- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05459896
En smart sundhedsplatform for mennesker med fysiologisk og psykosocial lidelse
En intelligent sundhedsforebyggelse, beskyttelse, fremskridt (3P) platform for mennesker med fysiologiske og psykosociale lidelser under indflydelse af Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelser viser, at under påvirkning af COVID-19-pandemien, er mennesker, især COVID-19-overlevere, mere tilbøjelige end i normale tider til at opleve symptomer på nød, som omfatter fysisk træthed, nedsat søvnkvalitet og forhøjet angst. De ovennævnte negative påvirkninger på sundheden kan også påvirke alle under COVID-19-pandemien. Byrden med karantæne, social distancering, begrænsning af sociale kontakter og frygt for infektion kan også føre til fysiske og mentale sundhedsproblemer i forskellige befolkningsgrupper. En ti-landes undersøgelse udført af efterforskerens team afslørede, at midt i COVID-19-pandemien varierede prævalensen af selvmordstanker fra 7,6-24,9 % hos 24.849 deltagere fra den brede offentlighed (uanset om deltagerne havde fået COVID-19 eller ej). Forskerholdet fandt også en høj forekomst af depression (46,5 %) blandt 11.072 personer fra Hongkong-offentligheden og blandt ældre mennesker med depressive symptomer (25,6 %). Denne opdagelse gentog konsekvent mange publicerede værker om forskellige befolkningsgrupper.
Smart Health er den intervention med størst potentiale til at nå ud til forskellige grupper i dagene med social distancering. Smart Health er defineret som levering af medicinske og offentlige sundhedsydelser ved at bruge mobile teknologier, såsom mobiltelefoner, tablet-enheder, personlige digitale assistenter (PDA'er) og andre trådløse enheder. En digital-baseret indsats er en omkostningseffektiv og let betjent indsats, der kan give forskellige funktioner. Eksempler omfatter selvovervågning, dataindsamling, feedback i realtid og meddelelser. Passende brug af digitalt baserede interventioner kan medføre betydelige ændringer i folks sundhedsadfærd, såsom at få folk til at anlægge en fysisk aktiv livsstil. I en systematisk gennemgang af 12 studier med i alt 3.469 deltagere, hvor effekterne af mobil-app-baserede interventioner blev sammenlignet med dem af den sædvanlige pleje, blev der fundet signifikante effekter på helbredsudfald ved at bruge mobile apps til at håndtere kroniske sygdomme, som f.eks. forbedret fysisk funktion og øget medicinadhærens.
Medlemmer af efterforskerens forskerhold har udført adskillige lokale og multi-lande undersøgelser for at udforske de negative virkninger af COVID-19 på fysisk og psykisk sundhed. Resultaterne viser konsekvent, at sundhedsproblemer fra virkningen af COVID-19 er almindelige blandt forskellige befolkningsgrupper. Disse sundhedsproblemer omfatter selvmordstanker og symptomer på depression og angst. Dette indikerer et presserende behov for at identificere en evidensbaseret intervention for at løse sundhedsproblemerne for mennesker, hvis helbred er blevet påvirket af COVID-19. Forskerholdet har brugt Smart Health-teknologi og bærbare sensorer til at håndtere forskellige sundhedsproblemer, herunder blandt ældre mennesker med stillesiddende adfærd, dem med let kognitiv svækkelse, personer med demens og omsorgspersoner og dem med kognitiv skrøbelighed. De kliniske forsøg gav konsekvent lovende resultater.
Så vidt vides, er der ikke udviklet nogen Smart Health-baseret intervention drevet af en teoretisk model til at løse sundhedsproblemerne for mennesker under indflydelse af COVID-19. Efterforskerens team har udviklet en 24-ugers intervention styret af en innovativ 3-niveau Smart Health 3P (Forebyggelse, Beskyttelse, Progression) platform drevet af Transactional Model of Stress and Coping Theory. Målet med Smart Health 3P-platformen er at styrke individuel selvledelse gennem integration af en maksimering af både interne og eksterne ressourcer. Dette mål skal nås ved at reducere stressniveauet og forbedre mestring, følelsesmæssigt velvære og selvstyring af sundhedsadfærd.
I dette projekt vil forskningsaktiviteterne være baseret på Transactional Model of Stress and Coping, og Smart Health 3P-platformen med tre niveauer adresserer spørgsmålene om kognitiv vurdering og håndtering af stressfaktorer forårsaget af COVID-19. Målet er at øge deltagernes bæredygtige selvledelsesevne for at fremme deltagernes sundhed, beskytte deltagerne mod de negative påvirkninger, især de nødsrelaterede symptomer på grund af påvirkningen af COVID-19. Gennem den innovative Digital Health Assistant, der er indlejret i platformen, kan deltagerne blive ved med at kontrollere den personlige risiko for at udvikle fysiologiske og psykosociale nødsymptomer. Alle disse vurderinger vil blive registreret og analyseret i den intelligente cloud-baserede platform for at fortsætte med at ændre sundhedsrådene til deltagerne. Disse sundhedsråd vil blive sendt til deltagerne af platformen (dvs. app) for at fremme selvbevidsthed, lette vurderinger af eget helbred og identificere potentielle stressfaktorer. Denne proces kan forhindre deltagere i ethvert tilbagefald af negative virkninger af COVID-19.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Justina Liu, PhD
- Telefonnummer: (852) 2766 4097
- E-mail: justina.liu@polyu.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amy Cheung, MA
- Telefonnummer: (852) 2766 6763
- E-mail: amy-ka-po.cheung@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Amy Cheung, MA
- Telefonnummer: 4145 +852 27664145
- E-mail: amy-ka-po.cheung@polyu.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre;
- Udviser fysiologisk og/eller psykosocial lidelse:
- En cutoff-værdi på ≥ 20 i Kessler Psychological Distress Scale (K10) vil blive brugt til at indikere deltagere med psykiske lidelser.
- En cutoff-værdi på ≥ 4 på Brief Fatigue Inventory (BFI) indikerer deltagere med fysisk træthed;
- En cutoff-værdi på > 5 på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) indikerer deltagere med nedsat søvnkvalitet;
- En grænseværdi på > 3 på den numeriske smerteskala (NPS) angiver deltagere med smerter, herunder hovedpine, mavebesvær og andre former for smerte
- Har adgang til internettet og en smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en hvilken som helst helbredstilstand, der kan hæmme deltagelse i Smart Health 3P-platformen, såsom svære kognitive, syns- eller hørenedsættelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Deltagerne i forsøgsgruppen vil blive triageret til at modtage forskellige typer af interventioner på niveau 2, nemlig fysisk aktivitetstræning, mindfulness mestringsstrategier og energibesparende teknikker, baseret på deltagernes screenings- og resultatvurderingsresultater på niveau 1.
Disse interventioner vil blive undervist i den 8-ugers almindelige supervisionsfase og selvpraksis i den 16-ugers selvhjælpsfase.
Funktionerne i Health Apps for Post-Pandemic Years (HAPPY) vil blive introduceret til deltagerne i de første to sessioner.
I de øvrige seks sessioner vil deltagerne få vejledning i at praktisere den tildelte intervention.
Deltagerne vil selv øve den tildelte intervention i hjemmet i løbet af 16 ugers selvhjælpsfase.
På niveau 3 Selvledelse vil deltagerne blive opfordret til at arbejde gennem i alt seks tematiske moduler, som har til formål at forbedre deltagernes gunstige vurderinger af de aktuelle stressfaktorer, for at reducere stressniveauer og forbedre mestring.
|
Deltagere, der udviser både fysisk og psykosocial lidelse, vil blive anbefalet at modtage fysisk aktivitetsindsats.
En tilgang til at tilføje spilmekanik i et interaktivt miljø, der kombinerer live action og et prissystem, vil blive integreret i interventionen.
Den fysiske træning involverer 15 min modstandstræning og 30 min interaktiv konditionsdans, hver med begynder- og avanceret niveau.
Deltagerne anbefales at starte på begynderniveauet og lave øvelserne med jævne mellemrum i interventionsperioden.
Bevægelsessensoren Light Detection and Ranging (LiDAR) med tabletbaseret konsol og helkropssporingssensoren vil blive brugt til at fange realtidsdata om deltagernes menneskelige kropsbevægelser for at øge forståelsen af ydeevne.
Deltagerne får en kommerciel bærbar sensor.
Deltagerne vil blive bedt om at bære sensoren hele tiden og synkronisere dataene med Smart Health Platform for selv at overvåge den daglige tilstand.
Deltagere, der udviser fysiologiske symptomer, vil blive anbefalet at modtage energibesparende intervention, som er udviklet i fællesskab af den lokale Ergoterapiforening.
Interventionen består af seks sessioner, hver session har forskellige emner og tilhørende energibesparelsesteknikker relateret til særlige omstændigheder, såsom de seks principper om energibesparelse, anvendelse af energibesparelse inden for områderne egenomsorg, husholdningsopgaver, udendørs aktiviteter og arbejde .
Materialerne vil blive leveret i formatet af animationsvideoer.
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en session om ugen.
Revisionsquiz vil blive givet for at forstå deltagernes læringsfremskridt.
Deltagere, der udviser psykosocial distress, vil blive anbefalet at modtage mindfulness-baseret intervention, som er designet ud fra konceptet valideret Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) kombineret med teknikker fra Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT).
Interventionen består af 10 sessioner, hver session har forskellige hovedtemaer og tilknyttede aktiviteter, herunder kropsscanning, opmærksom spisning, abdominal vejrtrækning, stolyoga, bevidsthed om vejrtrækning, mindful walking, vejrtrækning, krop og følelser, yoga stretching, mindful lytning og valgfri awareness .
Materialerne vil blive leveret i formatet af animationsvideoer.
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en session om ugen.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Deltagere i ventelistekontrolgruppen vil modtage materialer om fremme af fysisk og psykisk sundhed i ventetiden.
Deltagerne vil derefter modtage den samme 24-ugers intervention som forsøgsgruppen i uge 25 efter at have gennemført baseline-vurderingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Kessler Psychological Distress Scale (K10)
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger efter programmet
|
Kessler Psychological Distress Scale (K10) er et simpelt mål for psykologisk nød, som involverer 10 spørgsmål om følelsesmæssige tilstande hver med en svarskala på fem niveauer.
Scoringerne på denne skala spænder fra 10 til 50 point, hvor lavere score afspejler bedre psykisk helbredstilstand.
En afskæringsværdi på ≥ 20 på K10-skalaen indikerer psykisk lidelse.
|
Skift fra baseline til 24 uger efter programmet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Brief Fatigue Inventory (BFI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger efter programmet
|
The Brief Fatigue Inventory (BFI) måler ni punkter på 10-punkts numeriske skalaer for træthedsniveau og forstyrrelse af dagligdagen.
En global træthedsscore kan opnås ved at tage et gennemsnit af alle elementerne på BFI.
Den samlede score spænder fra 0-10 point, med højere score indikerer større træthed.
En afskæringsværdi ≥ 4 på BFI-skalaen indikerer indgreb for træthed.
|
Skift fra baseline til 24 uger efter programmet
|
|
Ændringer i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger efter programmet
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten over et 1-måneders tidsinterval.
Målingen består af 19 individuelle elementer, der skaber 7 komponenter, der producerer én global score.
Scoren spænder fra 0 til 21 point, med højere score indikerer dårlig søvnkvalitet.
En cutoff-værdi > 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Skift fra baseline til 24 uger efter programmet
|
|
Ændringer i numerisk smerteskala (NPS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger efter programmet
|
Den numeriske smerteskala (NPS) er et selvrapporteret spørgeskema, der består af 1 spørgsmål, der måler smerteintensitet.
Scoren varierer fra 0 til 10, med højere score indikerer større smerte.
En grænseværdi > 3 indikerer større smerte.
|
Skift fra baseline til 24 uger efter programmet
|
|
Ændringer i kognitiv følelsesregulering spørgeskema kortform (CERQ-kort)
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger efter programmet
|
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire Short Form (CERQ-short) er et valideret, multidimensionelt spørgeskema til at identificere de kognitive følelsesreguleringsstrategier (eller kognitive mestringsstrategier), som nogen bruger efter at have oplevet negative begivenheder eller situationer.
Den måler 18 punkter på 5-punkts numeriske skalaer.
Der er i alt ni underskalaer, der måler domænerne for selvbebrejdelse, accept, drøvtygning, positiv omfokusering, planlægning, positiv omvurdering, perspektivering, katastrofalisering og anden bebrejdelse.
Den samlede score på skalaen spænder fra 0 til 90 point, med højere score indikerer højere kognitiv følelsesmæssig reguleringsevne.
|
Skift fra baseline til 24 uger efter programmet
|
|
Ændringer af generel selveffektivitetsskala (GSS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger efter programmet
|
The General Self-Efficacy Scale (GSS) er et selvrapporteret spørgeskema designet til at vurdere optimistisk selvtillid til at klare en række vanskelige krav i livet.
Den måler 10 punkter på 4-punkts numeriske skalaer.
Scorerne spænder fra 10 til 40 point, hvor højere score indikerer højere self-efficacy.
|
Skift fra baseline til 24 uger efter programmet
|
|
Ændringer i depression Angst Stress Scales (DASS-21)
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger efter programmet
|
Depression Angst Stress Scales (DASS-21) er et selvrapporteret spørgeskema designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress.
Den består af tre underskalaer af depression, angst og stress, hver indeholder 7 punkter på 4-punkts numeriske skalaer.
Scoren for hver underskala skal ganges med 2 for at opnå den samlede underskala-score.
Den samlede score for hver underskala varierer fra 0 til 42 point, med højere score indikerer mere alvorlige depression/angst/stress symptomer.
|
Skift fra baseline til 24 uger efter programmet
|
|
Ændringer i indvirkning af hændelsesskala - revideret (IES-R)
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger efter programmet
|
The Impact of Event Scale - Revised (IES-R) er selvrapporteret mål, der vurderer subjektiv nød forårsaget af traumatiske hændelser.
Den måler 22 punkter på 5-punkts numeriske skalaer.
Scoren varierer fra 0 til 88 point, med højere score indikerer mere alvorlige symptomer på posttraumatisk stresslidelse.
|
Skift fra baseline til 24 uger efter programmet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Compen F, Bisseling E, Schellekens M, Donders R, Carlson L, van der Lee M, Speckens A. Face-to-Face and Internet-Based Mindfulness-Based Cognitive Therapy Compared With Treatment as Usual in Reducing Psychological Distress in Patients With Cancer: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2018 Aug 10;36(23):2413-2421. doi: 10.1200/JCO.2017.76.5669. Epub 2018 Jun 28.
- Kontoangelos K, Economou M, Papageorgiou C. Mental Health Effects of COVID-19 Pandemia: A Review of Clinical and Psychological Traits. Psychiatry Investig. 2020 Jun;17(6):491-505. doi: 10.30773/pi.2020.0161. Epub 2020 Jun 15.
- Soklaridis S, Lin E, Lalani Y, Rodak T, Sockalingam S. Mental health interventions and supports during COVID- 19 and other medical pandemics: A rapid systematic review of the evidence. Gen Hosp Psychiatry. 2020 Sep-Oct;66:133-146. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2020.08.007. Epub 2020 Aug 22.
- Rauschenberg C, Schick A, Hirjak D, Seidler A, Paetzold I, Apfelbacher C, Riedel-Heller SG, Reininghaus U. Evidence Synthesis of Digital Interventions to Mitigate the Negative Impact of the COVID-19 Pandemic on Public Mental Health: Rapid Meta-review. J Med Internet Res. 2021 Mar 10;23(3):e23365. doi: 10.2196/23365.
- Cheung T, Lam SC, Lee PH, Xiang YT, Yip PSF; International Research Collaboration on COVID-19. Global Imperative of Suicidal Ideation in 10 Countries Amid the COVID-19 Pandemic. Front Psychiatry. 2021 Jan 13;11:588781. doi: 10.3389/fpsyt.2020.588781. eCollection 2020.
- Bressington DT, Cheung TCC, Lam SC, Suen LKP, Fong TKH, Ho HSW, Xiang YT. Association Between Depression, Health Beliefs, and Face Mask Use During the COVID-19 Pandemic. Front Psychiatry. 2020 Oct 22;11:571179. doi: 10.3389/fpsyt.2020.571179. eCollection 2020.
- Kwan RY, Lee D, Lee PH, Tse M, Cheung DS, Thiamwong L, Choi KS. Effects of an mHealth Brisk Walking Intervention on Increasing Physical Activity in Older People With Cognitive Frailty: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jul 31;8(7):e16596. doi: 10.2196/16596.
- Choi EPH, Hui BPH, Wan EYF. Depression and Anxiety in Hong Kong during COVID-19. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 25;17(10):3740. doi: 10.3390/ijerph17103740.
- Lam SC, Arora T, Grey I, Suen LKP, Huang EY, Li D, Lam KBH. Perceived Risk and Protection From Infection and Depressive Symptoms Among Healthcare Workers in Mainland China and Hong Kong During COVID-19. Front Psychiatry. 2020 Jul 15;11:686. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00686. eCollection 2020.
- Lee JA, Choi M, Lee SA, Jiang N. Effective behavioral intervention strategies using mobile health applications for chronic disease management: a systematic review. BMC Med Inform Decis Mak. 2018 Feb 20;18(1):12. doi: 10.1186/s12911-018-0591-0.
- Kwan RYC, Lee PH, Cheung DSK, Lam SC. Face Mask Wearing Behaviors, Depressive Symptoms, and Health Beliefs Among Older People During the COVID-19 Pandemic. Front Med (Lausanne). 2021 Feb 5;8:590936. doi: 10.3389/fmed.2021.590936. eCollection 2021.
- Li W, Zhao N, Yan X, Zou S, Wang H, Li Y, Xu X, Du X, Zhang L, Zhang Q, Cheung T, Ungvari GS, Ng CH, Xiang YT. The prevalence of depressive and anxiety symptoms and their associations with quality of life among clinically stable older patients with psychiatric disorders during the COVID-19 pandemic. Transl Psychiatry. 2021 Jan 26;11(1):75. doi: 10.1038/s41398-021-01196-y.
- Liu JY, Kor PP, Chan CP, Kwan RY, Sze-Ki D. The effectiveness of a wearable activity tracker (WAT)-based intervention to improve physical activity levels in sedentary older adults: A systematic review and meta-analysis. Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jul 26;91:104211. doi: 10.1016/j.archger.2020.104211. Online ahead of print. Erratum In: Arch Gerontol Geriatr. 2021 Jul-Aug;95:104420.
- Hung, S. C., Ho, A. Y., Lai, I. H., Lee, C. S., Pong, A. S., & Lai, F. H. (2020). Meta-analysis on the effectiveness of Virtual Reality Cognitive Training (VRCT) and Computer-Based Cognitive Training (CBCT) for individuals with Mild Cognitive Impairment (MCI). Electronics, 9(12), 2185.DOI:10.3390/electronics9122185
- Lai FH, Yan EW, Yu KK, Tsui WS, Chan DT, Yee BK. The Protective Impact of Telemedicine on Persons With Dementia and Their Caregivers During the COVID-19 Pandemic. Am J Geriatr Psychiatry. 2020 Nov;28(11):1175-1184. doi: 10.1016/j.jagp.2020.07.019. Epub 2020 Aug 8.
- Zhou, C. C. J. W. T., Chu, J., Wang, T., Peng, Q., He, J., Zheng, W., ... & Xu, L. (2008). Reliability and validity of 10-item Kessler scale (K10) Chinese version in evaluation of mental health status of Chinese population. Chinese Journal of Clinical Psychology, 16(6), 627-629. DOI:10.16128/j.cnki.1005-3611.2008.06.026
- World Health Organization. (2011). mHealth: New horizons for health through mobile technologies: Second global survey on eHealth. WHO Press. http://www.who.int/goe/publications/goe_mhealth_web.pdf
- Wang XS, Hao XS, Wang Y, Guo H, Jiang YQ, Mendoza TR, Cleeland CS. Validation study of the Chinese version of the Brief Fatigue Inventory (BFI-C). J Pain Symptom Manage. 2004 Apr;27(4):322-32. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.09.008.
- Chong, A. M. L., & Cheung, C. K. (2012). Factor structure of a Cantonese-version Pittsburgh Sleep Quality Index. Sleep and Biological Rhythms, 10(2), 118-125. https://doi.org/10.1111/j.1479-8425.2011.00532.x
- Galvao DA, Newton RU, Chambers SK, Spry N, Joseph D, Gardiner RA, Fairman CM, Taaffe DR. Psychological distress in men with prostate cancer undertaking androgen deprivation therapy: modifying effects of exercise from a year-long randomized controlled trial. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2021 Sep;24(3):758-766. doi: 10.1038/s41391-021-00327-2. Epub 2021 Feb 8.
- Stubbs B, Vancampfort D, Rosenbaum S, Ward PB, Richards J, Soundy A, Veronese N, Solmi M, Schuch FB. Dropout from exercise randomized controlled trials among people with depression: A meta-analysis and meta regression. J Affect Disord. 2016 Jan 15;190:457-466. doi: 10.1016/j.jad.2015.10.019. Epub 2015 Oct 29.
- Lazarus, R. S., & Folkman, S. (1984). Stress, appraisal, and coping. New York: Springer Publishing Company.
- OTCOC. (2016). Energy conservation techniques: Pulmonary rehabilitation educational booklet. Hong Kong Hospital Authority.
- Garnefski, N., & Kraaij, V. (2006). Cognitive emotion regulation questionnaire-development of a short 18-item version (CERQ-short). Personality and Individual Differences, 41(6), 1045-1053. https://doi.org/10.1016/j.paid.2006.04.010
- Chiu FP, Tsang HW. Validation of the Chinese general self-efficacy scale among individuals with schizophrenia in Hong Kong. Int J Rehabil Res. 2004 Jun;27(2):159-61. doi: 10.1097/01.mrr.0000127640.55118.6b.
- Wang K, Shi HS, Geng FL, Zou LQ, Tan SP, Wang Y, Neumann DL, Shum DH, Chan RC. Cross-cultural validation of the Depression Anxiety Stress Scale-21 in China. Psychol Assess. 2016 May;28(5):e88-e100. doi: 10.1037/pas0000207. Epub 2015 Nov 30.
- Wu KK, Chan KS. The development of the Chinese version of Impact of Event Scale--Revised (CIES-R). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2003 Feb;38(2):94-8. doi: 10.1007/s00127-003-0611-x.
- Kwan RYC, Liu JYW, Lee D, Tse CYA, Lee PH. A validation study of the use of smartphones and wrist-worn ActiGraphs to measure physical activity at different levels of intensity and step rates in older people. Gait Posture. 2020 Oct;82:306-312. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.09.022. Epub 2020 Sep 28.
- Hart TL, Swartz AM, Cashin SE, Strath SJ. How many days of monitoring predict physical activity and sedentary behaviour in older adults? Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jun 16;8:62. doi: 10.1186/1479-5868-8-62.
- Gorman E, Hanson HM, Yang PH, Khan KM, Liu-Ambrose T, Ashe MC. Accelerometry analysis of physical activity and sedentary behavior in older adults: a systematic review and data analysis. Eur Rev Aging Phys Act. 2014;11(1):35-49. doi: 10.1007/s11556-013-0132-x. Epub 2013 Sep 17.
- Lee JA, Williams SM, Brown DD, Laurson KR. Concurrent validation of the Actigraph gt3x+, Polar Active accelerometer, Omron HJ-720 and Yamax Digiwalker SW-701 pedometer step counts in lab-based and free-living settings. J Sports Sci. 2015;33(10):991-1000. doi: 10.1080/02640414.2014.981848. Epub 2014 Dec 17.
- Ji L, Chow SM, Schermerhorn AC, Jacobson NC, Cummings EM. Handling Missing Data in the Modeling of Intensive Longitudinal Data. Struct Equ Modeling. 2018;25(5):715-736. doi: 10.1080/10705511.2017.1417046. Epub 2018 Feb 8.
- Global Recommendations on Physical Activity for Health. Geneva: World Health Organization; 2010. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK305057/
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20220318003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning i fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation