Effekter av Dengzhanxixin Capsule på trombocytfunktionen hos individer med hög risk för kardiovaskulära sjukdomar (FUTURE)

Inklusionskriterier:

Följande tre villkor måste uppfyllas samtidigt:

1. Ålder > 40 år, < 70 år

2. Uppfyll något av följande villkor:

   i) Diabetes

   ii) LDL-C ≥ 4,9 mmol/L eller TC ≥ 7,2 mmol/L

   iii) Hypertoni; 1,8 mmol/L ≤ LDL-C < 2,6 mmol/L eller 3,1 mmol/L ≤ TC < 4,1 mmol/L; 3 riskfaktorer (inklusive rökning, HDL-C < 1,0 mmol/L, ≥ 45 år för män eller ≥ 55 år för kvinnor)

   iv) Hypertoni; 2,6 mmol/L ≤ LDL-C < 4,9 mmol/L eller 4,1 mmol/L ≤ TC < 7,2 mmol/L; med 2 eller fler riskfaktorer (samma riskfaktorer som ovan)

3. Skriv under det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

De som uppfyller något av följande villkor är inte berättigade:

1. Diagnostiserad ASCVD, såsom kranskärlssjukdom, stroke och perifer kärlsjukdom
2. Tidigare historia av hjärtsvikt
3. Historik av symtomatisk icke-traumatisk intracerebral blödning när som helst
4. Historik av gastrointestinala blödningar under de senaste 3 månaderna eller historia av större operationer inom 30 dagar
5. Behöver använda antikoagulering, blodplättsdämpande eller frekvent användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
6. Har använt Dengzhanxixin eller preparat som innehåller Dengzhanxixin under den senaste 1 månaden
7. Har haft tydliga biverkningar av Dengzhanxixin tidigare
8. Aktiv leversjukdom, eller nivåer av alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST) > 2 gånger den övre normalgränsen (ULN)
9. Kronisk njursjukdom, eller uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) <60ml/(min×1,73m2)
10. Gravid eller planerar att bli gravid, eller ammar
11. Maligna tumörer eller andra allvarliga sjukdomar med en förväntad överlevnadstid på mindre än 1 år
12. Psykiska störningar eller kommunikationsstörningar, kognitiv dysfunktion eller andra allvarliga sjukdomar som kan påverka deltagandet i studien
13. Har deltagit i eller deltar i andra kliniska prövningar under den senaste 1 månaden
14. Känd dålig följsamhet till studieuppföljning eller studiemedicinering
15. Akut sjukdomsstadium: akut feber, akut pankreatit, etc.

Dessutom kommer försökspersoner att uteslutas från randomiseringskliniken om de har någon av följande situationer:

1. Underlåtenhet att slutföra inledningsbehandlingen
2. Förekomsten av placeborelaterade biverkningar