Effekter af Dengzhanxixin Capsule på blodpladefunktion hos personer med høj risiko for hjerte-kar-sygdomme (FUTURE)

Inklusionskriterier:

Følgende tre betingelser skal være opfyldt på samme tid:

1. Alder > 40 år, < 70 år

2. Opfyld en af ​​følgende betingelser:

   i) Diabetes

   ii) LDL-C ≥ 4,9 mmol/L eller TC ≥ 7,2 mmol/L

   iii) hypertension; 1,8 mmol/L ≤ LDL-C < 2,6 mmol/L eller 3,1 mmol/L ≤ TC < 4,1 mmol/L; 3 risikofaktorer (inklusive rygning, HDL-C < 1,0 mmol/L, ≥ 45 år for mænd eller ≥ 55 år for kvinder)

   iv) Hypertension; 2,6 mmol/L ≤ LDL-C < 4,9 mmol/L eller 4,1 mmol/L ≤ TC < 7,2 mmol/L; med 2 eller flere risikofaktorer (samme risikofaktorer som ovenfor)

3. Underskriv det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

De, der opfylder nogen af ​​følgende betingelser, er ikke berettigede:

1. Diagnosticeret ASCVD, såsom koronar hjertesygdom, slagtilfælde og perifer vaskulær sygdom
2. Tidligere historie med hjertesvigt
3. Anamnese med symptomatisk ikke-traumatisk intracerebral blødning til enhver tid
4. Anamnese med gastrointestinal blødning inden for de seneste 3 måneder eller historie med større operation inden for 30 dage
5. Behov for at bruge antikoagulering, blodpladehæmmende eller hyppig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
6. Har brugt Dengzhanxixin eller præparater indeholdende Dengzhanxixin inden for den seneste 1 måned
7. Har tidligere haft klare bivirkninger over for Dengzhanxixin
8. Aktiv leversygdom eller niveauer af alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) > 2 gange den øvre grænse for normal (ULN)
9. Kronisk nyresygdom eller estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <60ml/(min×1,73m2)
10. Gravid eller planlægger at blive gravid eller ammer
11. Ondartede tumorer eller andre alvorlige sygdomme med en forventet overlevelsestid på mindre end 1 år
12. Psykiske lidelser eller kommunikationsforstyrrelser, kognitiv dysfunktion eller andre alvorlige sygdomme, der kan påvirke deltagelse i undersøgelsen
13. Har deltaget i eller deltager i andre kliniske forsøg inden for den seneste 1 måned
14. Kendt dårlig overholdelse af studieopfølgning eller studiemedicin
15. Akut sygdomsstadie: akut feber, akut pancreatitis osv.

Derudover vil forsøgspersoner blive udelukket fra randomiseringsklinikken, hvis de har en af ​​følgende situationer:

1. Manglende gennemførelse af indledende behandling
2. Forekomsten af ​​placebo-relaterede bivirkninger