생리적, 심리사회적 고통을 겪는 사람들을 위한 스마트 헬스 플랫폼
2024년 2월 26일 업데이트: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 영향으로 생리적 및 심리사회적 고통을 겪는 사람들을 위한 스마트 건강 예방, 보호, 진행(3P) 플랫폼
COVID-19 대유행의 지속과 일련의 질병 예방 조치의 부담으로 인해 다양한 인구 집단에서 신체적, 정신적 건강 문제가 발생했습니다.
모바일 기술을 활용한 의료 및 공공 의료 서비스 제공으로 정의되는 스마트 헬스는 사회적 거리두기 시대에 다양한 계층에 도달할 가능성이 가장 높은 개입으로 널리 인식되었습니다.
그러나 COVID-19의 영향을 받는 사람들의 건강 문제를 해결하기 위해 이론적 모델에 의해 구동되는 스마트 헬스 기반 개입은 개발되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 1) 스트레스와 대처이론의 거래모델에 기반한 3단계 온라인 플랫폼(Prevention, Protection, Progression)을 개발하고, 2) 사람들의 생리적, 심리사회적 고통을 완화시키는 효능을 평가하는 것이다.
총 814명의 적격 참가자(COVID-19 피해자 및 생리적 및/또는 심리사회적 고통을 보이는 비 COVID-19 피해자 모두)를 모집하여 무작위로 실험군 또는 대기자 통제군에 배정합니다.
실험 그룹은 8주 정기 감독 단계와 16주 자조 단계가 결합된 24주 개입을 받게 됩니다.
참가자는 수준 1에서 참가자의 평가를 기반으로 수준 2의 개입 허브에서 신체 훈련, 에너지 절약 기술 및 마음챙김 기반 대처와 같은 다양한 대처 전략을 받고 수준 3에서 자기 관리를 강화합니다. 참가자의 신체 활동 수준은 상용 웨어러블 센서를 사용하여 측정할 수 있습니다.
대기자 통제집단은 대기기간 동안 신체적, 정신적 건강증진에 관한 자료를 받고 25주차에는 실험집단과 동일한 개입을 받게 된다.
실험군은 생리적, 심리사회적 고통의 경미한 증상을 나타내고, 대기자 대조군에 비해 더 긍정적인 평가 사고방식, 더 큰 자기효능감, 더 지속가능한 자기관리 능력을 가질 것이라는 가설을 세웠다.
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 COVID-19 대유행의 영향으로 사람들, 특히 COVID-19 생존자는 육체적 피로, 수면의 질 저하, 불안 증가 등의 고통 증상을 평소보다 경험할 가능성이 더 높습니다. 위에서 언급한 건강에 대한 부정적인 영향은 COVID-19 대유행 기간 동안 모든 사람에게 영향을 미칠 수 있습니다. 격리, 사회적 거리두기, 사회적 접촉 제한, 감염에 대한 두려움의 부담은 다양한 인구의 신체적, 정신적 건강 문제로 이어질 수 있습니다. 조사팀이 실시한 10개국 연구에 따르면 COVID-19 대유행 중에 자살 생각의 유병률은 일반 대중 참가자 24,849명에서 7.6~24.9%였습니다(참가자가 COVID-19에 걸렸는지 여부에 관계없음). 연구팀은 또 홍콩 일반 대중 1만1072명과 우울 증상이 있는 노인(25.6%)에서 우울증 유병률(46.5%)이 높은 것으로 나타났다. 이 발견은 다른 인구 집단에 대한 많은 출판된 연구를 일관되게 반영했습니다.
스마트 헬스는 사회적 거리두기 시대에 다양한 그룹에 도달할 가능성이 가장 높은 개입입니다. 스마트 헬스는 휴대폰, 태블릿 장치, PDA(Personal Digital Assistants) 및 기타 무선 장치와 같은 모바일 기술을 사용하여 의료 및 공공 의료 서비스를 제공하는 것으로 정의됩니다. 디지털 기반 중재는 다양한 기능을 제공할 수 있는 비용 효율적이고 쉽게 운영되는 중재입니다. 예를 들면 자체 모니터링, 데이터 수집, 실시간 피드백 및 알림이 있습니다. 디지털 기반 개입의 적절한 사용은 사람들이 신체적으로 활동적인 라이프스타일을 채택하도록 유도하는 것과 같이 사람들의 건강 행동에 상당한 변화를 가져올 수 있습니다. 총 3,469명이 참여한 12건의 연구를 체계적으로 검토한 결과, 모바일 앱 기반 중재의 효과를 일반적인 관리의 효과와 비교한 결과, 신체 기능이 향상되고 약물 순응도가 높아집니다.
조사관의 연구팀 구성원은 신체적, 정신적 건강에 대한 COVID-19의 부정적인 영향을 조사하기 위해 여러 지역 및 다국가 연구를 수행했습니다. 연구 결과는 COVID-19의 영향으로 인한 건강 문제가 다양한 인구 집단에서 공통적이라는 것을 일관되게 보여줍니다. 이러한 건강 문제에는 자살 생각, 우울증 및 불안 증상이 포함됩니다. 이는 COVID-19로 인해 건강이 영향을 받은 사람들의 건강 문제를 해결하기 위해 증거 기반 개입을 긴급히 식별해야 함을 나타냅니다. 연구팀은 스마트 헬스 기술과 웨어러블 센서를 사용하여 앉아 있는 행동을 하는 노인, 경미한 인지 장애가 있는 사람, 치매 환자와 간병인, 인지 장애가 있는 사람을 포함하여 다양한 건강 문제를 관리했습니다. 임상 시험은 지속적으로 유망한 결과를 낳았습니다.
아는 한, COVID-19의 영향을 받는 사람들의 건강 문제를 해결하기 위해 이론적 모델에 의해 구동되는 Smart Health 기반 개입은 개발되지 않았습니다. 조사팀은 스트레스 및 대처 이론의 거래 모델에 의해 구동되는 혁신적인 3단계 스마트 건강 3P(예방, 보호, 진행) 플랫폼에 의해 안내되는 24주 개입을 개발했습니다. Smart Health 3P 플랫폼의 목표는 내부 및 외부 자원의 극대화 통합을 통해 개인의 자기 관리를 강화하는 것입니다. 이 목표는 스트레스 수준을 줄이고 대처, 정서적 웰빙 및 건강 행동의 자기 관리를 개선하여 달성해야 합니다.
이 프로젝트에서 연구 활동은 스트레스 및 대처의 거래 모델을 기반으로 하며, 3단계 Smart Health 3P 플랫폼은 COVID-19로 인한 스트레스 요인에 대한 인지 평가 및 대처 문제를 다룹니다. 목표는 참가자의 지속 가능한 자기 관리 능력을 향상시켜 참가자의 건강을 증진하고 부정적인 영향, 특히 COVID-19의 영향으로 인한 고통 관련 증상으로부터 참가자를 보호하는 것입니다. 플랫폼에 내장된 혁신적인 디지털 건강 도우미를 통해 참가자는 생리적 및 심리사회적 고통 증상이 발생할 위험을 지속적으로 확인할 수 있습니다. 이러한 모든 평가는 지능형 클라우드 기반 플랫폼에서 기록되고 분석되어 참가자에게 건강 조언을 계속 수정합니다. 이러한 건강 조언은 플랫폼(예: 앱)을 사용하여 자기 인식을 촉진하고 자신의 건강 평가를 용이하게 하며 잠재적인 스트레스 요인을 식별합니다. 이 프로세스는 참가자가 COVID-19의 부정적인 영향이 재발하는 것을 방지할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
814
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Justina Liu, PhD
- 전화번호: (852) 2766 4097
- 이메일: justina.liu@polyu.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Amy Cheung, MA
- 전화번호: (852) 2766 6763
- 이메일: amy-ka-po.cheung@polyu.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University
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연락하다:
- Amy Cheung, MA
- 전화번호: 4145 +852 27664145
- 이메일: amy-ka-po.cheung@polyu.edu.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 생리적 및/또는 심리사회적 고통을 나타냄:
- Kessler 심리적 고통 척도(K10)에서 컷오프 값 ≥ 20은 심리적 고통이 있는 참가자를 나타내는 데 사용됩니다.
- BFI(간단한 피로 목록)에서 컷오프 값이 4 이상인 경우 신체적 피로가 있는 참가자를 나타냅니다.
- Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)의 컷오프 값 > 5는 수면의 질이 저하된 참가자를 나타냅니다.
- 수치 통증 척도(NPS)에서 컷오프 값 > 3은 두통, 배탈 및 기타 형태의 통증을 포함한 통증이 있는 참가자를 나타냅니다.
