- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05459896
Inteligentní zdravotní platforma pro lidi s fyziologickým a psychosociálním stresem
Platforma chytré zdravotní prevence, ochrany, progrese (3P) pro lidi s fyziologickým a psychosociálním stresem pod vlivem koronavirové nemoci 2019 (COVID-19)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studie naznačují, že pod vlivem pandemie COVID-19 lidé, zejména přeživší COVID-19, častěji než v normální době pociťují příznaky úzkosti, mezi které patří fyzická únava, snížená kvalita spánku a zvýšená úzkost. Výše uvedené negativní dopady na zdraví mohou v době pandemie COVID-19 postihnout také každého. Břemeno karantény, sociální distancování, omezování sociálních kontaktů a strach z infekce mohou také vést k problémům s fyzickým a duševním zdravím u různých populací. Studie v deseti zemích, kterou provedl tým vyšetřovatele, odhalila, že během pandemie COVID-19 se prevalence sebevražedných myšlenek pohybovala v rozmezí 7,6–24,9 % u 24 849 účastníků z řad široké veřejnosti (bez ohledu na to, zda účastníci onemocněli COVID-19 či nikoli). Výzkumný tým také zjistil vysokou prevalenci deprese (46,5 %) mezi 11 072 lidmi z hongkongské široké veřejnosti a mezi staršími lidmi s příznaky deprese (25,6 %). Toto zjištění konzistentně odráželo mnoho publikovaných prací o různých skupinách populace.
Smart Health je intervence s největším potenciálem oslovit různé skupiny ve dnech sociálního distancování. Smart Health je definováno jako poskytování lékařských a veřejných zdravotnických služeb pomocí mobilních technologií, jako jsou mobilní telefony, tablety, osobní digitální asistenti (PDA) a další bezdrátová zařízení. Digitální intervence je nákladově efektivní a snadno ovladatelná intervence, která může poskytovat různé funkce. Příklady zahrnují vlastní monitorování, sběr dat, zpětnou vazbu v reálném čase a upozornění. Vhodné využití digitálních intervencí by mohlo přinést významné změny ve zdravotním chování lidí, jako je přimět lidi k osvojení si fyzicky aktivního životního stylu. V systematickém přehledu 12 studií s celkem 3 469 účastníky, kde byly účinky intervencí založených na mobilních aplikacích srovnávány s účinky běžné péče, byly zjištěny významné účinky na zdravotní výsledky používání mobilních aplikací ke zvládání chronických onemocnění, jako je např. zlepšené fyzické fungování a zvýšená adherence k lékům.
Členové výzkumného týmu vyšetřovatele provedli několik místních a vícenárodních studií, aby prozkoumali negativní dopady COVID-19 na fyzické a psychické zdraví. Zjištění trvale ukazují, že zdravotní problémy způsobené COVID-19 jsou běžné u různých skupin populace. Tyto zdravotní problémy zahrnují sebevražedné myšlenky a příznaky deprese a úzkosti. To ukazuje na naléhavou potřebu identifikovat zásah založený na důkazech, který by řešil zdravotní problémy lidí, jejichž zdraví bylo postiženo COVID-19. Výzkumný tým použil technologii Smart Health a nositelné senzory ke zvládání různých zdravotních problémů, včetně starších lidí se sedavým chováním, lidí s mírnou kognitivní poruchou, lidí s demencí a pečovatelů a lidí s kognitivní slabostí. Klinické studie trvale přinesly slibné výsledky.
Pokud je známo, nebyl vyvinut žádný zásah založený na chytrém zdraví založený na teoretickém modelu, který by řešil zdravotní problémy lidí pod vlivem COVID-19. Tým vyšetřovatelů vyvinul 24týdenní intervenci řízenou inovativní 3úrovňovou platformou Smart Health 3P (prevence, ochrana, progrese) řízenou transakčním modelem stresu a teorie zvládání. Cílem platformy Smart Health 3P je posílit individuální sebeřízení prostřednictvím integrace maximalizace vnitřních i vnějších zdrojů. Tohoto cíle má být dosaženo snížením úrovně stresu a zlepšením zvládání, emocionální pohody a sebeovládání zdravotního chování.
V tomto projektu budou výzkumné aktivity založeny na transakčním modelu stresu a zvládání a tříúrovňová platforma Smart Health 3P řeší otázky kognitivního hodnocení a zvládání stresorů způsobených COVID-19. Cílem je zvýšit udržitelnou schopnost sebeovládání účastníků tak, aby se podpořilo zdraví účastníků, chránili účastníky před negativními dopady, zejména symptomy úzkosti v důsledku vlivu COVID-19. Prostřednictvím inovativního Digital Health Assistant zabudovaného do platformy mohou účastníci průběžně kontrolovat osobní riziko rozvoje symptomů fyziologického a psychosociálního stresu. Všechna tato hodnocení budou zaznamenána a analyzována v inteligentní cloudové platformě, aby bylo možné nadále upravovat zdravotní rady pro účastníky. Tyto zdravotní rady budou účastníkům zaslány platformou (tj. app) na podporu sebeuvědomění, usnadnění hodnocení vlastního zdraví a identifikaci potenciálních stresorů. Tento proces může účastníkům zabránit v recidivě negativních dopadů COVID-19.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Justina Liu, PhD
- Telefonní číslo: (852) 2766 4097
- E-mail: justina.liu@polyu.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amy Cheung, MA
- Telefonní číslo: (852) 2766 6763
- E-mail: amy-ka-po.cheung@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Amy Cheung, MA
- Telefonní číslo: 4145 +852 27664145
- E-mail: amy-ka-po.cheung@polyu.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší;
- Projevující se fyziologickým a/nebo psychosociálním stresem:
- Hraniční hodnota ≥ 20 v Kesslerově škále psychologické tísně (K10) bude použita k označení účastníků s psychickou tísní.
- Mezní hodnota ≥ 4 v přehledu Brief Fatigue Inventory (BFI) označuje účastníky s fyzickou únavou;
- Hraniční hodnota > 5 na Pittsburghském indexu kvality spánku (PSQI) označuje účastníky se sníženou kvalitou spánku;
- Hraniční hodnota > 3 na Numerical Pain Scale (NPS) označuje účastníky s bolestí, včetně bolestí hlavy, žaludeční nevolnosti a jiných forem bolesti
- Má přístup k internetu a chytrý telefon
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci s jakýmkoli zdravotním stavem, který by mohl bránit účasti na platformě Smart Health 3P, jako jsou vážné kognitivní, zrakové nebo sluchové poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci experimentální skupiny budou na základě screeningu účastníků a výsledků hodnocení výsledků na úrovni 1 vyhodnoceni, aby obdrželi různé typy intervencí na úrovni 2, konkrétně trénink fyzické aktivity, strategie zvládání všímavosti a techniky úspory energie.
Tyto intervence budou vyučovány v 8týdenní pravidelné supervizní fázi a sebecvičení během 16týdenní svépomocné fáze.
Funkce aplikací Health Apps for Post-Pandemic Years (HAPPY) budou představeny účastníkům v prvních dvou relacích.
V dalších šesti sezeních bude účastníkům poskytnuto vedení při nácviku zadané intervence.
Účastníci si zadanou intervenci sami procvičí doma během 16týdenní svépomocné fáze.
Na úrovni 3 Self-management budou účastníci vyzváni, aby pracovali prostřednictvím celkem šesti tematických modulů, jejichž cílem je zlepšit účastníky příznivé hodnocení aktuálních stresových faktorů, snížit úroveň stresu a zlepšit jeho zvládání.
|
Účastníkům, kteří vykazují fyzickou i psychosociální tíseň, bude doporučena intervence zaměřená na fyzickou aktivitu.
Do intervence bude integrován přístup přidávání herních mechanismů do interaktivního prostředí, které kombinuje živou akci a systém ocenění.
Fyzický trénink zahrnuje 15minutový odporový trénink a 30minutový interaktivní kardio tanec pro začátečníky i pokročilé.
Účastníkům se doporučuje začít na úrovni začátečníka a během období intervence provádět cvičení v pravidelných intervalech.
Pohybový senzor Light Detection and Ranging (LiDAR) s tabletovou konzolí a celotělovým sledovacím senzorem bude použit k zachycení dat o pohybech lidského těla účastníků v reálném čase, aby se zlepšilo porozumění výkonu.
Účastníci získají komerční nositelný senzor.
Účastníci budou požádáni, aby měli senzor neustále na sobě a synchronizovali data s platformou Smart Health, aby mohli sami sledovat každodenní stav.
Účastníkům, kteří vykazují fyziologické symptomy, bude doporučena intervence na úsporu energie, kterou společně vyvinula místní asociace ergoterapie.
Intervence se skládá ze šesti sezení, každé sezení má různá témata a související techniky úspory energie související s konkrétními okolnostmi, jako je šest principů úspory energie, aplikace úspory energie v oblastech sebeobsluhy, domácích úkolů, venkovních aktivit a práce. .
Materiály budou dodány ve formátu animovaných videí.
Účastníci budou požádáni, aby absolvovali jedno sezení týdně.
Bude poskytnut revizní kvíz, který umožní pochopit pokrok účastníků v učení.
Účastníkům, kteří vykazují psychosociální distres, bude doporučena intervence založená na všímavosti, která je navržena na základě konceptu ověřené redukce stresu založeného na všímavosti (MBSR) v kombinaci s technikami z kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT).
Intervence se skládá z 10 sezení, každé sezení má různá hlavní témata a související aktivity včetně skenování těla, všímavého jedení, břišního dýchání, jógy na židli, uvědomění si dýchání, všímavé chůze, dýchání, těla a emocí, protahování jógy, všímavého naslouchání a nevolnosti .
Materiály budou dodány ve formátu animovaných videí.
Účastníci budou požádáni, aby absolvovali jedno sezení týdně.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci kontrolní skupiny na pořadníku obdrží materiály o podpoře fyzického a psychického zdraví během čekací doby.
Účastníci pak obdrží stejnou 24týdenní intervenci jako experimentální skupina v týdnu 25 po dokončení základního hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny Kesslerovy stupnice psychické tísně (K10)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů po programu
|
Kesslerova škála psychologické tísně (K10) je jednoduchým měřítkem psychické tísně, která zahrnuje 10 otázek o emočních stavech, z nichž každá má pětistupňovou škálu odpovědí.
Skóre na této škále se pohybuje od 10 do 50 bodů, přičemž nižší skóre odráží lepší psychický zdravotní stav.
Hraniční hodnota ≥ 20 na stupnici K10 ukazuje na psychický stres.
|
Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů po programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny inventáře krátké únavy (BFI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů po programu
|
Brief Fatigue Inventory (BFI) měří devět položek na 10bodové numerické škále pro úroveň únavy a zásah do každodenního života.
Globální skóre únavy lze získat zprůměrováním všech položek na BFI.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10 bodů, přičemž vyšší skóre znamená větší únavu.
Mezní hodnota ≥ 4 na stupnici BFI indikuje zásah z důvodu únavy.
|
Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů po programu
|
Změny Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů po programu
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník, který si sami vyhlásíte a který hodnotí kvalitu spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
Míra se skládá z 19 jednotlivých položek, které tvoří 7 složek, které vytvářejí jedno globální skóre.
Skóre se pohybuje od 0 do 21 bodů, přičemž vyšší skóre znamená špatnou kvalitu spánku.
Mezní hodnota > 5 znamená špatnou kvalitu spánku.
|
Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů po programu
|
Změny numerické škály bolesti (NPS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů po programu
|
Numerical Pain Scale (NPS) je dotazník s vlastními údaji, který se skládá z 1 otázky měřící intenzitu bolesti.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest.
Hraniční hodnota > 3 znamená větší bolest.
|
Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů po programu
|
Změny dotazníku regulace kognitivních emocí Krátký formulář (CERQ-krátký)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů po programu
|
Krátká forma dotazníku regulace kognitivních emocí (CERQ-short) je validovaný, vícerozměrný dotazník k identifikaci strategií regulace kognitivních emocí (nebo strategií kognitivního zvládání), které někdo používá poté, co zažil negativní události nebo situace.
Měří 18 položek na 5bodové číselné škále.
Existuje celkem devět subškál měřících domény sebeobviňování, akceptace, ruminace, pozitivního přeostřování, plánování, pozitivního přehodnocení, uvádění do perspektivy, katastrofizace a jiné obviňování.
Celkové skóre škály se pohybuje od 0 do 90 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší schopnost kognitivní emoční regulace.
|
Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů po programu
|
Změny obecné stupnice vlastní účinnosti (GSS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů po programu
|
General Self-Efficacy Scale (GSS) je dotazník vytvořený pro sebe, který má zhodnotit optimistické sebevědomí při zvládání různých náročných životních požadavků.
Měří 10 položek na 4bodové číselné škále.
Skóre se pohybuje od 10 do 40 bodů, přičemž vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost.
|
Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů po programu
|
Změny škál deprese a úzkosti (DASS-21)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů po programu
|
Depression Anxiety Scales (DASS-21) je dotazník vytvořený pro měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu.
Skládá se ze tří subškál deprese, úzkosti a stresu, každá obsahuje 7 položek na 4bodových numerických škálách.
Skóre každé subškály musí být vynásobeno 2, abyste získali celkové skóre subškály.
Celkové skóre každé subškály se pohybuje od 0 do 42 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese/úzkosti/stresu.
|
Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů po programu
|
Změny dopadu měřítka události – revidováno (IES-R)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů po programu
|
Škála dopadu událostí – revidovaná (IES-R) je měření, které si sami hlásí, a hodnotí subjektivní úzkost způsobenou traumatickými událostmi.
Měří 22 položek na 5bodové číselné škále.
Skóre se pohybuje od 0 do 88 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky posttraumatické stresové poruchy.
|
Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů po programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Compen F, Bisseling E, Schellekens M, Donders R, Carlson L, van der Lee M, Speckens A. Face-to-Face and Internet-Based Mindfulness-Based Cognitive Therapy Compared With Treatment as Usual in Reducing Psychological Distress in Patients With Cancer: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2018 Aug 10;36(23):2413-2421. doi: 10.1200/JCO.2017.76.5669. Epub 2018 Jun 28.
- Kontoangelos K, Economou M, Papageorgiou C. Mental Health Effects of COVID-19 Pandemia: A Review of Clinical and Psychological Traits. Psychiatry Investig. 2020 Jun;17(6):491-505. doi: 10.30773/pi.2020.0161. Epub 2020 Jun 15.
- Soklaridis S, Lin E, Lalani Y, Rodak T, Sockalingam S. Mental health interventions and supports during COVID- 19 and other medical pandemics: A rapid systematic review of the evidence. Gen Hosp Psychiatry. 2020 Sep-Oct;66:133-146. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2020.08.007. Epub 2020 Aug 22.
- Rauschenberg C, Schick A, Hirjak D, Seidler A, Paetzold I, Apfelbacher C, Riedel-Heller SG, Reininghaus U. Evidence Synthesis of Digital Interventions to Mitigate the Negative Impact of the COVID-19 Pandemic on Public Mental Health: Rapid Meta-review. J Med Internet Res. 2021 Mar 10;23(3):e23365. doi: 10.2196/23365.
- Cheung T, Lam SC, Lee PH, Xiang YT, Yip PSF; International Research Collaboration on COVID-19. Global Imperative of Suicidal Ideation in 10 Countries Amid the COVID-19 Pandemic. Front Psychiatry. 2021 Jan 13;11:588781. doi: 10.3389/fpsyt.2020.588781. eCollection 2020.
- Bressington DT, Cheung TCC, Lam SC, Suen LKP, Fong TKH, Ho HSW, Xiang YT. Association Between Depression, Health Beliefs, and Face Mask Use During the COVID-19 Pandemic. Front Psychiatry. 2020 Oct 22;11:571179. doi: 10.3389/fpsyt.2020.571179. eCollection 2020.
- Kwan RY, Lee D, Lee PH, Tse M, Cheung DS, Thiamwong L, Choi KS. Effects of an mHealth Brisk Walking Intervention on Increasing Physical Activity in Older People With Cognitive Frailty: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jul 31;8(7):e16596. doi: 10.2196/16596.
- Choi EPH, Hui BPH, Wan EYF. Depression and Anxiety in Hong Kong during COVID-19. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 25;17(10):3740. doi: 10.3390/ijerph17103740.
- Lam SC, Arora T, Grey I, Suen LKP, Huang EY, Li D, Lam KBH. Perceived Risk and Protection From Infection and Depressive Symptoms Among Healthcare Workers in Mainland China and Hong Kong During COVID-19. Front Psychiatry. 2020 Jul 15;11:686. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00686. eCollection 2020.
- Lee JA, Choi M, Lee SA, Jiang N. Effective behavioral intervention strategies using mobile health applications for chronic disease management: a systematic review. BMC Med Inform Decis Mak. 2018 Feb 20;18(1):12. doi: 10.1186/s12911-018-0591-0.
- Kwan RYC, Lee PH, Cheung DSK, Lam SC. Face Mask Wearing Behaviors, Depressive Symptoms, and Health Beliefs Among Older People During the COVID-19 Pandemic. Front Med (Lausanne). 2021 Feb 5;8:590936. doi: 10.3389/fmed.2021.590936. eCollection 2021.
- Li W, Zhao N, Yan X, Zou S, Wang H, Li Y, Xu X, Du X, Zhang L, Zhang Q, Cheung T, Ungvari GS, Ng CH, Xiang YT. The prevalence of depressive and anxiety symptoms and their associations with quality of life among clinically stable older patients with psychiatric disorders during the COVID-19 pandemic. Transl Psychiatry. 2021 Jan 26;11(1):75. doi: 10.1038/s41398-021-01196-y.
- Liu JY, Kor PP, Chan CP, Kwan RY, Sze-Ki D. The effectiveness of a wearable activity tracker (WAT)-based intervention to improve physical activity levels in sedentary older adults: A systematic review and meta-analysis. Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jul 26;91:104211. doi: 10.1016/j.archger.2020.104211. Online ahead of print. Erratum In: Arch Gerontol Geriatr. 2021 Jul-Aug;95:104420.
- Hung, S. C., Ho, A. Y., Lai, I. H., Lee, C. S., Pong, A. S., & Lai, F. H. (2020). Meta-analysis on the effectiveness of Virtual Reality Cognitive Training (VRCT) and Computer-Based Cognitive Training (CBCT) for individuals with Mild Cognitive Impairment (MCI). Electronics, 9(12), 2185.DOI:10.3390/electronics9122185
- Lai FH, Yan EW, Yu KK, Tsui WS, Chan DT, Yee BK. The Protective Impact of Telemedicine on Persons With Dementia and Their Caregivers During the COVID-19 Pandemic. Am J Geriatr Psychiatry. 2020 Nov;28(11):1175-1184. doi: 10.1016/j.jagp.2020.07.019. Epub 2020 Aug 8.
- Zhou, C. C. J. W. T., Chu, J., Wang, T., Peng, Q., He, J., Zheng, W., ... & Xu, L. (2008). Reliability and validity of 10-item Kessler scale (K10) Chinese version in evaluation of mental health status of Chinese population. Chinese Journal of Clinical Psychology, 16(6), 627-629. DOI:10.16128/j.cnki.1005-3611.2008.06.026
- World Health Organization. (2011). mHealth: New horizons for health through mobile technologies: Second global survey on eHealth. WHO Press. http://www.who.int/goe/publications/goe_mhealth_web.pdf
- Wang XS, Hao XS, Wang Y, Guo H, Jiang YQ, Mendoza TR, Cleeland CS. Validation study of the Chinese version of the Brief Fatigue Inventory (BFI-C). J Pain Symptom Manage. 2004 Apr;27(4):322-32. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.09.008.
- Chong, A. M. L., & Cheung, C. K. (2012). Factor structure of a Cantonese-version Pittsburgh Sleep Quality Index. Sleep and Biological Rhythms, 10(2), 118-125. https://doi.org/10.1111/j.1479-8425.2011.00532.x
- Galvao DA, Newton RU, Chambers SK, Spry N, Joseph D, Gardiner RA, Fairman CM, Taaffe DR. Psychological distress in men with prostate cancer undertaking androgen deprivation therapy: modifying effects of exercise from a year-long randomized controlled trial. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2021 Sep;24(3):758-766. doi: 10.1038/s41391-021-00327-2. Epub 2021 Feb 8.
- Stubbs B, Vancampfort D, Rosenbaum S, Ward PB, Richards J, Soundy A, Veronese N, Solmi M, Schuch FB. Dropout from exercise randomized controlled trials among people with depression: A meta-analysis and meta regression. J Affect Disord. 2016 Jan 15;190:457-466. doi: 10.1016/j.jad.2015.10.019. Epub 2015 Oct 29.
- Lazarus, R. S., & Folkman, S. (1984). Stress, appraisal, and coping. New York: Springer Publishing Company.
- OTCOC. (2016). Energy conservation techniques: Pulmonary rehabilitation educational booklet. Hong Kong Hospital Authority.
- Garnefski, N., & Kraaij, V. (2006). Cognitive emotion regulation questionnaire-development of a short 18-item version (CERQ-short). Personality and Individual Differences, 41(6), 1045-1053. https://doi.org/10.1016/j.paid.2006.04.010
- Chiu FP, Tsang HW. Validation of the Chinese general self-efficacy scale among individuals with schizophrenia in Hong Kong. Int J Rehabil Res. 2004 Jun;27(2):159-61. doi: 10.1097/01.mrr.0000127640.55118.6b.
- Wang K, Shi HS, Geng FL, Zou LQ, Tan SP, Wang Y, Neumann DL, Shum DH, Chan RC. Cross-cultural validation of the Depression Anxiety Stress Scale-21 in China. Psychol Assess. 2016 May;28(5):e88-e100. doi: 10.1037/pas0000207. Epub 2015 Nov 30.
- Wu KK, Chan KS. The development of the Chinese version of Impact of Event Scale--Revised (CIES-R). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2003 Feb;38(2):94-8. doi: 10.1007/s00127-003-0611-x.
- Kwan RYC, Liu JYW, Lee D, Tse CYA, Lee PH. A validation study of the use of smartphones and wrist-worn ActiGraphs to measure physical activity at different levels of intensity and step rates in older people. Gait Posture. 2020 Oct;82:306-312. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.09.022. Epub 2020 Sep 28.
- Hart TL, Swartz AM, Cashin SE, Strath SJ. How many days of monitoring predict physical activity and sedentary behaviour in older adults? Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jun 16;8:62. doi: 10.1186/1479-5868-8-62.
- Gorman E, Hanson HM, Yang PH, Khan KM, Liu-Ambrose T, Ashe MC. Accelerometry analysis of physical activity and sedentary behavior in older adults: a systematic review and data analysis. Eur Rev Aging Phys Act. 2014;11(1):35-49. doi: 10.1007/s11556-013-0132-x. Epub 2013 Sep 17.
- Lee JA, Williams SM, Brown DD, Laurson KR. Concurrent validation of the Actigraph gt3x+, Polar Active accelerometer, Omron HJ-720 and Yamax Digiwalker SW-701 pedometer step counts in lab-based and free-living settings. J Sports Sci. 2015;33(10):991-1000. doi: 10.1080/02640414.2014.981848. Epub 2014 Dec 17.
- Ji L, Chow SM, Schermerhorn AC, Jacobson NC, Cummings EM. Handling Missing Data in the Modeling of Intensive Longitudinal Data. Struct Equ Modeling. 2018;25(5):715-736. doi: 10.1080/10705511.2017.1417046. Epub 2018 Feb 8.
- Global Recommendations on Physical Activity for Health. Geneva: World Health Organization; 2010. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK305057/
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20220318003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychická tíseň
-
Heidelberg UniversityStaženoDistress u pečovatelů o onkologické pacienty
-
WysaUdaanNábor
-
Baylor College of MedicineUkončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborDiabetes | Sebeřízení | Diabetes Distress | VeteránSpojené státy
-
University of Southern DenmarkNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressDánsko
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes typu 1 | Diabetes DistressSpojené státy
-
Maartje de WitKing's College London; Juvenile Diabetes Research Foundation; University of Malaga a další spolupracovníciZatím nenabírámeDiabetes typu 1 | Diabetes DistressSpojené království, Španělsko, Holandsko, Německo
-
University of California, San DiegoZatím nenabírámeCukrovka typu 2 | Diabetes Distress
-
Chinese University of Hong KongDokončenoCukrovka typu 2 | Terapie přijetím a závazkem | Diabetes DistressHongkong
-
Chinese University of Hong KongNáborTerapie přijetím a závazkem | Diabetes Distress | Psychologická flexibilita | Diabetes Self-management | HbA1c | Vzdělávání v oblasti diabetu | Řízení diabetu Vlastní účinnostHongkong
Klinické studie na Trénink fyzické aktivity
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán