- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05462002
Morfologia e função do músculo intrínseco do pé em corredores com e sem fascite plantar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
este é um estudo de caso-controle, usando imagens de ultrassom (USG) para examinar as diferenças na espessura muscular (MT) e na área transversal (CSA) do abdutor do hálux (AbH), flexor curto do hálux (FHB), flexor curto dos dedos ( FDB) e quadrado plantar (QP) e controle postural em corredores com e sem fascite plantar. Todos os participantes foram recrutados por meio de panfletos de recrutamento e boca a boca da comunidade local de corrida. As variáveis dependentes incluíram altura do navicular usando o teste de queda do navicular, postura do pé usando o índice de postura do pé de 6 itens (FPI-6). O estado real dos sintomas foi avaliado pela escala visual analógica (VAS) dor nos primeiros passos da manhã, dor VAS na pior parte do dia, o Índice de Função do Pé Revisado (FFI-R S) e o Pé e Tornozelo Medida de Habilidade (FAAM).
O controle postural foi avaliado por três testes de 10 segundos com os olhos abertos e três testes de 10 segundos com os olhos fechados em apoio unipodal registrados em uma plataforma de força instrumentada. (AMTI. Watertown, MA) a 50 Hz. A velocidade do centro de pressão (cm/s) foi calculada para cada condição usando o software Balance Clinic (AMTI. Watertown, MA). Além disso, a modulação percentual foi calculada usando a equação 1 para fornecer uma estimativa da confiança de um participante na informação visual para o controle postural dos músculos intrínsecos do pé.
A equação 1 é a seguinte.
% modulação= (velocidade de olhos abertos-velocidade de olhos fechados)/(velocidade de olhos abertos)
Valores negativos maiores representam um maior comprometimento do controle postural quando a visão é removida e sugerem uma maior dependência da informação visual.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Recrutamento
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
Contato:
- On Yue LAU, Phd candidate
- Número de telefone: (852) 64604033
- E-mail: fannielauoy@link.cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- corredores de longa distância que correm mais de 20 km por semana há pelo menos 2 anos. Corredores entre 18 e 60 anos de idade com sintomas de fascite plantar crônica: se relatassem sensibilidade à palpação da tuberosidade medial do calcâneo, espessura da fáscia plantar >4,0mm na inserção com USG e exibissem uma das seguintes queixas: 1 • dor no calcanhar plantar > 1 mês; 2 dor no primeiro passo pela manhã ou após ficar sentado por muito tempo; 3. dor ao ficar em pé por muito tempo; 4 dor ao correr.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos aqueles que foram submetidos a cirurgia na fáscia plantar, ou tiveram injeção local nos últimos 3 meses, ou tiveram qualquer condição musculoesquelética dolorosa coexistente do membro inferior, ou qualquer doença neurológica ou sistêmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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grupo fasciite plantar
Corredores de longa distância com fascite plantar
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grupo controle assintomático
Corredores de longa distância sem fascite plantar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica (EVA) dor nos primeiros passos pela manhã
Prazo: linha de base
|
medindo 100 mm de comprimento marcado de 0 (ausência de dor) a 100 mm (pior dor imaginável)
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linha de base
|
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Escala Visual Analógica (EVA) pior dor do dia
Prazo: linha de base
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medindo 100 mm de comprimento marcado de 0 (ausência de dor) a 100 mm (pior dor imaginável)
|
linha de base
|
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Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM)
Prazo: linha de base
|
Pontuações mais altas representam níveis mais altos de função, com 100% representando nenhuma disfunção.
|
linha de base
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Espessura muscular (MT) do abdutor do hálux (AbH), flexor curto do hálux (FHB), flexor curto dos dedos (FDB), quadrado plantar (QP)
Prazo: linha de base
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medição de ultrassom
|
linha de base
|
|
Área de seção transversal (CSA) do abdutor do hálux (AbH), flexor curto do hálux (FHB), flexor curto dos dedos (FDB), quadrado plantar (QP)
Prazo: linha de base
|
medição de ultrassom
|
linha de base
|
|
controle postural
Prazo: linha de base
|
três tentativas de olhos abertos de 10 segundos e três tentativas de olhos fechados de 10 segundos, postura unipodal registrada em uma plataforma de força instrumentada. a modulação percentual foi calculada usando a equação 1 para fornecer uma estimativa da confiança de um participante na informação visual para o controle postural dos músculos intrínsecos do pé. A equação 1 é a seguinte. % modulação= (velocidade de olhos abertos-velocidade de olhos fechados)/(velocidade de olhos abertos) Valores negativos maiores representam um maior comprometimento do controle postural quando a visão é removida e sugerem uma maior dependência da informação visual. |
linha de base
|
|
Índice de função do pé revisado forma abreviada (FFI-RS)
Prazo: linha de base
|
o grau 1 corresponde a nenhuma dor e o 4 corresponde à pior dor imaginável.
O 5 numérico não é usado como pontuação, mas para indicar que a questão da subescala não se aplica ao participante.
Pontuações mais altas representam níveis mais altos de dor, rigidez, dificuldade, limitação de atividades e aspecto psicossocial
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de postura do pé (FPI)
Prazo: Linha de base
|
As posturas pronadas recebem um valor positivo, quanto maior o valor, mais pronada.
|
Linha de base
|
|
Queda navicular
Prazo: Linha de base
|
Pé supinado (<5mm); Pé neutro (5-9mm); pé pronado (>9mm)
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: On Yue Lau, PhD candidate, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PF_IFM_Training
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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