- 인터넷과 스마트폰에 접속 가능
제외 기준:
- 심각한 인지, 시각 또는 청각 장애와 같이 Smart Health 3P 플랫폼에 참여하는 데 방해가 될 수 있는 건강 상태가 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험 그룹의 참가자는 수준 1에서 참가자의 선별 및 결과 평가 결과를 기반으로 신체 활동 훈련, 마음 챙김 대처 전략 및 에너지 절약 기술과 같은 수준 2에서 다양한 유형의 개입을 받도록 분류됩니다.
이러한 개입은 8주간의 정규 감독 단계에서 가르치고 16주간의 자조 단계에서 자가 연습을 합니다.
HAPPY(Health Apps for Post-Pandemic Years)의 기능은 처음 두 세션의 참가자에게 소개됩니다.
다른 6개 세션에서는 참가자에게 할당된 개입을 실행하는 데 대한 지침이 제공됩니다.
참가자는 16주간의 자조 단계 동안 집에서 할당된 개입을 스스로 연습합니다.
레벨 3 자기 관리에서 참가자는 현재 스트레스 요인에 대한 참가자의 호의적인 평가를 강화하고 스트레스 수준을 낮추며 대처 능력을 향상시키는 것을 목표로 하는 총 6개의 주제별 모듈을 통해 작업하도록 권장됩니다.
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신체적 및 심리 사회적 고통을 모두 보이는 참가자는 신체 활동 중재를 받도록 권장됩니다.
라이브 액션과 수상 시스템을 결합한 인터랙티브 환경에 게임 메커니즘을 추가하는 접근 방식이 개입에 통합됩니다.
신체 훈련에는 각각 초급 및 고급 수준의 15분 저항 훈련과 30분 인터랙티브 유산소 운동이 포함됩니다.
참가자는 초급 수준에서 시작하여 개입 기간 동안 규칙적인 간격으로 운동을 수행하는 것이 좋습니다.
태블릿 기반 콘솔과 전신 추적 센서가 장착된 LiDAR(Light Detection and Ranging) 모션 센서는 퍼포먼스에 대한 이해를 높이기 위해 참가자의 인체 움직임에 대한 실시간 데이터를 캡처하는 데 사용됩니다.
참가자는 상업용 웨어러블 센서를 받게 됩니다.
참가자는 항상 센서를 착용하고 데이터를 Smart Health Platform과 동기화하여 일일 상태를 자가 모니터링해야 합니다.
생리적 증상을 보이는 참가자는 지역 작업 치료 협회에서 공동 개발한 에너지 절약 중재를 받도록 권장됩니다.
중재는 6개의 세션으로 구성되며, 각 세션에는 에너지 절약의 6가지 원칙, 자가 관리 영역에서의 에너지 절약 적용, 가사 작업, 야외 활동 및 작업과 같은 특정 상황과 관련된 다양한 주제 및 관련 에너지 절약 기술이 있습니다. .
자료는 애니메이션 동영상 형식으로 전달됩니다.
참가자는 일주일에 한 세션을 완료해야 합니다.
참가자의 학습 진행 상황을 이해하기 위해 수정 퀴즈가 제공됩니다.
심리사회적 고통을 보이는 참가자는 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)의 기술과 결합된 검증된 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)의 개념을 기반으로 설계된 마음챙김 기반 중재를 받도록 권장됩니다.
개입은 10개의 세션으로 구성되며, 각 세션에는 바디 스캔, 마음챙김 식사, 복식 호흡, 의자 요가, 호흡 인식, 마음챙김 걷기, 호흡, 신체 및 감정, 요가 스트레칭, 마음챙김 경청 및 선택 없는 인식을 포함한 다양한 주요 주제 및 관련 활동이 있습니다. .
자료는 애니메이션 동영상 형식으로 전달됩니다.
참가자는 일주일에 한 세션을 완료해야 합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 통제 그룹 참가자는 대기 기간 동안 신체적, 정신적 건강 증진에 대한 자료를 받게 됩니다.
참가자는 기본 평가를 완료한 후 25주차에 실험 그룹과 동일한 24주 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kessler 심리적 고통 척도(K10)의 변화
기간: 기준선에서 프로그램 후 24주로 변경
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Kessler 심리적 고통 척도(K10)는 각각 5단계 응답 척도로 감정 상태에 대한 10개의 질문을 포함하는 심리적 고통의 간단한 척도입니다.
이 척도의 점수 범위는 10~50점이며 점수가 낮을수록 심리적 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
K10 척도에서 ≥20의 컷오프 값은 심리적 고통을 나타냅니다.
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기준선에서 프로그램 후 24주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BFI(단기 피로도)의 변화
기간: 기준선에서 프로그램 후 24주로 변경
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BFI(간단한 피로 지수)는 피로 수준과 일상 생활 방해에 대해 10점 척도로 9개 항목을 측정합니다.
BFI의 모든 항목을 평균하여 전체 피로 점수를 얻을 수 있습니다.
총점의 범위는 0~10점이며 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미합니다.
BFI 척도에서 컷오프 값 ≥ 4는 피로에 대한 개입을 나타냅니다.
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기준선에서 프로그램 후 24주로 변경
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)의 변화
기간: 기준선에서 프로그램 후 24주로 변경
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 1개월 간격으로 수면의 질을 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
이 측정은 19개의 개별 항목으로 구성되어 하나의 전체 점수를 생성하는 7개의 구성 요소를 생성합니다.
점수 범위는 0~21점이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
컷오프 값 > 5는 열악한 수면 품질을 나타냅니다.
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기준선에서 프로그램 후 24주로 변경
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숫자 통증 척도(NPS)의 변화
기간: 기준선에서 프로그램 후 24주로 변경
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숫자 통증 척도(NPS)는 통증 강도를 측정하는 1개의 질문으로 구성된 자가 보고식 설문지입니다.
점수의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다.
컷오프 값 > 3은 더 큰 통증을 나타냅니다.
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기준선에서 프로그램 후 24주로 변경
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인지 감정 조절 설문지 약식(CERQ-short)의 변화
기간: 기준선에서 프로그램 후 24주로 변경
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인지 감정 조절 설문지 약식(CERQ-short)은 누군가가 부정적인 사건이나 상황을 경험한 후 사용하는 인지 감정 조절 전략(또는 인지 대처 전략)을 식별하기 위한 검증된 다차원 설문지입니다.
5점 숫자 척도로 18개 항목을 측정합니다.
자기 비난, 수용, 반추, 긍정적인 재집중, 계획, 긍정적인 재평가, 관점에 두기, 파국화 및 타인 비난의 영역을 측정하는 총 9개의 하위 척도가 있습니다.
척도의 총점 범위는 0점에서 90점까지이며 점수가 높을수록 인지적 정서 조절 능력이 높은 것을 의미한다.
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기준선에서 프로그램 후 24주로 변경
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일반 자기 효능감 척도(GSS)의 변화
기간: 기준선에서 프로그램 후 24주로 변경
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일반 자기 효능감 척도(GSS)는 삶의 다양한 어려운 요구에 대처할 수 있는 낙관적인 자기 믿음을 평가하기 위해 고안된 자기 보고식 설문지입니다.
4포인트 숫자 척도로 10개 항목을 측정합니다.
점수 범위는 10~40점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
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기준선에서 프로그램 후 24주로 변경
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우울 불안 스트레스 척도(DASS-21)의 변화
기간: 기준선에서 프로그램 후 24주로 변경
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)는 우울증, 불안 및 스트레스의 감정 상태를 측정하도록 고안된 자가 보고식 설문지입니다.
우울증, 불안, 스트레스의 3가지 하위 척도로 구성되어 있으며 각각 4점 숫자 척도에 7개의 항목이 포함되어 있습니다.
총 하위 척도 점수를 얻으려면 각 하위 척도의 점수에 2를 곱해야 합니다.
각 하위 척도의 총점 범위는 0~42점이며 점수가 높을수록 우울증/불안/스트레스 증상이 더 심한 것을 나타냅니다.
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기준선에서 프로그램 후 24주로 변경
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이벤트 규모의 영향 변경 - 개정됨(IES-R)
기간: 기준선에서 프로그램 후 24주로 변경
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The Impact of Event Scale - Revised(IES-R)는 외상성 사건으로 인한 주관적 고통을 평가하는 자가 보고 척도입니다.
5점 숫자 척도로 22개 항목을 측정합니다.
점수 범위는 0점에서 88점까지이며 점수가 높을수록 외상 후 스트레스 장애 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선에서 프로그램 후 24주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSEARS20220318003
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아니요
IPD 계획 설명
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수집된 데이터는 잠금 장치에 보관되며 전자 버전은 암호화되어 연구원만 액세스할 수 있습니다.
모든 데이터는 본 연구가 종료된 후 7년 이내에 파기됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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