- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05462002
Morphologie et fonction intrinsèques des muscles du pied chez les coureurs avec et sans fasciite plantaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
il s'agit d'une étude cas-témoins, utilisant l'imagerie par ultrasons (USG) pour examiner les différences d'épaisseur musculaire (MT) et de section transversale (CSA) de Abductor Hallucis (AbH), flexor hallucis brevis (FHB), flexor digitorum brevis ( FDB), et quadratus plantae (QP), et le contrôle postural chez les coureurs avec et sans fasciite plantaire. Tous les participants ont été recrutés par le biais de dépliants de recrutement et du bouche à oreille de la communauté locale des coureurs. Les variables dépendantes comprenaient la hauteur naviculaire à l'aide du test de chute naviculaire, la posture du pied à l'aide de l'indice de posture du pied à 6 éléments (FPI-6). L'état réel des symptômes a été évalué par l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur aux premiers pas du matin, l'EVA de la douleur au pire de la journée, le Foot Function Index Revised short form (FFI-R S) et le Foot and Ankle Mesure d'aptitude (FAAM).
Le contrôle postural a été évalué par trois essais yeux ouverts de 10 secondes et trois essais yeux fermés de 10 secondes en position monojambe enregistrés sur une plate-forme de force instrumentée. (AMTI. Watertown, MA) à 50 Hz. La vitesse du centre de pression (cm/s) a été calculée pour chaque condition à l'aide du logiciel Balance Clinic (AMTI. Watertown, MA). De plus, le pourcentage de modulation a été calculé à l'aide de l'équation 1 pour fournir une estimation de la dépendance d'un participant aux informations visuelles pour le contrôle postural des muscles intrinsèques du pied.
L'équation 1 est la suivante.
% modulation = (vitesse yeux ouverts-vitesse yeux fermés)/(vitesse yeux ouverts)
Des valeurs négatives plus importantes représentent une plus grande altération du contrôle postural lorsque la vision est supprimée et suggèrent une plus grande dépendance à l'égard des informations visuelles.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sha Tin, Hong Kong
- Recrutement
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
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Contact:
- On Yue LAU, Phd candidate
- Numéro de téléphone: (852) 64604033
- E-mail: fannielauoy@link.cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les coureurs de fond qui courent plus de 20km par semaine depuis au moins 2 ans. Coureurs âgés de 18 à 60 ans présentant des symptômes de fasciite plantaire chronique : s'ils signalent une sensibilité à la palpation de la tubérosité calcanéenne médiale, une épaisseur du fascia plantaire > 4,0 mm à l'insertion avec USG, et présentent l'une des plaintes suivantes : 1 douleur plantaire au talon > 1 mois ; 2 douleurs au premier pas le matin ou après une position assise prolongée ; 3. douleur en position debout prolongée ; 4 douleurs lors de la course.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui avaient subi une intervention chirurgicale au fascia plantaire, ou avaient eu une injection locale au cours des 3 derniers mois, ou avaient une affection musculo-squelettique douloureuse coexistante du membre inférieur, ou toute maladie neurologique ou systémique ont été exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe fasciite plantaire
Coureurs de fond atteints de fasciite plantaire
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groupe témoin asymptomatique
Coureurs de fond sans fasciite plantaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA) douleur aux premiers pas le matin
Délai: ligne de base
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mesurant 100 mm de longueur marqué de 0 (absence de douleur) à 100 mm (pire douleur imaginable)
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ligne de base
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Échelle visuelle analogique (EVA) pire douleur de la journée
Délai: ligne de base
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mesurant 100 mm de longueur marqué de 0 (absence de douleur) à 100 mm (pire douleur imaginable)
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ligne de base
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Mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM)
Délai: ligne de base
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Des scores plus élevés représentent des niveaux de fonctionnement plus élevés, 100 % représentant l'absence de dysfonctionnement.
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ligne de base
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Épaisseur musculaire (MT) de Abductor Hallucis (AbH), Flexor Hallucis Brevis (FHB), Flexor Digitorum Brevis (FDB), Quadratus Plantae (QP)
Délai: ligne de base
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mesure par ultrasons
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ligne de base
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Zone de coupe transversale (CSA) de Abductor Hallucis (AbH), Flexor Hallucis Brevis (FHB), Flexor Digitorum Brevis (FDB), Quadratus Plantae (QP)
Délai: ligne de base
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mesure par ultrasons
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ligne de base
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contrôle postural
Délai: ligne de base
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trois essais yeux ouverts de 10 secondes et trois essais yeux fermés de 10 secondes position sur une jambe enregistrée sur une plate-forme de force instrumentée. le pourcentage de modulation a été calculé à l'aide de l'équation 1 pour fournir une estimation de la dépendance d'un participant à l'information visuelle pour le contrôle postural des muscles intrinsèques du pied. L'équation 1 est la suivante. % modulation = (vitesse yeux ouverts-vitesse yeux fermés)/(vitesse yeux ouverts) Des valeurs négatives plus importantes représentent une plus grande altération du contrôle postural lorsque la vision est supprimée et suggèrent une plus grande dépendance à l'égard des informations visuelles. |
ligne de base
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Foot Function Index version abrégée révisée (FFI-RS)
Délai: ligne de base
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le grade 1 correspond à l'absence de douleur et le 4 correspond à la pire douleur imaginable.
Le chiffre 5 n'est pas utilisé comme score mais est utilisé pour indiquer que la question de la sous-échelle ne s'applique pas au participant.
Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de douleur, de raideur, de difficulté, de limitation d'activité et d'aspect psychosocial
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de posture du pied (FPI)
Délai: Ligne de base
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Les postures en pronation reçoivent une valeur positive, plus la valeur est élevée, plus elles sont en pronation.
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Ligne de base
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Chute naviculaire
Délai: Ligne de base
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Pied en supination (<5mm); Pied neutre (5-9 mm); pied en pronation (>9mm)
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: On Yue Lau, PhD candidate, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PF_IFM_Training
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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