Auswirkungen der Dengzhanxixin-Kapsel auf die Thrombozytenfunktion bei Personen mit hohem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (FUTURE)

Einschlusskriterien:

Die folgenden drei Bedingungen müssen gleichzeitig erfüllt sein:

1. Alter > 40 Jahre, < 70 Jahre

2. Erfüllen Sie eine der folgenden Bedingungen:

   i) Zuckerkrankheit

   ii) LDL-C ≥ 4,9 mmol/l oder TC ≥ 7,2 mmol/l

   iii) Bluthochdruck; 1,8 mmol/l ≤ LDL-C < 2,6 mmol/l oder 3,1 mmol/l ≤ TC < 4,1 mmol/l; 3 Risikofaktoren (einschließlich Rauchen, HDL-C < 1,0 mmol/L, ≥ 45 Jahre für Männer oder ≥ 55 Jahre für Frauen)

   iv) Bluthochdruck; 2,6 mmol/l ≤ LDL-C < 4,9 mmol/l oder 4,1 mmol/l ≤ TC < 7,2 mmol/l; mit 2 oder mehr Risikofaktoren (gleiche Risikofaktoren wie oben)

3. Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

Personen, die eine der folgenden Bedingungen erfüllen, sind nicht teilnahmeberechtigt:

1. Diagnostizierte ASCVD, wie z. B. koronare Herzkrankheit, Schlaganfall und periphere Gefäßerkrankung
2. Vorgeschichte von Herzinsuffizienz
3. Vorgeschichte einer symptomatischen nicht-traumatischen intrazerebralen Blutung zu irgendeinem Zeitpunkt
4. Vorgeschichte von gastrointestinalen Blutungen innerhalb der letzten 3 Monate oder Vorgeschichte einer größeren Operation innerhalb von 30 Tagen
5. Notwendigkeit der Verwendung von Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmern oder häufigem Gebrauch von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten
6. Haben Dengzhanxixin oder Präparate, die Dengzhanxixin enthalten, in den letzten 1 Monat angewendet
7. In der Vergangenheit deutliche Nebenwirkungen auf Dengzhanxixin gehabt haben
8. Aktive Lebererkrankung oder Alanin-Aminotransferase (ALT)- oder Aspartat-Aminotransferase (AST)-Spiegel > 2-mal die Obergrenze des Normalwerts (ULN)
9. Chronische Nierenerkrankung oder geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 60 ml/(min × 1,73 m2)
10. Schwanger oder planen, schwanger zu werden, oder stillen
11. Bösartige Tumore oder andere schwere Erkrankungen mit einer erwarteten Überlebenszeit von weniger als 1 Jahr
12. Psychische Störungen oder Kommunikationsstörungen, kognitive Dysfunktion oder andere schwere Krankheiten, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen können
13. Haben in den letzten 1 Monat an anderen klinischen Studien teilgenommen oder nehmen daran teil
14. Bekannte schlechte Einhaltung der Studiennachsorge oder der Studienmedikation
15. Akute Krankheitsstadien: akutes Fieber, akute Pankreatitis etc.

Darüber hinaus werden Probanden von der Randomisierungsklinik ausgeschlossen, wenn sie eine der folgenden Situationen haben:

1. Fehler beim Abschluss der Lead-in-Behandlung
2. Das Auftreten placebobedingter Nebenwirkungen