Účinky tobolky Dengzhanxixin na funkci krevních destiček u jedinců s vysokým rizikem kardiovaskulárního onemocnění (FUTURE)

Kritéria pro zařazení:

Současně musí být splněny následující tři podmínky:

1. Věk > 40 let, < 70 let

2. Splňte kteroukoli z následujících podmínek:

   i) Cukrovka

   ii) LDL-C ≥ 4,9 mmol/l nebo TC ≥ 7,2 mmol/l

   iii) hypertenze; 1,8 mmol/l ≤ LDL-C < 2,6 mmol/l nebo 3,1 mmol/l ≤ TC < 4,1 mmol/l; 3 rizikové faktory (včetně kouření, HDL-C < 1,0 mmol/l, ≥ 45 let pro muže nebo ≥ 55 let pro ženy)

   iv) hypertenze; 2,6 mmol/l ≤ LDL-C < 4,9 mmol/l nebo 4,1 mmol/l ≤ TC < 7,2 mmol/l; se 2 nebo více rizikovými faktory (stejné rizikové faktory jako výše)

3. Podepište informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Ti, kteří splňují některou z následujících podmínek, nejsou způsobilí:

1. Diagnostikovaná ASCVD, jako je ischemická choroba srdeční, mrtvice a onemocnění periferních cév
2. Minulá anamnéza srdečního selhání
3. Anamnéza symptomatického netraumatického intracerebrálního krvácení kdykoli
4. Anamnéza gastrointestinálního krvácení během posledních 3 měsíců nebo anamnéza velkého chirurgického zákroku během 30 dnů
5. Nutnost nasadit antikoagulační, antiagregační nebo časté užívání nesteroidních protizánětlivých léků
6. Během posledního 1 měsíce jste užívali Dengzhanxixin nebo přípravky obsahující Dengzhanxixin
7. Mají jasné nežádoucí reakce na Dengzhanxixin v minulosti
8. Aktivní onemocnění jater nebo hladiny alaninaminotransferázy (ALT) nebo aspartátaminotransferázy (AST) > 2násobek horní hranice normálu (ULN)
9. Chronické onemocnění ledvin nebo odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) < 60 ml/(min × 1,73 m2)
10. Těhotná nebo plánující otěhotnět nebo kojit
11. Zhoubné nádory nebo jiná závažná onemocnění s předpokládanou dobou přežití kratší než 1 rok
12. Duševní poruchy nebo poruchy komunikace, kognitivní dysfunkce nebo jiná závažná onemocnění, která mohou ovlivnit účast ve studii
13. Účastnili jste se nebo se účastníte jiných klinických studií za poslední 1 měsíc
14. Známá špatná adherence ke sledování studie nebo studijní medikaci
15. Akutní stadium onemocnění: akutní horečka, akutní pankreatitida atd.

Kromě toho budou subjekty vyloučeny z randomizační kliniky, pokud mají některou z následujících situací:

1. Nedokončení úvodního ošetření
2. Výskyt nežádoucích účinků souvisejících s placebem