- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05462002
Iboende fotmuskelmorfologi og funksjon hos løpere med og uten plantar fasciitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
dette er en kasuskontrollstudie, som bruker ultralydavbildning (USG) for å undersøke forskjellene i muskeltykkelse (MT) og tverrsnittsareal (CSA) av Abductor Hallucis (AbH), flexor hallucis brevis (FHB), flexor digitorum brevis ( FDB), og quadratus plantae (QP), og postural kontroll hos løpere med og uten plantar fasciitt. Alle deltakerne ble rekruttert gjennom rekrutteringsflyer og jungeltelegrafen fra det lokale løpemiljøet. De avhengige variablene inkluderte navikulær høyde ved bruk av navikulær falltest, fotstilling ved bruk av 6-elements Foot Posture Index (FPI-6). Den faktiske statusen til symptomene ble evaluert ved visuell analog skala (VAS) smerte ved de første trinnene om morgenen, VAS smerte på det verste av dagen, Fotfunksjonsindeksen Revidert kortform (FFI-R S), og foten og ankelen Evnemål (FAAM).
Den posturale kontrollen ble vurdert ved tre 10-sekunders øyeåpnede forsøk og tre 10-sekunders øyne lukkede forsøk med ettbensstilling registrert på en instrumentert kraftplattform. (AMTI. Watertown, MA) ved 50 Hz. Sentrum av trykkhastighet (cm/s) ble beregnet for hver tilstand ved å bruke Balance Clinic-programvaren (AMTI. Watertown, MA). I tillegg ble prosentmodulasjon beregnet ved å bruke ligning 1 for å gi et estimat av en deltakers avhengighet av visuell informasjon for postural kontroll av iboende fotmuskler.
Ligning 1 er som følger.
% modulasjon= (øyne åpne hastighet-øyne lukkede hastighet)/(øyne åpne hastighet)
Større negative verdier representerer en større svekkelse av postural kontroll når synet fjernes og antyder en større avhengighet av visuell informasjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Rekruttering
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
Ta kontakt med:
- On Yue LAU, Phd candidate
- Telefonnummer: (852) 64604033
- E-post: fannielauoy@link.cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- distanseløpere som løper mer enn 20 km per uke i minst 2 år. Løpere som var mellom 18 og 60 år med symptomer på kronisk plantar fasciitt: hvis de rapporterte ømhet ved palpasjon av medial calcaneal tuberositet, tykkelse på plantar fascia >4,0 mm ved innsetting med USG, og viste en av følgende plager: 1 smerter i plantar hæl > 1 måned; 2 smerter på det første trinnet om morgenen eller etter langvarig sitting; 3. smerte ved langvarig stående; 4 smerte ved løping.
Ekskluderingskriterier:
- De som hadde gjennomgått kirurgi i plantar fascia, eller hadde lokal injeksjon i løpet av de siste 3 månedene, eller hadde en samtidig smertefull muskel- og skjeletttilstand i underekstremiteten, eller noen nevrologisk eller systematisk sykdom ble ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
plantar fasciitt gruppe
Distanseløpere med plantar fasciitt
|
asymptomatisk kontrollgruppe
Distanseløpere uten plantar fasciitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analog Scale (VAS) smerte ved første skritt om morgenen
Tidsramme: grunnlinje
|
måler 100 mm i lengde markert fra 0 (fravær av smerte) til 100 mm (verst tenkelige smerte)
|
grunnlinje
|
Visual Analog Scale (VAS) dagens verste smerte
Tidsramme: grunnlinje
|
måler 100 mm i lengde markert fra 0 (fravær av smerte) til 100 mm (verst tenkelige smerte)
|
grunnlinje
|
Fot- og ankelevnemål (FAAM)
Tidsramme: grunnlinje
|
Høyere skårer representerer høyere funksjonsnivåer, hvor 100 % representerer ingen dysfunksjon.
|
grunnlinje
|
Muskeltykkelse (MT) av Abductor Hallucis (AbH), Flexor Hallucis Brevis (FHB), Flexor Digitorum Brevis (FDB), Quadratus Plantae (QP)
Tidsramme: grunnlinje
|
ultralydmåling
|
grunnlinje
|
Tverrsnittsareal (CSA) av Abductor Hallucis (AbH), Flexor Hallucis Brevis (FHB), Flexor Digitorum Brevis (FDB), Quadratus Plantae (QP)
Tidsramme: grunnlinje
|
ultralydmåling
|
grunnlinje
|
postural kontroll
Tidsramme: grunnlinje
|
tre 10-sekunders forsøk med øyne åpnet og tre 10-sekunders øyne med lukkede forsøk med enkeltbensstilling registrert på en instrumentert kraftplattform. prosent modulering ble beregnet ved å bruke ligning 1 for å gi et estimat av en deltakers avhengighet av visuell informasjon for postural kontroll av iboende fotmuskler. Ligning 1 er som følger. % modulasjon= (øyne åpne hastighet-øyne lukkede hastighet)/(øyne åpne hastighet) Større negative verdier representerer en større svekkelse av postural kontroll når synet fjernes og antyder en større avhengighet av visuell informasjon. |
grunnlinje
|
Fotfunksjonsindeks revidert kortform (FFI-RS)
Tidsramme: grunnlinje
|
grad 1 tilsvarer ingen smerte og 4 tilsvarer verst tenkelig smerte.
Tallet 5 brukes ikke som poengsum, men brukes for å indikere at underskalaspørsmålet ikke er aktuelt for deltakeren.
Høyere skårer representerer høyere nivåer av smerte, stivhet, vanskeligheter, aktivitetsbegrensning og psykososialt aspekt
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fotstillingsindeks (FPI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pronerte stillinger gis en positiv verdi, jo høyere verdi jo mer pronert.
|
Grunnlinje
|
Navikulært fall
Tidsramme: Grunnlinje
|
Supinert fot (<5mm); Nøytral fot (5-9 mm); pronert fot (>9 mm)
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: On Yue Lau, PhD candidate, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PF_IFM_Training
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .