Effecten van de Dengzhanxixin-capsule op de bloedplaatjesfunctie bij personen met een hoog risico op hart- en vaatziekten (FUTURE)

Inclusiecriteria:

Tegelijkertijd moet aan de volgende drie voorwaarden worden voldaan:

1. Leeftijd > 40 jaar, < 70 jaar

2. Voldoen aan een van de volgende voorwaarden:

   ik) suikerziekte

   ii) LDL-C ≥ 4,9 mmol/L of TC ≥ 7,2 mmol/L

   iii) Hypertensie; 1,8 mmol/L ≤ LDL-C < 2,6 mmol/L of 3,1 mmol/L ≤ TC < 4,1 mmol/L; 3 risicofactoren (waaronder roken, HDL-C < 1,0 mmol/L, ≥ 45 jaar voor mannen of ≥ 55 jaar voor vrouwen)

   iv) Hypertensie; 2,6 mmol/L ≤ LDL-C < 4,9 mmol/L of 4,1 mmol/L ≤ TC < 7,2 mmol/L; met 2 of meer risicofactoren (dezelfde risicofactoren als hierboven)

3. Onderteken de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Degenen die aan een van de volgende voorwaarden voldoen, komen niet in aanmerking:

1. Gediagnosticeerd ASCVD, zoals coronaire hartziekte, beroerte en perifere vasculaire ziekte
2. Voorgeschiedenis van hartfalen
3. Geschiedenis van symptomatische niet-traumatische intracerebrale bloeding op elk moment
4. Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen in de afgelopen 3 maanden of voorgeschiedenis van een grote operatie binnen 30 dagen
5. Noodzaak om anticoagulantia, plaatjesaggregatieremmers of frequent gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen te gebruiken
6. Dengzhanxixin of preparaten die Dengzhanxixin bevatten in de afgelopen 1 maand hebben gebruikt
7. Heb in het verleden duidelijke bijwerkingen van Dengzhanxixin gehad
8. Actieve leverziekte, of alanine aminotransferase (ALT) of aspartaat aminotransferase (AST) niveaus > 2 keer de bovengrens van normaal (ULN)
9. Chronische nierziekte, of geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <60ml/(min×1,73m2)
10. Zwanger of van plan zwanger te worden, of borstvoeding
11. Kwaadaardige tumoren of andere ernstige ziekten met een verwachte overlevingsduur van minder dan 1 jaar
12. Psychische stoornissen of communicatiestoornissen, cognitieve stoornissen of andere ernstige ziekten die deelname aan het onderzoek kunnen beïnvloeden
13. Heeft deelgenomen aan of neemt deel aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 1 maand
14. Bekende slechte therapietrouw bij studievervolging of studiemedicatie
15. Acuut stadium van de ziekte: acute koorts, acute pancreatitis, enz.

Bovendien worden proefpersonen uitgesloten van de randomisatiekliniek als ze een van de volgende situaties hebben:

1. Het niet voltooien van de inleidende behandeling
2. Het optreden van placebogerelateerde bijwerkingen