Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykäs terveysalusta ihmisille, joilla on fysiologisia ja psykososiaalisia vaikeuksia

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Älykäs terveyden ehkäisyn, suojelun, etenemisen (3P) alusta ihmisille, joilla on fysiologista ja psykososiaalista ahdistusta koronavirustaudin 2019 (COVID-19) vaikutuksesta

COVID-19-pandemian jatkuminen ja useiden sairauksien ehkäisytoimenpiteiden taakka ovat aiheuttaneet fyysisiä ja henkisiä terveysongelmia eri väestöryhmissä. Älykäs terveys, joka määritellään lääketieteellisten ja julkisten terveydenhuoltopalvelujen tarjoamiseksi mobiiliteknologioiden avulla, on laajalti tunnustettu interventioksi, jolla on eniten mahdollisuuksia tavoittaa eri ryhmiä sosiaalisen etäisyyden päivinä. Mitään älykkääseen terveyteen perustuvaa, teoreettiseen malliin perustuvaa interventiota ei kuitenkaan ole kehitetty käsittelemään COVID-19:n vaikutuksen alaisena olevien ihmisten terveysongelmia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) kehittää kolmitasoinen online-alusta (Prevention, Protection, Progression), jota ohjaa stressin ja selviytymisen teorian transaktinen malli, ja 2) arvioida sen tehokkuutta ihmisten fysiologisen ja psykososiaalisen ahdistuksen lievittämisessä. Yhteensä 814 soveltuvaa osallistujaa, sekä COVID-19-uhreja että muita kuin COVID-19-uhreja, joilla on fysiologista ja/tai psykososiaalista kärsimystä, rekrytoidaan ja satunnaistetaan joko kokeelliseen tai jonotuslistan kontrolliryhmään. Koeryhmä saa 24 viikkoa kestävän intervention yhdistettynä 8 viikon säännölliseen valvontavaiheeseen sekä 16 viikon itseapuvaiheeseen. Osallistujat saavat erilaisia ​​selviytymisstrategioita, nimittäin fyysistä harjoittelua, energiansäästötekniikoita ja mindfulness-pohjaista selviytymistä interventiokeskuksessa tasolla 2 osallistujien arvioiden perusteella tasolla 1 ja tehostavat itsehallintaa tasolla 3. Osallistujien fyysinen aktiivisuus mitata käyttämällä kaupallisia puettavia antureita. Jonotuslistan kontrolliryhmä saa odotusaikana materiaaleja fyysisen ja psyykkisen terveyden edistämisestä ja samat toimet kuin koeryhmä viikolla 25. Oletuksena on, että koeryhmällä on lievempiä fysiologisen ja psykososiaalisen ahdistuksen oireita, ja heillä on positiivisempi arvioiva ajattelutapa, suurempi itsetehokkuus ja kestävämpi itsejohtamiskyky kuin jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset osoittavat, että COVID-19-pandemian vaikutuksen alaisena ihmiset, erityisesti COVID-19:stä selviytyneet, kokevat normaalia todennäköisemmin ahdistuksen oireita, joita ovat fyysinen väsymys, heikentynyt unen laatu ja kohonnut ahdistus. Edellä mainitut negatiiviset terveysvaikutukset voivat koskea kaikkia myös COVID-19-pandemian aikana. Karanteenin taakka, sosiaalinen etäisyys, sosiaalisten kontaktien rajoittaminen ja tartunnan pelko voivat myös johtaa fyysisiin ja mielenterveysongelmiin eri väestöryhmissä. Tutkijaryhmän tekemä kymmenen maan tutkimus paljasti, että COVID-19-pandemian aikana itsemurha-ajatusten esiintyvyys vaihteli 7,6-24,9 prosentin välillä 24 849 osallistujalla suuresta yleisöstä (riippumatta siitä, olivatko osallistujat saaneet COVID-19-tartunnan). Tutkimusryhmä havaitsi myös korkean masennuksen esiintyvyyden (46,5 %) 11 072 hongkongilaisen ihmisen ja ikääntyneiden masennusoireista (25,6 %) joukossa. Tämä havainto toisti johdonmukaisesti monia eri väestöryhmiä koskevia julkaistuja töitä.

Smart Health on interventio, jolla on eniten potentiaalia tavoittaa eri ryhmiä sosiaalisen etäisyyden päivinä. Älykäs terveys määritellään lääketieteellisten ja julkisten terveydenhuollon palveluiden tarjoamiseksi käyttämällä mobiiliteknologioita, kuten matkapuhelimia, tablet-laitteita, kämmenmikroja (PDA) ja muita langattomia laitteita. Digitaalinen interventio on kustannustehokas ja helposti toimiva interventio, joka voi tarjota erilaisia ​​toimintoja. Esimerkkejä ovat itsevalvonta, tiedonkeruu, reaaliaikainen palaute ja ilmoitukset. Digitaalisten interventioiden asianmukainen käyttö voisi tuoda merkittäviä muutoksia ihmisten terveyskäyttäytymiseen, esimerkiksi saada ihmiset omaksumaan fyysisesti aktiivisen elämäntavan. Systemaattisessa katsauksessa 12 tutkimuksesta, joissa oli yhteensä 3 469 osallistujaa ja jossa mobiilisovelluspohjaisten interventioiden vaikutuksia verrattiin tavanomaisen hoidon vaikutuksiin, havaittiin merkittäviä terveysvaikutuksia mobiilisovellusten käytöllä kroonisten sairauksien, kuten esim. parantunut fyysinen toiminta ja lisääntynyt lääkityksen noudattaminen.

Tutkijan tutkimusryhmän jäsenet ovat tehneet useita paikallisia ja useita maita koskevia tutkimuksia selvittääkseen COVID-19:n kielteisiä vaikutuksia fyysiseen ja psyykkiseen terveyteen. Tulokset osoittavat johdonmukaisesti, että COVID-19:n vaikutuksista johtuvat terveysongelmat ovat yleisiä eri väestöryhmissä. Näitä terveysongelmia ovat itsemurha-ajatukset sekä masennuksen ja ahdistuksen oireet. Tämä viittaa kiireelliseen tarpeeseen tunnistaa näyttöön perustuva interventio sellaisten ihmisten terveysongelmien ratkaisemiseksi, joiden terveyteen COVID-19 on vaikuttanut. Tutkimusryhmä on käyttänyt Smart Health -teknologiaa ja puettavia antureita erilaisten terveysongelmien hallintaan, mukaan lukien vanhukset, joilla on istumista, lievää kognitiivista vajaatoimintaa, dementiasta kärsivät ja omaishoitajat sekä kognitiiviset heikkoudet. Kliiniset tutkimukset tuottivat jatkuvasti lupaavia tuloksia.

Parhaan tiedon mukaan teoreettiseen malliin perustuvaa älykkääseen terveyteen perustuvaa interventiota ei ole kehitetty käsittelemään COVID-19:n vaikutuksen alaisena olevien ihmisten terveysongelmia. Tutkijaryhmä on kehittänyt 24 viikkoa kestävän toimenpiteen, jota ohjaa innovatiivinen 3-tasoinen Smart Health 3P (Prevention, Protection, Progression) -alusta, jota ohjaa stressin ja selviytymisen teorian transaktinen malli. Smart Health 3P -alustan tavoitteena on vahvistaa yksilön itsehallintaa integroimalla sekä sisäisten että ulkoisten resurssien maksimointi. Tämä tavoite saavutetaan vähentämällä stressiä ja parantamalla jaksamista, henkistä hyvinvointia ja terveyskäyttäytymisen itsehallintaa.

Tässä hankkeessa tutkimustoiminta pohjautuu stressin ja selviytymisen transaktiomalliin, ja kolmitasoinen Smart Health 3P -alusta käsittelee kognitiivisen arvioinnin ja COVID-19:n aiheuttamien stressitekijöiden kanssa selviytymisen kysymyksiä. Tavoitteena on parantaa osallistujien kestävää itsejohtamiskykyä osallistujien terveyden edistämiseksi, osallistujien suojelemiseksi kielteisiltä vaikutuksilta, erityisesti COVID-19:n vaikutuksesta aiheutuvilta hätäoireilta. Alustaan ​​upotetun innovatiivisen Digital Health Assistantin avulla osallistujat voivat jatkuvasti tarkistaa henkilökohtaisen riskin saada fysiologisia ja psykososiaalisia ahdistusoireita. Kaikki nämä arvioinnit tallennetaan ja analysoidaan älykkäällä pilvipohjaisella alustalla, jotta osallistujien terveysneuvoja voidaan jatkaa. Alusta lähettää nämä terveysohjeet osallistujille (esim. sovellus) edistää itsetuntemusta, helpottaa oman terveyden arviointia ja tunnistaa mahdollisia stressitekijöitä. Tämä prosessi voi estää osallistujia uusiutumasta COVID-19:n kielteisistä vaikutuksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

814

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
  • Fysiologinen ja/tai psykososiaalinen ahdistus:
  • Raja-arvoa ≥ 20 Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikolla (K10) käytetään osoittamaan osallistujia, joilla on psyykkistä kärsimystä.
  • Raja-arvo ≥ 4 Brief Fatigue Inventoryssa (BFI) osoittaa, että osallistujat ovat fyysisesti väsyneitä;
  • Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) raja-arvo > 5 osoittaa osallistujia, joiden unen laatu on heikentynyt;
  • Numeerisen kipuasteikon (NPS) raja-arvo > 3 osoittaa, että osallistujilla on kipua, mukaan lukien päänsärkyä, vatsavaivoja ja muita kivun muotoja.
  • On pääsy Internetiin ja älypuhelin

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on jokin terveydentila, joka voi haitata osallistumista Smart Health 3P -alustaan, kuten vakava kognitiivinen, näkö- tai kuulovamma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän osallistujia koetetaan saada erityyppisiä interventioita tasolla 2, nimittäin fyysisen aktiivisuuden harjoittelua, mindfulness-selviytymisstrategioita ja energiansäästötekniikoita, jotka perustuvat osallistujien seulonnan ja tulosarvioinnin tuloksiin tasolla 1. Nämä interventiot opetetaan 8 viikon säännöllisessä ohjausvaiheessa ja itseharjoittelu 16 viikon itseapuvaiheessa. Terveyssovellusten ominaisuudet pandemian jälkeisille vuosille (HAPPY) esitellään osallistujille kahdessa ensimmäisessä istunnossa. Kuudessa muussa istunnossa osallistujia opastetaan määrätyn intervention harjoittamiseen. Osallistujat harjoittelevat itse annettua interventiota kotona 16 viikon itseapuvaiheen aikana. Tasolla 3 Itsejohtaminen osallistujia rohkaistaan ​​työskentelemään yhteensä kuuden temaattisen moduulin läpi, joiden tavoitteena on parantaa osallistujien myönteistä arviota nykyisistä stressitekijöistä, vähentää stressiä ja parantaa selviytymistä.
Osallistujia, joilla on sekä fyysistä että psykososiaalista kärsimystä, suositellaan fyysiseen aktiivisuuteen. Interventioon integroidaan lähestymistapa pelimekaniikan lisäämiseksi interaktiiviseen ympäristöön, jossa yhdistyvät live-toiminta ja palkintojärjestelmä. Fyysinen harjoittelu sisältää 15 minuutin vastusharjoittelun ja 30 minuutin interaktiivisen kardiotanssin sekä aloittelijatasolla että edistyneellä tasolla. Osallistujia suositellaan aloittamaan aloittelijatasolta ja tekemään harjoituksia säännöllisin väliajoin interventiojakson aikana. Light Detection and Ranging (LiDAR) -liikeanturia tablettipohjaisella konsolilla ja koko kehon seuranta-anturilla käytetään keräämään reaaliaikaista tietoa osallistujien kehon liikkeistä suorituskyvyn ymmärtämisen parantamiseksi. Osallistujat saavat kaupallisen puettavan anturin. Osallistujia pyydetään käyttämään anturia koko ajan ja synkronoimaan tiedot Smart Health Platformin kanssa päivittäisen kunnon valvomiseksi itse.
Osallistujia, joilla on fysiologisia oireita, suositellaan energiansäästötoimenpiteisiin, jotka on kehitetty yhdessä paikallisen toimintaterapiayhdistyksen kanssa. Interventio koostuu kuudesta istunnosta, jokaisella istunnolla on erilaisia ​​aiheita ja niihin liittyviä energiansäästötekniikoita, jotka liittyvät tiettyihin olosuhteisiin, kuten energiansäästön kuusi periaatetta, energiansäästön soveltaminen itsehoidon, kotityön, ulkoilun ja työn alueilla. . Materiaalit toimitetaan animaatiovideoina. Osallistujia pyydetään suorittamaan yksi istunto viikossa. Tarkastustietokilpailu järjestetään osallistujien oppimisen edistymisen ymmärtämiseksi.
Osallistujia, joilla on psykososiaalista kärsimystä, suositellaan saamaan mindfulness-pohjainen interventio, joka on suunniteltu validoidun mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) käsitteeseen yhdistettynä mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian (MBCT) tekniikoihin. Interventio koostuu 10 istunnosta, jokaisella istunnolla on eri pääteemoja ja niihin liittyviä aktiviteetteja, mukaan lukien kehon skannaus, tietoinen syöminen, vatsan hengitys, tuolijooga, hengityksen tiedostaminen, tietoinen kävely, hengitys, keho ja tunteet, joogavenyttely, tietoinen kuuntelu ja valinnaton tietoisuus . Materiaalit toimitetaan animaatiovideoina. Osallistujia pyydetään suorittamaan yksi istunto viikossa.
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmään osallistuvat saavat odotusaikana materiaalia fyysisen ja henkisen terveyden edistämisestä. Osallistujat saavat sitten saman 24 viikon intervention kuin koeryhmä viikolla 25 perustilanteen arvioinnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kesslerin psykologisen ahdistusasteikon muutokset (K10)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon ohjelman jälkeen
Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko (K10) on yksinkertainen psykologisen ahdistuksen mitta, joka sisältää 10 kysymystä emotionaalisista tiloista, joista jokaisessa on viisitasoinen vastausasteikko. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 10-50 pisteen välillä, ja alhaisemmat pisteet heijastavat parempaa psyykkistä terveydentilaa. Raja-arvo ≥ 20 asteikolla K10 osoittaa psyykkistä kärsimystä.
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon ohjelman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen väsymysluettelon (BFI) muutokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon ohjelman jälkeen
Brief Fatigue Inventory (BFI) mittaa yhdeksän kohdetta 10 pisteen numeerisilla asteikoilla väsymyksen ja päivittäisen elämän häiriöiden suhteen. Maailmanlaajuinen väsymispistemäärä voidaan saada laskemalla kaikkien BFI:n kohteiden keskiarvo. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10 pisteen välillä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä. Raja-arvo ≥ 4 BFI-asteikolla osoittaa väsymyksen puuttumista.
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon ohjelman jälkeen
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) muutokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon ohjelman jälkeen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä. Mitta koostuu 19 yksittäisestä osasta, jotka luovat 7 komponenttia, jotka tuottavat yhden kokonaispistemäärän. Pisteet vaihtelevat 0–21 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat huonoa unen laatua. Raja-arvo > 5 tarkoittaa huonoa unen laatua.
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon ohjelman jälkeen
Numeerisen kipuasteikon muutokset (NPS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon ohjelman jälkeen
Numeerinen kipuasteikko (NPS) on itseraportoitu kyselylomake, joka koostuu yhdestä kysymyksestä, joka mittaa kivun voimakkuutta. Pisteet vaihtelevat 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua. Raja-arvo > 3 tarkoittaa suurempaa kipua.
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon ohjelman jälkeen
Kognitiivisen tunteen säätelyn muutokset -kyselylomakkeen lyhyt lomake (CERQ-lyhyt)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon ohjelman jälkeen
Kognitiivisen tunteiden säätelyn kyselylomake (CERQ-short) on validoitu, moniulotteinen kyselylomake, jonka avulla voidaan tunnistaa kognitiiviset tunteiden säätelystrategiat (tai kognitiiviset selviytymisstrategiat), joita joku käyttää koettuaan negatiivisia tapahtumia tai tilanteita. Se mittaa 18 kohdetta 5 pisteen numeerisilla asteikoilla. On yhteensä yhdeksän ala-asteikkoa, jotka mittaavat itsesyyllistämisen, hyväksymisen, märehtimisen, positiivisen uudelleen keskittymisen, suunnittelun, positiivisen uudelleenarvioinnin, perspektiiviin asettamisen, katastrofaalisen ja muiden syyllisyyden alueita. Asteikon kokonaispisteet vaihtelevat 0–90 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivista emotionaalista säätelykykyä.
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon ohjelman jälkeen
Yleisen itsetehokkuusasteikon (GSS) muutokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon ohjelman jälkeen
General Self-Efficacy Scale (GSS) on itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan optimistisia itseluottamuksia selviytyä erilaisista elämän vaikeista vaatimuksista. Se mittaa 10 kohdetta 4-pisteisellä numeerisella asteikolla. Pisteet vaihtelevat 10-40 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon ohjelman jälkeen
Muutokset masennus-ahdistusstressiasteikoissa (DASS-21)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon ohjelman jälkeen
Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) on itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja. Se koostuu kolmesta masennuksen, ahdistuksen ja stressin ala-asteikosta, joista jokainen sisältää 7 kohtaa 4-pisteisellä numeerisella asteikolla. Kunkin ala-asteikon pistemäärä on kerrottava kahdella, jotta saadaan ala-asteikon kokonaispisteet. Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-42 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennus-/ahdistus-/stressi-oireita.
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon ohjelman jälkeen
Tapahtuman mittakaavan vaikutuksen muutokset – tarkistettu (IES-R)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon ohjelman jälkeen
Impact of Event Scale - Revised (IES-R) on itseraportoitu mitta, joka arvioi traumaattisten tapahtumien aiheuttamaa subjektiivista kärsimystä. Se mittaa 22 kohtaa 5 pisteen numeerisilla asteikoilla. Pisteet vaihtelevat 0 - 88 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia post-traumaattisen stressihäiriön oireita.
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon ohjelman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Luottamuksellisuuden vuoksi tiedot pidetään nimettöminä ja kaikkien osallistujien tiedot korvataan viitekoodeilla. Kerätyt tiedot säilytetään lukitussa paikassa ja sähköiset versiot salataan ja ovat vain tutkijoiden saatavilla. Kaikki tiedot tuhotaan 7 vuoden kuluessa tämän tutkimuksen päättymisestä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa