- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05462002
Morfología y función de los músculos intrínsecos del pie en corredores con y sin fascitis plantar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de casos y controles, utilizando imágenes de ultrasonido (USG) para examinar las diferencias en el grosor muscular (MT) y el área transversal (CSA) de Abductor Hallucis (AbH), flexor hallucis brevis (FHB), flexor digitorum brevis ( FDB), y quadratus plantae (QP), y control postural en corredores con y sin fascitis plantar. Todos los participantes fueron reclutados a través de volantes de reclutamiento y de boca en boca de la comunidad local de corredores. Las variables dependientes incluyeron la altura del navicular mediante la prueba de caída del navicular, la postura del pie mediante el índice de postura del pie de 6 elementos (FPI-6). El estado real de los síntomas se evaluó mediante la escala analógica visual (VAS) del dolor en los primeros pasos de la mañana, el dolor VAS en el peor del día, el índice de función del pie revisado en formato corto (FFI-R S) y el Foot and Ankle. Medida de Habilidad (FAAM).
El control postural se evaluó mediante tres ensayos de 10 segundos con los ojos abiertos y tres ensayos de 10 segundos con los ojos cerrados con una sola pierna registrados en una plataforma de fuerza instrumentada. (AMTI. Watertown, MA) a 50 Hz. La velocidad del centro de presión (cm/s) se calculó para cada condición usando el software Balance Clinic (AMTI. Watertown, MA). Además, se calculó el porcentaje de modulación utilizando la ecuación 1 para proporcionar una estimación de la confianza de un participante en la información visual para el control postural de los músculos intrínsecos del pie.
La ecuación 1 es la siguiente.
% de modulación = (velocidad de ojos abiertos-velocidad de ojos cerrados)/(velocidad de ojos abiertos)
Los valores negativos más grandes representan un mayor deterioro del control postural cuando se elimina la visión y sugieren una mayor confianza en la información visual.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Reclutamiento
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
Contacto:
- On Yue LAU, Phd candidate
- Número de teléfono: (852) 64604033
- Correo electrónico: fannielauoy@link.cuhk.edu.hk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- corredores de distancia que corren más de 20 km por semana durante al menos 2 años. Corredores que tenían entre 18 y 60 años de edad con síntomas de fascitis plantar crónica: si informaron sensibilidad a la palpación de la tuberosidad media del calcáneo, grosor de la fascia plantar > 4,0 mm en la inserción con ecografía y exhibieron una de las siguientes molestias: 1 dolor en el talón plantar > 1 mes; 2 dolor al dar el primer paso por la mañana o después de estar sentado durante mucho tiempo; 3. dolor al estar de pie por mucho tiempo; 4 dolor al correr.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron aquellos que habían sido operados de la fascia plantar, o tenían inyección local en los últimos 3 meses, o tenían alguna condición musculoesquelética dolorosa coexistente de la extremidad inferior, o cualquier enfermedad neurológica o sistémica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de fascitis plantar
Corredores de fondo con fascitis plantar
|
grupo de control asintomático
Corredores de fondo sin fascitis plantar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor en la escala analógica visual (EVA) en los primeros pasos de la mañana
Periodo de tiempo: base
|
mide 100 mm de longitud marcada de 0 (ausencia de dolor) a 100 mm (peor dolor imaginable)
|
base
|
Escala analógica visual (EVA) peor dolor del día
Periodo de tiempo: base
|
mide 100 mm de longitud marcada de 0 (ausencia de dolor) a 100 mm (peor dolor imaginable)
|
base
|
Medida de habilidad de pie y tobillo (FAAM)
Periodo de tiempo: base
|
Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de función, y el 100 % representa ausencia de disfunción.
|
base
|
Grosor muscular (MT) de Abductor Hallucis (AbH), Flexor Hallucis Brevis (FHB), Flexor Digitorum Brevis (FDB), Quadratus Plantae (QP)
Periodo de tiempo: base
|
medición de ultrasonido
|
base
|
Área de sección transversal (CSA) de Abductor Hallucis (AbH), Flexor Hallucis Brevis (FHB), Flexor Digitorum Brevis (FDB), Quadratus Plantae (QP)
Periodo de tiempo: base
|
medición de ultrasonido
|
base
|
control postural
Periodo de tiempo: base
|
tres pruebas de 10 segundos con los ojos abiertos y tres pruebas de 10 segundos con los ojos cerrados con una sola pierna registradas en una plataforma de fuerza instrumentada. el porcentaje de modulación se calculó utilizando la ecuación 1 para proporcionar una estimación de la confianza de un participante en la información visual para el control postural de los músculos intrínsecos del pie. La ecuación 1 es la siguiente. % de modulación = (velocidad de ojos abiertos-velocidad de ojos cerrados)/(velocidad de ojos abiertos) Los valores negativos más grandes representan un mayor deterioro del control postural cuando se elimina la visión y sugieren una mayor confianza en la información visual. |
base
|
Foot Function Index versión abreviada revisada (FFI-RS)
Periodo de tiempo: base
|
el grado 1 corresponde a ningún dolor y el 4 corresponde al peor dolor imaginable.
El número 5 no se usa como puntaje, pero se usa para indicar que la pregunta de la subescala no es aplicable para el participante.
Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de dolor, rigidez, dificultad, limitación de la actividad y aspecto psicosocial.
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de postura del pie (FPI)
Periodo de tiempo: Base
|
Las posturas en pronación reciben un valor positivo, cuanto mayor sea el valor, más pronación.
|
Base
|
Caída navicular
Periodo de tiempo: Base
|
Pie en supinación (<5 mm); pie neutro (5-9 mm); pie en pronación (> 9 mm)
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: On Yue Lau, PhD candidate, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PF_IFM_Training
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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