów specyficznych dla choroby nowotworowej, wsparciem społecznym i poczuciem przynależności do aplikacji i przez Facebooka.
Cel szczegółowy 3: OCENA (tj. beta-test) formy i funkcji prototypu z pacjentami/osobami, które przeżyły raka (N=30). Badacze wykorzystają model wykonalności Bowena, aby określić za pomocą ankiet i wywiadów: (a) akceptowalność (zadowolenie, postrzegana stosowność, postrzegane pozytywne/negatywne skutki); (b) żądanie (korzystanie z aplikacji, zainteresowanie lub zamiar użycia); (c) praktyczność (jak się z tym czują, łatwość użytkowania); (d) adaptacja (sugestie modyfikacji w celu poprawy wydajności pacjentów z rakiem/osób, które przeżyły); oraz (e) integracja (w jaki sposób można zintegrować aplikację z „systemem” onkologicznym) Kryteria wykonalności: >80% pacjentów/ocalałych z raka zaakceptuje prototyp, zażąda prototypu dla siebie i innych pacjentów/ocalałych z raka i znajdzie go praktyczny. Dane z Celu 3 poprowadzą udoskonalenie prototypu do przetestowania w RCT z pełną mocą w celu ustanowienia długoterminowego zaangażowania (faza 2). Wynikiem tej pracy będzie oparta na dowodach, specyficzna dla raka aplikacja do medytacji za pośrednictwem platformy komercyjnej, którą można skalować i sprzedawać po obniżonych kosztach dostawcom klinik i bezpośrednio pacjentom (UDOSTĘPNIJ; Faza 3).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ten STTR składa się z trzech celów, z których każdy jest realizowany w następującej po sobie kolejności, a końcowym rezultatem jest prototyp aplikacji do medytacji specyficznej dla raka, gotowy do testowania skuteczności (faza 2) i marketingu bezpośredniego skierowanego do konsumenta (faza 3).
Cel 1: Wykorzystując ramy IDEAS, badacze INTEGRUJĄ a) punkty widzenia dobrze poinformowanego komitetu doradczego (N=20) na temat obecnej platformy Calm oraz b) strategie oparte na społecznej teorii poznawczej, aby zaprojektować prototyp aplikacji do medytacji specyficznej dla raka. Znaczenie etapu IDEAS INTEGRATE polega na odkryciu głębszych potrzeb, wartości i motywacji, zaangażowaniu kluczowych interesariuszy (tj. Procedury: Komitet doradczy będzie się składał z poinformowanych pacjentów onkologicznych, osób, które przeżyły (n=10; po 5 z każdego) oraz świadczeniodawców (n=10; lekarze, pielęgniarki onkologiczne, koordynatorzy opieki onkologicznej, dyrektorzy programów integracyjnych w ośrodkach onkologicznych oraz nie- partnerami nastawionymi na zysk; patrz Listy wspierające). Członkowie komitetu doradczego pochodzą ze współpracy z Mays Cancer Center at UT Health San Antonio, MD Anderson, Mayo Clinic w Scottsdale, AZ i Rochester, NY, University of Arizona, Wake Forest, Leukemia and Lymphoma Society oraz American Cancer Society . Zarówno pacjenci/osoby, które przeżyły, jak i dostawcy są włączeni do komitetu doradczego, ponieważ dostawcy odgrywają kluczową rolę w zalecaniu pacjentom narzędzi mobilnych w celu samodzielnego radzenia sobie z objawami, dostawcy są często niezaangażowanymi interesariuszami związanymi z projektowaniem aplikacji, a integracja aplikacji w skalowalnych interwencjach wymaga wsparcia ze strony zarówno pacjentów/osób, które przeżyły, jak i świadczeniodawców. Kryteria selekcji traktują priorytetowo doświadczenie pacjenta i osoby, która przeżyła chorobę nowotworową, ale obejmują również członków, którzy widzą i słyszą preferencje, punkty niechęci, określone i nieokreślone bariery oraz wybory behawioralne osób, którym służą na różnych stanowiskach (medycznych, pomocniczych i bezpośrednich). zapewnienie opcji medytacji osobistej).
Komitet doradczy zostanie poproszony o: (1) korzystanie z aplikacji Calm przez co najmniej 10 minut dziennie przez siedem dni w celu zapoznania się z jej zawartością i funkcjami, (2) prowadzenie nieformalnego dziennika (a) pory dnia i czasu spędzonego przy korzystaniu Spokojny, (b) odpowiedzi na opcje aplikacji i motywy, które zmotywowały ich do dokonania określonych wyborów, (c) ich doświadczenia podczas medytacji kierowanych, oraz (d) pomysły dotyczące doświadczeń życiowych pacjenta chorego na raka, które należy uwzględnić w prototypie, (e) odpowiedzi na podpowiedzi związane ze strategiami SCT (np. w jaki sposób zawartość lub funkcje aplikacji mogą wspierać poczucie modelowania społecznego innych pacjentów z rakiem lub usługodawców? W jaki sposób można odpowiednio włączyć wyznaczanie celów i nagrody?) oraz (f) jeśli nie jest to pacjent z rakiem lub osoba, która przeżyła raka, zastanowienie się nad perspektywą tych, których leczą lub którym służą, oraz (3) udział w wirtualnej grupie fokusowej, aby zapewnić świadome, znaczące i konkretne dane wejściowe dla prototypu. Grupy fokusowe mają długą historię w przemyśle i marketingu, gdy celem jest ocena reakcji na produkty lub pomysły w trakcie opracowywania. W związku z koronawirusem 2019 wirtualne grupy fokusowe zostaną przeprowadzone w oparciu o wytyczne dotyczące najlepszych praktyk w internetowych badaniach jakościowych. Jeden programista z Calm będzie słuchał grup fokusowych w celu uzyskania praktycznych wskazówek i spełnienia docelowych potrzeb w projekcie prototypu (Cel 2). Badacze wykorzystają ramy wykonalności Bowena do zbadania określonych dziedzin projektowania (akceptowalność, zapotrzebowanie, praktyczność, adaptacja i integracja) (przykładami są otwarte eksploracje treści empirycznych i związanych z rakiem). Badacze są przekonani, że ten etap świadomego użytkownika wzmocni zdolność komitetów doradczych do kierowania kolejnymi etapami projektowania i oceny, na których będą doradcami, a nie użytkownikami. Te grupy fokusowe poinformowanych użytkowników będą kierować etapem PROJEKTOWANIA w Celu 2, opracowując listę treści i funkcji uszeregowanych pod względem ważności według liczby wzmianek i podkreślonej wagi. Kamień milowy dla Celu 1: uszereguj listę 10-12 kluczowych zagadnień związanych z treścią i funkcjami do wykorzystania przy projektowaniu prototypu i promowaniu stałego zaangażowania.
Cel 2: Korzystając z platformy IDEAS, badacze ZAPROJEKTUJĄ prototyp aplikacji do medytacji specyficznej dla raka. Ramy IDEAS sugerują, że prototypowanie prowadzi do obiektywnie silniejszych produktów końcowych. Proces obejmuje zrozumienie najczęstszych próśb, podejmowanie decyzji o celach i niecelach oraz spisanie, w jaki sposób użytkownicy powinni wchodzić w interakcje z określonymi funkcjami. Badacze wykorzystają wyniki Celu 1 do szybkiego opracowania interfejsu programowania aplikacji (API) po stronie serwera oraz aplikacji na iOS. Motywy i informacje zwrotne od grup fokusowych ds. wykonalności (np. jak kultywować akceptację, popyt, praktyczność itp.) zostaną wykorzystane do rozszerzenia obecnego projektu Calm, interfejsów API i aplikacji, tak aby zawartość, układ i funkcje w aplikacji były zająć się określonymi długoterminowymi potrzebami związanymi z chorobą nowotworową.
Projektowanie: Pierwszym krokiem jest stworzenie makiety doświadczenia użytkownika, przepływów interfejsu użytkownika i ekranów w aplikacji mobilnej, które pasują do wartości i wymagań użytkowników z grup fokusowych. Badacze będą kpić i tworzyć modele potencjalnych przepływów i rozwiązań. Projekty będą powtarzane na podstawie opinii. Gdy badacze będą mieli jasne modele szkieletowe i specyfikacje, utworzą makiety kompilacji o wysokiej wierności.
Rozwój API i aplikacji mobilnych: Badacze zbudują interaktywny prototyp poprzez rozszerzenie API Calm. API to webowy interfejs, który ułatwi komunikację pomiędzy aplikacją mobilną (front-end) a oprogramowaniem działającym na serwerze (back-end). Pozwoli to aplikacji na rozszerzenie jej funkcjonalności poprzez wykorzystanie innych podprogramów programowych uruchamianych zdalnie na serwerze. Interfejsy API będą oparte na REST i opracowane w języku JavaScript przy użyciu frameworka internetowego znanego jako Node.js z bazą danych Postgres. Obecny system Calm jest wdrażany przy użyciu Kubernetes, obsługiwany przez Terraform i hostowany w Amazon Web Services. Cała komunikacja API między serwerami a klientami odbywa się za pośrednictwem protokołu HTTPS (Hypertext Transfer Protocol Secure) w celu zapewnienia bezpiecznej komunikacji. Serwery będą obsługiwać logikę tego, co, gdzie, kiedy i jak informacje powinny być wyświetlane. Umożliwi to zespołowi front-end szybsze poruszanie się, skupienie się na doświadczeniu użytkownika, interfejsie użytkownika i pięknych animacjach zamiast powielania złożonej logiki biznesowej. Badacze mogą działać bardzo szybko, aby automatycznie zmieniać sposób wyświetlania treści na serwerze bez aktualizacji aplikacji użytkownika. Interfejs API obsługuje uwierzytelnianie, zarządzanie tożsamością, zawartość, historię sesji, subskrypcje, zapisy do testów AB, zasoby, ankiety i ankiety, przepływy wdrażania i sceny. Badacze mają również administracyjne punkty końcowe, które są wdrożone w wirtualnej chmurze prywatnej i nie są publicznie dostępne. Trasy te zasilają wewnętrzne narzędzia, które obsługują przesyłanie scen i programów, zarządzanie użytkownikami, dzienniki i notatki działań administratora oraz debugowanie. W ten sposób wszystkie aspekty istniejącej aplikacji Calm, od ścieżek i treści medytacyjnych po określone ścieżki wizualne i selekcję, a nawet wewnętrzne działanie strukturalne aplikacji, można dostosować zgodnie z zaleceniami Celu 1. Po określeniu zmian interfejsu API badacze zmienią kod interfejsu API i aplikację front-end, aby komunikować się z interfejsem API. Dzięki temu prototypowa aplikacja jest skierowana specjalnie do pacjentów z rakiem i osób, które przeżyły, do wykorzystania w Celu 3. Wszystkie dane zostaną zaszyfrowane, a pacjent będzie używał hasła, aby uzyskać dostęp do aplikacji. Standardy bezpieczeństwa i zgodności spełnią wymagania jako partner biznesowy świadczeniodawcy, w tym zasady i procedury HIPAA.
Cel 3: Wykorzystując platformę IDEAS, badacze OCENIĄ (tj. beta-testem) wykonalność prototypu aplikacji do medytacji specyficznej dla raka na próbie pacjentów/ocalałych z raka (N=30). Za pośrednictwem mediów społecznościowych badacze będą rekrutować pacjentów/osoby, które przeżyły raka, z różnymi typami i stadiami raka, rasą/pochodzeniem etnicznym, wiejskim/miejskim położeniem geograficznym oraz płcią. Badacze mają 100 listów poparcia od pacjentów z rakiem / osób, które przeżyły, wspierających rozwój aplikacji Calm specyficznej dla raka. Badania sugerują, że wystarczy 5-10 uczestników, aby ustalić wykonalność i wykryć trudności techniczne. Wielkość próby nie ma na celu ustalenia skuteczności, ale wielu elementów wykonalności. Badacze uwzględnili większą liczbę, aby zapewnić różnorodność doświadczeń związanych z rakiem. Uczestnicy beta-testów zostaną poproszeni o korzystanie z prototypu przez cztery tygodnie (bezpłatny dostęp) przez co najmniej 10 minut dziennie, ale będą zachęcani do korzystania z niego tyle, ile chcą, naśladując sposób, w jaki nowy płacący członek korzystałby z istniejącego Spokojna aplikacja. Uczestnictwo (ukończone medytacje, pora dnia, długość czasu, użyte komponenty) będzie śledzone (dostarczone przez Calm) przez cztery tygodnie. Okres 4 tygodni nie ma na celu ustalenia skuteczności, ale jest odpowiednim czasem na przetestowanie wykonalności. Aby określić akceptowalność, zapotrzebowanie i praktyczność, uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie cotygodniowych kwestionariuszy satysfakcji, oprócz ostatecznego ogólnego kwestionariusza satysfakcji z badania, natychmiast po interwencji przy użyciu REDCap. Po 4-tygodniowym teście beta, oprócz wypełnienia kwestionariusza satysfakcji, badacze poproszą uczestników, aby zgłosili się na ochotnika do częściowo ustrukturyzowanego wywiadu w celu określenia, przy użyciu modelu wykonalności Bowena, akceptowalności, zapotrzebowania, praktyczności, adaptacji i integracji w celu zoptymalizowania potencjału dla absorpcja, zaangażowanie i dalsze używanie na zalecanych poziomach (tj. co najmniej 10 min dziennie). Tematy i ustalenia z wywiadów zostaną udostępnione komitetowi doradczemu i wykorzystane do przełożenia ustaleń na zalecenia dotyczące aplikacji (tj. dalsze zmiany, jeśli to konieczne) do testowania skuteczności (faza 2). Podejście to jest podobne do metod stosowanych w innych badaniach projektujących i rozwijających aplikacje mobilne. Ze względu na COVID-19 śledczy przeprowadzą wywiady wirtualnie, w oparciu o wytyczne dotyczące najlepszych praktyk w internetowych badaniach jakościowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94108
- Calm, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Zainteresowani pacjenci/osoby, które przeżyły chorobę nowotworową (Cel 3) zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety kwalifikowalności za pośrednictwem łącza do ankiety REDCap. Kryteria kwalifikacyjne są następujące:
Pacjenci/osoby pozostałe przy życiu będą kwalifikować się, jeśli:
- co najmniej 18 lat
- w stanie czytać i rozumieć angielski
- identyfikować się jako pacjent z rakiem (tj. obecnie w trakcie leczenia) lub osoba, która przeżyła (tj. poprzedni pacjent, który nie jest już leczony)
- chętnych do pobrania na swój telefon prototypu aplikacji przeznaczonej do walki z rakiem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Opinia o aplikacji na smartfona do spokojnej medytacji (Cel 1)
Członkowie komitetu doradczego zostaną poproszeni o korzystanie z aktualnej platformy aplikacji do medytacji Calm przez cały tydzień i prowadzenie nieformalnego dziennika przed uczestnictwem w grupach fokusowych, w których będą przekazywać opinie na temat aplikacji.
|
Członkowie komitetu doradczego zostaną poproszeni o korzystanie z aktualnej platformy aplikacji do medytacji Calm przez cały tydzień i prowadzenie nieformalnego dziennika przed uczestnictwem w grupach fokusowych, w których będą przekazywać opinie na temat aplikacji.
|
|
Inny: Projekt prototypu aplikacji do medytacji specyficznej dla raka (Cel 2)
Ustalenia z Celu 1 posłużą do opracowania prototypu aplikacji do medytacji specyficznej dla raka, która zostanie przetestowana w Celu 3.
|
Ustalenia z Celu 1 posłużą do opracowania prototypu aplikacji do medytacji specyficznej dla raka, która zostanie przetestowana w Celu 3.
|
|
Inny: Prototyp aplikacji do medytacji specyficznej dla raka (Cel 3)
Zrekrutowani pacjenci/osoby, które przeżyły raka, zostaną poproszone o testowanie wersji beta prototypu aplikacji specyficznej dla raka przez cztery tygodnie.
Prototyp zostanie opracowany w Celu 2 i oparty na jakościowych ustaleniach Celu 1.
|
Zrekrutowani pacjenci/osoby, które przeżyły raka, zostaną poproszone o testowanie wersji beta prototypu aplikacji specyficznej dla raka przez cztery tygodnie.
Prototyp zostanie opracowany w Celu 2 i oparty na jakościowych ustaleniach Celu 1.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cel 1: Wykonalność: Akceptowalność oceniana w grupach fokusowych
Ramy czasowe: Pytania zadawane w ciągu jednego tygodnia użytkowania obecnej platformy Calm
|
Akceptowalność jest definiowana jako satysfakcja, zamiar dalszego używania, postrzegana stosowność zgodnie z kryteriami wykonalności Bowena i współpracowników.
|
Pytania zadawane w ciągu jednego tygodnia użytkowania obecnej platformy Calm
|
|
Wykonalność: Popyt oceniany na podstawie grup fokusowych
Ramy czasowe: Pytania zadawane w ciągu jednego tygodnia użytkowania obecnej platformy Calm
|
Popyt definiuje się jako rzeczywiste użycie, wyrażone zainteresowanie lub zamiar użycia, postrzegane zapotrzebowanie zgodnie z kryteriami wykonalności Bowena i współpracowników.
|
Pytania zadawane w ciągu jednego tygodnia użytkowania obecnej platformy Calm
|
|
Cel 1: Wykonalność: Praktyczność oceniana w grupach fokusowych
Ramy czasowe: Pytania zadawane w ciągu jednego tygodnia użytkowania obecnej platformy Calm
|
Praktyczność jest definiowana jako zdolność uczestników do przeprowadzania działań interwencyjnych, skuteczność/szybkość/jakość realizacji zgodnie z kryteriami wykonalności Bowena i współpracowników.
|
Pytania zadawane w ciągu jednego tygodnia użytkowania obecnej platformy Calm
|
|
Cel 1: Wykonalność: Adaptacja na podstawie oceny grup fokusowych
Ramy czasowe: Pytania zadawane w ciągu jednego tygodnia użytkowania obecnej platformy Calm
|
Adopcję definiuje się jako sposób promowania doskonalenia zgodnie z kryteriami wykonalności Bowena i współpracowników.
|
Pytania zadawane w ciągu jednego tygodnia użytkowania obecnej platformy Calm
|
|
Cel 1: Wykonalność: integracja oceniana w grupach fokusowych
Ramy czasowe: Pytania zadawane w ciągu jednego tygodnia użytkowania obecnej platformy Calm
|
Integracja jest definiowana jako stopień realizacji integracji, ilość i rodzaj zasobów potrzebnych do wdrożenia, czynniki wpływające na łatwość wdrożenia zgodnie z kryteriami wykonalności Bowena i współpracowników.
|
Pytania zadawane w ciągu jednego tygodnia użytkowania obecnej platformy Calm
|
|
Cel 3: Wykonalność: Akceptowalność oceniana za pomocą ankiety
Ramy czasowe: Po pierwszym tygodniu zostaną zadane pytania wraz z ankietą satysfakcji
|
Akceptowalność jest definiowana jako satysfakcja, zamiar dalszego używania, postrzegana stosowność zgodnie z kryteriami wykonalności Bowena i współpracowników.
|
Po pierwszym tygodniu zostaną zadane pytania wraz z ankietą satysfakcji
|
|
Cel 3: Wykonalność: Akceptowalność oceniana za pomocą ankiety
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach zostaną zadane pytania wraz z ankietą satysfakcji
|
Akceptowalność jest definiowana jako satysfakcja, zamiar dalszego używania, postrzegana stosowność zgodnie z kryteriami wykonalności Bowena i współpracowników.
|
Po 2 tygodniach zostaną zadane pytania wraz z ankietą satysfakcji
|
|
Cel 3: Wykonalność: Akceptowalność oceniana za pomocą ankiety
Ramy czasowe: Pytania zostaną zadane wraz z ankietą satysfakcji po 3 tygodniu
|
Akceptowalność jest definiowana jako satysfakcja, zamiar dalszego używania, postrzegana stosowność zgodnie z kryteriami wykonalności Bowena i współpracowników.
|
Pytania zostaną zadane wraz z ankietą satysfakcji po 3 tygodniu
|
|
Cel 3: Wykonalność: Akceptowalność oceniana za pomocą ankiety
Ramy czasowe: Po 4 tygodniu zostaną zadane pytania wraz z ankietą satysfakcji
|
Akceptowalność jest definiowana jako satysfakcja, zamiar dalszego używania, postrzegana stosowność zgodnie z kryteriami wykonalności Bowena i współpracowników.
|
Po 4 tygodniu zostaną zadane pytania wraz z ankietą satysfakcji
|
|
Cel 3: Wykonalność: Akceptowalność oceniana za pomocą ankiety
Ramy czasowe: Pytania będą zadawane w ankiecie satysfakcji po interwencji (tydzień 4).
|
Akceptowalność jest definiowana jako satysfakcja, zamiar dalszego używania, postrzegana stosowność zgodnie z kryteriami wykonalności Bowena i współpracowników.
|
Pytania będą zadawane w ankiecie satysfakcji po interwencji (tydzień 4).
|
|
Cel 3: Wykonalność: Akceptowalność na podstawie wywiadu
Ramy czasowe: Pytania będą zadawane podczas ustrukturyzowanego wywiadu po interwencji (tydzień 4).
|
Akceptowalność jest definiowana jako satysfakcja, zamiar dalszego używania, postrzegana stosowność zgodnie z kryteriami wykonalności Bowena i współpracowników.
|
Pytania będą zadawane podczas ustrukturyzowanego wywiadu po interwencji (tydzień 4).
|
|
Cel 3: Wykonalność: Popyt oceniany za pomocą ankiety
Ramy czasowe: Po pierwszym tygodniu zostaną zadane pytania wraz z ankietą satysfakcji
|
Popyt definiuje się jako rzeczywiste użycie, wyrażone zainteresowanie lub zamiar użycia, postrzegane zapotrzebowanie zgodnie z kryteriami wykonalności Bowena i współpracowników.
|
Po pierwszym tygodniu zostaną zadane pytania wraz z ankietą satysfakcji
|
|
Cel 3: Wykonalność: Popyt oceniany za pomocą ankiety
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach zostaną zadane pytania wraz z ankietą satysfakcji
|
Popyt definiuje się jako rzeczywiste użycie, wyrażone zainteresowanie lub zamiar użycia, postrzegane zapotrzebowanie zgodnie z kryteriami wykonalności Bowena i współpracowników.
|
Po 2 tygodniach zostaną zadane pytania wraz z ankietą satysfakcji
|
|
Cel 3: Wykonalność: Popyt oceniany za pomocą ankiety
Ramy czasowe: Pytania zostaną zadane wraz z ankietą satysfakcji po 3 tygodniu
|
Popyt definiuje się jako rzeczywiste użycie, wyrażone zainteresowanie lub zamiar użycia, postrzegane zapotrzebowanie zgodnie z kryteriami wykonalności Bowena i współpracowników.
|
Pytania zostaną zadane wraz z ankietą satysfakcji po 3 tygodniu
|
|
Cel 3: Wykonalność: Popyt oceniany za pomocą ankiety
Ramy czasowe: Po 4 tygodniu zostaną zadane pytania wraz z ankietą satysfakcji
|
Popyt definiuje się jako rzeczywiste użycie, wyrażone zainteresowanie lub zamiar użycia, postrzegane zapotrzebowanie zgodnie z kryteriami wykonalności Bowena i współpracowników.
|
Po 4 tygodniu zostaną zadane pytania wraz z ankietą satysfakcji
|
|
Cel 3: Wykonalność: Popyt oceniany za pomocą ankiety
Ramy czasowe: Pytania będą zadawane w ankiecie po interwencji (tydzień 4).
|
Popyt definiuje się jako rzeczywiste użycie, wyrażone zainteresowanie lub zamiar użycia, postrzegane zapotrzebowanie zgodnie z kryteriami wykonalności Bowena i współpracowników.
|
Pytania będą zadawane w ankiecie po interwencji (tydzień 4).
|
|
Cel 3: Wykonalność: Popyt oceniany na podstawie wywiadu
Ramy czasowe: Pytania będą zadawane podczas ustrukturyzowanego wywiadu po interwencji (tydzień 4).
|
Popyt definiuje się jako rzeczywiste użycie, wyrażone zainteresowanie lub zamiar użycia, postrzegane zapotrzebowanie zgodnie z kryteriami wykonalności Bowena i współpracowników.
|
Pytania będą zadawane podczas ustrukturyzowanego wywiadu po interwencji (tydzień 4).
|
|
Cel 3: Wykonalność: Popyt przechwycony za pomocą danych dostarczonych przez Calm
Ramy czasowe: Dane dostarczone przez spokój rejestrujące uczestnictwo w medytacji po interwencji (tydzień 4)
|
Calm będzie śledzić cotygodniowe minuty uczestnictwa w medytacji dla każdego uczestnika.
|
Dane dostarczone przez spokój rejestrujące uczestnictwo w medytacji po interwencji (tydzień 4)
|
|
Cel 3: Wykonalność: Praktyczność oceniana na podstawie ankiety
Ramy czasowe: Po pierwszym tygodniu zostaną zadane pytania wraz z ankietą satysfakcji
|
Praktyczność jest definiowana jako zdolność uczestników do przeprowadzania działań interwencyjnych, skuteczność/szybkość/jakość realizacji zgodnie z kryteriami wykonalności Bowena i współpracowników.
|
Po pierwszym tygodniu zostaną zadane pytania wraz z ankietą satysfakcji
|
|
Cel 3: Wykonalność: Praktyczność oceniana na podstawie ankiety
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach zostaną zadane pytania wraz z ankietą satysfakcji
|
Praktyczność jest definiowana jako zdolność uczestników do przeprowadzania działań interwencyjnych, skuteczność/szybkość/jakość realizacji zgodnie z kryteriami wykonalności Bowena i współpracowników.
|
Po 2 tygodniach zostaną zadane pytania wraz z ankietą satysfakcji
|
|
Cel 3: Wykonalność: Praktyczność oceniana na podstawie ankiety
Ramy czasowe: Pytania zostaną zadane wraz z ankietą satysfakcji po 3 tygodniu
|
Praktyczność jest definiowana jako zdolność uczestników do przeprowadzania działań interwencyjnych, skuteczność/szybkość/jakość realizacji zgodnie z kryteriami wykonalności Bowena i współpracowników.
|
Pytania zostaną zadane wraz z ankietą satysfakcji po 3 tygodniu
|
|
Cel 3: Wykonalność: Praktyczność oceniana na podstawie ankiety
Ramy czasowe: Po 4 tygodniu zostaną zadane pytania wraz z ankietą satysfakcji
|
Praktyczność jest definiowana jako zdolność uczestników do przeprowadzania działań interwencyjnych, skuteczność/szybkość/jakość realizacji zgodnie z kryteriami wykonalności Bowena i współpracowników.
|
Po 4 tygodniu zostaną zadane pytania wraz z ankietą satysfakcji
|
|
Cel 3: Wykonalność: Praktyczność oceniana na podstawie ankiety
Ramy czasowe: Pytania będą zadawane w ankiecie po interwencji (tydzień 4).
|
Praktyczność jest definiowana jako zdolność uczestników do przeprowadzania działań interwencyjnych, skuteczność/szybkość/jakość realizacji zgodnie z kryteriami wykonalności Bowena i współpracowników.
|
Pytania będą zadawane w ankiecie po interwencji (tydzień 4).
|
|
Cel 3: Wykonalność: Praktyczność oceniana podczas rozmowy kwalifikacyjnej
Ramy czasowe: Pytania będą zadawane podczas ustrukturyzowanego wywiadu po interwencji (tydzień 4).
|
Praktyczność jest definiowana jako zdolność uczestników do przeprowadzania działań interwencyjnych, skuteczność/szybkość/jakość realizacji zgodnie z kryteriami wykonalności Bowena i współpracowników.
|
Pytania będą zadawane podczas ustrukturyzowanego wywiadu po interwencji (tydzień 4).
|
|
Cel 3: Wykonalność: Adaptacja oceniona na podstawie ankiety
Ramy czasowe: Podczas cotygodniowej ankiety satysfakcji będą zadawane pytania (od 1 do 4 tygodnia)
|
Adopcję definiuje się jako sposób promowania doskonalenia zgodnie z kryteriami wykonalności Bowena i współpracowników.
|
Podczas cotygodniowej ankiety satysfakcji będą zadawane pytania (od 1 do 4 tygodnia)
|
|
Cel 3: Wykonalność: Adaptacja oceniona na podstawie ankiety
Ramy czasowe: Po pierwszym tygodniu zostaną zadane pytania wraz z ankietą satysfakcji
|
Adopcję definiuje się jako sposób promowania doskonalenia zgodnie z kryteriami wykonalności Bowena i współpracowników.
|
Po pierwszym tygodniu zostaną zadane pytania wraz z ankietą satysfakcji
|
|
Cel 3: Wykonalność: Adaptacja oceniona na podstawie ankiety
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach zostaną zadane pytania wraz z ankietą satysfakcji
|
Adopcję definiuje się jako sposób promowania doskonalenia zgodnie z kryteriami wykonalności Bowena i współpracowników.
|
Po 2 tygodniach zostaną zadane pytania wraz z ankietą satysfakcji
|
|
Cel 3: Wykonalność: Adaptacja oceniona na podstawie ankiety
Ramy czasowe: Pytania zostaną zadane wraz z ankietą satysfakcji po 3 tygodniu
|
Adopcję definiuje się jako sposób promowania doskonalenia zgodnie z kryteriami wykonalności Bowena i współpracowników.
|
Pytania zostaną zadane wraz z ankietą satysfakcji po 3 tygodniu
|
|
Cel 3: Wykonalność: Adaptacja oceniona na podstawie ankiety
Ramy czasowe: Po 4 tygodniu zostaną zadane pytania wraz z ankietą satysfakcji
|
Adopcję definiuje się jako sposób promowania doskonalenia zgodnie z kryteriami wykonalności Bowena i współpracowników.
|
Po 4 tygodniu zostaną zadane pytania wraz z ankietą satysfakcji
|
|
Cel 3: Wykonalność: Adaptacja oceniana na podstawie wywiadu
Ramy czasowe: Pytania będą zadawane podczas ustrukturyzowanego wywiadu po interwencji (tydzień 4).
|
Adopcję definiuje się jako sposób promowania doskonalenia zgodnie z kryteriami wykonalności Bowena i współpracowników.
|
Pytania będą zadawane podczas ustrukturyzowanego wywiadu po interwencji (tydzień 4).
|
|
Cel 3: Wykonalność: Integracja oceniona na podstawie ankiety
Ramy czasowe: Pytania będą zadawane w ankiecie po interwencji (tydzień 4).
|
Integracja jest definiowana jako stopień realizacji integracji, ilość i rodzaj zasobów potrzebnych do wdrożenia, czynniki wpływające na łatwość wdrożenia zgodnie z kryteriami wykonalności Bowena i współpracowników.
|
Pytania będą zadawane w ankiecie po interwencji (tydzień 4).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00013029
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .