- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05462002
Inbyggd fotmuskelmorfologi och funktion hos löpare med och utan plantar fasciit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
detta är en fallkontrollstudie med ultraljudsavbildning (USG) för att undersöka skillnaderna i muskeltjocklek (MT) och tvärsnittsarea (CSA) av Abductor Hallucis (AbH), flexor hallucis brevis (FHB), flexor digitorum brevis ( FDB), och quadratus plantae (QP), och postural kontroll hos löpare med och utan plantar fasciit. Alla deltagare rekryterades genom rekryteringsflyers och mun till mun från det lokala löparsamhället. De beroende variablerna inkluderade navikulär höjd med navikulärt falltest, fothållning med 6-element Foot Posture Index (FPI-6). Den faktiska statusen för symtomen utvärderades genom visuell analog skala (VAS) smärta vid de första stegen på morgonen, VAS smärta vid värsta av dagen, Foot Function Index Revised short form (FFI-R S) och fot och fotled Ability Measure (FAAM).
Den posturala kontrollen utvärderades genom tre 10-sekunders ögonöppnade försök och tre 10-sekunders ögonslutna försök med enbenshållning registrerade på en instrumenterad kraftplattform. (AMTI. Watertown, MA) vid 50 Hz. Tryckhastighetscentrum (cm/s) beräknades för varje tillstånd med hjälp av programvaran Balance Clinic (AMTI. Watertown, MA). Dessutom beräknades procentuell modulering med hjälp av ekvation 1 för att ge en uppskattning av en deltagares beroende av visuell information för postural kontroll av inneboende fotmuskler.
Ekvation 1 är som följer.
% modulering= (ögon öppna hastighet-ögon stängda hastighet)/(ögon öppna hastighet)
Större negativa värden representerar en större försämring av postural kontroll när synen tas bort och tyder på ett större beroende av visuell information.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Rekrytering
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
Kontakt:
- On Yue LAU, Phd candidate
- Telefonnummer: (852) 64604033
- E-post: fannielauoy@link.cuhk.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- distanslöpare som springer mer än 20 km per vecka i minst 2 år. Löpare som var mellan 18 och 60 år med symtom på kronisk plantar fasciit: om de rapporterade ömhet vid palpation av den mediala calcaneal tuberositeten, plantar fascia tjocklek >4,0 mm vid insättning med USG och uppvisade ett av följande besvär: 1 smärta i plantar häl > 1 månad; 2 smärta på det första steget på morgonen eller efter långvarig sittande; 3. smärta vid långvarigt stående; 4 smärta vid löpning.
Exklusions kriterier:
- De som hade opererats i plantarfascian, eller som hade fått en lokal injektion under de senaste 3 månaderna, eller som hade något samexisterande smärtsamt muskuloskeletalt tillstånd i den nedre extremiteten eller någon neurologisk eller systematisk sjukdom exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
plantar fasciit grupp
Distanslöpare med plantar fasciit
|
asymptomatisk kontrollgrupp
Distanslöpare utan plantar fasciit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visual Analog Scale (VAS) smärta vid första stegen på morgonen
Tidsram: baslinje
|
mäter 100 mm i längd markerad från 0 (avsaknad av smärta) till 100 mm (värsta tänkbara smärta)
|
baslinje
|
Visual Analog Scale (VAS) värsta smärtan för dagen
Tidsram: baslinje
|
mäter 100 mm i längd markerad från 0 (avsaknad av smärta) till 100 mm (värsta tänkbara smärta)
|
baslinje
|
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM)
Tidsram: baslinje
|
Högre poäng representerar högre funktionsnivåer, med 100 % representerar ingen dysfunktion.
|
baslinje
|
Muskeltjocklek (MT) av Abductor Hallucis (AbH), Flexor Hallucis Brevis (FHB), Flexor Digitorum Brevis (FDB), Quadratus Plantae (QP)
Tidsram: baslinje
|
ultraljudsmätning
|
baslinje
|
Tvärsnittsarea (CSA) av Abductor Hallucis (AbH), Flexor Hallucis Brevis (FHB), Flexor Digitorum Brevis (FDB), Quadratus Plantae (QP)
Tidsram: baslinje
|
ultraljudsmätning
|
baslinje
|
postural kontroll
Tidsram: baslinje
|
tre 10-sekunders ögonöppnade försök och tre 10-sekunders ögonslutna försök med enbenshållning registrerad på en instrumenterad kraftplattform. procentuell modulering beräknades med hjälp av ekvation 1 för att ge en uppskattning av en deltagares beroende av visuell information för postural kontroll av inneboende fotmuskler. Ekvation 1 är som följer. % modulering= (ögon öppna hastighet-ögon stängda hastighet)/(ögon öppna hastighet) Större negativa värden representerar en större försämring av postural kontroll när synen tas bort och tyder på ett större beroende av visuell information. |
baslinje
|
Fotfunktionsindex reviderad kortform (FFI-RS)
Tidsram: baslinje
|
grad 1 motsvarar ingen smärta och 4 motsvarar värsta tänkbara smärta.
Siffran 5 används inte som poäng utan används för att indikera att subskalefrågan inte är tillämplig för deltagaren.
Högre poäng representerar högre nivåer av smärta, stelhet, svårighet, aktivitetsbegränsning och psykosocial aspekt
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Foot posture index (FPI)
Tidsram: Baslinje
|
Pronerade ställningar ges ett positivt värde, ju högre värde desto mer pronerat.
|
Baslinje
|
Navikulär droppe
Tidsram: Baslinje
|
Supinerad fot (<5 mm); Neutral fot (5-9 mm); pronerad fot (>9 mm)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: On Yue Lau, PhD candidate, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PF_IFM_Training
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .