Effetti della capsula di Dengzhanxixin sulla funzione piastrinica in individui ad alto rischio di malattie cardiovascolari (FUTURE)

Criterio di inclusione:

Le seguenti tre condizioni devono essere soddisfatte contemporaneamente:

1. Età > 40 anni, < 70 anni

2. Soddisfare una delle seguenti condizioni:

   i) Diabete

   ii) LDL-C ≥ 4,9 mmol/L o TC ≥ 7,2 mmol/L

   iii) Ipertensione; 1,8 mmol/L ≤ LDL-C < 2,6 mmol/L o 3,1 mmol/L ≤ TC < 4,1 mmol/L; 3 fattori di rischio (incluso il fumo, HDL-C < 1,0 mmol/L, ≥ 45 anni per i maschi o ≥ 55 anni per le femmine)

   iv) Ipertensione; 2,6 mmol/L ≤ LDL-C < 4,9 mmol/L o 4,1 mmol/L ≤ TC < 7,2 mmol/L; con 2 o più fattori di rischio (stessi fattori di rischio di cui sopra)

3. Firma il consenso informato

Criteri di esclusione:

Non sono ammessi coloro che soddisfano una delle seguenti condizioni:

1. ASCVD diagnosticato, come malattia coronarica, ictus e malattia vascolare periferica
2. Storia passata di scompenso cardiaco
3. Storia di emorragia intracerebrale sintomatica non traumatica in qualsiasi momento
4. Storia di sanguinamento gastrointestinale negli ultimi 3 mesi o storia di intervento chirurgico maggiore entro 30 giorni
5. Necessità di utilizzare anticoagulanti, antipiastrinici o uso frequente di farmaci antinfiammatori non steroidei
6. Ha usato Dengzhanxixin o preparazioni contenenti Dengzhanxixin nell'ultimo mese
7. Avere chiare reazioni avverse a Dengzhanxixin in passato
8. Malattia epatica attiva o livelli di alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) > 2 volte il limite superiore della norma (ULN)
9. Malattia renale cronica o velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <60 ml/(min×1,73 m2)
10. Incinta o che sta pianificando una gravidanza o allattamento
11. Tumori maligni o altre malattie gravi con un periodo di sopravvivenza previsto inferiore a 1 anno
12. Disturbi mentali o disturbi della comunicazione, disfunzione cognitiva o altre malattie gravi che possono influire sulla partecipazione allo studio
13. Hanno partecipato o stanno partecipando ad altri studi clinici nell'ultimo mese
14. Nota scarsa aderenza allo studio di follow-up o allo studio di farmaci
15. Stadio acuto della malattia: febbre acuta, pancreatite acuta, ecc.

Inoltre, i soggetti saranno esclusi dalla clinica di randomizzazione se presentano una delle seguenti situazioni:

1. Mancato completamento del trattamento lead-in
2. Il verificarsi di reazioni avverse correlate al placebo