- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05459168
Calm for Cancer Prototype -mobiilisovelluksen kehittäminen
Akateemisen ja teollisuuden välisen kumppanuuden hyödyntäminen syöpäspesifisen mobiilimeditaatiosovelluksen kehittämiseksi
IDEAS (Integrate, Design, Assess, and Share) -kehyksen avulla tutkijat suorittavat seuraavat tavoitteet:
Erityinen tavoite 1: Käyttämällä kahta kohderyhmää tutkijat INTEGROOIVAT muotoilevaa työtä, sosiaalisen kognitiivisen teorian ja näkökulmia kokeneiden käyttäjien neuvoa-antavalta komitealta (N=20), joka käyttää nykyistä Calm-alustaa tunnistaakseen suunnittelun sisältöä ja ominaisuuksia erillinen syöpäspesifinen sovellusprototyyppi, joka hyödyntää Calm-alustan kaupallista infrastruktuuria. Neuvottelukuntaan kuuluu sekä syöpäpotilaita/eloonjääneitä (n=10; 5 kpl kutakin) että terveydenhuollon tarjoajia (n=10).
Erityinen tavoite 2: SUUNNITTELE meditaatiosovelluksen prototyyppi, joka on räätälöity syöpäpotilaiden/eloonjääneiden yksilöllisiin tarpeisiin, mukaan lukien syöpään liittyviin kokemuksiin, tunteisiin, oireisiin, fyysisiin ja psyykkisiin tarpeisiin liittyvä sisältö, syöpäspesifinen oireiden itseseuranta, sosiaalinen tuki ja syöpään kuulumisen tunne. sovelluksen ja Facebookin kautta.
Erityinen tavoite 3: ARVIOI (eli beetatesti) prototyypin muotoa ja toimintaa syöpäpotilaiden/eloonjääneiden (N=30) kanssa. Tutkijat käyttävät Bowenin toteutettavuusmallia määrittääkseen kyselyiden ja haastattelujen avulla: (a) hyväksyttävyyden (tyytyväisyys, koettu tarkoituksenmukaisuus, havaitut positiiviset/negatiiviset vaikutukset); (b) kysyntä (sovelluksen käyttö, kiinnostus tai käyttöaiko); (c) käytännöllisyys (miten se saa heidät tuntemaan, helppokäyttöisyys); d) mukauttaminen (muutosehdotukset syöpäpotilaiden/eloonjääneiden suorituskyvyn parantamiseksi); ja (e) integrointi (miten sovellus voidaan integroida syövän "järjestelmään") Toteutettavuuden vertailuarvot: >80 % syöpäpotilaista/seloonjääneistä hyväksyy prototyypin, vaatii prototyypin itselleen ja muille syöpäpotilaille/seloonjääneille ja löytää sen käytännöllinen. Tavoitteen 3 tiedot ohjaavat prototyypin hiomista testattavaksi täysin toimivassa RCT:ssä pitkän aikavälin sitoutumisen aikaansaamiseksi (vaihe 2). Tämän työn tuloksena syntyy todisteisiin perustuva, syöpäspesifinen meditaatiosovellus kaupallisen alustan kautta, joka voidaan skaalata ja myydä alennettuun hintaan klinikan tarjoajille ja suoraan potilaille (SHARE; vaihe 3).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä STTR koostuu kolmesta tavoitteesta, joista jokainen toteutetaan peräkkäisessä järjestyksessä, ja lopputuloksena on syöpäspesifinen meditaatiosovelluksen prototyyppi, joka on valmis tehotestaukseen (vaihe 2) ja suoramarkkinointiin kuluttajalle (vaihe 3).
Tavoite 1: IDEAS-kehyksen avulla tutkijat INTEGROOIVAT a) tietoisen neuvoa-antavan komitean (N=20) näkökulmia nykyisestä Calm-alustasta ja b) sosiaalisen kognitiivisen teorian strategioita syöpäspesifisen meditaatiosovelluksen prototyypin suunnittelemiseksi. IDEAS-vaiheen INTEGRATE tarkoitus on paljastaa syvempiä tarpeita, arvoja ja motivaatioita, sitouttaa keskeiset sidosryhmät (eli potilaat ja palveluntarjoajat) ja käyttää käyttäytymisteoriaa inspiroimaan ratkaisuja, jotka ovat kohdeväestön kannalta merkityksellisempiä ja hyväksyttävämpiä. Menettelyt: Neuvoa-antava komitea koostuu tietoisista syöpäpotilaista, eloonjääneistä (n = 10; 5 kpl kutakin) ja terveydenhuollon tarjoajista (n = 10; lääkäreitä, syöpäsairaanhoitajia, syövänhoidon koordinaattoreita, integratiivisten ohjelmien johtajia syöpäkeskuksissa ja ei- voittoa tavoittelevat kumppanit; katso tukikirjeet). Neuvoa-antavan komitean jäsenet ovat kumppanuuksia Mays Cancer Centerin kanssa UT Health San Antoniossa, MD Andersonissa, Mayo Clinicissä Scottsdalessa, AZ ja Rochesterissa, NY:ssa, Arizonan yliopistossa, Wake Forestissa, leukemia- ja lymfoomayhdistyksen sekä American Cancer Societyn kanssa. . Sekä potilaat/eloonjääneet että palveluntarjoajat ovat mukana neuvoa-antavassa komiteassa, koska palveluntarjoajilla on keskeinen rooli mobiilityökalujen suosittelemisessa potilaille oireidensa hallintaan itse, palveluntarjoajat ovat usein sidosryhmiä, jotka eivät osallistu sovellusten suunnitteluun, ja sovellusten integrointi skaalautuviin interventioihin vaatii tukea sekä potilaat/eloonjääneet että palveluntarjoajat. Valintakriteerit asettavat etusijalle syöpäpotilaan ja selviytyneen kokemuksen, mutta sisältävät myös jäseniä, jotka näkevät ja kuulevat niiden henkilöiden mieltymykset, haluttomuuskohdat, todetut ja ilmoittamattomat esteet ja käyttäytymisvalinnat, joita he palvelevat erilaisissa tehtävissä (lääketieteellinen, avustava ja suora). henkilökohtaisten meditaatiovaihtoehtojen tarjoaminen).
Neuvoa-antavaa komiteaa pyydetään: (1) käyttämään Calm-sovellusta vähintään 10 minuuttia päivässä seitsemän päivän ajan sen sisällön ja ominaisuuksien tutkimiseen, (2) pitämään epävirallista päiväkirjaa (a) kellonajasta ja käyttämisestä. Rauhallinen, (b) vastaukset sovellusvaihtoehtoihin ja mikä motivoi heitä tekemään tiettyjä valintoja, (c) heidän kokemuksensa ohjattujen meditaatioiden aikana ja (d) ideoita syöpäpotilaan elämänkokemuksista prototyyppiin sisällytettäväksi, (e) vastaukset SCT:n strategioihin liittyvät kehotteet (esim. millä tavoin sovelluksen sisältö tai ominaisuudet voisivat tukea muiden syöpäpotilaiden tai palveluntarjoajien sosiaalista mallintamista? Kuinka tavoitteiden asettaminen ja palkitseminen voitaisiin sisällyttää asianmukaisesti?) ja (f) jos ei ole syöpäpotilas tai selviytyjä, pohtia hoitavien tai palvelemiensa näkökulmia ja (3) osallistua virtuaaliseen fokusryhmään tarjotakseen tietoa ja mielekästä tietoa. ja erityinen syöttö prototyyppiä varten. Fokusryhmillä on pitkä historia teollisuudessa ja markkinoinnissa, kun tavoitteena on arvioida vastauksia kehitteillä oleviin tuotteisiin tai ideoihin. Koronavirus 2019 huomioon ottaen virtuaalisia fokusryhmiä toteutetaan Internet-pohjaisen kvalitatiivisen tutkimuksen parhaiden käytäntöjen ohjeiden pohjalta. Yksi Calmin kehittäjä kuuntelee fokusryhmiä saadakseen käytännön ohjausta ja täyttääkseen tavoitetarpeet prototyyppisuunnittelussa (tavoite 2). Tutkijat käyttävät Bowenin toteutettavuuskehystä tutkiakseen tiettyjä suunnittelun alueita (hyväksyttävyys, kysyntä, käytännöllisyys, mukauttaminen ja integrointi) (esimerkkejä ovat avoimet kokemukselliset ja syöpäreferenssit). Tutkijat uskovat, että tämä tietoisen käyttäjän vaihe vahvistaa neuvoa-antavien komiteoiden kykyä ohjata seuraavia suunnittelu- ja arviointivaiheita, joissa ne ovat neuvonantajia, eivät käyttäjiä. Nämä tietoisten käyttäjien fokusryhmät ohjaavat DESIGN-vaihetta tavoitteessa 2 laatimalla luettelon sisällöstä ja ominaisuuksista priorisoimalla mainintojen lukumäärän ja korostetun tärkeyden. Tavoitteen 1 virstanpylväs: Priorisoi luettelo 10–12 keskeisestä sisältö- ja ominaisuusongelmasta, joita voit käyttää prototyypin suunnittelussa ja jatkuvan sitoutumisen edistämisessä.
Tavoite 2: IDEAS-kehyksen avulla tutkijat SUUNNITtelevat syöpäspesifisen meditaatiosovelluksen prototyypin. IDEAS-kehys ehdottaa, että prototyyppien tekeminen johtaa objektiivisesti vahvempiin lopputuotteisiin. Prosessiin kuuluu yleisimpien pyyntöjen ymmärtäminen, tavoitteiden ja ei-tavoitteiden päättäminen sekä käyttäjien vuorovaikutuksen määrittäminen tiettyjen ominaisuuksien kanssa. Tutkijat käyttävät tavoitteen 1 löydöksiä kehittääkseen nopeasti palvelinpuolen sovellusohjelmointirajapintoja (API) ja iOS-sovelluksen. Teemoja ja toteutettavuuden kohderyhmien palautetta (esim. kuinka kasvattaa hyväksyntää, kysyntää, käytännöllisyyttä jne.) käytetään nykyisen Calmin suunnittelun, sovellusliittymien ja sovelluksen laajentamiseen siten, että sovelluksen sisältö, ulkoasu ja ominaisuudet vastata erityisiin syöpään liittyviin pitkän aikavälin tarpeisiin.
Suunnittelu: Ensimmäinen askel on jäljitellä mobiilisovelluksen käyttökokemusta, käyttöliittymävirtoja ja näyttöjä, jotka sopivat kohderyhmien arvojen ja käyttäjien vaatimuksiin. Tutkijat pilkkaavat ja luovat lankakehyksiä mahdollisista virtauksista ja ratkaisuista. Suunnitelmat toistetaan palautteen perusteella. Kun tutkijoilla on selkeät kehykset ja tekniset tiedot, he luovat korkealaatuisia rakennemalleja.
API- ja mobiilisovelluskehitys: Tutkijat rakentavat interaktiivisen prototyypin laajentamalla Calmin sovellusliittymää. API on verkkokäyttöliittymä, joka helpottaa viestintää mobiilisovelluksen (etuosa) ja palvelimella toimivan ohjelmiston (taustaosa) välillä. Sen avulla sovellus voi laajentaa toimintojaan käyttämällä muita palvelimella etäkäytössä olevia ohjelmistoalirutiineja. Sovellusliittymät ovat REST-pohjaisia ja kehitetään JavaScriptillä käyttämällä Node.js-nimellä tunnettua verkkokehystä Postgres-tietokannan kanssa. Nykyinen Calm-järjestelmä otetaan käyttöön Kubernetesilla, joka on varustettu Terraformilla ja isännöi Amazon Web Services -palvelussa. Kaikki API-viestintä palvelimien ja asiakkaiden välillä tapahtuu HTTPS:n (Hypertext Transfer Protocol Secure) kautta turvallisen viestinnän takaamiseksi. Palvelimet käsittelevät logiikkaa, mitä, missä, milloin ja miten tiedot pitäisi näyttää. Tämä antaa käyttöliittymätiimille mahdollisuuden liikkua nopeammin ja keskittyä käyttökokemukseen, käyttöliittymään ja kauniisiin animaatioihin monimutkaisen liiketoimintalogiikan kopioimisen sijaan. Tutkijat voivat siirtyä nopeasti muuttamaan automaattisesti tapaa, jolla sisältö näytetään palvelimella ilman käyttäjän sovelluspäivityksiä. API hoitaa todennuksen, identiteetin hallinnan, sisällön, istuntohistorian, tilaukset, AB-testien ilmoittautumisen, resurssit, kyselyt ja kyselyt, käyttöönottovirrat ja kohtaukset. Tutkijoilla on myös järjestelmänvalvojan päätepisteitä, jotka on otettu käyttöön virtuaalisen yksityisen pilven sisällä ja jotka eivät ole julkisesti saatavilla. Nämä reitit tukevat sisäisiä työkaluja, jotka tukevat kohtausten ja ohjelmien lataamista, käyttäjien hallintaa, järjestelmänvalvojan toimintalokeja ja muistiinpanoja sekä virheenkorjausta. Siten kaikkia olemassa olevan Calm-sovelluksen ominaisuuksia, meditaatiokappaleista ja sisällöstä tiettyihin visuaalisiin ja valintapolkuihin, jopa sovelluksen sisäiseen rakenteelliseen toimintaan, voidaan mukauttaa tavoitteen 1 suositusten avulla. Määritettyään API-muutokset tutkijat muuttavat API-koodin ja käyttöliittymäsovelluksen puhumaan API:lle. Tämän seurauksena prototyyppisovellus on kohdistettu erityisesti syöpäpotilaille ja selviytyneille käytettäväksi tavoitteessa 3. Kaikki tiedot salataan ja potilas käyttää salasanaa päästäkseen sovellukseen. Turvallisuus- ja vaatimustenmukaisuusstandardit täyttävät terveydenhuollon tarjoajan liikekumppanin vaatimukset, mukaan lukien HIPAA-käytännöt ja -menettelyt.
Tavoite 3: Käyttäen IDEAS-kehystä, tutkijat ARVOIVAT (eli beta-testaavat) syöpäspesifisen meditaatiosovelluksen prototyypin toteutettavuuden syöpäpotilaiden/eloonjääneiden otoksella (N=30). Tutkijat rekrytoivat sosiaalisen median kautta syöpäpotilaita/eloonjääneitä, joilla on vaihtelevia syöpätyyppejä ja -vaiheita, roduja/etnisiä ryhmiä, maantieteellisiä maaseutu-/kaupunkiympäristöjä ja sukupuolia. Tutkijoilla on 100 tukikirjettä syöpäpotilailta/eloonjääneiltä, jotka tukevat syöpäspesifisen Calm-sovelluksen kehittämistä. Tutkimusten mukaan 5–10 osallistujaa riittää arvioimaan toteutettavuutta ja havaitsemaan teknisiä ongelmia. Otoskoon ei ole tarkoitus määrittää tehoa, vaan useat toteutettavuuden osatekijät. Tutkijat ovat ottaneet mukaan suuremman määrän varmistaakseen erilaisia syöpään liittyviä kokemuksia. Betatestiin osallistujia pyydetään käyttämään prototyyppiä neljän viikon ajan (ilmainen pääsy) vähintään 10 minuuttia päivässä, mutta heitä rohkaistaan käyttämään sitä niin paljon kuin haluavat, jäljitellen kuinka uusi maksava jäsen käyttäisi olemassa olevaa Rauhallinen sovellus. Osallistumista (suoritetut meditaatiot, kellonaika, kesto, käytetyt komponentit) seurataan (Calm tarjoaa) neljän viikon aikana. Neljän viikon jakso ei ole tehokkuuden määrittämiseen, mutta se on sopiva aika testata toteutettavuutta. Hyväksyttävyyden, kysynnän ja käytännöllisyyden määrittämiseksi osallistujia pyydetään täyttämään viikoittaiset tyytyväisyyskyselyt lopullisen kokonaistyytyväisyyskyselyn lisäksi välittömästi intervention jälkeen REDCapilla. Neljän viikon beetatestin jälkeen ja tyytyväisyyskyselyn lisäksi tutkijat pyytävät osallistujia vapaaehtoiseksi puolistrukturoituun haastatteluun määrittääkseen Bowenin toteutettavuusmallin avulla hyväksyttävyyden, kysynnän, käytännöllisyyden, mukauttavuuden ja integroinnin mahdollisuuksien optimoimiseksi sisäänotto, sitoutuminen ja käytön jatkaminen suositelluilla tasoilla (eli vähintään 10 min/päivä). Haastattelujen teemat ja havainnot jaetaan neuvoa-antavalle komitealle, ja niitä käytetään tulosten muuttamiseksi sovelluksen kannalta oleellisiksi suosituksiksi (eli tarvittaessa lisätarkistuksiksi) tehokkuuden testaamista varten (vaihe 2). Tämä lähestymistapa on samanlainen kuin muissa mobiilisovellusten suunnittelussa ja kehittämisessä käytetyissä menetelmissä. COVID-19:n vuoksi tutkijat tekevät haastatteluja virtuaalisesti Internet-pohjaisen kvalitatiivisen tutkimuksen parhaiden käytäntöjen ohjeiden perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94108
- Calm, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kiinnostuneita syöpäpotilaita/eloonjääneitä (tavoite 3) pyydetään täyttämään kelpoisuuskysely REDCap-kyselylinkin kautta. Kelpoisuuskriteerit ovat seuraavat:
Potilaat/eloonjääneet ovat kelpoisia, jos he ovat:
- vähintään 18-vuotias
- osaa lukea ja ymmärtää englantia
- tunnistaa syöpäpotilaaksi (eli parhaillaan hoitoa saavaksi) tai eloonjääneeksi (eli aiempi potilas, joka ei enää saa hoitoa)
- halukkaita lataamaan syöpäspesifisen sovelluksen prototyypin puhelimeensa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Rauhallisen meditaation älypuhelinsovelluksen palaute (tavoite 1)
Neuvoa-antavan toimikunnan jäseniä pyydetään käyttämään nykyistä Calm-meditaatiosovellusalustaa koko viikon ajan ja pitämään epävirallista päiväkirjaa ennen osallistumista kohderyhmiin, joissa he antavat palautetta sovelluksesta.
|
Neuvoa-antavan toimikunnan jäseniä pyydetään käyttämään nykyistä Calm-meditaatiosovellusalustaa koko viikon ajan ja pitämään epävirallista päiväkirjaa ennen osallistumista kohderyhmiin, joissa he antavat palautetta sovelluksesta.
|
Muut: Syöpäspesifinen meditaatiosovelluksen prototyyppisuunnittelu (tavoite 2)
Tavoitteen 1 havainnot auttavat kehittämään syöpäspesifistä meditaatiosovelluksen prototyyppiä, jota testataan tavoitteessa 3.
|
Tavoitteen 1 havainnot auttavat kehittämään syöpäspesifistä meditaatiosovelluksen prototyyppiä, jota testataan tavoitteessa 3.
|
Muut: Syöpäspesifinen meditaatiosovelluksen prototyyppi (tavoite 3)
Rekrytoituja syöpäpotilaita/eloonjääneitä pyydetään betatestaamaan syöpäspesifistä sovelluksen prototyyppiä neljän viikon ajan.
Prototyyppiä kehitetään tavoitteessa 2, ja se perustuu tavoitteen 1 laadullisiin tuloksiin.
|
Rekrytoituja syöpäpotilaita/eloonjääneitä pyydetään betatestaamaan syöpäspesifistä sovelluksen prototyyppiä neljän viikon ajan.
Prototyyppiä kehitetään tavoitteessa 2, ja se perustuu tavoitteen 1 laadullisiin tuloksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tavoite 1: Toteutettavuus: Hyväksyttävyys fokusryhmien kanssa arvioituna
Aikaikkuna: Nykyisen Calm-alustan viikon käytön aikana esitettyjä kysymyksiä
|
Hyväksyttäväksi määritellään tyytyväisyys, aikomus jatkaa käyttöä, koettu asianmukaisuus Bowenin ja kollegoiden toteutettavuuskriteerien mukaan.
|
Nykyisen Calm-alustan viikon käytön aikana esitettyjä kysymyksiä
|
Toteutettavuus: Kysyntä kohderyhmien kanssa arvioituna
Aikaikkuna: Nykyisen Calm-alustan viikon käytön aikana esitettyjä kysymyksiä
|
Kysynnällä tarkoitetaan todellista käyttöä, ilmaistua kiinnostusta tai aikomusta käyttää, havaittua kysyntää Bowenin ja kollegoiden toteutettavuuskriteerien mukaan.
|
Nykyisen Calm-alustan viikon käytön aikana esitettyjä kysymyksiä
|
Tavoite 1: Toteutettavuus: Käytännöllisyys fokusryhmien kanssa arvioituna
Aikaikkuna: Nykyisen Calm-alustan viikon käytön aikana esitettyjä kysymyksiä
|
Käytännöllisyydeksi määritellään osallistujien kyky suorittaa interventiotoimia, tehokkuus/nopeus/toteutuksen laatu Bowenin ja kollegoiden toteutettavuuskriteerien mukaan.
|
Nykyisen Calm-alustan viikon käytön aikana esitettyjä kysymyksiä
|
Tavoite 1: Toteutettavuus: Sopeutuminen kohderyhmien kanssa arvioituna
Aikaikkuna: Nykyisen Calm-alustan yhden viikon käytön aikana esitettyjä kysymyksiä
|
Adoptio määritellään miten edistää parannusta Bowenin ja kollegoiden toteutettavuuskriteerien mukaisesti.
|
Nykyisen Calm-alustan yhden viikon käytön aikana esitettyjä kysymyksiä
|
Tavoite 1: Toteutettavuus: Integraatio fokusryhmien kanssa arvioituna
Aikaikkuna: Nykyisen Calm-alustan viikon käytön aikana esitettyjä kysymyksiä
|
Integraatio määritellään integraation toteutusasteeksi, toteuttamiseen tarvittavien resurssien määrä ja tyyppi, toteutuksen helppouteen vaikuttavat tekijät Bowenin ja kollegoiden toteutettavuuskriteerien mukaan.
|
Nykyisen Calm-alustan viikon käytön aikana esitettyjä kysymyksiä
|
Tavoite 3: Toteutettavuus: Hyväksyttävyys kyselyn perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Kysymyksiä esitetään tyytyväisyyskyselyssä viikon 1 jälkeen
|
Hyväksyttäväksi määritellään tyytyväisyys, aikomus jatkaa käyttöä, koettu asianmukaisuus Bowenin ja kollegoiden toteutettavuuskriteerien mukaan.
|
Kysymyksiä esitetään tyytyväisyyskyselyssä viikon 1 jälkeen
|
Tavoite 3: Toteutettavuus: Hyväksyttävyys kyselyn perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Kysymyksiä esitetään tyytyväisyyskyselyllä viikon 2 jälkeen
|
Hyväksyttävyys määritellään tyytyväisyydeksi, käyttöaikeeksi, koettu tarkoituksenmukaisuus Bowenin ja kollegoiden toteutettavuuskriteerien mukaan.
|
Kysymyksiä esitetään tyytyväisyyskyselyllä viikon 2 jälkeen
|
Tavoite 3: Toteutettavuus: Hyväksyttävyys kyselyn perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Kysymyksiä esitetään tyytyväisyyskyselyllä viikon 3 jälkeen
|
Hyväksyttävyys määritellään tyytyväisyydeksi, käyttöaikeeksi, koettu tarkoituksenmukaisuus Bowenin ja kollegoiden toteutettavuuskriteerien mukaan.
|
Kysymyksiä esitetään tyytyväisyyskyselyllä viikon 3 jälkeen
|
Tavoite 3: Toteutettavuus: Hyväksyttävyys kyselyn perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Kysymyksiä esitetään tyytyväisyyskyselyllä viikon 4 jälkeen
|
Hyväksyttävyys määritellään tyytyväisyydeksi, käyttöaikeeksi, koettu tarkoituksenmukaisuus Bowenin ja kollegoiden toteutettavuuskriteerien mukaan.
|
Kysymyksiä esitetään tyytyväisyyskyselyllä viikon 4 jälkeen
|
Tavoite 3: Toteutettavuus: Hyväksyttävyys kyselyn perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Kysymyksiä esitetään interventioiden jälkeisellä (viikko 4) tyytyväisyyskyselyllä
|
Hyväksyttävyys määritellään tyytyväisyydeksi, käyttöaikeeksi, koettu tarkoituksenmukaisuus Bowenin ja kollegoiden toteutettavuuskriteerien mukaan.
|
Kysymyksiä esitetään interventioiden jälkeisellä (viikko 4) tyytyväisyyskyselyllä
|
Tavoite 3: Toteutettavuus: Haastattelun perusteella arvioitu hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kysymykset esitetään interventioiden jälkeisessä (viikko 4) strukturoidussa haastattelussa
|
Hyväksyttävyys määritellään tyytyväisyydeksi, käyttöaikeeksi, koettu tarkoituksenmukaisuus Bowenin ja kollegoiden toteutettavuuskriteerien mukaan.
|
Kysymykset esitetään interventioiden jälkeisessä (viikko 4) strukturoidussa haastattelussa
|
Tavoite 3: Toteutettavuus: Kysyntä tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Kysymyksiä esitetään tyytyväisyyskyselyllä viikon 1 jälkeen
|
Kysynnällä tarkoitetaan todellista käyttöä, ilmaistua kiinnostusta tai aikomusta käyttää, havaittua kysyntää Bowenin ja kollegoiden toteutettavuuskriteerien mukaan.
|
Kysymyksiä esitetään tyytyväisyyskyselyllä viikon 1 jälkeen
|
Tavoite 3: Toteutettavuus: Kysyntä tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Kysymyksiä esitetään tyytyväisyyskyselyllä viikon 2 jälkeen
|
Kysynnällä tarkoitetaan todellista käyttöä, ilmaistua kiinnostusta tai aikomusta käyttää, havaittua kysyntää Bowenin ja kollegoiden toteutettavuuskriteerien mukaan.
|
Kysymyksiä esitetään tyytyväisyyskyselyllä viikon 2 jälkeen
|
Tavoite 3: Toteutettavuus: Kysyntä tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Kysymyksiä esitetään tyytyväisyyskyselyllä viikon 3 jälkeen
|
Kysynnällä tarkoitetaan todellista käyttöä, ilmaistua kiinnostusta tai aikomusta käyttää, havaittua kysyntää Bowenin ja kollegoiden toteutettavuuskriteerien mukaan.
|
Kysymyksiä esitetään tyytyväisyyskyselyllä viikon 3 jälkeen
|
Tavoite 3: Toteutettavuus: Kysyntä tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Kysymyksiä esitetään tyytyväisyyskyselyllä viikon 4 jälkeen
|
Kysynnällä tarkoitetaan todellista käyttöä, ilmaistua kiinnostusta tai aikomusta käyttää, havaittua kysyntää Bowenin ja kollegoiden toteutettavuuskriteerien mukaan.
|
Kysymyksiä esitetään tyytyväisyyskyselyllä viikon 4 jälkeen
|
Tavoite 3: Toteutettavuus: Kysyntä tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Kysymyksiä esitetään interventioiden jälkeisessä (viikko 4) kyselyssä
|
Kysynnällä tarkoitetaan todellista käyttöä, ilmaistua kiinnostusta tai aikomusta käyttää, havaittua kysyntää Bowenin ja kollegoiden toteutettavuuskriteerien mukaan.
|
Kysymyksiä esitetään interventioiden jälkeisessä (viikko 4) kyselyssä
|
Tavoite 3: Toteutettavuus: Kysyntä arvioituna haastattelussa
Aikaikkuna: Kysymykset esitetään interventioiden jälkeisessä (viikko 4) strukturoidussa haastattelussa
|
Kysynnällä tarkoitetaan todellista käyttöä, ilmaistua kiinnostusta tai aikomusta käyttää, havaittua kysyntää Bowenin ja kollegoiden toteutettavuuskriteerien mukaan.
|
Kysymykset esitetään interventioiden jälkeisessä (viikko 4) strukturoidussa haastattelussa
|
Tavoite 3: Toteutettavuus: Kysyntä taltioitu rauhallisen tiedon avulla
Aikaikkuna: Rauhallinen data, joka tallentaa meditaatioon osallistumisen intervention jälkeisessä vaiheessa (viikko 4)
|
Calm seuraa viikoittaisia meditaatiominuutteja jokaiselle osallistujalle.
|
Rauhallinen data, joka tallentaa meditaatioon osallistumisen intervention jälkeisessä vaiheessa (viikko 4)
|
Tavoite 3: Toteutettavuus: Käytännöllisyys tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Kysymyksiä esitetään tyytyväisyyskyselyllä viikon 1 jälkeen
|
Käytännöllisyydeksi määritellään osallistujien kyky suorittaa interventiotoimia, tehokkuus/nopeus/toteutuksen laatu Bowenin ja kollegoiden toteutettavuuskriteerien mukaan.
|
Kysymyksiä esitetään tyytyväisyyskyselyllä viikon 1 jälkeen
|
Tavoite 3: Toteutettavuus: Käytännöllisyys tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Kysymyksiä esitetään tyytyväisyyskyselyllä viikon 2 jälkeen
|
Käytännöllisyydeksi määritellään osallistujien kyky suorittaa interventiotoimia, tehokkuus/nopeus/toteutuksen laatu Bowenin ja kollegoiden toteutettavuuskriteerien mukaan.
|
Kysymyksiä esitetään tyytyväisyyskyselyllä viikon 2 jälkeen
|
Tavoite 3: Toteutettavuus: Käytännöllisyys tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Kysymyksiä esitetään tyytyväisyyskyselyllä viikon 3 jälkeen
|
Käytännöllisyydeksi määritellään osallistujien kyky suorittaa interventiotoimia, tehokkuus/nopeus/toteutuksen laatu Bowenin ja kollegoiden toteutettavuuskriteerien mukaan.
|
Kysymyksiä esitetään tyytyväisyyskyselyllä viikon 3 jälkeen
|
Tavoite 3: Toteutettavuus: Käytännöllisyys tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Kysymyksiä esitetään tyytyväisyyskyselyllä viikon 4 jälkeen
|
Käytännöllisyydeksi määritellään osallistujien kyky suorittaa interventiotoimia, tehokkuus/nopeus/toteutuksen laatu Bowenin ja kollegoiden toteutettavuuskriteerien mukaan.
|
Kysymyksiä esitetään tyytyväisyyskyselyllä viikon 4 jälkeen
|
Tavoite 3: Toteutettavuus: Käytännöllisyys tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Kysymyksiä esitetään interventioiden jälkeisessä (viikko 4) kyselyssä
|
Käytännöllisyydeksi määritellään osallistujien kyky suorittaa interventiotoimia, tehokkuus/nopeus/toteutuksen laatu Bowenin ja kollegoiden toteutettavuuskriteerien mukaan.
|
Kysymyksiä esitetään interventioiden jälkeisessä (viikko 4) kyselyssä
|
Tavoite 3: Toteutettavuus: Käytännöllisyys arvioituna haastattelulla
Aikaikkuna: Kysymykset esitetään interventioiden jälkeisessä (viikko 4) strukturoidussa haastattelussa
|
Käytännöllisyydeksi määritellään osallistujien kyky suorittaa interventiotoimia, tehokkuus/nopeus/toteutuksen laatu Bowenin ja kollegoiden toteutettavuuskriteerien mukaan.
|
Kysymykset esitetään interventioiden jälkeisessä (viikko 4) strukturoidussa haastattelussa
|
Tavoite 3: Toteutettavuus: Sopeutuminen tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Kysymyksiä esitetään viikoittaisella tyytyväisyyskyselyllä (viikko 1 - 4)
|
Adoptio määritellään miten edistää parannusta Bowenin ja kollegoiden toteutettavuuskriteerien mukaisesti.
|
Kysymyksiä esitetään viikoittaisella tyytyväisyyskyselyllä (viikko 1 - 4)
|
Tavoite 3: Toteutettavuus: Sopeutuminen tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Kysymyksiä esitetään tyytyväisyyskyselyllä viikon 1 jälkeen
|
Adoptio määritellään miten edistää parannusta Bowenin ja kollegoiden toteutettavuuskriteerien mukaisesti.
|
Kysymyksiä esitetään tyytyväisyyskyselyllä viikon 1 jälkeen
|
Tavoite 3: Toteutettavuus: Sopeutuminen tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Kysymyksiä esitetään tyytyväisyyskyselyllä viikon 2 jälkeen
|
Adoptio määritellään miten edistää parannusta Bowenin ja kollegoiden toteutettavuuskriteerien mukaisesti.
|
Kysymyksiä esitetään tyytyväisyyskyselyllä viikon 2 jälkeen
|
Tavoite 3: Toteutettavuus: Sopeutuminen tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Kysymyksiä esitetään tyytyväisyyskyselyllä viikon 3 jälkeen
|
Adoptio määritellään miten edistää parannusta Bowenin ja kollegoiden toteutettavuuskriteerien mukaisesti.
|
Kysymyksiä esitetään tyytyväisyyskyselyllä viikon 3 jälkeen
|
Tavoite 3: Toteutettavuus: Sopeutuminen tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Kysymyksiä esitetään tyytyväisyyskyselyllä viikon 4 jälkeen
|
Adoptio määritellään miten edistää parannusta Bowenin ja kollegoiden toteutettavuuskriteerien mukaisesti.
|
Kysymyksiä esitetään tyytyväisyyskyselyllä viikon 4 jälkeen
|
Tavoite 3: Toteutettavuus: Sopeutuminen haastattelussa arvioituna
Aikaikkuna: Kysymykset esitetään interventioiden jälkeisessä (viikko 4) strukturoidussa haastattelussa
|
Adoptio määritellään miten edistää parannusta Bowenin ja kollegoiden toteutettavuuskriteerien mukaisesti.
|
Kysymykset esitetään interventioiden jälkeisessä (viikko 4) strukturoidussa haastattelussa
|
Tavoite 3: Toteutettavuus: Integrointi kyselyn perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Kysymyksiä esitetään interventioiden jälkeisessä (viikko 4) kyselyssä
|
Integraatiolla tarkoitetaan integraation toteutusastetta, toteuttamiseen tarvittavien resurssien määrää ja tyyppiä, toteutuksen helppouteen vaikuttavia tekijöitä Bowenin ja kollegoiden toteutettavuuskriteerien mukaan.
|
Kysymyksiä esitetään interventioiden jälkeisessä (viikko 4) kyselyssä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00013029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat