- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05459896
Una piattaforma di salute intelligente per le persone con disagio fisiologico e psicosociale
Una piattaforma di prevenzione, protezione, progressione (3P) sanitaria intelligente per le persone con disagio fisiologico e psicosociale sotto l'influenza della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Gli studi indicano che sotto l'influenza della pandemia di COVID-19, le persone, in particolare i sopravvissuti al COVID-19, hanno maggiori probabilità che in tempi normali di sperimentare sintomi di angoscia che includono affaticamento fisico, diminuzione della qualità del sonno e aumento dell'ansia. I suddetti impatti negativi sulla salute possono colpire anche tutti durante la pandemia di COVID-19. L'onere della quarantena, il distanziamento sociale, la limitazione dei contatti sociali e la paura dell'infezione possono anche portare a problemi di salute fisica e mentale in diverse popolazioni. Uno studio in dieci paesi condotto dal team dell'investigatore ha rivelato che durante la pandemia di COVID-19 la prevalenza dell'ideazione suicidaria variava dal 7,6 al 24,9% in 24.849 partecipanti del pubblico in generale (indipendentemente dal fatto che i partecipanti avessero o meno contratto il COVID-19). Il team di ricerca ha anche riscontrato un'alta prevalenza di depressione (46,5%) tra 11.072 persone del pubblico generale di Hong Kong e tra le persone anziane con sintomi depressivi (25,6%). Questa scoperta ha costantemente fatto eco a molti lavori pubblicati su diversi gruppi di popolazione.
Smart Health è l'intervento con il maggior potenziale per raggiungere vari gruppi nei giorni del distanziamento sociale. Smart Health è definita come la fornitura di servizi medici e sanitari pubblici utilizzando tecnologie mobili, come telefoni cellulari, dispositivi tablet, assistenti digitali personali (PDA) e altri dispositivi wireless. Un intervento basato sul digitale è un intervento conveniente e facilmente gestibile che può fornire varie funzioni. Gli esempi includono l'automonitoraggio, la raccolta di dati, il feedback in tempo reale e le notifiche. L'uso appropriato di interventi basati sul digitale potrebbe apportare cambiamenti significativi nel comportamento sanitario delle persone, ad esempio spingendo le persone ad adottare uno stile di vita fisicamente attivo. In una revisione sistematica di 12 studi con un totale di 3.469 partecipanti, in cui gli effetti degli interventi basati su app mobili sono stati confrontati con quelli delle cure abituali, sono stati riscontrati effetti significativi sugli esiti di salute derivanti dall'utilizzo di app mobili per gestire malattie croniche, come miglioramento del funzionamento fisico e maggiore aderenza ai farmaci.
I membri del team di ricerca del ricercatore hanno condotto diversi studi locali e multinazionali per esplorare gli impatti negativi del COVID-19 sulla salute fisica e psicologica. I risultati mostrano costantemente che i problemi di salute derivanti dall'impatto del COVID-19 sono comuni tra i diversi gruppi di popolazione. Questi problemi di salute includono ideazione suicidaria e sintomi di depressione e ansia. Ciò indica l'urgente necessità di identificare un intervento basato sull'evidenza per affrontare i problemi di salute delle persone la cui salute è stata colpita da COVID-19. Il team di ricerca ha utilizzato la tecnologia Smart Health e sensori indossabili per gestire diversi problemi di salute, anche tra gli anziani con comportamento sedentario, quelli con lieve decadimento cognitivo, le persone con demenza e gli operatori sanitari e quelli con fragilità cognitiva. Gli studi clinici hanno costantemente prodotto risultati promettenti.
Per quanto ne sappiamo, non è stato sviluppato alcun intervento basato sulla Smart Health guidato da un modello teorico per affrontare i problemi di salute delle persone sotto l'influenza di COVID-19. Il team del ricercatore ha sviluppato un intervento di 24 settimane guidato da un'innovativa piattaforma Smart Health 3P (prevenzione, protezione, progressione) a 3 livelli guidata dal modello transazionale dello stress e dalla teoria del coping. L'obiettivo della piattaforma Smart Health 3P è potenziare l'autogestione individuale attraverso l'integrazione di una massimizzazione delle risorse interne ed esterne. Questo obiettivo deve essere raggiunto riducendo i livelli di stress e migliorando il coping, il benessere emotivo e l'autogestione dei comportamenti di salute.
In questo progetto, le attività di ricerca si baseranno sul modello transazionale di stress e coping, e la piattaforma Smart Health 3P a tre livelli affronta le questioni della valutazione cognitiva e della gestione dei fattori di stress causati da COVID-19. L'obiettivo è migliorare la capacità di autogestione sostenibile dei partecipanti in modo da promuovere la salute dei partecipanti, proteggere i partecipanti dagli impatti negativi, in particolare i sintomi legati all'angoscia dovuti all'influenza di COVID-19. Attraverso l'innovativo Digital Health Assistant integrato nella piattaforma, i partecipanti possono continuare a controllare il rischio personale di sviluppare sintomi di disagio fisiologico e psicosociale. Tutte queste valutazioni saranno registrate e analizzate nella piattaforma intelligente basata su cloud per continuare a modificare i consigli sanitari ai partecipanti. Questi consigli sulla salute saranno inviati ai partecipanti dalla piattaforma (ad es. app) per promuovere la consapevolezza di sé, facilitare le valutazioni della propria salute e identificare potenziali fattori di stress. Questo processo può impedire ai partecipanti qualsiasi ricaduta degli impatti negativi di COVID-19.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Justina Liu, PhD
- Numero di telefono: (852) 2766 4097
- Email: justina.liu@polyu.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amy Cheung, MA
- Numero di telefono: (852) 2766 6763
- Email: amy-ka-po.cheung@polyu.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contatto:
- Amy Cheung, MA
- Numero di telefono: 4145 +852 27664145
- Email: amy-ka-po.cheung@polyu.edu.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 anni in su;
- Manifestazione di disagio fisiologico e/o psicosociale:
- Verrà utilizzato un valore limite di ≥ 20 nella scala di disagio psicologico di Kessler (K10) per indicare i partecipanti con disagio psicologico.
- Un valore limite di ≥ 4 sul Brief Fatigue Inventory (BFI) indica i partecipanti con affaticamento fisico;
- Un valore limite di> 5 sul Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) indica i partecipanti con una qualità del sonno ridotta;
- Un valore limite di> 3 sulla scala numerica del dolore (NPS) indica i partecipanti con dolore, inclusi mal di testa, mal di stomaco e altre forme di dolore
- Ha accesso a Internet e uno smartphone
Criteri di esclusione:
- Individui con condizioni di salute che potrebbero ostacolare la partecipazione alla piattaforma Smart Health 3P, come gravi problemi cognitivi, visivi o uditivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti al gruppo sperimentale saranno selezionati per ricevere diversi tipi di interventi al Livello 2, vale a dire formazione sull'attività fisica, strategie di coping di consapevolezza e tecniche di risparmio energetico, sulla base dei risultati dello screening e della valutazione dei risultati dei partecipanti al Livello 1.
Questi interventi saranno insegnati nella fase di supervisione regolare di 8 settimane e l'auto-pratica durante la fase di auto-aiuto di 16 settimane.
Le funzionalità delle Health Apps for Post-Pandemic Years (HAPPY) saranno presentate ai partecipanti nelle prime due sessioni.
Nelle altre sei sessioni i partecipanti saranno guidati nella pratica dell'intervento assegnato.
I partecipanti praticheranno autonomamente l'intervento assegnato a casa durante la fase di auto-aiuto di 16 settimane.
Al Livello 3 Autogestione, i partecipanti saranno incoraggiati a lavorare attraverso un totale di sei moduli tematici che mirano a migliorare le valutazioni favorevoli dei partecipanti sugli attuali fattori di stress, a ridurre i livelli di stress e migliorare la capacità di coping.
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Ai partecipanti che mostrano disagio sia fisico che psicosociale verrà raccomandato di ricevere un intervento di attività fisica.
Nell'intervento sarà integrato un approccio di aggiunta di meccaniche di gioco in un ambiente interattivo che combina azione dal vivo e un sistema di premi.
L'allenamento fisico prevede un allenamento di resistenza di 15 minuti e una danza cardio interattiva di 30 minuti ciascuno con livelli principianti e avanzati.
Si consiglia ai partecipanti di iniziare con il livello principiante e di eseguire gli esercizi a intervalli regolari durante il periodo di intervento.
Il sensore di movimento Light Detection and Ranging (LiDAR) con console basata su tablet e il sensore di tracciamento di tutto il corpo verranno utilizzati per acquisire dati in tempo reale sui movimenti del corpo umano dei partecipanti al fine di migliorare la comprensione delle prestazioni.
I partecipanti riceveranno un sensore indossabile commerciale.
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il sensore in ogni momento e di sincronizzare i dati con la piattaforma Smart Health per monitorare autonomamente le condizioni quotidiane.
Ai partecipanti che presentano sintomi fisiologici verrà consigliato di ricevere un intervento di risparmio energetico che è co-sviluppato dalla locale Associazione di Terapia Occupazionale.
L'intervento è composto da sei sessioni, ogni sessione ha argomenti diversi e tecniche di risparmio energetico associate relative a circostanze particolari, come i sei principi del risparmio energetico, l'applicazione del risparmio energetico nei domini della cura di sé, dei compiti domestici, delle attività all'aperto e del lavoro .
I materiali saranno consegnati sotto forma di video di animazione.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare una sessione a settimana.
Verrà fornito un quiz di revisione per comprendere i progressi nell'apprendimento dei partecipanti.
Ai partecipanti che presentano disagio psicosociale verrà raccomandato di ricevere un intervento basato sulla consapevolezza progettato sulla base del concetto di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) convalidato combinato con le tecniche della terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT).
L'intervento è composto da 10 sessioni, ogni sessione ha diversi temi principali e attività associate tra cui scansione del corpo, alimentazione consapevole, respirazione addominale, sedia yoga, consapevolezza del respiro, camminata consapevole, respirazione, corpo ed emozioni, stretching yoga, ascolto consapevole e consapevolezza senza scelta .
I materiali saranno consegnati sotto forma di video di animazione.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare una sessione a settimana.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa riceveranno materiali sulla promozione della salute fisica e psicologica durante il periodo di attesa.
I partecipanti riceveranno quindi lo stesso intervento di 24 settimane del gruppo sperimentale nella settimana 25 dopo aver completato la valutazione di base.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni della scala del disagio psicologico di Kessler (K10)
Lasso di tempo: Passare dal basale a 24 settimane dopo il programma
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La Kessler Psychological Distress Scale (K10) è una semplice misura del disagio psicologico che comprende 10 domande sugli stati emotivi ciascuna con una scala di risposta a cinque livelli.
I punteggi su questa scala vanno da 10 a 50 punti, con punteggi più bassi che riflettono un migliore stato di salute psicologica.
Un valore limite di ≥ 20 sulla scala K10 indica disagio psicologico.
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Passare dal basale a 24 settimane dopo il programma
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifiche dell'Inventario a Fatica Breve (BFI)
Lasso di tempo: Passare dal basale a 24 settimane dopo il programma
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Il Brief Fatigue Inventory (BFI) misura nove voci su scale numeriche a 10 punti per il livello di fatica e l'interferenza con la vita quotidiana.
È possibile ottenere un punteggio di fatica globale calcolando la media di tutti gli elementi del BFI.
I punteggi totali vanno da 0 a 10 punti, con punteggi più alti indicano una maggiore fatica.
Un valore limite ≥ 4 sulla scala BFI indica un intervento per affaticamento.
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Passare dal basale a 24 settimane dopo il programma
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Cambiamenti dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Passare dal basale a 24 settimane dopo il programma
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario auto-riportato che valuta la qualità del sonno su un intervallo di tempo di 1 mese.
La misura è composta da 19 elementi individuali, creando 7 componenti che producono un punteggio globale.
I punteggi vanno da 0 a 21 punti, con punteggi più alti indicano una scarsa qualità del sonno.
Un valore limite > 5 indica una scarsa qualità del sonno.
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Passare dal basale a 24 settimane dopo il programma
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Cambiamenti della scala numerica del dolore (NPS)
Lasso di tempo: Passare dal basale a 24 settimane dopo il programma
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La Numerical Pain Scale (NPS) è un questionario auto-segnalato composto da 1 domanda che misura l'intensità del dolore.
I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti indicano un dolore maggiore.
Un valore di cutoff > 3 indica un dolore maggiore.
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Passare dal basale a 24 settimane dopo il programma
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Questionario breve sulla regolazione delle emozioni cognitive (CERQ-short)
Lasso di tempo: Passare dal basale a 24 settimane dopo il programma
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Il Cognitive Emotion Regulation Questionnaire Short Form (CERQ-short) è un questionario multidimensionale convalidato per identificare le strategie di regolazione delle emozioni cognitive (o strategie di coping cognitivo) che qualcuno utilizza dopo aver vissuto eventi o situazioni negative.
Misura 18 elementi su scale numeriche a 5 punti.
Ci sono un totale di nove sottoscale che misurano i domini di auto-colpa, accettazione, ruminazione, rifocalizzazione positiva, pianificazione, rivalutazione positiva, messa in prospettiva, catastrofizzazione e colpa altrui.
I punteggi totali della scala vanno da 0 a 90 punti, con punteggi più alti indicano una maggiore capacità di regolazione emotiva cognitiva.
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Passare dal basale a 24 settimane dopo il programma
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Modifiche della scala generale di autoefficacia (GSS)
Lasso di tempo: Passare dal basale a 24 settimane dopo il programma
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La General Self-Efficacy Scale (GSS) è un questionario auto-segnalato progettato per valutare le convinzioni ottimistiche su se stessi per far fronte a una varietà di difficili esigenze della vita.
Misura 10 elementi su scale numeriche a 4 punti.
I punteggi vanno da 10 a 40 punti, con punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
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Passare dal basale a 24 settimane dopo il programma
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Variazioni delle scale di stress da ansia da depressione (DASS-21)
Lasso di tempo: Passare dal basale a 24 settimane dopo il programma
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La Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) è un questionario auto-segnalato progettato per misurare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress.
Consiste di tre sottoscale di depressione, ansia e stress, ciascuna contenente 7 item su scale numeriche a 4 punti.
Il punteggio di ciascuna sottoscala deve essere moltiplicato per 2 per ottenere il punteggio totale della sottoscala.
I punteggi totali di ciascuna sottoscala vanno da 0 a 42 punti, con punteggi più alti indicano sintomi di depressione/ansia/stress più gravi.
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Passare dal basale a 24 settimane dopo il programma
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Modifiche dell'impatto della scala degli eventi - Rivisto (IES-R)
Lasso di tempo: Passare dal basale a 24 settimane dopo il programma
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L'Impact of Event Scale - Revised (IES-R) è una misura autodichiarata che valuta il disagio soggettivo causato da eventi traumatici.
Misura 22 elementi su scale numeriche a 5 punti.
I punteggi vanno da 0 a 88 punti, con punteggi più alti indicano sintomi di Disturbo Post-Traumatico da Stress più gravi.
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Passare dal basale a 24 settimane dopo il programma
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Compen F, Bisseling E, Schellekens M, Donders R, Carlson L, van der Lee M, Speckens A. Face-to-Face and Internet-Based Mindfulness-Based Cognitive Therapy Compared With Treatment as Usual in Reducing Psychological Distress in Patients With Cancer: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2018 Aug 10;36(23):2413-2421. doi: 10.1200/JCO.2017.76.5669. Epub 2018 Jun 28.
- Kontoangelos K, Economou M, Papageorgiou C. Mental Health Effects of COVID-19 Pandemia: A Review of Clinical and Psychological Traits. Psychiatry Investig. 2020 Jun;17(6):491-505. doi: 10.30773/pi.2020.0161. Epub 2020 Jun 15.
- Soklaridis S, Lin E, Lalani Y, Rodak T, Sockalingam S. Mental health interventions and supports during COVID- 19 and other medical pandemics: A rapid systematic review of the evidence. Gen Hosp Psychiatry. 2020 Sep-Oct;66:133-146. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2020.08.007. Epub 2020 Aug 22.
- Rauschenberg C, Schick A, Hirjak D, Seidler A, Paetzold I, Apfelbacher C, Riedel-Heller SG, Reininghaus U. Evidence Synthesis of Digital Interventions to Mitigate the Negative Impact of the COVID-19 Pandemic on Public Mental Health: Rapid Meta-review. J Med Internet Res. 2021 Mar 10;23(3):e23365. doi: 10.2196/23365.
- Cheung T, Lam SC, Lee PH, Xiang YT, Yip PSF; International Research Collaboration on COVID-19. Global Imperative of Suicidal Ideation in 10 Countries Amid the COVID-19 Pandemic. Front Psychiatry. 2021 Jan 13;11:588781. doi: 10.3389/fpsyt.2020.588781. eCollection 2020.
- Bressington DT, Cheung TCC, Lam SC, Suen LKP, Fong TKH, Ho HSW, Xiang YT. Association Between Depression, Health Beliefs, and Face Mask Use During the COVID-19 Pandemic. Front Psychiatry. 2020 Oct 22;11:571179. doi: 10.3389/fpsyt.2020.571179. eCollection 2020.
- Kwan RY, Lee D, Lee PH, Tse M, Cheung DS, Thiamwong L, Choi KS. Effects of an mHealth Brisk Walking Intervention on Increasing Physical Activity in Older People With Cognitive Frailty: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jul 31;8(7):e16596. doi: 10.2196/16596.
- Choi EPH, Hui BPH, Wan EYF. Depression and Anxiety in Hong Kong during COVID-19. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 25;17(10):3740. doi: 10.3390/ijerph17103740.
- Lam SC, Arora T, Grey I, Suen LKP, Huang EY, Li D, Lam KBH. Perceived Risk and Protection From Infection and Depressive Symptoms Among Healthcare Workers in Mainland China and Hong Kong During COVID-19. Front Psychiatry. 2020 Jul 15;11:686. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00686. eCollection 2020.
- Lee JA, Choi M, Lee SA, Jiang N. Effective behavioral intervention strategies using mobile health applications for chronic disease management: a systematic review. BMC Med Inform Decis Mak. 2018 Feb 20;18(1):12. doi: 10.1186/s12911-018-0591-0.
- Kwan RYC, Lee PH, Cheung DSK, Lam SC. Face Mask Wearing Behaviors, Depressive Symptoms, and Health Beliefs Among Older People During the COVID-19 Pandemic. Front Med (Lausanne). 2021 Feb 5;8:590936. doi: 10.3389/fmed.2021.590936. eCollection 2021.
- Li W, Zhao N, Yan X, Zou S, Wang H, Li Y, Xu X, Du X, Zhang L, Zhang Q, Cheung T, Ungvari GS, Ng CH, Xiang YT. The prevalence of depressive and anxiety symptoms and their associations with quality of life among clinically stable older patients with psychiatric disorders during the COVID-19 pandemic. Transl Psychiatry. 2021 Jan 26;11(1):75. doi: 10.1038/s41398-021-01196-y.
- Liu JY, Kor PP, Chan CP, Kwan RY, Sze-Ki D. The effectiveness of a wearable activity tracker (WAT)-based intervention to improve physical activity levels in sedentary older adults: A systematic review and meta-analysis. Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jul 26;91:104211. doi: 10.1016/j.archger.2020.104211. Online ahead of print. Erratum In: Arch Gerontol Geriatr. 2021 Jul-Aug;95:104420.
- Hung, S. C., Ho, A. Y., Lai, I. H., Lee, C. S., Pong, A. S., & Lai, F. H. (2020). Meta-analysis on the effectiveness of Virtual Reality Cognitive Training (VRCT) and Computer-Based Cognitive Training (CBCT) for individuals with Mild Cognitive Impairment (MCI). Electronics, 9(12), 2185.DOI:10.3390/electronics9122185
- Lai FH, Yan EW, Yu KK, Tsui WS, Chan DT, Yee BK. The Protective Impact of Telemedicine on Persons With Dementia and Their Caregivers During the COVID-19 Pandemic. Am J Geriatr Psychiatry. 2020 Nov;28(11):1175-1184. doi: 10.1016/j.jagp.2020.07.019. Epub 2020 Aug 8.
- Zhou, C. C. J. W. T., Chu, J., Wang, T., Peng, Q., He, J., Zheng, W., ... & Xu, L. (2008). Reliability and validity of 10-item Kessler scale (K10) Chinese version in evaluation of mental health status of Chinese population. Chinese Journal of Clinical Psychology, 16(6), 627-629. DOI:10.16128/j.cnki.1005-3611.2008.06.026
- World Health Organization. (2011). mHealth: New horizons for health through mobile technologies: Second global survey on eHealth. WHO Press. http://www.who.int/goe/publications/goe_mhealth_web.pdf
- Wang XS, Hao XS, Wang Y, Guo H, Jiang YQ, Mendoza TR, Cleeland CS. Validation study of the Chinese version of the Brief Fatigue Inventory (BFI-C). J Pain Symptom Manage. 2004 Apr;27(4):322-32. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.09.008.
- Chong, A. M. L., & Cheung, C. K. (2012). Factor structure of a Cantonese-version Pittsburgh Sleep Quality Index. Sleep and Biological Rhythms, 10(2), 118-125. https://doi.org/10.1111/j.1479-8425.2011.00532.x
- Galvao DA, Newton RU, Chambers SK, Spry N, Joseph D, Gardiner RA, Fairman CM, Taaffe DR. Psychological distress in men with prostate cancer undertaking androgen deprivation therapy: modifying effects of exercise from a year-long randomized controlled trial. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2021 Sep;24(3):758-766. doi: 10.1038/s41391-021-00327-2. Epub 2021 Feb 8.
- Stubbs B, Vancampfort D, Rosenbaum S, Ward PB, Richards J, Soundy A, Veronese N, Solmi M, Schuch FB. Dropout from exercise randomized controlled trials among people with depression: A meta-analysis and meta regression. J Affect Disord. 2016 Jan 15;190:457-466. doi: 10.1016/j.jad.2015.10.019. Epub 2015 Oct 29.
- Lazarus, R. S., & Folkman, S. (1984). Stress, appraisal, and coping. New York: Springer Publishing Company.
- OTCOC. (2016). Energy conservation techniques: Pulmonary rehabilitation educational booklet. Hong Kong Hospital Authority.
- Garnefski, N., & Kraaij, V. (2006). Cognitive emotion regulation questionnaire-development of a short 18-item version (CERQ-short). Personality and Individual Differences, 41(6), 1045-1053. https://doi.org/10.1016/j.paid.2006.04.010
- Chiu FP, Tsang HW. Validation of the Chinese general self-efficacy scale among individuals with schizophrenia in Hong Kong. Int J Rehabil Res. 2004 Jun;27(2):159-61. doi: 10.1097/01.mrr.0000127640.55118.6b.
- Wang K, Shi HS, Geng FL, Zou LQ, Tan SP, Wang Y, Neumann DL, Shum DH, Chan RC. Cross-cultural validation of the Depression Anxiety Stress Scale-21 in China. Psychol Assess. 2016 May;28(5):e88-e100. doi: 10.1037/pas0000207. Epub 2015 Nov 30.
- Wu KK, Chan KS. The development of the Chinese version of Impact of Event Scale--Revised (CIES-R). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2003 Feb;38(2):94-8. doi: 10.1007/s00127-003-0611-x.
- Kwan RYC, Liu JYW, Lee D, Tse CYA, Lee PH. A validation study of the use of smartphones and wrist-worn ActiGraphs to measure physical activity at different levels of intensity and step rates in older people. Gait Posture. 2020 Oct;82:306-312. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.09.022. Epub 2020 Sep 28.
- Hart TL, Swartz AM, Cashin SE, Strath SJ. How many days of monitoring predict physical activity and sedentary behaviour in older adults? Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jun 16;8:62. doi: 10.1186/1479-5868-8-62.
- Gorman E, Hanson HM, Yang PH, Khan KM, Liu-Ambrose T, Ashe MC. Accelerometry analysis of physical activity and sedentary behavior in older adults: a systematic review and data analysis. Eur Rev Aging Phys Act. 2014;11(1):35-49. doi: 10.1007/s11556-013-0132-x. Epub 2013 Sep 17.
- Lee JA, Williams SM, Brown DD, Laurson KR. Concurrent validation of the Actigraph gt3x+, Polar Active accelerometer, Omron HJ-720 and Yamax Digiwalker SW-701 pedometer step counts in lab-based and free-living settings. J Sports Sci. 2015;33(10):991-1000. doi: 10.1080/02640414.2014.981848. Epub 2014 Dec 17.
- Ji L, Chow SM, Schermerhorn AC, Jacobson NC, Cummings EM. Handling Missing Data in the Modeling of Intensive Longitudinal Data. Struct Equ Modeling. 2018;25(5):715-736. doi: 10.1080/10705511.2017.1417046. Epub 2018 Feb 8.
- Global Recommendations on Physical Activity for Health. Geneva: World Health Organization; 2010. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK305057/
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- HSEARS20220318003
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Prove cliniche su Disagio psicologico
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Hackensack Meridian HealthAttivo, non reclutanteLieve distress respiratorioStati Uniti
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Samsung Medical CenterReclutamentoDistress Respiratorio PediatricoCorea del Sud
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustReclutamentoSindrome da distress respiratorio acutoRegno Unito
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