심혈관 질환 고위험군에서 Dengzhanxixin 캡슐이 혈소판 기능에 미치는 영향 (FUTURE)

포함 기준:

다음 세 가지 조건이 동시에 충족되어야 합니다.

1. 연령 > 40세, < 70세

2. 다음 조건 중 하나를 충족합니다.

   i) 당뇨병

   ii) LDL-C ≥ 4.9mmol/L 또는 TC ≥ 7.2mmol/L

   iii) 고혈압; 1.8mmol/L ≤ LDL-C < 2.6mmol/L 또는 3.1mmol/L ≤ TC < 4.1mmol/L; 3가지 위험 요소(흡연, HDL-C < 1.0mmol/L, 남성의 경우 ≥ 45세 또는 여성의 경우 ≥ 55세 포함)

   iv) 고혈압; 2.6mmol/L ≤ LDL-C < 4.9mmol/L 또는 4.1mmol/L ≤ TC < 7.2mmol/L; 위험인자가 2개 이상인 경우(위와 동일한 위험인자)

3. 정보에 입각한 동의서에 서명

제외 기준:

다음 조건 중 하나라도 충족하는 사람은 대상이 아닙니다.

1. 관상 동맥 심장 질환, 뇌졸중 및 말초 혈관 질환과 같은 ASCVD 진단
2. 심부전의 과거력
3. 언제라도 증상이 있는 비외상성 뇌내출혈의 병력
4. 3개월 이내 위장관 출혈 병력 또는 30일 이내 대수술 병력
5. 항응고제, 항혈소판제를 사용하거나 비스테로이드성 항염증제를 자주 사용하는 경우
6. 지난 1개월 동안 Dengzhanxixin 또는 Dengzhanxixin을 포함하는 제제를 사용했습니다.
7. 과거에 Dengzhanxixin에 대한 명확한 부작용이 있음
8. 활성 간 질환 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 수치 > 정상 상한치(ULN)의 2배
9. 만성 신장 질환 또는 추정 사구체 여과율(eGFR) <60ml/(min×1.73m2)
10. 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유 중인 분
11. 악성 종양 또는 예상 생존 기간이 1년 미만인 기타 심각한 질병
12. 정신 장애 또는 의사 소통 장애, 인지 기능 장애 또는 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 기타 심각한 질병
13. 지난 1개월 동안 다른 임상시험에 참여했거나 참여 중임
14. 연구 후속 조치 또는 연구 약물에 대한 알려진 불량 순응도
15. 질병의 급성기 : 급성 발열, 급성 췌장염 등

또한 대상자는 다음과 같은 상황에 해당하는 경우 무작위배정 클리닉에서 제외됩니다.

1. 인입 치료를 완료하지 못함
2. 위약 관련 이상반응의 발생