- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05462002
족저근막염 유무에 따른 러너의 고유 발 근육 형태와 기능
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 초음파 영상(USG)을 사용하여 Abductor Hallucis(AbH), Flexor hallucis brevis(FHB), Flexor digitorum brevis의 근육 두께(MT)와 단면적(CSA)의 차이를 조사하는 케이스 컨트롤 연구입니다. FDB), 족저근막염 유무에 관계없이 러너의 자세 제어. 모든 참가자는 모집 전단지와 지역 달리기 커뮤니티의 입소문을 통해 모집되었습니다. 종속 변수는 주상골 낙하 테스트를 사용한 주상골 높이, 6개 항목 발 자세 지수(FPI-6)를 사용한 발 자세를 포함했습니다. 증상의 실제 상태는 아침 첫 걸음의 VAS(시각 아날로그 척도) 통증, 하루 중 최악의 VAS 통증, FFI-R S(Foot Function Index Revised short form), 발과 발목 능력 측정(FAAM).
자세 제어는 10초 동안 눈을 뜨고 3번의 시도와 10초 동안 눈을 감고 3번의 시도로 기구화된 힘 플랫폼에 기록된 단일 다리 자세로 평가했습니다. (암티. 매사추세츠주 워터타운) 50Hz에서. Balance Clinic 소프트웨어(AMTI. 매사추세츠주 워터타운). 또한 내재적 발 근육의 자세 제어를 위한 시각적 정보에 대한 참가자의 의존도를 추정하기 위해 식 1을 사용하여 백분율 변조를 계산했습니다.
수학식 1은 다음과 같다.
변조 % = (눈 뜨는 속도-눈을 감는 속도)/(눈 뜨는 속도)
더 큰 음수 값은 시력이 제거될 때 자세 제어에 더 큰 손상을 나타내며 시각적 정보에 더 많이 의존함을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sha Tin, 홍콩
- 모병
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
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연락하다:
- On Yue LAU, Phd candidate
- 전화번호: (852) 64604033
- 이메일: fannielauoy@link.cuhk.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 2년 동안 주당 20km 이상을 달리는 장거리 선수. 만성 족저근막염 증상이 있는 18~60세 러너: 내측 종골 결절 촉진 시 압통, USG 삽입 시 족저근막 두께 >4.0mm, 다음 중 하나를 호소하는 경우: 1 발바닥 발뒤꿈치 통증 > 1개월; 2 아침에 첫 발을 디딜 때 또는 오래 앉아 있을 때 통증; 3. 오래 서 있을 때의 통증; 4 달릴 때 통증.
제외 기준:
- 족저근막 수술을 받은 자, 최근 3개월 이내 국소 주사를 받은 자, 하지의 통증성 근골격계 질환, 신경계 또는 전신 질환이 동반된 자는 제외하였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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족저근막염군
족저근막염이 있는 장거리 달리기 선수
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무증상 대조군
족저근막염이 없는 장거리 달리기 선수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analog Scale) 아침에 첫 발을 디딜 때 통증
기간: 기준선
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0(통증 없음)에서 100mm(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 표시된 길이 100mm 측정
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기준선
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VAS(Visual Analog Scale) 오늘의 최악의 고통
기간: 기준선
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0(통증 없음)에서 100mm(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 표시된 길이 100mm 측정
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기준선
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발 및 발목 능력 측정(FAAM)
기간: 기준선
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점수가 높을수록 기능 수준이 높으며 100%는 기능 장애가 없음을 나타냅니다.
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기준선
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무지외전근(AbH), 단무지굴근(FHB), 단박굴근(FDB), 족족네모근(QP)의 근육 두께(MT)
기간: 기준선
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초음파 측정
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기준선
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무지외전근(AbH), 단무지굴근(FHB), 단박굴근(FDB), 족족네모근(QP)의 단면적(CSA)
기간: 기준선
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초음파 측정
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기준선
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자세 제어
기간: 기준선
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3개의 10초 눈 뜨기 시도와 3개의 10초 눈 감기 시도 단일 다리 자세가 계측된 힘 플랫폼에 기록되었습니다. 내재 발 근육의 자세 제어를 위한 시각적 정보에 대한 참가자의 의존도를 추정하기 위해 공식 1을 사용하여 백분율 변조를 계산했습니다. 수학식 1은 다음과 같다. 변조 % = (눈 뜨는 속도-눈을 감는 속도)/(눈 뜨는 속도) 더 큰 음수 값은 시력이 제거될 때 자세 제어에 더 큰 손상을 나타내며 시각적 정보에 더 많이 의존함을 나타냅니다. |
기준선
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발 기능 지수 개정 약식(FFI-RS)
기간: 기준선
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1등급은 통증이 없는 상태에 해당하고 4등급은 상상할 수 있는 최악의 통증에 해당합니다.
숫자 5는 점수로 사용되지 않지만 하위 척도 질문이 참가자에게 적용되지 않음을 나타내는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 통증, 뻣뻣함, 어려움, 활동 제한 및 심리 사회적 측면이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 자세 지수(FPI)
기간: 기준선
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회내 자세에는 양수 값이 지정되며 값이 높을수록 더 회내됩니다.
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기준선
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네비큘러 드롭
기간: 기준선
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뒤집힌 발(<5mm); 중립 발 (5-9mm); 회내 발(>9mm)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: On Yue Lau, PhD candidate, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PF_IFM_Training
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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