- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05462002
Внутренняя морфология и функция мышц стопы у бегунов с подошвенным фасциитом и без него
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
это исследование случай-контроль с использованием ультразвуковой визуализации (USG) для изучения различий в толщине мышц (MT) и площади поперечного сечения (CSA) отводящего большого пальца (AbH), короткого сгибателя большого пальца (FHB), короткого сгибателя пальцев ( FDB) и квадратной подошвенной мышцы (QP), а также постуральный контроль у бегунов с подошвенным фасциитом и без него. Все участники были набраны с помощью рекламных листовок и сарафанного радио от местного сообщества бегунов. Зависимые переменные включали высоту ладьевидной кости с использованием теста падения ладьевидной кости, положение стопы с использованием индекса осанки стопы из 6 пунктов (FPI-6). Фактическое состояние симптомов оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) боли при первых шагах утром, ВАШ боли в худшее время дня, пересмотренной краткой форме индекса функции стопы (FFI-R S) и по шкале стопы и голеностопного сустава. Мера способностей (FAAM).
Постуральный контроль оценивали с помощью трех 10-секундных испытаний с открытыми глазами и трех 10-секундных испытаний с закрытыми глазами в положении на одной ноге, записанных на инструментальной силовой платформе. (АМТИ. Уотертаун, Массачусетс) при 50 Гц. Скорость центра давления (см/с) рассчитывали для каждого состояния с использованием программного обеспечения Balance Clinic (AMTI. Уотертаун, Массачусетс). Кроме того, процентная модуляция была рассчитана с использованием уравнения 1, чтобы дать оценку зависимости участника от визуальной информации для постурального контроля внутренних мышц стопы.
Уравнение 1 выглядит следующим образом.
% модуляции = (скорость открытия глаз-скорость закрытия глаз)/(скорость открытия глаз)
Большие отрицательные значения представляют большее нарушение постурального контроля при удалении зрения и предполагают большую зависимость от визуальной информации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sha Tin, Гонконг
- Рекрутинг
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
Контакт:
- On Yue LAU, Phd candidate
- Номер телефона: (852) 64604033
- Электронная почта: fannielauoy@link.cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- бегуны на длинные дистанции, которые пробегают более 20 км в неделю в течение как минимум 2 лет. Бегуны в возрасте от 18 до 60 лет с симптомами хронического подошвенного фасциита: если они сообщают о болезненности при пальпации медиального бугра пяточной кости, толщине подошвенной фасции >4,0 мм при проведении УЗИ и предъявляют одну из следующих жалоб: 1 y подошвенная боль в пятке > 1 месяца; 2 боль при первом шаге утром или после длительного сидения; 3. боль при длительном стоянии; 4 боль при беге.
Критерий исключения:
- Были исключены те, кто перенес операцию на подошвенной фасции или местную инъекцию в течение последних 3 месяцев, или имел какое-либо сосуществующее болезненное состояние опорно-двигательного аппарата нижней конечности, или какое-либо неврологическое или системное заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа плантарного фасциита
Бегуны на длинные дистанции с подошвенным фасциитом
|
|
бессимптомная контрольная группа
Бегуны на длинные дистанции без подошвенного фасциита
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль при первых шагах по утрам по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: исходный уровень
|
размером 100 мм в длину с маркировкой от 0 (отсутствие боли) до 100 мм (самая сильная вообразимая боль)
|
исходный уровень
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) самая сильная боль дня
Временное ограничение: исходный уровень
|
размером 100 мм в длину с маркировкой от 0 (отсутствие боли) до 100 мм (самая сильная вообразимая боль)
|
исходный уровень
|
|
Измерение способности стопы и голеностопного сустава (FAAM)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Более высокие баллы представляют более высокие уровни функции, при этом 100 % представляют отсутствие дисфункции.
|
исходный уровень
|
|
Толщина мышц (MT) отводящего большого пальца (AbH), короткого сгибателя большого пальца (FHB), короткого сгибателя пальцев (FDB), квадратной мышцы стопы (QP)
Временное ограничение: исходный уровень
|
ультразвуковое измерение
|
исходный уровень
|
|
Площадь поперечного сечения (CSA) похитителя большого пальца стопы (AbH), короткого сгибателя большого пальца стопы (FHB), короткого сгибателя пальцев (FDB), квадратной мышцы стопы (QP)
Временное ограничение: исходный уровень
|
ультразвуковое измерение
|
исходный уровень
|
|
постуральный контроль
Временное ограничение: исходный уровень
|
три 10-секундных испытания с открытыми глазами и три 10-секундных испытания с закрытыми глазами в стойке на одной ноге, записанные на оборудованной силовой платформе. процентная модуляция была рассчитана с использованием уравнения 1, чтобы дать оценку зависимости участника от визуальной информации для постурального контроля внутренних мышц стопы. Уравнение 1 выглядит следующим образом. % модуляции = (скорость открытия глаз-скорость закрытия глаз)/(скорость открытия глаз) Большие отрицательные значения представляют большее нарушение постурального контроля при удалении зрения и предполагают большую зависимость от визуальной информации. |
исходный уровень
|
|
Индекс функции стопы, пересмотренная краткая форма (FFI-RS)
Временное ограничение: исходный уровень
|
степень 1 соответствует отсутствию боли, а степень 4 соответствует сильной боли, которую только можно себе представить.
Число 5 не используется в качестве балла, а используется для обозначения того, что вопрос подшкалы неприменим к участнику.
Более высокие баллы представляют более высокие уровни боли, скованности, трудности, ограничения активности и психосоциального аспекта.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс осанки стопы (FPI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Позы пронации получают положительное значение, чем выше значение, тем больше пронация.
|
Базовый уровень
|
|
Ладьевидная капля
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Супинированная стопа (<5 мм); Нейтральная стопа (5-9мм); пронированная стопа (>9 мм)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: On Yue Lau, PhD candidate, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PF_IFM_Training
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .